Although researchers are generally knowledgeable about procedures and safety precautions required for biosafety level 1 or 2 (BSL-1/2) experiments, they may not be familiar with experimental procedures in BSL-4 suit laboratories. This article provides a detailed visual demonstration of BSL-4 suit laboratory systems check, laboratory entry, movement, and exit procedures.
Biosafety level 4 (BSL-4) suit laboratories are specifically designed to study high-consequence pathogens for which neither infection prophylaxes nor treatment options exist. The hallmarks of these laboratories are: custom-designed airtight doors, dedicated supply and exhaust airflow systems, a negative-pressure environment, and mandatory use of positive-pressure (“space”) suits. The risk for laboratory specialists working with highly pathogenic agents is minimized through rigorous training and adherence to stringent safety protocols and standard operating procedures. Researchers perform the majority of their work in BSL-2 laboratories and switch to BSL-4 suit laboratories when work with a high-consequence pathogen is required. Collaborators and scientists considering BSL-4 projects should be aware of the challenges associated with BSL-4 research both in terms of experimental technical limitations in BSL-4 laboratory space and the increased duration of such experiments. Tasks such as entering and exiting the BSL-4 suit laboratories are considerably more complex and time-consuming compared to BSL-2 and BSL-3 laboratories. The focus of this particular article is to address basic biosafety concerns and describe the entrance and exit procedures for the BSL-4 laboratory at the NIH/NIAID Integrated Research Facility at Fort Detrick. Such procedures include checking external systems that support the BSL-4 laboratory, and inspecting and donning positive-pressure suits, entering the laboratory, moving through air pressure-resistant doors, and connecting to air-supply hoses. We will also discuss moving within and exiting the BSL-4 suit laboratories, including using the chemical shower and removing and storing positive-pressure suits.
在充满异国情调,后果严重的病原体科学的兴趣,近年来一直稳步上升。特别感兴趣的是新出现的有潜在的生物武器视为病原体或重新出现的试剂。在研究的重点和风险方面,这些病原体是由疾病控制中心和预防中心(CDC)的生物恐怖主义范畴AC代理1分类。此外,后果严重的病原体关于进口,出口和准入制度列为选择代理[和毒素。在美国,生物安全规则和程序必须遵循与需要BSL-2,BSL-3或BSL-4遏制特殊病原体的工作, 微生物和生物医学实验室 (BMBL) 生物安全概述2。这被认为呈现最显著健康风险对人类和/或动物的病原体被认为是BSL-4的病原体。因此,BSL-4研究需要特别谨慎,highlŸ专门培训,以及一个强大的和冗余的设备基础设施3。为了改善与BSL-4研究相关的挑战一般的认识,理解为高安全壳厂房运营,系统管理的要求,以及工程控制的常规确认测试是必要的。我们的目标是通过视觉呈现的操作和生物安全标准的提高,而在BSL-4遏制动手研究结果增加了难度,以推动这一认识。
设施壳体BSL-4西装实验室必须满足严格的要求,包括但不限于:专用nonrecirculating通风系统,严格的废物处理系统和处理4,5,和楼宇自动化系统(BAS)-2,6,7-。实验室供给空气被过滤一次和排气是双过滤通过高效率的颗粒空气(HEPA)过滤器,其每年重新认证。此外,该BMBL征收固体废物以及收集和污水的所有材料的去污洗消严格的要求发布之前进入普通垃圾系统。多个冗余被内置于系统,以防止任何类型的BSL-4病原体的释放。该BAS监控设施运行远程和可查明问题区域。设施支持系统每天由专人负责优化运行和实时问题的通知检查。所有系统都经常性的基础上测试,符合CDC /对设施运行选择制剂和毒素的要求司。
除了这些标准的物理设备,实验室工作人员有选择制剂和毒素的工作必须服从安全风险评估(SRA)由司法部与或周围选择代理合作之前。此外,工作人员用1级选择药物( 如埃博拉病毒, 炭疽杆菌 )必须进行注册工作在人事可靠性计划(PRP),不断评估个别研究人员8的身心健康。在健康检查评估个人是否能够实际以安全的方式进行的BSL-4围堵工作。心理健康普查评估总体幸福感,心理福利和弹性,以及工作人员的安全意识。在NIAID,科学家选择代理工作进行额外的审查,其中每个单独完成一个访问国家局检查和咨询(ANACI)背景检查检查教育和职业资格证书,犯罪史,金融史,以及外国影响的风险。
