यहां, हम एन-ब्यूटाइल साइनोएक्रिलेट और मेथाक्राइलोक्सी सल्फोलेन (एमबीसीए + एमएस) से बने एक मूल स्क्लेरोसिंग और एम्बोलिंग साइनोएक्रिलेट-आधारित गोंद का उपयोग करके गंभीर पैथोलॉजिकल रिफ्लक्स से प्रभावित महान सफेनोस नस (जीएसवी) और छोटे सैफेनोस नस (एसएसवी) के इलाज के लिए एक प्रोटोकॉल प्रस्तुत करते हैं।
हम एक अनुदैर्ध्य अवलोकन अध्ययन के प्रारंभिक परिणाम प्रस्तुत करते हैं, जिसका उद्देश्य गंभीर पैथोलॉजिकल रिफ्लक्स से प्रभावित महान सैफेनोस नस (जीएसवी) और छोटे सैफेनोस नस (एसएसवी) के संवहनी रोड़ा की प्रभावशीलता और सुरक्षा का मूल्यांकन करना है, जो एन-ब्यूटाइल साइनोएक्रिलेट और मेथाक्राइलोक्सी सल्फोलेन (एमबीसीए + एमएस) से बना एक अभिनव संशोधित साइनोएक्रिलेट सर्जिकल गोंद का उपयोग करता है। 1 वर्ष के लिए भावी प्रभाव से भर्ती किए गए नब्बे रोगियों ने ऑर्थोस्टेटिक स्थिति और रिफ्लक्स समय (आरटी) में जीएसवी और एसएसवी के अधिकतम व्यास का मूल्यांकन करने के लिए इकोकलर-डॉप्लर (ईसीडी) के साथ अध्ययन किया। 0.5 एस से अधिक आरटी को पैथोलॉजिक माना जाता था। अध्ययन में प्रत्येक रोगी के पूर्ण मूल्यांकन के लिए नैदानिक, एटियलजि, शरीर रचना विज्ञान और पैथोफिज़ियोलॉजी (सीईएपी) मूल्यांकन का उपयोग किया गया था। सभी रोगियों को नस रोड़ा प्राप्त करने के लिए एनबीसीए + एमएस गोंद द्वारा इलाज किया गया था और उपचार से पहले देखा गया था (बेसलाइन; टी 0), उपचार के बाद 6 घंटे के भीतर (टी 1), उपचार के 1 महीने बाद (टी 2), उपचार के 3 महीने बाद (टी 3), उपचार के 6 महीने बाद (टी 4), और उपचार के 1 साल बाद (टी 5)। उपचार की प्रभावशीलता और सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए ची-स्क्वायर (3) विश्लेषण किया गया था। सभी रोगियों ने अध्ययन की पूरी अवधि में भाग लिया। टी 1 पर 100% रोगियों में पूर्ण रोड़ा बनाए रखा गया था, टी 2 और टी 3 पर 98.9%, और टी 4 और टी 5 पर 97.8% (पी < 0.001)। कोई भी रोगी पोस्ट-सर्जिकल थ्रोम्बोसिस से पीड़ित नहीं था। पूरे अवलोकन अवधि के दौरान कोई नीला हाइपरपिग्मेंटेशन, या पेरेस्टेसिया नहीं देखा गया था। उपचार के तुरंत बाद, 7.7% रोगियों को दर्द निवारक दवाओं की आवश्यकता थी; उपचार के 1 सप्ताह बाद, 100% रोगी सामान्य जीवन में लौट आए। एनबीसीए + एमएस गोंद का उपयोग करके महान या छोटे सैफेनोस नस का संवहनी रोड़ा 1 साल के फॉलो-अप के बाद लगातार लाभ के साथ एक सुरक्षित प्रक्रिया है। यह प्रक्रिया स्थानीय संज्ञाहरण के साथ की जा सकती है, जिससे सामान्य जीवन में त्वरित वापसी हो सकती है। इसकी कम आक्रामकता के लिए धन्यवाद, उपचार दर्दनाक नहीं है।
