ويقدم هذا التقرير وصفا مفصلا لنظام الملاحة عن بعد جديد يعتمد على قوات يحركها المغناطيسي، والذي تم عرضه مؤخرا كأداة الروبوتية الجديدة للإجراءات الكهربية للقلب الإنسان.
وقد تم تطوير أنظمة جديدة للملاحة عن بعد لتحسين القيود الحالية من التقليدية اجتثاث القثطرة الموجهة يدويا في ركائز القلب المعقدة مثل اليسار الرفرفة الأذينية. يصف هذا البروتوكول جميع الخطوات التدخلية السريرية والغازية المنجزة خلال دراسة الكهربية الإنسان والاجتثاث لتقييم دقة والسلامة والملاحة في الوقت الحقيقي من توجيه القسطرة والمراقبة والتصوير (CGCI) النظام. أدرجت المرضى الذين خضعوا الاجتثاث من اليمين أو اليسار الأذين الركيزة رفرفة. على وجه التحديد، وتظهر بيانات من ثلاث الرفرفة الأذينية اليسرى واثنين من الإجراءات الرفرفة الأذينية الحق عكس اتجاه عقارب الساعة في هذا التقرير. ويرد ممثل واحد اليسار الإجراء الرفرفة الأذينية في الفيلم. ويستند هذا النظام على ثمانية المغناطيسات الكهربائية لفائف الأساسية، التي تولد حقل مغناطيسي ديناميكية تركز على القلب. الملاحة عن بعد عن طريق التغيرات السريعة (ميللي ثانية) في حجم الحقل المغناطيسي والقسطرة ممغنط مرن جداllow في الوقت الحقيقي التكامل حلقة مغلقة ودقيقة، وتحديد المواقع مستقرة والاجتثاث من الركيزة محدث اضطراب النظم.
أصبح اجتثاث القثطرة من عدم انتظام ضربات القلب علاج فعال لأنواع مختلفة من عدم انتظام ضربات القلب. 1،2 المخدرات خبيثا لها فعالية محدودة وغالبا ما تحتاج إلى أن تسحب بسبب آثارها الجانبية أو المؤيدة لعدم انتظام ضربات القلب. 3 وهكذا، الاجتثاث هو الفرصة الوحيدة لل العلاج النهائي في العديد من المرضى. تتطلب إجراءات الاجتثاث تتحرك القسطرة داخل الأوعية الدموية وغرف القلب لتحديد المزيد من خصوصية الركيزة عدم انتظام ضربات القلب قبل الاجتثاث. التلاعب القسطرة السليم يتطلب الكهربية العاملة الماهرة بتوجيه جهاز أشعة. وهذا قد يؤدي التعرض الكبير X-ray، والذي هو خطر على كل من المرضى والموظفين الطبيين. في العقدين الماضيين، أدت أنظمة الملاحة مختلفة قادرة على خلق خرائط الكهربائية التشريحية (EAM) إلى انخفاض في التعرض الأشعة السينية (4) وإلى فهم أفضل للركيزة من عدم انتظام ضربات القلب. 5-8 ومع ذلك، والانتقال، ووضع القسطرةeters في مناطق معينة من القلب لا يزال يحتاج إلى التوجيه اليدوي، مما يجعل هذه الإجراءات تعتمد بشكل كبير على مهارات المشغل. وبالإضافة إلى ذلك، الضرب المستمر للقلب يجعل استقرار واحدة من المشاكل الرئيسية لتسليم الترددات الراديوية في بعض المناطق القلب المستهدفة. وقد تم تطوير أنظمة جديدة للملاحة عن بعد مؤخرا بهدف التغلب على هذه القيود والسماح للمشغلين ليكون بعيدا عن مصدر الأشعة السينية في حين أنها تتحرك القسطرة داخل نظام القلب والأوعية الدموية. 9-11 اثنين من أنظمة الملاحة عن بعد متاحة تجاريا حاليا ؛. النظام الآلي القسطرة التحكم (المدرب النظام، هانسن الطبية) 12 ونظام الملاحة القسطرة المغناطيسي (نظام نيوب، Stereotaxis) 13،14 ويستند السابق على اثنين من الأغماد القابلة للتوجيه، التي من خلالها يمكن إدخال أي القسطرة التقليدية لمزيد من التلاعب عبر آلية سحب الأسلاك بواسطة ذراع روبوتية ثابتة على طاولة التنظير القياسية. لياليويستند نظام econd على اثنين من مغناطيس دائم وضعه على كل جانب من جسم المريض لإنشاء حقل مغناطيسي منتظم. القسطرة خاص مع المغناطيس الملصقة على نهايتها البعيدة يمكن التنقل داخل غرف القلب عن طريق تغيير اتجاه المجالات المغناطيسية الخارجية. أوجه القصور مثل السلامة ومماثلة لدليل الملاحة أو ضعف قوة الاتصال الأنسجة وعدم وجود الوقت الحقيقي استجابة القسطرة موجودة في المدرب ونيوب، على التوالي.
