Summary
Denne protokollen beskriver meshimplantasjon i rektovaginal septum i sau med en enkelt vaginal snittteknikk, med og uten den trokarstyrte innsetting av forankringsarmer.
Abstract
Denne protokollen beskriver meshinnsetting i rektovaginal septum i sauer ved bruk av en enkelt vaginal snittteknikk, med og uten den trokarstyrte innføring av forankringsarmer. Parous får gjennomgikk disseksjonen av rektovaginal septum, etterfulgt av innføring av et implantat med eller uten fire forankringsarmer, begge utformet for å passe til anatomien til sauen. Forankringsarmene ble satt på plass ved hjelp av en trocar og en "outside-in" -teknikk. Kranialarmene ble ført gjennom obturator-, gracilis- og adductor-magnusmusklene. De kaudale armene ble festet nær sacrotuberous ligamentet, gjennom coccygeus musklene. Denne teknikken tillater etterligning av kirurgiske prosedyrer utført hos kvinner som lider av bekkenorgans prolaps. De anatomiske mellomrom og elementer er lett identifisert. Den mest kritiske delen av prosedyren er innsetting av kranial trokaren, som lett kan trenge inn i bukhulen eller de omkringliggende bekkenorganene. ThiS kan unngås ved en mer omfattende retroperitoneal disseksjon og ved å lede trokaren mer sideveis. Denne tilnærmingen er kun beregnet for eksperimentell testing av nye implantater i store dyremodeller, da trokarstyrt innsetting i dag ikke brukes klinisk.
Introduction
Pelvic organ prolapse er klinisk diagnostisert hos halvparten av kvinner som hadde minst en vaginal levering, men subjektivt, det plager halvparten av kvinnene totalt 1 . Støtten til terapi er kirurgisk rekonstruksjon ved hjelp av enten nativt vev eller implantatmaterialer, men hver av disse metodene har sine begrensninger, inkludert gjentakelse eller lokale komplikasjoner 2 , 3 , 4 . Det ideelle implantatet har ennå ikke blitt identifisert; Derfor er det en kontinuerlig etterspørsel etter produktinnovasjon og for utvikling av en skikkelig rørledning for preklinisk eksperimentasjon før introduksjon av nye produkter og teknikker til markedet. En av trinnene i dette sporet er eksperimentell evaluering av egnede dyremodeller 5 , 6 . Ideelt sett bør de etterligne de anatomiske, biomekaniske og biologiske miljøene. Når det kommer til thE eksperimentell evaluering av nye implantater, blir de typisk testet først i mindre modeller, enten for biokompatibilitet eller for rekonstruksjon av bukveggdefekter. Den typen eksperimenter er blitt kritisert, fordi implantatene ikke er satt inn i området av interesse ( dvs. vagina) 7 . Vaginal kirurgi modeller er mer knappe, absolutt når målet med forsøket er å dokumentere de biomekaniske egenskapene til eksplantater. Av denne grunn var det et trekk fra kaniner til sau 8 . Voksenavler er store dyrmodeller med en rimelig størrelse og tilgjengelig vagina. De kan brukes til midtveisevaluering av nye implantater, og det er mulig å reprodusere vaginale eksponeringer med visse materialer 9 , 10 , 11 , 12 , 13 . Ikke bare dimensjonene og anatomienAv skjeden i bekken og bekkenet er sammenlignbare med de hos mennesker, men også den spontane forekomsten av prolaps, som forekommer hos 15% av sauene. Prolapse risikofaktorer er overlappende ( dvs. multiparitet, tidligere POP-historie, økt intra-abdominal trykk indusert av høyere kroppsvekt eller ved beite på åser og sammenlignbare effekter av (phyto) østrogener) 6 , 14 . I Europa er sauer det eneste rimelige alternativet, da forskning på ikke-menneskelige primater har blitt nesten fullstendig forbudt. Her ble modellen tatt et skritt videre ved å etterligne transvaginalinnsetting av implantater ved hjelp av trokere og guider for spenningsfri plassering av masker inn i rekto-vaginal septum. Dette ble etterfulgt av å fikse implantatet ved å forankre med armer gjennom muskelbåndene, som kan betraktes som ekvivalent med klinisk praksis 15 , 16 . Så langt, denne teknikkenHar ikke blitt undersøkt, men mange tror at spesifikke komplikasjoner kan oppstå på grunn av bruken av disse lengre strips og / eller piercing av anatomiske strukturer.
I en tidligere detaljert anatomisk undersøkelse ble bekkenbunnsflokken sammenlignet med den kvinnelige bekkenet 17 . Når det gjelder forankring av implantatet, har sauene ikke det sakrospinøse ligamentet, men de har et meget godt utviklet og bredt sakrotuberøst ligament. Den pudendale nerven løper ventralt over den, noe som gjør det usikkert å bruke dette landemerket som et suspensjonspunkt. Omvendt er coccygeusmuskelen og dens fascia, så vel som obturatormembranen, tilgjengelig gjennom rektovaginalområdet. Her foreslås tilgang og posisjon for de anatomiske strukturer for fiksering av forankringsarmer. Instrumenter som kan brukes til å plassere nettverket blir diskutert. Til slutt, forholdet mellom armene eller trokene til tilstøtende anatomiske strukturer, for eksempel kar og nerver, aS vel som potensielle intraoperative komplikasjoner, er også beskrevet.
