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È stata necessaria una dimensione minima del campione di 24 casi per rilevare una variazione dell'effetto di 0,6° per gli angoli medi di punta e coppia, con una potenza dell'80% e un alfa di 0,0523. I criteri di inclusione erano i seguenti: (1) dentizione permanente completa attraverso i primi molari, (2) malocclusioni di Classe I, o meno di 2 mm di malocclusioni di Classe II/III con spaziatura, o affollamento da lieve a moderato che avevano subito un trattamento Invisalign non estrattivo, (3) completamento della prima serie di allineatori Invisalign almeno e (4) ruge palatali presentate sia nelle scansioni intraorali iniziali che in quelle di perfezionamento. I criteri di esclusione erano: (1) precedente esposizione ad apparecchi ausiliari di espansione e distalizzazione, (2) faccette di usura visibili nella dentatura durante il trattamento, (3) storia di traumi, sindrome craniofacciale o denti mancanti e (4) scarsa aderenza all'uso degli allineatori documentata sulla tabella. I secondi molari di diversi casi erano assenti o in eruzione e quindi esclusi dall'analisi. Di conseguenza, questo studio comprendeva 150 denti (50 primi premolari, 50 secondi premolari e 50 primi molari) selezionati tra 25 partecipanti (17 femmine e 8 maschi), di età compresa tra 12 e 44 anni con un'età media di 24,8 ± 8,8 anni. Dei 25 pazienti, 4 erano di classe I, 15 erano di classe II e 6 erano malocclusioni di classe III, tutti inferiori a 2 mm. Il numero medio di vassoi è stato di 24,8 ± 11,2 e la durata media del trattamento è stata di 214 ± 131 giorni. Tra i 150 denti posteriori mascellari, c'erano 63 denti senza alcun attacco, 7 con attacchi convenzionali e 80 con attacchi ottimizzati.
Gli ICC medi per l'affidabilità intra-esaminatore erano superiori a 0,990, suggerendo che l'accordo intra-esaminatore era eccellente (Tabella 1). I risultati delle analisi di Bland-Altman sono riportati nella Tabella 2, che ha mostrato anche un elevato accordo intra-esaminatore.
La Tabella 3 mostra le differenze angolari e lineari tra la posizione dei denti prevista e quella raggiunta nei denti posteriori mascellari. In generale, le misure angolari per la rotazione, la coppia e la punta hanno avuto una variazione notevolmente maggiore rispetto alle misure di distanza per le traslazioni buccale-linguale, mesiale-distale e occlusale-gengivale. Le differenze medie di rotazione per i primi premolari e i secondi premolari erano maggiori di 2° e l'intervallo di confidenza al 95% non includeva zero. Ciò suggerisce che, dal punto di vista clinico, il primo e il secondo premolare mascellare sono stati ruotati in modo significativo mesialmente. La coppia per tutti i tipi di denti si è sostanzialmente discostata dallo zero, mentre la differenza media per i secondi premolari e i primi molari è stata inferiore a -2°, suggerendo che tutti i denti posteriori mascellari, in particolare i secondi premolari e i primi molari, avevano una coppia della corona vestibolare clinicamente più rilevante rispetto alla posizione prevista.
I risultati del test T-quadrato di Hotelling e gli intervalli di confidenza complessivi al 95% con correzione di Bonferroni per ciascun parametro sono presentati nella Tabella 4. I risultati indicano che le differenze medie di rotazione (2,036° ± 4,217°) e coppia (-2,913° ± 3,263°) erano statisticamente significativamente diverse da zero, con valori p rispettivamente di 0,023 e 0,0003.
Per esplorare ulteriormente i possibili effetti dell'uso dell'attaccamento sull'accuratezza della previsione, è possibile visualizzare un'indagine primaria nella Figura 4, che ha mostrato differenze minori tra i diversi allegati (No, convenzionale o ottimizzato). Tuttavia, ciò è probabilmente dovuto alle basse frequenze dell'attacco convenzionale.

Figura 1: Un flusso di lavoro della sequenza di utilizzo del software. Fare clic qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.

Figura 2: Sovrapposizione dei modelli software-finale (predetto) e post-trattamento (realizzato). (A) Quattro modelli di un soggetto registrati nello stesso sistema di coordinate. La codifica a colori indica i modelli di pre-trattamento e post-trattamento con palati ma dentature diverse, il modello iniziale del software senza palato e la stessa dentatura del modello pre-trattamento e il modello finale del software senza palato e la dentatura prevista. Il metodo per la sovrapposizione è descritto nel testo. (B) I modelli finali e post-trattamento predetti dal software sono mostrati da soli. In questo studio sono state misurate le differenze nelle posizioni e nell'orientamento dei denti. Fare clic qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.