相比于BSL-2实验室的条目,最大围堵进入需要的资源,时间和培训相当大的投资。 SRA审批和登记选择剂和毒素司后,工作人员必须经过严格的动手火车ING进入BSL-4实验室诉讼之前。实验室的工作人员在接收设施的操作培训,其中包括关键职能和入境/出境手续9日常检查。工作人员还培训了实验室生物安全和护理和使用正压西服。聚氯乙烯涂层制成的涤纶织物的白西装在德特里克处堡垒NIH / NIAID综合研究设施中使用。使用其他类型/商业品牌正压服的设施可能需要进入和退出BSL-4实验室比这里列出不同的运作程序。研究人员使用本文应占前培训这些差异设施。在德特里克在堡垒NIH / NIAID综合研究设施的西装培训包括穿上西装,确保诉讼是正常,维修和保养套装(内部和外部的实验室),并在实验室内移动的正确程序。上CE本次培训结束后,实验室的工作人员就可以开始BSL-4实验室的西装内工作。最初,另一个有经验的工作人员指导一对单在第一个五年走访BSL-4实验室套装的新培训的工作人员。若要在德特里克堡NIH / NIAID综合研究机构独立运作,新培训的工作人员完成至少40监督探访到BSL-4实验室的西装至少有100小时的实验室内的实际工作时间。
我们在概括在德特里克堡NIH / NIAID综合研究设施用于高危险(风险组4)病原体工作BSL-4的入口和出口手续。可视化BSL-4的入口和出口的程序的一个目的是要强调与这些病原体在工作期间的实验室工作人员的安全的重要性,避免实验室获得性感染。负压,BSL-4实验室保持向内的定向气流,以确保病原体将包含在实验室内。正压式西装搭配由空气传播的病原体的实验室工作人员减少接触的实验室工作人员佩戴专用的呼吸空气系统。后实验室工作人员离开BSL-4实验室,化学淋浴消毒的潜在污染衣服的表面,因此防止了建筑物的其他部分和改变出衣服的人的潜在污染。
作为POSITI的完整性VE-压力西装,以防止潜在的病原体接触的几个重要的一次障碍之一,需要工作人员检查高考前的西装泄漏和BSL-4实验室退出后。如果发生泄漏,人员识别泄漏和警报设施管理器的位置。这些做法保证任何暴露于严重后果的病原体迅速反应。虽然尽一切努力尽快排除危险实验室工作人员,可以通过使用玻璃器皿,锐器,动物侵略,或连续使用发生违反诉讼。
而这里提出的程序通常遵循通过CDC 2概述的BMBL规格,这些程序是特定到IRF-弗雷德里克。每个BSL-4设备有不同的建筑设计规范,影响实验室操作的具体方法。进入和退出BSL-4实验室的替代程序部分取决于这些laboratori的设计和操作上课。此外,在不同的国家的政府法规还可能对每个国家BSL-4实验室方法的效果。尽管如此,BSL-4的程序一个大致的了解和建筑监督支持的实验室工作人员的安全会帮助谁正在考虑类似的建筑物和参与高风险的病原体的研究合作者以外的设计卫生管理员制度。
随着越来越多的实验室工作人员在BSL-4实验室的入口和出口手续,并在BSL-4的条件下进行实验训练的生产力将会增加。然而,在设计与外部合作者的协议时,有足够的时间应分配来执行连基础实验室操作,以及用于传送的结果的时间框架中的期望必须通过接受在BSL-4实验室固有工作的困难来调节。广义的假设是,任何实验在BSL-2进行的( 比如 ,2小时)将需要的时间量的两倍在BSL-4( 例如 ,4小时)来执行。
The authors have nothing to disclose.
The content of this publication does not necessarily reflect the views or policies of the US Department of Health and Human Services or of the institutions and companies affiliated with the authors. KJ, MRH, and LB performed this work as employees of Battelle Government Services, Inc.; JHK as an employee of Tunnell Government Services, Inc.; and MGL as an employee of Lovelace Respiratory Research Institute, Inc. Tunnell Government Services and Lovelace Respiratory Research Institute are subcontractors of Battelle Memorial Institute under its prime contract with NIAID, under Contract No. HHSN272200700016I.
Name | Company | Catalog Number | Comments |
Micro-Chem Plus | National Chemical Laboratories | 255 | |
Windex | Grainger | 3U560 | |
Sperian aluminum pressure test cap | Honeywell Sperian | CC0199649 | |
Sperian suit repair kit | Honeywell Sperian | CC0199621 | |
Sperian Protection Suit Integrity Test Log | NA | NA | Created by individual lab |
Sperian positive pressure suit | Honeywell Safety Products | BSL 4-2 | |
Soapy water | NA | NA | Created by individual lab |
Outer suit gloves (canners) | Fisher | 19-019-601 | |
Outer suit gloves (MAPA) | Fisher | 2MYU1 | |
Inner nitrile suit gloves | Fisher | 19-050-592 | |
Zip Lube | Amazon | B000GKBEJA | |
Scrubs | Cintas | 60975/60976 | |
Socks | Cintas | 944 | |
Duct Tape | Pack-N-Tape | 51131069695 | |
Towels | Cintas | 2720 | |
O-rings | O-ring warehouse | AS568-343 | |
Overshoes | Amazon | B0034KZE22 | |
Plastic dunk tanks | Fisher | 14-831-113 | |
Entry and exit logbook | NA | NA | Created by individual lab |
Baby powder | Amazon | 44230 | |
Ethanol | Fisher | BP2818500 |