Protocol
Representative Results
Discussion
Her beskriver vi en eksperimentell prosedyre i sauer, med sikte på å etterligne vaginal disseksjon og transvaginal nettinnføring av et implantat med eller uten forankringsarmer. De påfølgende trinnene og instrumentene ble inspirert av kirurgiske prosedyrer gjort for POP og stressininkontinens 15 , 16 , 19 , 20 . Etter innledende anatomiske disseksjoner var det fortsatt noen problemer unde…
Divulgations
The authors have nothing to disclose.
Acknowledgements
Vi takker Ivan Laermans, Rosita Kinart, Ann Lissens (Senter for kirurgisk teknologi, KU Leuven, Leuven, Belgia). Jo Verbinnen og Kristof Reyniers (Vesalius Institutt for anatomi, Det medisinske fakultet, KU Leuven, Leuven, Belgia) ga teknisk støtte under forsøket. Vi takker Leen Mortier for hjelpen med data og manuskriptbehandling. Vi takker FEG Textiltechniken for produksjon av prototype masker, sterilisering av dem og donasjon av dem betingelsesløst for forskning.
Materials
| Animals: | |||
| parous female sheep (45 – 65 kg) | Zoötechnical Institute of the KU Leuven | NA | experimetnal animal |
| Sterile clothing: | |||
| sterile drape 45 x 75 cm | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 33002 | other material |
| sterile OR drape 150 x 180 cm | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 33009 | other material |
| sterile glowes 2x | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 16652 | other material |
| sterile surgical gown 2x | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 19342 | other material |
| surgical head cap 2x | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 17427 | other material |
| surgical face mask 2x | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 11983 | other material |
| Other surgical material | |||
| implant | FEG Textiltechnik GmbH, Aachen, Germany | NA | purposely designed implant |
| 3/0 polypropylene suture | Prolene, Ethicon, Diegem, Belgium | 8762H | suture material |
| 3/0 polygecaprone suture | Vicryl, Ethicon | J311H | suture material |
| gauze swabs 10 x 10 cm 10x, 12-ply | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 11574 | other material |
| syringe 20 mL | Becton Dickinsosn S.A., Madrid, Spain | 300613 | aqua-dissection |
| needle 16 gauge | Terumo, Leuven, Belgium | NN-2238R | aqua-dissection |
| Surgical equipment: | |||
| blade no.22 | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 10022-00 | surgical instruments |
| Allis tissue forceps 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 11091-15 | surgical instruments |
| Standart pattern forceps 1×2 theeth 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 11023-14 | surgical instruments |
| Standart pattern forceps straight serrated 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 11000-14 | surgical instruments |
| Scalpel handle 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 10004-13 | surgical instruments |
| Halstead-Mosquito forceps 2x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 13008-12 | surgical instruments |
| Standart pattern scissors 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 14001-14 | surgical instruments |
| Metzenbaum scissors 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 14016-18 | surgical instruments |
| Crile Wood needle holder 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 12003-15 | surgical instruments |
| Kell forceps 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 13018-14 | surgical instruments |
| Long Starr Self-Retaining Retractor with eight 5mm sharp stay hooks | Cooper Surgical, Tumbull, USA | 3704 | surgical instruments |
| Heaney Simon Vaginal Retractor | Medical supplies & equipments co., Katy, Texas, USA | 403-129FSI | surgical instruments |
| Trocar (Insnare) | Bard, West Sussex, United Kingdom | NA | any trocar on market for transvaginal mesh implantation |
| Medication: | |||
| amoxilicilline clavulanate 1000mg / 300 mL (Ampiciline) | GSK, Wavre, Belgium | NA | antibiotics |
| buprenorfin 0.3 mg/mL + chlorocresol 1.35 mg/mL (Vetregesic) | Ecuphar, Oostkamp, Belgium | NA | analgesia |
| ketamin HCL 100mg/mL (Ketamine 1000) | Ceva Sante Animale, Brussels, Belgium | NA | anesthesia |
| isoflurane (IsoFlo) | Abbott Laboratories Ltd, Maidenhead, Berkshire, UK | NA | anesthesia |
| polyvidone iodium 7.5% (Braunol) | B. Braun Medical, Machelen, Belgium | NA | local desinfection |
| saline solution 500ml | B. Braun Medical, Machelen, Belgium | NA | aqua-dissection |
| Xxylazine HCl , 1 mL/50 kg | Vexylan, Ceva Sante Animale, Belgium | NA | premedication |
| atropine Sulfate 15 mg/ml (), | Viatris, Belgium | NA | premedication |
References
- Glazener, C., et al. Childbirth and prolapse: Long-term associations with the symptoms and objective measurement of pelvic organ prolapse. BJOG An Int. J. Obstet. Gynaecol. 120 (2), 161-168 (2013).