वैरिकाज़ नसें शिरापरक रोग का एक लक्षण हैं जो गंभीर जटिलताओं का कारण बन सकती हैं1. महान सैफेनोस नस (जीएसवी) और छोटी सैफेनोस नस (एसएसवी) सतही नसें हैं, जो वाल्व की एक श्रृंखला द्वारा गहरी नसों से अलग होती हैं। ये वाल्व सुनिश्चित करते हैं कि रक्त सतही प्रणाली से गहरी प्रणाली में बहता है, इस प्रकार बैकफ्लो 2 को रोकताहै। इन वाल्वों की अक्षमता के परिणामस्वरूप वैरिकाज़ नसें होती हैं, जो 16% पुरुषों और 29% महिलाओं को प्रभावित करतीहैं। वैरिकाज़ नसें घुमावदार, यातनापूर्ण नसें होती हैं, जो बढ़ी हुई, सूजी हुई, फैली हुई और रक्त से भर जाती हैं, अक्सर नीले या गहरे बैंगनी रंग की दिखाई देती हैं औरस्पर्श 2,3 के लिए कोमल दिखाई देती हैं। निचले अंगों की नसों में, स्वस्थ वाल्व शारीरिक रूप से वाल्व बंद होने से ठीक पहले एक छोटे प्रतिगामी रक्त प्रवाह की अनुमति देते हैं। हालांकि, एक पैथोलॉजिकल स्थिति में, वाल्व बंद होना अनुपस्थित या अक्षम होता है, इस प्रकार रक्त को वापस बहने की आवश्यकता होतीहै।
इसके अलावा, क्योंकि वैरिकाज़ नसें गंभीर परिस्थितियों में त्वचा पर वैरिकाज़ अल्सर में टूट सकती हैं या विकसित हो सकती हैं, उपचार को हमेशा5 पर विचार किया जाना चाहिए। इकोकलर-डॉप्लर (ईसीडी) परीक्षा के माध्यम से सावधानीपूर्वक नैदानिक मूल्यांकन और सहायक अध्ययन के बाद, जीएसवी और / या एसएसवी अक्ष के साथ पैथोलॉजिकल रिफ्लुएंस के साथ सैफेनोफेमोरल (एसएफ) और / या सैफेनोस-पॉपलाइटल (एसपी) जंक्शन असंयम वाले रोगियों के साथ-साथ संपार्श्विक एक्स्ट्रा-सैफेनस वैरिसेस की उपस्थिति या अनुपस्थिति के साथ, सफेनोस रोड़ा के उपचार के लिए डॉक्टरों द्वारा संबोधित किया जाता है।
पुरानी शिरापरक बीमारी का चिकित्सीय प्रबंधन रूढ़िवादी या आक्रामक हो सकताहै। रूढ़िवादी उपचार के उदाहरणों में जीवनशैली में बदलाव, संपीड़न चिकित्सा, या फार्माकोथेरेपी (फ्लेबोट्रोपिक ड्रग्स) 5,6,7 शामिल हैं। ये उपचार गंभीर वैरिकाज़ नसों की उपस्थिति में पर्याप्त नहीं हैं; इन मामलों में, सर्जरीएकमात्र समाधान 5,6,7 है। परंपरागत रूप से, सफेनोस नसों के लिगेचर और स्ट्रिपिंग का बड़े पैमाने पर उपयोग किया गया है; हालांकि, आज, कम आक्रामक उपचार पसंद किएजाते हैं। वैरिकाज़ नसों को फोम स्क्लेरोथेरेपी (अल्ट्रासाउंड-निर्देशित फोम स्क्लेरोथेरेपी [यूजीएफएस]), एंडोवेनस लेजर (ईवीएल) या रेडियोफ्रीक्वेंसी (आरएफ) 8, और हाल ही में गोंद9 का उपयोग करके इको-ग्राफिक मार्गदर्शन के तहत इलाज किया जा सकता है। उत्तरार्द्ध क्षतिग्रस्त नस के पुनरावृत्ति के लिए अनुमति देता है। एन-ब्यूटाइल साइनोएक्रिलेट (एनबीसीए) आधारित गोंद का उपयोग करके नस रोड़ा ईवीएल और आरएफ जैसे अन्य एंडोवास्कुलर तरीकों की तुलना में बेहतर नहीं है, तो