Denne rapporten gir en detaljert beskrivelse av en ny fjernkontroll navigasjonssystem basert på magnetiske drevet kreftene, som har nylig blitt introdusert som en ny robot verktøy for humane kardiale elektrofysiologiske prosedyrer.
Nye eksterne navigasjonssystemer har blitt utviklet for å forbedre dagens begrensninger av konvensjonell manuelt guidet kateterablasjon i komplekse kardiale underlag som venstre atrieflutter. Denne protokollen beskriver alle kliniske og invasive intervensjonsradiologi trinn utført i løpet av en menneskelig elektrofysiologisk undersøkelse og ablasjon å vurdere nøyaktigheten, sikkerhet og real-time navigering av kateter Guidance, kontroll og Imaging (CGCI) system. Pasienter som gjennomgikk ablasjon av en høyre eller venstre atrium flagre underlaget ble inkludert. Spesielt er data fra tre venstre atrieflutter og to mot klokken rette atrieflutter prosedyrer vist i denne rapporten. En representant venstre atrieflutter prosedyren er vist i filmen. Dette systemet er basert på åtte coil-kjerne elektromagneter, som skaper en dynamisk magnetfelt fokusert på hjertet. Remote navigering ved raske endringer (millisekunder) i magnetfeltet magnitude og en svært fleksibel magnetisert kateter enllow sanntids lukket-sløyfe integrasjon og nøyaktig, stabil plassering og ablasjon av den arytmogene substratet.
Kateterablasjon av hjertearytmier har blitt en effektiv behandling for ulike typer av hjertearytmier. 1,2 antiarytmika har begrenset effekt og ofte må trekkes tilbake på grunn av sekundære virkninger eller pro-arytmi. 3. Dermed er ablasjon den eneste sjansen for en definitiv behandling hos mange pasienter. Ablasjon prosedyrer krever flytting kateter inne i karsystemet og hjertestans kamre for ytterligere å identifisere arytmi underlaget før ablasjon. Riktig håndtering av kateter krever en dyktig electrophysiologist arbeider under gjennomlysning veiledning. Dette kan resultere i betydelig X-ray eksponering, som er en risiko for både pasienter og helsepersonell. I de siste to tiårene, har ulike navigasjonssystemer i stand til å lage elektro-anatomiske kart (EAM) førte til en nedgang i X-ray eksponering 4 og til en bedre forståelse av underlaget for hjertearytmier. 5-8 Men flytting og plassering cathtere i spesifikke regioner av hjertet krever fremdeles manuell veiledning, noe som gjør disse prosedyrene svært avhengig av operatørenes ferdigheter. I tillegg gjør den konstante hjerteslag stabilitet en av de viktigste problemene med radiofrekvens levering i visse mål hjertestans regioner. Nye eksterne navigasjonssystemer har nylig blitt utviklet med sikte på å overvinne slike begrensninger og tillater operatørene å være borte fra X-ray kilde mens de beveger kateter inne i blodomløpet. 9-11 To eksterne navigasjonssystemer er i dag kommersielt tilgjengelig ;. robot kateter kontrollsystem (Sensei system, Hansen Medical) 12 og den magnetiske kateter navigasjonssystem (Niobe system, Stereotaxis) 13,14 Førstnevnte er basert på to styrbare hylser, der alle konvensjonelle kateter kan innføres for videre manipulering via en pull-leder mekanisme av en robotarm fast på en standard gjennomlysning tabellen. Den second system er basert på to permanentmagneter som er plassert på hver side av pasientens kropp for å skape en ensartet magnetfelt. Spesielle katetre med magneter som er festet til sin ytre ende kan navigeres innenfor kamrene ved å endre orienteringen av de ytre magnetfelt. Mangler som sikkerhet og lignende til manuell navigasjon eller svak vev kontakt kraft og mangel på reell tid kateter respons er tilstede i Sensei og Niobe, henholdsvis.
I denne rapporten beskriver vi egenskapene og de potensielle ablasjon mulighetene i en nylig utviklet navigasjonssystem, kateteret Veiledning, kontroll og Imaging (CGCI). 15,16
Dette er den første kliniske rapport ved hjelp av CGCI eksterne navigasjonssystem. Det viser viktige tekniske funksjoner som kan legge til rette for både navigasjon og ablasjon i høyre og venstre atrie underlag. Systemet kan potensielt overvinne noen av begrensningene i den tidligere magnetisk baserte Niobe system. 10. Dermed endokardiale kontakt kraft og navigasjon inne i kamrene kan vesentlig forbedre ved å øke styrken på det magnetiske feltet størrelsesorden opp til 0,16 Tesla sammenlignet med 0,08 Tesla i Niobe system. Kontinuerlig og hurtig forming og omforming av det magnetiske felt, i stedet for å flytte eksterne magneter til å endre det magnetiske feltet, gir 13,14 momentant overføres endringer i spissen av kateteret magnetisert fører til nesten sanntids fjerndrift navigasjon. I den automatiserte modus CGCI Systemet gir også en sann lukket sløyfe servo-system som har evnen til å holde kateterspissen på en ønsket anatomiskMålet ved kontinuerlig å justere retningen og intensiteten av det magnetiske felt. 17.
