यह रिपोर्ट हाल ही में मानव हृदय इलेक्ट्रोफिजियोलॉजी प्रक्रियाओं के लिए एक नया रोबोट उपकरण के रूप में शुरू किया गया है जो चुंबकीय संचालित बलों, के आधार पर एक नई दूरस्थ नेविगेशन प्रणाली का विस्तृत विवरण प्रदान करता है.
नई दूरस्थ नेविगेशन सिस्टम ऐसे बाएं आलिंद स्पंदन के रूप में जटिल हृदय substrates में पारंपरिक मैन्युअल निर्देशित कैथिटर पृथक की वर्तमान सीमाओं में सुधार करने के लिए विकसित किया गया है. इस प्रोटोकॉल कैथेटर मार्गदर्शन, नियंत्रण और इमेजिंग (CGCI) प्रणाली की सटीकता, सुरक्षा और वास्तविक समय नेविगेशन का आकलन करने के लिए एक मानव electrophysiological अध्ययन और पृथक दौरान प्रदर्शन सभी नैदानिक और आक्रामक हस्तक्षेप चरणों का वर्णन करता है. एक सही या बाएं आलिंद स्पंदन सब्सट्रेट की पृथक लिया जो रोगी शामिल थे. विशेष रूप से, तीन बाएं आलिंद स्पंदन और दो वामावर्त सही आलिंद स्पंदन प्रक्रियाओं से डेटा इस रिपोर्ट में दिखाया गया है. एक प्रतिनिधि बाएं आलिंद स्पंदन प्रक्रिया फिल्म में दिखाया गया है. इस प्रणाली के दिल पर केंद्रित एक गतिशील चुंबकीय क्षेत्र उत्पन्न जो आठ कुंडल कोर विद्युत पर आधारित है. चुंबकीय क्षेत्र परिमाण में तेजी से बदलाव (मिसे) और एक बहुत लचीला चुम्बकीय कैथेटर एक से दूरस्थ नेविगेशनllow वास्तविक समय बंद लूप एकीकरण और सटीक, स्थिर स्थिति और arrhythmogenic सब्सट्रेट के पृथक.
कार्डियक arrhythmias के कैथिटर पृथक कार्डियक arrhythmias के विभिन्न प्रकारों के लिए एक प्रभावी उपचार हो गया है. 1,2 antiarrhythmic दवाओं सीमित प्रभाव है और अक्सर माध्यमिक प्रभाव या समर्थक अतालता के कारण वापस लिया जा करने की जरूरत है. इस प्रकार 3, पृथक एक के लिए केवल मौका है कई रोगियों में निश्चित इलाज. पृथक प्रक्रियाओं आगे पृथक से पहले अतालता सब्सट्रेट की पहचान करने के लिए नाड़ी तंत्र के अंदर कैथेटर और हृदय कक्षों बढ़ रहा है की आवश्यकता होती है. उचित कैथेटर हेरफेर fluoroscopic मार्गदर्शन के तहत काम कर रहे एक कुशल electrophysiologist की आवश्यकता है. यह रोगियों और चिकित्सा स्टाफ दोनों के लिए एक खतरा है जो महत्वपूर्ण एक्स – रे जोखिम में हो सकता है. पिछले दो दशकों में, विद्युत संरचनात्मक नक्शे (विदेश मंत्री) बनाने के लिए सक्षम विभिन्न नेविगेशन सिस्टम एक्स – रे जोखिम 4 में कमी करने और हृदय arrhythmias के सब्सट्रेट की एक बेहतर समझ के लिए नेतृत्व किया है. 5-8 हालांकि, चलती है और रखने कैथदिल के विशिष्ट क्षेत्रों में eters अभी भी ऑपरेटर के कौशल पर इन प्रक्रियाओं अत्यधिक निर्भर करता है, जो मैनुअल मार्गदर्शन की आवश्यकता है. इसके अलावा, दिल की लगातार पिटाई निश्चित लक्ष्य हृदय क्षेत्रों में रेडियोफ्रीक्वेंसी वितरण की मुख्य समस्याओं में से स्थिरता एक बनाता है. नई दूरस्थ नेविगेशन सिस्टम हाल ही में इस तरह की सीमाओं पर काबू पाने और वे हृदय प्रणाली के अंदर कैथेटर आगे बढ़ रहे हैं, जबकि ऑपरेटरों एक्स – रे स्रोत से दूर होना. 9-11 दो दूरस्थ नेविगेशन सिस्टम की इजाजत देने के उद्देश्य से विकसित किया गया है वर्तमान में व्यावसायिक रूप से उपलब्ध हैं ;. रोबोट कैथेटर नियंत्रण प्रणाली (सेन्सेई प्रणाली, हैनसेन मेडिकल) 12 और चुंबकीय कैथेटर नेविगेशन प्रणाली (Niobe प्रणाली, Stereotaxis) 13,14 पूर्व किसी भी पारंपरिक कैथेटर आगे हेरफेर के लिए पेश किया जा सकता है, जिसके माध्यम से दो वहनीय शीथ, पर आधारित है एक मानक प्रतिदीप्तिदर्शन मेज पर तय एक रोबोट बांह से एक पुल तार तंत्र के माध्यम से. एसecond प्रणाली एक समान चुंबकीय क्षेत्र पैदा करने के लिए रोगी के शरीर के प्रत्येक पक्ष पर तैनात दो स्थायी चुंबक पर आधारित है. उनके बाहर का अंत करने के लिए चिपका मैग्नेट के साथ विशेष कैथेटर बाहरी चुंबकीय क्षेत्र के उन्मुखीकरण को बदलने के द्वारा हृदय कक्षों के भीतर navigated किया जा सकता है. इस तरह की सुरक्षा और मार्गदर्शन नेविगेशन या कमजोर ऊतक संपर्क बल के समान है और वास्तविक समय कैथेटर प्रतिक्रिया की कमी के रूप में कमियों को क्रमश Sensei और Niobe, में मौजूद हैं.