चिकित्सीय प्रभावशीलता है, उदाहरण के लिए, कम एनेस्थेटिक इनवेसिवनेस (एकल स्थानीय संज्ञाहरण में पूरा किए गए उपचारों का 100%)। उपचार प्रक्रिया के बाद 3-4 घंटे के भीतर त्वरित रोगी को छुट्टी देने और पोस्ट-प्रक्रियात्मकदर्द के बिना दैनिक और कार्य गतिविधियों की तेजी से वसूली की अनुमति देता है। इसके अलावा, गोंद के उपयोग में व्यास से संबंधित कोई सीमा नहीं है, जो उपर्युक्ततकनीकों में से कुछ के लिए बड़े व्यास (10-18 मिमी) के मामले में एक समस्या है।
इस प्राकृतिक अध्ययन का उद्देश्य विभिन्न अल्पकालिक (6 घंटे और 1 महीने के उपचार के बाद) और दीर्घकालिक (3 महीने, 6 महीने और 1 साल के उपचार के बाद) अनुवर्ती पर एक अभिनव संशोधित साइनोएक्रिलेट एनबीसीए + एमएस (एन-ब्यूटाइल साइनोएक्रिलेट और मेथाक्राइलोक्सी सल्फोलेन) सर्जिकल गोंद का उपयोग करके गंभीर पैथोलॉजिकल रिफ्लक्स से प्रभावित जीएसवी और एसएसवी के संवहनी रोड़ा को प्राप्त करने के लिए इस पद्धति की प्रभावशीलता का आकलन करना है। साथ ही गोंद से संबंधित प्रतिकूल घटनाओं की घटना के संदर्भ में इसकी सुरक्षा।
इस प्रारंभिक शोध के परिणामों से पता चलता है कि एनबीसीए + एमएस सर्जिकल गोंद का उपयोग करके इस नई विधि द्वारा वैरिकाज़ नसों का वर्णित एंडोवेनस प्रबंधन एक सुरक्षित तकनीक है जो दर्दनाक पैरों और परिधीय एडिमा के समाधान के साथ 1 वर्ष के फॉलो-अप पर नस (ओं) के लगातार रोड़ा की अनुमति देता है। संशोधित गोंद-संकेतित और वाहिकाओं को एम्बोलीज करने के लिए अधिकृत इस प्रक्रिया का उपयोग त्वरित वसूली के लिए अनुमति देता है, और रोगी सर्जरी के बाद 1 सप्ताह के भीतर अपनी सामान्य गतिविधियों में लौट आए।
प्रक्रिया के सबसे महत्वपूर्ण और नाजुक कदम सटीक बिंदु की पहचान करने से संबंधित हैं जहां कैथेटर को सैफेनोस नस (जीएसवी / एसएसवी) को मिटाने के लिए डाला जाना चाहिए। यह जानने के लिए एक सटीक अल्ट्रासाउंड मैपिंग आवश्यक है कि गोंद को कहां जारी किया जाना चाहिए, जिससे सैफेनोफेमोरल और / या सैफेनोस-पॉपलाइटल जंक्शन के बहुत समीपस्थ या डिस्टल होने से बचा जा सके, जो प्रक्रिया को आंशिक रूप से अप्रभावी बना देगा। रिफ्लक्स और किसी भी इनकॉन्टिनेंट शाखाओं और संपार्श्विक रिफ्लक्स की डिग्री की पहचान करने के लिए सैफेनोस अक्ष का एक पूर्व हेमोडायनामिक अध्ययन किया जाना चाहिए।