في هذا التقرير، ونحن تصف الميزات والقدرات الاجتثاث المحتملة لنظام وضعت مؤخرا الملاحة، والإرشاد القسطرة والمراقبة والتصوير (CGCI). 15،16
هذا هو التقرير السريرية الأولى باستخدام نظام الملاحة CGCI عن بعد. فإنه يظهر الميزات التقنية الهامة التي قد تيسر كل من الملاحة والاجتثاث في اليمين واليسار ركائز الأذيني. النظام قد يحتمل التغلب على بعض أوجه القصور في نظام نيوب المستندة المغناطيسي السابق. 10 وهكذا، قوة الاتصال الشغاف والملاحة داخل غرف القلب قد تحسن إلى حد كبير من خلال زيادة قوة المجال المغناطيسي حجم يصل إلى 0.16 تسلا مقارنة مع 0.08 تسلا في نظام نيوب. تشكيل وإعادة تشكيل الحقل المغناطيسي للأرض، بدلا من الانتقال المغناطيس الخارجي المستمر والسريع لتغيير الحقل المغناطيسي للأرض، 13،14 توفر التغييرات التي تم إرسالها على الفور إلى طرف القسطرة الممغنطة مما يؤدي إلى تقريبا في الوقت الحقيقي الملاحة عن بعد. في الوضع الآلي يوفر نظام CGCI أيضا نظام مضاعفات حلقة مغلقة صحيح أن لديه القدرة على الحفاظ على طرف القسطرة على التشريحية المطلوبهدف عن طريق ضبط باستمرار في اتجاه وشدة المجالات المغناطيسية. 17
النظام المدرب، استنادا إلى الأغماد القابلة للتوجيه التلاعب داخل القلب عن طريق ذراع روبوتية الميكانيكية، يسمح الحركات القسطرة في الوقت الحقيقي. 12 ومع ذلك، فإن استخدام القوات الميكانيكية لدفع القسطرة لا يمثل التقدم التكنولوجي على التلاعب اليدوي. وكانت تقارير أولية باستخدام نظام المدرب أثار قلق من ارتفاع معدل دكاك القلب من التقليدية تسليم الترددات الراديوية دليل، 18،19 والتي قد تكون على ارتباط مع التلاعب النائية من تيبس القسطرة الحرفي القابلة للتوجيه (هانسن الطبية، ماونتن فيو، كاليفورنيا، الولايات المتحدة الأمريكية) . وقد أظهرت مزيد من الخبرة وإدخال ميزة خاصة للنظام لتقدير غير مباشر قوة الاتصال القسطرة على النسيج (التحسس الذكي) أن معدلات دكاك ليست متفوقة على نهج اليدوية التقليدية، وربما يكون أكثر ارتباطا درجة الحرارة والطاقة المختلفةضبط الترددات الراديوية. 20
نظام CGCI لا يحتاج الى المختبر مع العزلة المغناطيسي محددة منذ المجال المغناطيسي وتركز بشكل كبير على الجذع المريض. وبالإضافة إلى ذلك، فإن غرفة الكهربية يمكن استخدامها إما على شكل مختبر الكهربية التقليدية أو كما مختبر المغناطيسي عن طريق تحريك طاولة المريض من موقف العادية تجاه الدائرة المغناطيسية. هذا الأخير يمكن أن يتم إما يدويا أو عن طريق التحكم عن بعد. على الرغم من أي تعقيدات كبيرة لأنه كان موجودا في هذه التجربة الأولية، في حالة حدوث مضاعفات خطيرة، مثل انصباب التامور ودكاك، سيكون من الممكن لإزالة المريض من غرفة المغناطيسي في ≈ 15 ثانية.