इस रिपोर्ट में, हम एक हाल ही में विकसित नेविगेशन प्रणाली, कैथेटर मार्गदर्शन, नियंत्रण और इमेजिंग (CGCI) की सुविधाओं और संभावित पृथक क्षमताओं का वर्णन है. 15,16
इस CGCI दूरस्थ नेविगेशन प्रणाली का उपयोग कर पहली नैदानिक रिपोर्ट है. यह सही और बाएं आलिंद substrates में नेविगेशन और पृथक दोनों की सुविधा हो सकती है महत्वपूर्ण तकनीकी सुविधाओं है कि पता चलता है. प्रणाली को संभावित पूर्व चुंबकीय आधारित Niobe प्रणाली की सीमाओं से कुछ दूर हो सकता है. हृदय कक्षों के अंदर 10 प्रकार, endocardial संपर्क बल और नेविगेशन काफी 0.08 टेस्ला के साथ तुलना में 0.16 टेस्ला के लिए चुंबकीय क्षेत्र परिमाण की शक्ति में वृद्धि से सुधार हो सकता है Niobe प्रणाली में. सतत और तेजी से आकार देने और चुंबकीय क्षेत्र के देगी, बजाय आगे बढ़ बाहरी मैग्नेट चुंबकीय क्षेत्र बदलने के लिए, 13,14 लगभग वास्तविक समय रिमोट नेविगेशन के लिए अग्रणी चुम्बकीय कैथेटर की नोक को तत्काल प्रेषित परिवर्तन प्रदान करता है. स्वचालित मोड में CGCI प्रणाली भी एक वांछित शारीरिक पर कैथेटर टिप रखने की क्षमता है कि एक सच्चे बंद लूप सहायक प्रणाली प्रदान करता हैलगातार चुंबकीय क्षेत्र की दिशा और तीव्रता का समायोजन करके लक्ष्य. 17
एक यांत्रिक रोबोट बांह से दिल के भीतर चालाकी से वहनीय शीथ पर आधारित सेन्सेई प्रणाली, वास्तविक समय, कैथेटर आंदोलनों. 12 बहरहाल, कैथेटर ड्राइव करने के लिए यांत्रिक बलों के उपयोग के मार्गदर्शन छेड़छाड़ को लेकर एक प्रौद्योगिकीय अग्रिम प्रतिनिधित्व नहीं करता है की अनुमति देता है. सेन्सेई प्रणाली का उपयोग प्रारंभिक रिपोर्टों कड़ी वहनीय कारीगर कैथेटर (हैनसेन मेडिकल, माउंटेन व्यू, कैलिफोर्निया, यूएसए) के दूरदराज के हेरफेर से संबंधित किया गया है हो सकता है जो पारंपरिक मैनुअल रेडियोफ्रीक्वेंसी वितरण, 18,19 से हृदय तीव्रसम्पीड़न की उच्च दर की चिंता का विषय उठाया था . इसके अलावा अनुभव और परोक्ष रूप से ऊतक (IntelliSense) पर कैथेटर संपर्क बल अनुमान लगाने के लिए प्रणाली की एक विशेष सुविधा की शुरूआत तीव्रसम्पीड़न दरों पारंपरिक मैनुअल दृष्टिकोण से बेहतर नहीं हैं और अलग तापमान और बिजली से संबंधित हो सकता है कि पता चला हैरेडियोफ्रीक्वेंसी सेटिंग्स. 20
चुंबकीय क्षेत्र अत्यधिक रोगी के धड़ पर केंद्रित है क्योंकि CGCI प्रणाली विशिष्ट चुंबकीय अलगाव के साथ एक प्रयोगशाला की आवश्यकता नहीं है. इसके अलावा, इलेक्ट्रोफिजियोलॉजी कमरे में एक पारंपरिक इलेक्ट्रोफिजियोलॉजी प्रयोगशाला के रूप में या चुंबकीय चैम्बर की ओर अपने नियमित स्थान से मरीज की मेज ले जाकर एक चुंबकीय प्रयोगशाला के रूप में भी इस्तेमाल किया जा सकता है. उत्तरार्द्ध या तो स्वयं या रिमोट कंट्रोल से किया जा सकता है. कोई बड़ी जटिलताओं इस प्रारंभिक अनुभव में उपस्थित किया गया है हालांकि, इस तरह के पेरिकार्डियल बहाव और तीव्रसम्पीड़न जैसे गंभीर जटिलताओं के मामले में, यह ≈ 15 सेकंड में चुंबकीय कक्ष से रोगी को दूर करना संभव होगा.