जीएसवी एसएसवी की तुलना में वैरिकाज़ रोग से अधिक प्रभावित था; हालांकि, गोंद एम्पूल्स की संख्या कभी भी पोत कैलिबर / व्यास के आधार पर तय नहीं की गई थी, बल्कि हमेशा नस फैलाव के कार्य पर। ज्यादातर मामलों में, नस को अवरुद्ध करने के लिए 2 एमएल गोंद की आवश्यकता होती थी, क्योंकि अधिकांश रोगियों में बहुत फैली हुई नसें थीं (> कैलिबर / व्यास में 10 मिमी); गोंद का 1 एमएल हमारे एक तिहाई रोगियों में <10 मिमी व्यास के साथ नस को पूरी तरह से अवरुद्ध करने के लिए पर्याप्त था। एनबीसीए + एमएस सर्जिकल गोंद के माध्यम से रोड़ा के बाद, विभिन्न संपार्श्विक नसों को पोलिडोकैनोल फोम के प्रत्यक्ष इंजेक्शन के माध्यम से अवरुद्ध किया गया था। पोलिडोकैनोल इंजेक्शन के सबसे आवर्तक दुष्प्रभावों में से एक पोस्टऑपरेटिव दर्द है। विशेष रूप से, पोलिडोकैनोल की कोई ज्ञात न्यूनतम मात्रा नहीं है; यह बहुत कम खुराक17 में इंजेक्शन दिए जाने पर भी दर्द पैदा कर सकता है क्योंकि यह भड़काऊ दीवार क्षति को प्रेरित करता है। इस प्रकार, पोलिडोकैनोल इंजेक्शन के बाद अनुभव किया जाने वाला पोस्टऑपरेटिव दर्द इसकी खुराक17,18 से स्वतंत्र है। इसके अलावा, दर्द की अनुभूति रोगी पर निर्भर है। वर्तमान अध्ययन में, किसी भी रोगी ने गंभीर नकारात्मक परिणाम (यानी, पेरेस्टेसिया या एक्काइमोसिस) प्रस्तुत नहीं किए, और उनमें से केवल 7.7% को पोस्टऑपरेटिव दर्द के इलाज के लिए दर्द निवारक की आवश्यकता थी।
साइनोएक्रिलेट-आधारित गोंद में मजबूत एम्बोलिक या एब्लेटिव क्षमता होती है। हिस्टोपैथोलॉजिकल दृष्टिकोण से, यहां इस्तेमाल किया जाने वाला एनबीसीए + एमएस सर्जिकल गोंद, इसकी मजबूत चिपकने की क्षमता19,20 के लिए धन्यवाद, पोत के तत्काल रोड़ा को प्रेरित करता है; जब गोंद रक्त के संपर्क में आता है, तो यह हाइड्रॉक्सिल आयनों की उपस्थिति के लिए तेजी से21 पॉलिमराइज्ड होता है। यह रक्त और चिपकने वाले से बना एक कास्ट बनाता है, एक प्लास्टिक थ्रोम्बस जो पोत की दीवारों पर दृढ़ता से टिका रहता है, इसे स्थायी रूप से16,22 तक रोकता है।
70% से अधिक मामलों में, ईसीडी के साथ शुरुआती नियंत्रण में, हमने पाया कि एनबीसीए + एमएस गोंद से प्राप्त रोड़ा का पुच्छल विस्तार हमेशा इसके घनत्व के कारण ट्रांस-कैथेटर जमाव के 10 सेमी से अधिक हो गया, जो पानी के समान है। चूंकि शिरापरक प्रवाह अवरुद्ध है, इसलिए पोलीमराइजेशन का कपाल विस्तार और “गोंद-प्रेरित घनास्त्रता” की संबंधित घटनाएं नहीं हुईं। वास्तव में, अल्ट्रासाउंड जांच के साथ संपीड़न ने सफेनोस द्विभाजन के तुरंत नीचे की ओर नस के लुमेन को अवरुद्ध कर दिया और परिणामस्वरूप, कपाल दिशा में प्रवाह हुआ। इसलिए, एनबीसीए + एमएस सर्जिकल गोंद के उच्च चिपकने और जैव रासायनिक गुण न केवल पोत की दीवारों के आसंजन के साथ चोटों और यांत्रिक पतन का कारण बनते हैं, बल्कि उपचारित पोत में एक प्रो-कोगुलेंट कार्रवाई भी करते हैं।