The Sensei system, basert på styrbare hylser manipulert i hjertet av en mekanisk robotarm, tillater sanntids kateter bevegelser. 12. Men ikke bruken av mekaniske krefter for å drive kateteret ikke representerer et teknologisk fremskritt i forhold til manuell manipulering. Innledende rapporter ved hjelp av Sensei systemet hadde reist bekymring for høyere rate av hjertetamponade enn konvensjonell manuell radiofrekvens levering, 18,19 som kan ha vært knyttet til ekstern manipulasjon av stiv styrbare Artisan kateter (Hansen Medical, Mountain View, CA, USA) . Ytterligere erfaring og innføring av en spesiell funksjon i systemet til indirekte anslå kateter kontakt kraft på vev (IntelliSense) har vist at tamponade priser er ikke bedre enn konvensjonell manuell tilnærming og kan være mer knyttet til forskjellig temperatur og effektradiofrekvente innstillinger. 20
Den CGCI systemet krever ikke en lab med spesifikk magnetisk isolering siden det magnetiske feltet er sterkt fokusert på pasientens torso. I tillegg kan den elektrofysiologiske rom brukes enten som en konvensjonell elektrofysiologiske laboratoriet eller som en magnetisk laboratoriet ved å bevege pasientens bord fra dens første stilling mot den magnetiske kammeret. Sistnevnte kan gjøres enten manuelt eller med fjernkontroll. Selv om ingen store komplikasjoner har vært til stede i denne første erfaring, i tilfelle av alvorlige komplikasjoner, som perikardialvæske tamponade, ville det være mulig å fjerne pasienten fra magnet-kammeret i ≈ 15 sek.
Generelle demerits som mangel på real-time kontakt kraft overvåking eller lesjon visualisering fortsatt gjelde for CGCI system. Kombinere robot navigasjon med sanntids kontakt kraft katetre og direkte visualisering av atrie hulrom kan være en fremtidigmulig tilnærming for å øke den langsiktige suksess for ablasjon lesjoner og redusere risikoen for komplikasjoner. Hittil har eksperimentelle data ved hjelp av CGCI system hos gris demonstrert reproduserbar navigasjon og nøyaktig og hurtig kateter posisjonering på de valgte ablasjon mål innenfor de atrie kamre. 17. Når ablasjon målet er lokalisert, har systemet evnen til å navigere katetertuppen til det valgte målet til tross for hjerte-motion og anatomiske uregelmessigheter. Videre viste obduksjon studier i de samme dyrene at flertallet av Radiofrekvenslesjonene var transmural. 17. I denne første rapporten i mennesker systemet også viser reproduserbar navigasjon og nøyaktig og hurtig kateter posisjonering på de valgte ablasjon mål innenfor høyre eller venstre atrie kamre. Bruk av rapid magnetfeltfølere justeringer kan forbedre kateterspiss stabilitet og resultere i færre radiofrekvente applikasjoner samt færre store komplikasjoner.Selv om resultater og oppfølging i denne første erfaringen er oppmuntrende, fremtidige store og randomiserte kliniske studier på pasienter som gjennomgår komplekse kateter-guidede ablasjon prosedyrer for å demonstrere disse potensielle fordeler.
The authors have nothing to disclose.
Støttet delvis av Magnetecs Inc. (Inglewood, California, USA) i samarbeid med Comunidad de Madrid og La Paz universitetssykehus. Vi takker Iván Filgueiras-Rama og Jaime Palomo-Cousido for deres hjelp i illustrasjonen av tallene og videoredigering.