- Jia, X., et al. Efficacy and safety of using mesh or grafts in surgery for anterior and/or posterior vaginal wall prolapse: systematic review and meta-analysis. BJOG. 115 (11), 1350-1361 (2008).
- Maher, C., et al. Transvaginal mesh or grafts compared with native tissue repair for vaginal prolapse. Review. 2 (2), 10-13 (2016).
- Nieminen, K., et al. Outcomes after anterior vaginal wall repair with mesh: a randomized, controlled trial with a 3 year follow-up. Am. J. Obstet. Gynecol. 203 (3), e1-e8 (2010).
- Abramowitch, S. D., Feola, A., Jallah, Z., Moalli, P. A. Tissue mechanics, animal models, and pelvic organ prolapse: a review. Eur. J. Obstet. Gynecol. Reprod. Biol. 144, S146-S158 (2009).
- Couri, B., Lenis, A., Borazjani, A., Paraiso, M. F. R., Damaser, M. S. Animal models of female pelvic organ prolapse: lessons learned. Expert Rev. Obs. Gynecol. 7 (3), 249-260 (2012).
- Deprest, J., et al. The biology behind fascial defects and the use of implants in pelvic organ prolapse repair. Int. Urogynecol. J. Pelvic Floor Dysfunct. 17, S16-S25 (2006).
- Ozog, Y., Mazza, E., De Ridder, D., Deprest, J. Biomechanical effects of polyglecaprone fibers in a polypropylene mesh after abdominal and rectovaginal implantation in a rabbit. Int. Urogynecol. J. 23 (10), 1397-1402 (2012).
- Manodoro, S., et al. Graft-related complications and biaxial tensiometry following experimental vaginal implantation of flat mesh of variable dimensions. BJOG. 120 (2), 244-250 (2013).
- Endo, M., et al. Cross-linked xenogenic collagen implantation in the sheep model for vaginal surgery. Gynecol. Surg. , 113-122 (2015).
- Feola, A., et al. Host reaction to vaginally inserted collagen containing polypropylene implants in sheep. Am. J. Obstet. Gynecol. 212 (4), e1-e474 (2015).
- Barnhart, K. T., et al. Baseline dimensions of the human vagina. Hum. Reprod. 21 (6), 1618-1622 (2006).
- Tayrac, R., Alves, A., Thérin, M. Collagen-coated vs noncoated low-weight polypropylene meshes in a sheep model for vaginal surgery. A pilot study. Int. Urogynecol. J. Pelvic Floor Dysfunct. 18 (5), 513-520 (2007).
- Sobiraj, A., Busse, G., I, H. B. O. S. E. D. Ivastigation into the blood plasma profiles progesterone in sheep sufferingform vaignal inversion and prolapse. Br. Vet. J. 142 (142), 218-223 (1986).
- Reisenauer, C., Kirschniak, A., Drews, U., Wallwiener, D. Anatomical conditions for pelvic floor reconstruction with polypropylene implant and its application for the treatment of vaginal prolapse. Eur. J. Obstet. Gynecol. Reprod. Biol. 131, 214-225 (2007).
- Carey, M., Slack, M., Higgs, P., Wynn-Williams, M., Cornish, A. Vaginal surgery for pelvic organ prolapse using mesh and a vaginal support device. BJOG An Int. J. Obstet. Gynaecol. 115 (3), 391-397 (2008).
- Urbankova, I., et al. Comparative anatomy of the ovine and female pelvis. Gynecol. Obstet. Invest. , (2016).
- Maurer, M. M., Röhrnbauer, B., Feola, a., Deprest, J., Mazza, E. Mechanical biocompatibility of prosthetic meshes: A comprehensive protocol for mechanical characterization. J. Mech. Behav. Biomed. Mater. 40, 42-58 (2014).
- Leval, J. Novel Surgical Technique for the Treatment of Female Stress Urinary Incontinence. Transobturator Vaginal Tape Inside-Out. Eur. Urol. 44 (6), 724-730 (2003).
- Reisenauer, C., Kirschniak, A., Drews, U., Wallwiener, D. Transobturator vaginal tape inside-out. Eur. J. Obstet. Gynecol. Reprod. Biol. 127 (1), 123-129 (2006).
- Bafghi, A., et al. Bowel perforation as late complication of tension-free vaginal tape. J Gynecol Obs. Biol Reprod. 34 (6), 606-607 (2005).
- Hinoul, P., Vanormelingen, L., Roovers, J. P., de Jonge, E., Smajda, S. Anatomical variability in the trajectory of the inside-out transobturator vaginal tape technique (TVT-O). Int. Urogynecol. J. Pelvic Floor Dysfunct. 18 (10), 1201-1206 (2007).
- Schaller, O., et al. . Illustrated Veterinary Anatomical Nomenclature. , (2007).
- . Serious Complications Associated with Transvaginal Placement of Surgical Mesh for Pelvic Organ Prolapse. FDA Safety Communication. , (2016).
- Reinier, M., Groep, G. Final Opinion on the use of meshes in urogynecological surgery. SCENIHR- European Commission. , (2016).