सह-मोनोमेरिक एनबीसीए + एमएस सर्जिकल गोंद का उपयोग करने का विकल्प शुद्ध साइनोएक्रिलेट (एनबीसीए) आधारित गोंद13 और इंटरवेंशनल रेडियोलॉजी में इसके कई प्रलेखित और अधिकृत संकेतों के संबंध में इसके वर्णित अलग-अलग एंडोवास्कुलर व्यवहार के कारण था। इसे एक तरल एम्बोलिक एजेंट के रूप में सेरेब्रल और स्पाइनल आर्टेरियोवेनस विकृतियों23,24, पोर्टल नस 25,26, प्री-ऑपरेटिव रीनल-ट्यूमर27, पेट की महाधमनी के एंडोलीक्स 28,29, और रक्तस्राव नियंत्रण 30 के लिए और एंडोस्कोपी में गैस्ट्रोओसोफेगल वैरिसेस31 के इलाज के लिए एक स्क्लेरोसिंग एजेंट के रूप में लागू कियागया है। 32.
हालांकि, सुरक्षित और व्यापक रूप से परीक्षण किए गए नस कैथीटेराइजेशन, एनबीसीए + एमएस सर्जिकल गोंद, और गोंद इंजेक्शन के बाद नस संपीड़न के संयोजन के लिए धन्यवाद, हमने उपरोक्त अध्ययनों की तुलना में संवहनी रोड़ा10 और सुरक्षा 10,33,34,35,36 दोनों के संदर्भ में यहां बेहतर परिणाम प्राप्त किए। इसके अलावा, इस अध्ययन में किसी भी रोगी ने छोटी और लंबी अवधि में मामूली या गंभीर पोस्ट-सर्जिकल जटिलताओं को प्रस्तुत नहीं किया (जैसा कि तालिका 3 में दिखाया गया है)।
अल्ट्रासाउंड जांच के साथ 20-25 मिमी एचजी37,38 के दबाव के साथ पैर की नसों का पूर्ण रोड़ा लापरवाह स्थिति में होता है, जो वाहिकाओं को संपीड़ित करने और उन्हें प्रभावी ढंग से अवरुद्ध रखने के लिए आवश्यक और पर्याप्त बल है। प्रक्रिया में लगाए गए इस दबाव ने इलाज किए गए किसी भी रोगी में कभी भी असुविधा पैदा नहीं की है। विधि के संपीड़ित चरण को परिष्कृत और मानकीकृत करने के लिए, एक वायवीय या यांत्रिक प्रणाली, जिसे व्यक्तिगत व्यास और व्यक्तिगत संवहनी ट्रैक्ट के आधार पर कैलिब्रेट किया जा सकता है, को डिजाइन किया जा सकता है।
इस तकनीक में विशेष प्रक्रियात्मक विविधताएं शामिल नहीं हैं, नैदानिक चरण में रोगी की संवहनी प्रणाली के गहन और विस्तृत अध्ययन के लिए धन्यवाद। एकमात्र तकनीक से संबंधित समस्या जो हो सकती है वह पोत को कैथेटर करने में असमर्थता है। इस मामले में, प्रक्रिया नहीं की जा सकती है, और स्क्लेरोसिंग प्रक्रिया के प्रकार को बदलना आवश्यक है। इस तकनीक की एक सीमा अत्यधिक रोगी शरीर का वजन (100 किलोग्राम से अधिक) है, जो सैफेनोस नसों में शिरापरक प्रवाह को अवरुद्ध करने के लिए अल्ट्रासाउंड जांच के साथ अंग के प्रभावी संपीड़न की अनुमति नहीं देता है।
अन्य मौजूदा तरीकों34,35,36 की तुलना में, हमारा मानना है कि यह प्रक्रिया सरल और तेज है, हेमोडायनामिक अध्ययन के लिए अधिक मानक है, और तुलनीय परिणाम हैं। हमारे व्यक्तिगत अनुभव में, हमने देखा है कि रोगियों को कम दर्द का अनुभव होता है, इंट्रा- और पोस्ट-प्रक्रियात्मक रूप से, जब अन्य स्क्लेरोसिंग तकनीकों का उपयोग किया जाता है (जैसे, लेजर, रेडियोफ्रीक्वेंसी, और अन्य साइनोक्राइलेट्स)।