ऐसे वास्तविक समय संपर्क बल निगरानी या घाव दृश्य की कमी के रूप में जनरल दोष अभी CGCI प्रणाली को लागू होते हैं. वास्तविक समय संपर्क बल कैथेटर और आलिंद cavities के प्रत्यक्ष दृश्य के साथ रोबोट नेविगेशन का मेल एक भविष्य हो सकता हैव्यावहारिक दृष्टिकोण पृथक घावों की दीर्घकालीन सफलता बढ़ाने के लिए और जटिलताओं का जोखिम कम करने के लिए. पृथक लक्ष्य स्थानीय है एक बार तिथि करने के लिए, सूअरों में CGCI प्रणाली का उपयोग कर प्रयोगात्मक डेटा आलिंद कक्षों के भीतर चयनित पृथक ठिकानों पर प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्य नेविगेशन और सटीक और तेजी से कैथेटर पोजीशनिंग. 17 का प्रदर्शन किया है, सिस्टम को कैथेटर टिप नेविगेट करने की क्षमता है हृदय गति और शारीरिक अनियमितताओं के बावजूद चयनित लक्ष्य. इसके अलावा, एक ही पशुओं में पोस्टमार्टम पढ़ाई रेडियोफ्रीक्वेंसी घावों के बहुमत transmural थे कि पता चला. मानव में यह पहली रिपोर्ट में 17 प्रणाली भी सही या बाएं आलिंद कक्षों के भीतर चयनित पृथक ठिकानों पर प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्य नेविगेशन और सटीक और तेजी से कैथेटर स्थिति को दर्शाता है. तीव्र चुंबकीय क्षेत्र समायोजन का उपयोग कैथेटर टिप स्थिरता और परिणाम कम रेडियोफ्रीक्वेंसी अनुप्रयोगों में के रूप में अच्छी तरह से कम प्रमुख जटिलताओं में वृद्धि हो सकती है.परिणाम और इस प्रारंभिक अनुभव में अनुवर्ती जटिल कैथेटर निर्देशित पृथक प्रक्रियाओं इन संभावित लाभों को प्रदर्शित करने के लिए आवश्यक हैं के दौर से गुजर रोगियों में उत्साहजनक, भविष्य में बड़े और यादृच्छिक चिकित्सीय परीक्षण कर रहे हैं.
The authors have nothing to disclose.
Comunidad डे मैड्रिड और ला पाज़ विश्वविद्यालय अस्पताल के सहयोग से Magnetecs इंक (इंगलवुड, कैलिफोर्निया, यूएसए) द्वारा भाग में समर्थित है. हम आंकड़े और वीडियो संपादन के चित्रण में उनकी मदद के लिए इवान Filgueiras-राम और Jaime Palomo-Cousido धन्यवाद.
