De C-seal is een biofragmentable drain geniet de bescherming van de colorectale anastomose. In deze video, zijn details van de productie, invoering en het gebruik getoond.
Colorectal naadlekkage (AL) is een ernstige complicatie bij colorectale chirurgie leidt tot hoge morbiditeit en mortaliteit 1. De incidentie van AL varieert tussen 2,5 en 20% 2-5. In de loop der jaren hebben vele strategieën die gericht zijn op het verlagen van de incidentie van naadlekkage is onderzocht 6, 7.
De oorzaak van de AL is waarschijnlijk multifactorieel. Etiologische factoren zijn onder meer onvoldoende arteriële bloedtoevoer, spanning op de anastomose, hematoom en / of infectie op de anastomotische site en co-morbide factoren van de patiënt als diabetes en atherosclerose 8. Bovendien kunnen sommige anastomosen onvoldoende zijn vanaf het begin te wijten aan technische storingen.
Op dit moment een nieuw apparaat is ontwikkeld in ons instituut gericht op de bescherming van de colorectale anastomose en het verlagen van de incidentie van AL. Deze zogenaamde C-seal is een biofragmentable drain, die aan de anastomose geniet met de ronde nietmachine. Het omvat de luminale zijde van de colorectale anastomose daardoor voorkomen lekkage.
De C-seal is een dunwandige buis-achtige drain, met een geschatte diameter van 4 cm en een lengte van 25 cm (figuur 1). Het is een buisvormig apparaat bestaat uit biologisch afbreekbare polyurethaan. Twee kleppen met plakband zijn te vinden aan de ene kant van de buis. Deze kleppen worden gebruikt om de C-seal hechten aan het aambeeld van de circulaire nietmachine, zodat na de anastomose wordt gemaakt van de C-afdichting kan worden getrokken via de anus. De C-seal in situ blijft gedurende minstens 10 dagen. Daarna zal het verliezen, kracht en zal degraderen worden uitgescheiden uit het lichaam samen met de gastro-intestinale natuurlijke inhoud.
De C-seal belet niet dat de vorming van dehiscences. Echter, het voorkomt dat extravasatie van ontlasting in de buikholte. Dit betekent dat een gat op de anastomose site niet leidt tot lekkage.
Op dit moment, het testen van een fase II studie van de C-seal bij 35 patiënten die (colo-) rectale resectie met anastomose geniet is het werven. De C-seal kan worden gebruikt in zowel open procedures als laparoscopische procedures. De C-seal wordt alleen toegepast in geniete anastomosen binnen 15 cm van de anus. In de video, is de toepassing van de C-seal getoond in een open uitgebreide sigmoid resectie bij een patiënt die lijdt aan divertikelaandoeningen met een stenotische dubbele punt.
De C-seal is een techniek gericht op het voorkomen naadlekkage in geniete colorectale anastomosen. Het kan gebruikt worden in de laparoscopische chirurgie als tijdens een laparotomie. De C-seal belet niet dat anastomose dehiscentie, maar het voorkomt lekkage van ontlasting buiten de darm lumen.
Bij de toepassing van de C-seal, moet extra zorg worden genomen op het moment dat de C-zegel is opgenomen in de proximale darm lus. Een adequate positionering van de C-seal in de proximale darm lus is belangrijk, omdat het theoretisch mogelijk is om dubbele nieten de C-seal. Dubbele nieten van de C-seal treedt op wanneer de staart van de C-seal is gevouwen en eindigt tussen de nietmachine en de nietmachine hoofd. De marmeren helpt bij het bepalen van de positie van de C-seal in de proximale darm lus. De marmeren moet worden geplaatst op voldoende afstand van de nietmachine hoofd, om te garanderen dat de C-seal staart is uitgerekt en kan niet worden geniet samen met de anastomose.
De C-seal kan worden geplaatst in de proximale darm lus op verschillende manieren. Als een side-to-end anastomose heeft de voorkeur, adviseren wij om het uitvoeren van deze volgens het volgende protocol: De C-seal is geplaatst via het open uiteinde darm, de staart eerst gevolgd door de nietmachine hoofd. De verbinding pin is dan dringt door de darmwand door steken in de richting van het open uiteinde darm. Vervolgens is het open uiteinde darm gesloten en een pursestring hechtdraad is geplaatst rond de aansluiting pin voor extra ondersteuning. De pin is aangesloten op de nietmachine, is de positie van de marmeren gecontroleerd en de nietmachine is ontslagen.
Als een end-to-end anastomose heeft de voorkeur, is de C-seal ingevoegd in het open proximale darm einde, staart eerst. Een pursestring hechtdraad omsluit de darm eindigen rond de verbinding pin. De pin is aangesloten op de nietmachine, is de positie van de marmeren gecontroleerd en de nietmachine is ontslagen.
In een pilot-studie die het Universitair Medisch Centrum Groningen, was de C-seal werkzaam in 15 patiënten die resectie van het rectum, gevolgd door een geniet anastomosen 10. Er zijn geen klinische of subklinische AL werd gediagnosticeerd bij deze patiënten. Momenteel is een fase II studie, waarbij de C-seal in een andere 35 patiënten werven.
The authors have nothing to disclose.
Material Name | Type | Company | Catalogue Number | Comment |
---|---|---|---|---|
Stainless Steel Marble | ||||
C-seal | Polyganics |