यद्यपि इस प्रोटोकॉल के प्रारंभिक परिणाम बहुत उत्साहजनक हैं, यहां सचित्र उपन्यास विधि की वैधता की पुष्टि करने के लिए बड़े नमूना आकारों पर अतिरिक्त अध्ययन आवश्यक हैं। इस अध्ययन के आश्वस्त परिणामों को देखते हुए, हम अनुमान लगाते हैं कि भविष्य में इस तकनीक का उपयोग अधिक लचीले और पतले कैथेटर के उपयोग के माध्यम से अन्य पैथोलॉजिकल शिरापरक जिलों में एम्बोलाइजेशन और शिरापरक रोड़ा को लागू करने के लिए किया जा सकता है।
The authors have nothing to disclose.
कार्डियोवैस्कुलर सर्जरी विभाग के सभी सहयोगियों के लिए धन्यवाद, ह्यूमैनिटस गावाज़ेनी अस्पताल, बर्गामो, मोंटेलेग्रो क्लिनिक, जेनोवा, बायोमेडिकल इंस्टीट्यूट, जेनोवा की एंजियोलॉजी फंक्शनल यूनिट।
5% Dextrose injection | BBraun Milano S.p.A., Milan, Italy | S5104-5384 | Dextrose solution for intravenous administration |
Angiographic needle | Merit Medical, Utah, USA | AN18T72SH | Suitable needle for the Selding procedure |
Atossisclerol 1% | Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH, Wiesbaden, Germany | 22199071 | Polidocanol foam for venous sclerosis |
Avanti | Cordis, Miami, Florida, USA | 504-606X | Vascular Introducer |
BD microlance 3 | BD Company, Drogheda, Ireland | 304622 | Needle 18 G |
BD syringe | BD Company, Drogheda, Ireland | 300912 | 10 mL syringe |
BD syringe | BD Company, Drogheda, Ireland | 309658 | 3 mL syringe |
Carbosen (10 mg/mL) | Galenica Senese, Siena, Italy | 33640640 | Mepivacaine solution 10 mg/mL |
Clorexinal (2%) | Nuova Farmec, Verona, Italy | PF373 | Solution of 2% chlorhexidine and 70% isopropanol alcohol |
Dermographic pen | Novatech SA, La Ciotat, France | 18996 | Sterile pen for writing on the patient's skin during surgery |
Glubran 2 | GEM Srl, Viareggio, Italy | G-NB-2 | Synthetic cyanoacrylate liquid modified by addition of a monomer synthesized by the manufacture (NBCA+MS) |
MyLabGamma | Esaote, Genova, Italy | 101741000 | Portable Ultrasound Machine |
Sterile bowls | Delta Med Spa, Viadana (MN), Italy | 82.H8428.00 | Sterile bowls used for keep the tools for the procedure submerged in 5% dextrose solution |
Sterile gauzes | Delta Med Spa, Viadana (MN), Italy | 82.H8428.00 | Sterile gauzes commonly used during surgery |
Sterile surgical drape | MedLine, Firenze, Italy | CPU29017 CE | Sterile drapes commonly used during surgery |