Tumori neuroendocrini ben differenziati dei overexpress recettori per la somatostatina che possono essere utilizzati per la diagnostica per immagini con l' analogico radioattivi del somatostatina 68Ga-DOTATATE. Questo protocollo dettaglia la radiomarcatura di 68Ga-DOTATATE, controllo di qualità, preparazione del paziente e la formazione immagine successiva PET/CT. Sicurezza dalle radiazioni e costrizioni di tempo a causa della breve emivita di 68Ga sono presi in considerazione.
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Articolo metodologico
Una guida pratica per la produzione e la formazione immagine di PET/CT di 68Ga-DOTATATE per tumori neuroendocrini nella pratica clinica quotidiana
In questo articolo
Sommario
Abstract
I tumori neuroendocrini sono una rara forma di cancro che derivano da cellule neuroendocrine e possono essere presenti in quasi qualsiasi posizione in tutto il corpo. Anche se eterogenei nella presentazione, un denominatore comune tra questi tumori è la sovraespressione dei recettori della somatostatina. 68 GA-DOTATATE è un analogo del somatostatina etichettato con il positrone emettitore Gallio-68 (68Ga). Per i tumori neuroendocrini ben differenziati, 68Ga-DOTATATE tomografia a emissione di positroni (PET) / formazione immagine di tomografia computata (CT) è usata per la diagnosi, la determinazione del carico di malattia e la selezione di terapia.
Questo protocollo dettaglia la radiomarcatura di 68Ga-DOTATATE, controllo di qualità, preparazione del paziente e la formazione immagine successiva PET/CT. Radiomarcatura di 68Ga-DOTATATE viene eseguita con un modulo d'etichettatura completamente automatizzato, accoppiato ad un germanio-68 (68Ge) / generatore di68Ga. Controllo di qualità del prodotto finale valuta la purezza radiochimica con immediata cromatografia di strato sottile, cromatografia su fase solida e pH prima dell'iniezione paziente. Controllo periodico di qualità viene eseguito per determinare la svolta Ge 68, sterilità e (4-(2-hydroxyethyl)-1-piperazineethanesulfonic acido (HEPES) contenuto. Preparazione del paziente comprende istruzioni per il paziente, un protocollo per 68Ga-DOTATATE durante il trattamento con analoghi della somatostatina e somministrazione endovenosa del radiofarmaco. Per PET/CT sono descritte le impostazioni di imaging, l'acquisizione e la ricostruzione. Per ogni passaggio, sicurezza dalle radiazioni sarà evidenziata, come pure di costrizioni di tempo a causa della breve emivita di 68GA.
Completamente automatizzato di produzione interno e controllo di qualità di 68Ga-DOTATATE porta a tassi di successo molto alto (95%) e produce due di quattro dosaggi pazienti per ogni batch, a seconda del rendimento del generatore. In conclusione, la formazione immagine 68Ga-DOTATATE PET/CT è un metodo veloce e non invasivo che fornisce informazioni sull'onere del tumore dei tumori neuroendocrini (NETs) mentre l'assistenza anche nella selezione di diagnosi e terapia.
Introduzione
Le reti sono un gruppo eterogeneo di tumori che risulta dalle cellule neuroendocrine. Essi possono verificarsi in qualsiasi posizione nel corpo ma sono più comuni nel tratto gastrointestinale, pancreas e polmone1. Anche se le reti sono una malattia rara, la loro incidenza negli Stati Uniti è salito dal 1.09 per 100.000 abitanti nel 1973 a 6,98 per 100.000 abitanti nel 20122. Per una diagnosi esatta e la messa in scena di un NET, 68Ga-DOTATATE PET/CT è lo standard di cura. Questo protocollo descrive la produzione e controllo di qualità di 68Ga-DOTATATE, come pure la preparazione del paziente e l'acqu....
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Protocollo
1. generale radiazioni e sicurezza radiofarmaceutica
- Assicurarsi che i materiali radioattivi sono solo lavorati con e gestiti da personale addestrato. La dose per personale ospedaliero, i pazienti e tutti altro presente deve essere sempre più bassa ragionevolmente ottenibile (ALARA).
- Per quanto riguarda la preparazione di radiofarmaci, rispettare le leggi nazionali, regolamenti e linee guida, come buona pratica di fabbricazione (GMP).