Name of Reagent/ Equipment | Company | Catalog Number | Comments |
Radiofocus Introducer II 7 Fr. | Terumo | RS*R70N10MQ | |
Radiofocus Introducer II 6 Fr. | Terumo | RS*R60N10MQ | |
Avanti+ Introducer 9 Fr. | Cordis, Johnson & Johnson | 504-609X | |
Pecutaneous Transeptal Catheter Introducer Set 8 Fr. | Medtronic | 008591 | |
Brockenbrough Curved Needle | Medtronic | 003994 | |
Percutaneuos Transeptal Catheter Introducer Agilis ES | St. Jude Medical | 3271521 | |
BRK Transeptal Curved Needle | St. Jude Medical | 407205; | |
Extension Set | Sendal | L-303/100 | |
Extension Tube (25 cm) | Iberhospitex S.A | 0044402 | |
BD Eclipse Needle 25G x 5/8 (0.5 mm x 16 mm) | BD | 305760 | |
BD Eclipse Needle 21G x 1 1/2 TW (0.8 mm x 40 mm) | BD | 305895 | |
Surgical Gloves Sterile | Semperit Technische Produkte Gesellschaft m. b. H. Division Sempermed | 826054720 | |
Adult Cannula with 2.1 m Tubing | Wolfram Droh GmbH | MDRNC-03N | |
Oxygen Mask | Carburos Medica Grupo Air Products | 75098 | |
Saline | Baxter S.L. | PE1324 | |
Saline | Laboratorios Grifols | 3033986 | |
Sterile Disposable Scalpel | Sovereign | D16390 | |
I.V. Set for Gravity Infusion | Sendal | NT-820-ELL180 | |
Sterile Banded Bag | Barrier | 705845 | |
Sterile Gauzes | Ortopedia y Cirugía, S.L. | 0323 | |
Sterile Syringe | BD Plastipak | 302188 | |
Infusion Set. Anti-Siphon Valve 15 μm Filter | Alaris | 273-002 | |
Infusion Pump (x4) | CardinalHealth | 25042ESD1 | |
Povidone-iodine (antiseptic for topical application) | Lainco, S.A. | 619791.2 EFP | |
Morfine Hydrochloride 1% | B. Braun | 451062 | |
Propofol | Fresenius Kani | 600514 | |
Heparin | Hospira Productos Farmacéuticos y Hospitalarios, S.L. | Q63004 | |
Lidocaine 1% | B. Braun | 645598 | |
Midazolam | B. Braun | 602567 | |
Iodixanol Injection 320 mgI/mL | GE Healthcare | 687251.2 | |
Pre-gelled Electrosurgical Plate | Blayco | 2125-5 | |
Single Patient Use ECG Electrodes | Ambu | SP-00-S/50 | |
Irrigated Magnetic Navigation Catheter MagnoFlush Gold Tip 4 mm. | MedFact Engineering GmbH | 100-002 | |
Screw-in Catheter. Temporary Transcenous Pacing Lead System | Medtronic | 6416-200 | |
Extension Cable | Medtronic | 9670560 | |
Extension Cable (Number of pins 10) (x2) | Bard Electrophysiology | 560004A | |
Extension Cable (Number of pins 4) | Bard Electrophysiology | 560002P | |
Extension Cable | St. Jude Medical | ESI-42-04644-001 | |
Extension Cable | St. Jude Medical | SJM 100011418 | |
Connection Cable from IBI-Generator to MedFact RF-Ablation Catheter | MedFact Engineering GmbH | 100-013 | |
Decapolar Catheter Bard Viking 6F Josephson 115 cm | Bard Electrophysiology | 400034 | |
Multipolar (24 poles) Woven Diagnostic Electrode Catheter | Bard Electrophysiology | 6FMC00798 | |
Ensite NavX System (Version 8.1) | St. Jude Medical | 100022310 | |
Ensite System Patient Interface Unit | St. Jude Medical | 75-05049-001 | |
Ensite NavX Surface Electrode Kit | St. Jude Medical | EN0010-002 | |
Irrigation Qiona Pump | MollerMedical GmbH. Biotronik SE & Co. | 363270 | |
External Defibrillator/Monitor LifePaK12 | Medtronic | 073-20719-10 | |
X-Ray C-Arm Ziehm Vision2 FD Vario | Ziehm Imaging | TS04_001a | |
Cardiac Ablation Generator. Software Version V3.0 | Irvine Biomedical, Inc. A St. Jude Medical Company | IBI-1500T11 | |
IBI-1500T11 Remote Control | Irvine Biomedical, Inc. A St. Jude Medical Company | 85524 | |
Dispersive Electrode Filter | St. Jude Medical | 3183417 | |
Stimulus Generator Unit for EPS 320 Cardiac Stimulator Models | Micropace Pty. Ltd. | MP3008 | |
Lab System Pro EP Recording System | Bard Electrophysiology | The system includes several components provided by the company | |
NEC Multisync LCD Screen | Micropace Pty. Ltd. | 3892D240 | |
Whole Blood Microcoagulation System. Hemochron Jr. | International Technidyne Corporation (ITC) | HJ7023 | |
Cuvettes for ACT for performance on the Hemochron | International Technidyne Corporation (ITC) | FB5033 | |
Ultrasound Catheter ViewFlex PLUS 9 Fr. | St. Jude Medical | VF-PM | |
ViewFlex Catheter Interface Module | St. Jude Medical | 20-1783-0000 | |
HD11 Digital Ultrasound Machine | Philips | US30975460 | |
CGCI, Magnetic Navigation System, Catheter Guidance, Control and Imaging System | Magnetecs Corporation | The system includes several components provided by the company. Further support and information may be obtained at:
|