Name of Reagent/ Equipment | Company | Catalog Number | Comments |
Radiofocus Introducer II 7 Fr. | Terumo | RS*R70N10MQ | |
Radiofocus Introducer II 6 Fr. | Terumo | RS*R60N10MQ | |
Avanti+ Introducer 9 Fr. | Cordis, Johnson & Johnson | 504-609X | |
Pecutaneous Transeptal Catheter Introducer Set 8 Fr. | Medtronic | 008591 | |
Brockenbrough Curved Needle | Medtronic | 003994 | |
Percutaneuos Transeptal Catheter Introducer Agilis ES | St. Jude Medical | 3271521 | |
BRK Transeptal Curved Needle | St. Jude Medical | 407205; | |
Extension Set | Sendal | L-303/100 | |
Extension Tube (25 cm) | Iberhospitex S.A | 0044402 | |
BD Eclipse Needle 25G x 5/8 (0.5 mm x 16 mm) | BD | 305760 | |
BD Eclipse Needle 21G x 1 1/2 TW (0.8 mm x 40 mm) | BD | 305895 | |
Surgical Gloves Sterile | Semperit Technische Produkte Gesellschaft m. b. H. Division Sempermed | 826054720 | |
Adult Cannula with 2.1 m Tubing | Wolfram Droh GmbH | MDRNC-03N | |
Oxygen Mask | Carburos Medica Grupo Air Products | 75098 | |
Saline | Baxter S.L. | PE1324 | |
Saline | Laboratorios Grifols | 3033986 | |
Sterile Disposable Scalpel | Sovereign | D16390 | |
I.V. Set for Gravity Infusion | Sendal | NT-820-ELL180 | |
Sterile Banded Bag | Barrier | 705845 | |
Sterile Gauzes | Ortopedia y Cirugía, S.L. | 0323 | |
Sterile Syringe | BD Plastipak | 302188 | |
Infusion Set. Anti-Siphon Valve 15 μm Filter | Alaris | 273-002 | |
Infusion Pump (x4) | CardinalHealth | 25042ESD1 | |
Povidone-iodine (antiseptic for topical application) | Lainco, S.A. | 619791.2 EFP | |
Morfine Hydrochloride 1% | B. Braun | 451062 | |
Propofol | Fresenius Kani | 600514 | |
Heparin | Hospira Productos Farmacéuticos y Hospitalarios, S.L. | Q63004 | |
Lidocaine 1% | B. Braun | 645598 | |
Midazolam | B. Braun | 602567 | |
Iodixanol Injection 320 mgI/mL | GE Healthcare | 687251.2 | |
Pre-gelled Electrosurgical Plate | Blayco | 2125-5 | |
Single Patient Use ECG Electrodes | Ambu | SP-00-S/50 | |
Irrigated Magnetic Navigation Catheter MagnoFlush Gold Tip 4 mm. | MedFact Engineering GmbH | 100-002 | |
Screw-in Catheter. Temporary Transcenous Pacing Lead System | Medtronic | 6416-200 | |
Extension Cable | Medtronic | 9670560 | |
Extension Cable (Number of pins 10) (x2) | Bard Electrophysiology | 560004A | |
Extension Cable (Number of pins 4) | Bard Electrophysiology | 560002P | |
Extension Cable | St. Jude Medical | ESI-42-04644-001 | |
Extension Cable | St. Jude Medical | SJM 100011418 | |
Connection Cable from IBI-Generator to MedFact RF-Ablation Catheter | MedFact Engineering GmbH | 100-013 | |
Decapolar Catheter Bard Viking 6F Josephson 115 cm | Bard Electrophysiology | 400034 | |
Multipolar (24 poles) Woven Diagnostic Electrode Catheter | Bard Electrophysiology | 6FMC00798 | |
Ensite NavX System (Version 8.1) | St. Jude Medical | 100022310 | |
Ensite System Patient Interface Unit | St. Jude Medical | 75-05049-001 | |
Ensite NavX Surface Electrode Kit | St. Jude Medical | EN0010-002 | |
Irrigation Qiona Pump | MollerMedical GmbH. Biotronik SE & Co. | 363270 | |
External Defibrillator/Monitor LifePaK12 | Medtronic | 073-20719-10 | |
X-Ray C-Arm Ziehm Vision2 FD Vario | Ziehm Imaging | TS04_001a | |
Cardiac Ablation Generator. Software Version V3.0 | Irvine Biomedical, Inc. A St. Jude Medical Company | IBI-1500T11 | |
IBI-1500T11 Remote Control | Irvine Biomedical, Inc. A St. Jude Medical Company | 85524 | |
Dispersive Electrode Filter | St. Jude Medical | 3183417 | |
Stimulus Generator Unit for EPS 320 Cardiac Stimulator Models | Micropace Pty. Ltd. | MP3008 | |
Lab System Pro EP Recording System | Bard Electrophysiology | The system includes several components provided by the company | |
NEC Multisync LCD Screen | Micropace Pty. Ltd. | 3892D240 | |
Whole Blood Microcoagulation System. Hemochron Jr. | International Technidyne Corporation (ITC) | HJ7023 | |
Cuvettes for ACT for performance on the Hemochron | International Technidyne Corporation (ITC) | FB5033 | |
Ultrasound Catheter ViewFlex PLUS 9 Fr. | St. Jude Medical | VF-PM | |
ViewFlex Catheter Interface Module | St. Jude Medical | 20-1783-0000 | |
HD11 Digital Ultrasound Machine | Philips | US30975460 | |
CGCI, Magnetic Navigation System, Catheter Guidance, Control and Imaging System | Magnetecs Corporation | The system includes several components provided by the company. Further support and information may be obtained at:
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