Attenzione: Il seguente protocollo è per l'imaging di Ga-DOTATATE PET/CT 68di soli adulti e non è adatto per bambini o donne incinte.
2. preparativi necessari prima dell'e....
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Risultati
Facendo uso di un sistema di etichettatura automatizzato, 357 lotti di 68Ga-DOTATATE sono state prodotte tra dicembre 2014 e ottobre 2018. Di 357 prodotta, 17 lotti non riuscita e 340 lotti sono stati rilasciati, che conduce a un tasso di successo globale del 95,2%. Dei batch non riusciti, 11 sono stati causati da un guasto tecnico, mentre in sei casi, il prodotto 68Ga-DOTATATE non soddisfa le specifiche. La figura 1 Mostra un diagramma .......
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Discussione
Questo protocollo descrive la produzione e la formazione immagine di 68Ga-DOTATATE successiva-PET/CT. Per l'uso efficiente di ogni lotto prodotto di 68Ga-DOTATATE, un flusso di lavoro ottima con temporizzazione rigorosi è necessaria. Poiché l'emivita di 68Ga è 68 min, un ritardo di tempo relativamente piccola di 15 min conduce ad una perdita del 15% della radioattività. Ciò richiede una comunicazione attiva tra l'impianto di produzione, il personale dell'amministrazione della dose per il .......
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Dichiarazioni
Gli autori non hanno nulla a rivelare.
Ringraziamenti
Gli autori riconoscono che tutto il personale coinvolto nella formazione immagine Ga-DOTATATE PET/CT 68presso il dipartimento di medicina nucleare presso il Netherlands Cancer Institute.
....Accesso limitato. Accedi o avvia una prova gratuita per visualizzare questo contenuto.
Materiali
| Nome | Azienda | Numero di catalogo | Commenti |
|---|---|---|---|
| Acetonitrile | Biosolve | 012007 | > 99,9 % |
| Acetato di ammonio | Merck | 101116 | ≥ 98 % |
| Acqua / Acqua per preparazioni iniettabili | Braun | ||
| Sistema di etichettatura automatizzato | Scintomics | Cartuccia GRP 3V | |
| C-18 | Waters | WAT023501 | Sep-Pak C18 Plus |
| Light Calibratore di dose | Veenstra Instruments | VIK-202-5051 | |
| EDTA | Merck | 324503 | |
| Etanolo | Sigma Aldrich | 32221-M | ≥ 99,8 % |
| Ga-68 kit di etichettatura | ABX | SC-01 | |
| Ge-68/Ga-68 generatore | Eckert & Ziegler | 1850 MBq | |
| HA-DOTATATO | Scintomics | GRPC/R-000095 | |
| HCl 0.1M per eluizione | ABX | HCl-03 | |
| HEPES | Sigma Aldrich | H3375 | ≥ 99.5 % |
| Iodio | Sigma Aldrich | 207772 | ≥ 99.8 %, piastre solide |
| ITLC-SG F254 | Merck | 105735 | TLC Gel di silice 60 F254 |
| ITLC-SG carta | Agilent | SGI0001 | Fibra di vetro |
| Metanolo | Sigma Aldrich | 32213-M | ≥ 99,8 %, Ph. Eur. |
| Filtro non ventilato | Merck | SLMPL25SS | Filtro Millex-MP 0,22 &; m |
| PET/CT | Philips | Gemini TOF | |
| Strisce indicatrici di pH | Merck | 109584 | MColorpHast (pH2.0-9.0) |
| Brodo di soia triptico medium | Biotrading | K111F010QK | |
| Filtro ventilato | Merck | SLGV0250S | Cathivex GV 0.22 µ m |
| Contatore di pozzi | Canberra (ora Mirion) | Osprey Digital Tube Base MCA Detector 76 BP76/3M-X |
Riferimenti
- Oronsky, B., Ma, P. C., Morgensztern, D., Carter, C. A. Nothing but NET: A Review of Neuroendocrine Tumors and Carcinomas. Neoplasia. 19 (12), 991-1002 (2017).
- Dasari, A., et al. Trends in the Incidence, Prevalence, and S....
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Ristampe e permessi