عيوب عامة مثل نقص في الوقت الحقيقي رصد قوة الاتصال أو التصور الآفة لا تزال تنطبق على نظام CGCI. الجمع بين الملاحة الروبوتية في الوقت الحقيقي مع قوة الاتصال القسطرة ورؤية مباشرة من تجاويف الأذيني قد يكون المستقبلالنهج الممكنة لزيادة النجاح على المدى الطويل من الآفات التذرية، وتقلل من خطر حدوث مضاعفات. حتى الآن، وقد أظهرت البيانات التجريبية باستخدام نظام CGCI في الخنازير الملاحة استنساخه ودقيقة وسريعة لتحديد المواقع القسطرة على الأهداف المحددة الاجتثاث داخل غرف الأذيني 17 مرة يتم ترجمة الهدف الاجتثاث، النظام لديه القدرة على التنقل في طرف القسطرة إلى الهدف المحدد على الرغم من حركة القلب وعدم انتظام تشريحي. وعلاوة على ذلك، كشفت دراسات التشريح في نفس الحيوانات أن غالبية الآفات الترددات الراديوية كانت بطريق 17 في هذا التقرير الأول في البشر ويبين نظام الملاحة أيضا استنساخه ودقيقة وسريعة لتحديد المواقع القسطرة على الأهداف المحددة الاجتثاث داخل غرف الأذيني الأيمن أو الأيسر. استخدام التعديلات المجال المغناطيسي السريع قد تعزز الاستقرار القسطرة طرف ونتيجة في أقل تطبيقات الترددات الراديوية وكذلك أقل تعقيدات كبيرة.على الرغم من أن النتائج ومتابعة في هذه التجربة الأولية مشجعة التجارب السريرية، مستقبل كبير وعشوائية في المرضى الذين يخضعون هناك حاجة إلى إجراءات اجتثاث القثطرة الموجهة معقدة لإثبات هذه الفوائد المحتملة.
The authors have nothing to disclose.
بدعم جزئي من Magnetecs شركة (إنجلوود، كاليفورنيا، الولايات المتحدة الأمريكية) بالتعاون مع Comunidad دي مدريد ومستشفى جامعة لاباز. نشكر إيفان خاصة بالأمم راما وخايمي بالومو-Cousido لمساعدتهم في التوضيح من الشخصيات وتحرير الفيديو.
Name of Reagent/ Equipment | Company | Catalog Number | Comments |
Radiofocus Introducer II 7 Fr. | Terumo | RS*R70N10MQ | |
Radiofocus Introducer II 6 Fr. | Terumo | RS*R60N10MQ | |
Avanti+ Introducer 9 Fr. | Cordis, Johnson & Johnson | 504-609X | |
Pecutaneous Transeptal Catheter Introducer Set 8 Fr. | Medtronic | 008591 | |
Brockenbrough Curved Needle | Medtronic | 003994 | |
Percutaneuos Transeptal Catheter Introducer Agilis ES | St. Jude Medical | 3271521 | |
BRK Transeptal Curved Needle | St. Jude Medical | 407205; | |
Extension Set | Sendal | L-303/100 | |
Extension Tube (25 cm) | Iberhospitex S.A | 0044402 | |
BD Eclipse Needle 25G x 5/8 (0.5 mm x 16 mm) | BD | 305760 | |
BD Eclipse Needle 21G x 1 1/2 TW (0.8 mm x 40 mm) | BD | 305895 | |
Surgical Gloves Sterile | Semperit Technische Produkte Gesellschaft m. b. H. Division Sempermed | 826054720 | |
Adult Cannula with 2.1 m Tubing | Wolfram Droh GmbH | MDRNC-03N | |
Oxygen Mask | Carburos Medica Grupo Air Products | 75098 | |
Saline | Baxter S.L. | PE1324 | |
Saline | Laboratorios Grifols | 3033986 | |
Sterile Disposable Scalpel | Sovereign | D16390 | |
I.V. Set for Gravity Infusion | Sendal | NT-820-ELL180 | |
Sterile Banded Bag | Barrier | 705845 | |
Sterile Gauzes | Ortopedia y Cirugía, S.L. | 0323 | |
Sterile Syringe | BD Plastipak | 302188 | |
Infusion Set. Anti-Siphon Valve 15 μm Filter | Alaris | 273-002 | |
Infusion Pump (x4) | CardinalHealth | 25042ESD1 | |