Figura 3: Sovrapposizione dentale con misure. (A) Un primo molare segmentato dal modello ottenuto (post-trattamento) registrato nella versione prevista dal software. La matrice di trasformazione per la registrazione e il valore quadratico medio (RMS) dell'adattamento provengono dalla finestra pop-up di CloudCompare. (B) Angoli e spostamenti di Eulero derivati dalla matrice di trasformazione. Fare clic qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.

Figura 4: Confronto delle differenze di previsione senza allegato con allegati convenzionali e ottimizzati. Fare clic qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.
| Parametro | Significare | 95% | CI | Significato |
| Rotazione (°) | 1 | 1 | 1 | 0 |
| Coppia (°) | 0.991 | 0.982 | 0.996 | 0 |
| Punta (°) | 0.992 | 0.983 | 0.996 | 0 |
| Buccale-Linguale (mm) | 0.999 | 0.997 | 0.999 | 0 |
| Mesiale-Distale (mm) | 0.99 | 0.979 | 0.995 | 0 |
| Occlusale-Gengivale (mm) | 0.998 | 0.996 | 0.999 | 0 |
Tabella 1: Coefficienti di correlazione intra-classe (ICC) per l'affidabilità intra-esaminatore (n = 32 denti). CI: intervallo di confidenza.
| Parametro | Differenza media | 95% | CI |
| Rotazione (°) | 0.032 | -0.045 | 0.137 |
| Coppia (°) | 0.182 | -0.099 | 0.503 |
| Punta (°) | 0.061 | -0.08 | 0.218 |
| Buccale-Linguale (mm) | -0.011 | -0.043 | 0.012 |
| Mesiale-Distale (mm) | 0.008 | -0.033 | 0.048 |
| Occlusale-Gengivale (mm) | 0.011 | -0.002 | 0.026 |
Tabella 2: Risultati delle analisi di Bland-Altman per l'accordo intra-esaminatore (n = 32 denti). CI: intervallo di confidenza.
| Parametro | Primo premolare (n=50) | Secondo premolare (n=50) | Primo molare (n=50) |
| Significare | SD | 95% | CI | Significare | SD | 95% | CI | Significare | SD | 95% | CI |
| Rotazione (°) | 2.801 | 3.881 | 1.767 | 4.023 | 2.472 | 5.265 | 1.195 | 4.148 | 0.835 | 3.004 | 0.098 | 1.74 |
| Coppia (°) | -1.261 | 1.912 | -1.765 | -0.722 | -3.597 | 3.586 | -4.588 | -2.512 | -3.881 | 3.413 | -4.895 | -2.934 |
| Punta (°) | 0.746 | 2.851 | -0.079 | 1.632 | 0.409 | 3.015 | -0.434 | 1.238 | -0.326 | 1.917 | -0.582 | 0.506 |
| Buccale-Linguale (mm) | -0.18 | 0.455 | -0.311 | -0.046 | -0.156 | 0.516 | -0.307 | -0.018 | -0.048 | 0.619 | -0.203 | 0.132 |
| Mesiale-Distale (mm) | 0.143 | 0.535 | -0.006 | 0.309 | 0.155 | 0.56 | -0.01 | 0.299 | 0.213 | 0.618 | 0.041 | 0.392 |
| Occlusale-Gengivale (mm) | -0.141 | 0.407 | -0.256 | -0.031 | -0.206 | 0.408 | -0.323 | -0.09 | -0.256 | 0.398 | -0.363 | -0.147 |
Tabella 3: Statistiche descrittive per le differenze angolari e lineari tra la posizione dei denti prevista e quella raggiunta per i primi premolari mascellari, i secondi premolari e i primi molari. I valori positivi indicavano una posizione del dente più buccale, distale o occlusale, o con una maggiore rotazione mesiale, una punta della corona più distale o una coppia della corona linguale maggiore rispetto alla posizione del dente prevista. SD: deviazione standard; CI: intervallo di confidenza.
| Parametro | Significare | SD | 95% | CI | P |
| Rotazione (°) | 2.036 | 4.217 | 1.408 | 2.756 | 0.023* |
| Coppia (°) | -2.913 | 3.263 | -3.411 | -2.388 | 0.0003* |
| Punta (°) | 0.374 | 2.641 | -0.049 | 0.8 | 1 |
| Buccale-Linguale (mm) | -0.128 | 0.534 | -0.216 | -0.041 | 0.186 |
| Mesiale-Distale (mm) | 0.17 | 0.569 | -0.076 | 0.258 | 1 |
| Occlusale-Gengivale (mm) | -0.201 | 0.405 | -0.266 | -0.136 | 0.123 |
Tabella 4: Confronti delle differenze di previsione della media angolare e lineare in tutti i denti posteriori mascellari misurati con i test T-quadrati di Hotelling con correzione di Bonferonni. I valori positivi indicavano una posizione del dente più buccale, distale o occlusale, o con una maggiore rotazione mesiale, una punta della corona più distale o una coppia della corona linguale maggiore rispetto alla posizione del dente prevista. *P < 0,05.