Povidone-iodine (antiseptic for topical application) | Lainco, S.A. | 619791.2 EFP | |
Morfine Hydrochloride 1% | B. Braun | 451062 | |
Propofol | Fresenius Kani | 600514 | |
Heparin | Hospira Productos Farmacéuticos y Hospitalarios, S.L. | Q63004 | |
Lidocaine 1% | B. Braun | 645598 | |
Midazolam | B. Braun | 602567 | |
Iodixanol Injection 320 mgI/mL | GE Healthcare | 687251.2 | |
Pre-gelled Electrosurgical Plate | Blayco | 2125-5 | |
Single Patient Use ECG Electrodes | Ambu | SP-00-S/50 | |
Irrigated Magnetic Navigation Catheter MagnoFlush Gold Tip 4 mm. | MedFact Engineering GmbH | 100-002 | |
Screw-in Catheter. Temporary Transcenous Pacing Lead System | Medtronic | 6416-200 | |
Extension Cable | Medtronic | 9670560 | |
Extension Cable (Number of pins 10) (x2) | Bard Electrophysiology | 560004A | |
Extension Cable (Number of pins 4) | Bard Electrophysiology | 560002P | |
Extension Cable | St. Jude Medical | ESI-42-04644-001 | |
Extension Cable | St. Jude Medical | SJM 100011418 | |
Connection Cable from IBI-Generator to MedFact RF-Ablation Catheter | MedFact Engineering GmbH | 100-013 | |
Decapolar Catheter Bard Viking 6F Josephson 115 cm | Bard Electrophysiology | 400034 | |
Multipolar (24 poles) Woven Diagnostic Electrode Catheter | Bard Electrophysiology | 6FMC00798 | |
Ensite NavX System (Version 8.1) | St. Jude Medical | 100022310 | |
Ensite System Patient Interface Unit | St. Jude Medical | 75-05049-001 | |
Ensite NavX Surface Electrode Kit | St. Jude Medical | EN0010-002 | |
Irrigation Qiona Pump | MollerMedical GmbH. Biotronik SE & Co. | 363270 | |
External Defibrillator/Monitor LifePaK12 | Medtronic | 073-20719-10 | |
X-Ray C-Arm Ziehm Vision2 FD Vario | Ziehm Imaging | TS04_001a | |
Cardiac Ablation Generator. Software Version V3.0 | Irvine Biomedical, Inc. A St. Jude Medical Company | IBI-1500T11 | |
IBI-1500T11 Remote Control | Irvine Biomedical, Inc. A St. Jude Medical Company | 85524 | |
Dispersive Electrode Filter | St. Jude Medical | 3183417 | |
Stimulus Generator Unit for EPS 320 Cardiac Stimulator Models | Micropace Pty. Ltd. | MP3008 | |
Lab System Pro EP Recording System | Bard Electrophysiology | The system includes several components provided by the company | |
NEC Multisync LCD Screen | Micropace Pty. Ltd. | 3892D240 | |
Whole Blood Microcoagulation System. Hemochron Jr. | International Technidyne Corporation (ITC) | HJ7023 | |
Cuvettes for ACT for performance on the Hemochron | International Technidyne Corporation (ITC) | FB5033 | |
Ultrasound Catheter ViewFlex PLUS 9 Fr. | St. Jude Medical | VF-PM | |
ViewFlex Catheter Interface Module | St. Jude Medical | 20-1783-0000 | |
HD11 Digital Ultrasound Machine | Philips | US30975460 | |
CGCI, Magnetic Navigation System, Catheter Guidance, Control and Imaging System | Magnetecs Corporation | The system includes several components provided by the company. Further support and information may be obtained at:
|