Indigo Naturalis'in kalitesinin çoklu ışık saçılımı ile hızlı bir şekilde incelenmesi
Summary
Burada, Indigo Naturalis’in kalitesini değerlendirmek için çoklu ışık saçılımı tekniğine dayalı bir kalite değerlendirme yöntemi sunuyoruz.
Abstract
Çin bitkisel tıbbının kalite kontrolü, Çin bitkisel tıbbı araştırma ve geliştirmesinin çok önemli bir bileşenidir. Çin bitkisel tıbbının modernizasyonu ve uluslararasılaşmasının zorluklarıyla karşı karşıya kalındığında, Çin bitkisel tıbbının kalite tanımlaması için kapsamlı ve etkili prosedürler oluşturmak acildir ve verimli, doğru ve çevre dostu yeni analitik ve test tekniklerine acil ihtiyaç vardır.
Çoklu ışık saçılımı, numunenin doğasını veya durumunu değiştirmeden veya organik reaktifler kullanmadan Çin bitkisel tıbbının kalitesini doğru ve hızlı bir şekilde değerlendirebilen son teknoloji ve analitik bir yöntemdir. Indigo Naturalis, pediatrik hipertermi, sedef hastalığı, lösemi ve ülseratif kolit için iyi bir çare olarak kabul edilir. Bu çalışmada, Indigo Naturalis tozunun suya eklenmesi işlemi, çoklu ışık saçılma aleti kullanılarak hassas bir şekilde kaydedilmiştir.
Cihazın kalitatif ve kantitatif ölçümleri, Indigo Naturalis tozunun genel yörüngesini ve suya batma davranışını doğru bir şekilde yakalamak ve numunenin iletim ve geri saçılma spektrogramları ile Indigo Naturalis’in kalitesi için hızlı bir değerlendirme yöntemi oluşturmak için kullanılabilir. Çoklu ışık saçılımına dayalı analitik teknik, Indigo Naturalis’in kalite değerlendirmesi için hızlı, doğru, yeşil ve çevre dostu bir yöntem sağlar ve yüksek kaliteli Indigo Naturalis’in gelişimini ve dönüşümünü destekler.
Introduction
Geleneksel Çin tıbbında, hastalık tedavisi sırasında, ilaçların klinik etkinliği ve tedavi sürecinin güvenliği, Çin bitkisel tıbbının kalitesinden doğrudan etkilenir. En son tanımlama teknolojisini kullanarak, Çin bitkisel tıbbının etkinliği değerlendirilebilir ve kullanıcı güvenliği garanti edilebilir. Çin bitkisel tıbbı su testi yöntemi, bitkilerin suya veya çözücüye daldırılması, ardından renk, boyut ve şekildeki değişiklikleri gözlemleyerek ilacın orijinalliğinin hızlı ve kesin bir şekilde belirlenmesi anlamına gelir1.
Başlangıçta Çin tıbbının tanımlanması için iyi bir seçimdi. Bununla birlikte, geleneksel su testi yönteminin dezavantajı, çıplak gözle yapılan gözlemin öznelliği nedeniyle Çin tıbbının gerçekliğini ayırt etmenin doğruluğunun ve hassasiyetinin düşük olmasıdır2. Su testi yönteminde kullanılan temel tıbbi malzemelerden biri, pediatrik hipertermi, sedef hastalığı, lösemi ve ülseratif kolit için etkili bir çare olarak kabul edilen Indigo Naturalis’tir3. Orijinal Indigo Naturalis su yüzeyinde yüzer ve su sallandıktan sonra koyu maviye dönmez. Bununla birlikte, sahte Indigo Naturalis’in batan parçacıkları vardır ve su4 sallandıktan sonra koyu maviye döner. Prensibi, yüksek kaliteli Indigo Naturalis’in hidrofobik ve kolayca yüzebilen indigo, indirubin ve diğer organik bileşenlerinden kaynaklanmaktadır. Aksine, düşük organik madde, çok miktarda kireç ve ağır doku nedeniyle, sahte Indigo Naturalis katkılı bazı parçacıklar hızla batacaktır5. Bununla birlikte, bu yöntem sadece basit bir kalitatif tanımlamadır ve Çin bitkisel tıbbının özgünlüğünün hızlı bir şekilde tanımlanmasını sınırlar ve Indigo Naturalis’in sudaki değişikliklerini ortaya çıkaramaz.
Çoklu ışık saçılımı teknolojisi, numuneden geçen bir lazere dayalı olarak çok açılı ışık sinyali taramasını ölçebilen bir teknolojidir. Gelen ışık, numuneye nüfuz ettiğinde veya parçacıklarla karşılaştığında saçılacaktır. Saçılan ışık numuneden geçerse, bir iletim ışığı sinyali oluşur; Numune konsantrasyonu yüksekse, ışık parçacıklar tarafından yansıtılacak ve geri saçılma ışık sinyali oluşturacaktır. Işık yoğunluğundaki değişiklikler, sıvı preparattaki partikül konsantrasyonundaki ve partikül boyutundaki değişiklikleri yansıtır6. Çoklu ışık saçılma cihazları, çoklu ışık saçılma teknolojisi ile emülsifikasyon, flokülasyon, çökelme ve süspansiyon, emülsiyon ve köpük sıvısının yırtılması gibi olayları hızlı ve doğru bir şekilde analiz edebilir ve ayrıca yukarıdaki fenomenlerin meydana gelme hızı gibi özellikleri nicel olarak analiz edebilir.
Çoklu ışık saçılımı teknolojisi, partikül stabilitesi izleme7, kırmızı şarap arıtma8 ve süt fermantasyon kalite kontrolünde9 önemli faydalar göstermiştir. Bu teknolojiyi kullanarak, Indigo Naturalis’in geleneksel su testi yöntemi sezgisel, nicel ve bilimsel olabilir. Bu nedenle, çoklu ışık saçılımı teknolojisi ilkesine dayanan bu çalışma, numunenin Türbiscan stabilite indeksini (TSI) kalite kontrol indeksi olarak alarak Indigo Naturalis’in kalitesi için hızlı bir değerlendirme yöntemi oluşturmuştur (Şekil 1).
Protocol
Representative Results
Discussion
Geleneksel Çin tıbbına göre, Indigo Naturalis, ısıyı ve detoksifikasyonu temizleme, kanı soğutma, lekeleri giderme, ateşi temizleme ve konvülsiyonu durdurma gücüne sahiptir. Randomize çift kör kontrollü klinik çalışmalara11,12,13 dayanan Indigo Naturalis, geleneksel öksürük ve balgam tedavisine ek olarak sedef hastalığı, ülseratif kolit ve akut promiyelositik lösemi tedavisinde etkilidir. Indigo Natura…
Disclosures
The authors have nothing to disclose.
Acknowledgements
Çalışma, Çin Ulusal Doğa Bilimleri Vakfı (No. 82173976), Ulusal Anahtar Araştırma ve Geliştirme Programı (No. 2018YFC1707205) ve Jiangxi Geleneksel Çin Tıbbı Üniversitesi (No. GZSYS202003).
Materials
| Analytical balance (1/10,000) | Sartorious, Germany | BSA224S | www.sartorius.com.cn |
| Funnel | Chengdu Kelong Chemical Co. LTD | Diameter 5 cm | www.cdkelongchem.com |
| Indigo Naturalis S1 | Xianyou, Fujian | 20210501 | |
| Indigo Naturalis S2 | Yaan, Sichuan | 20201102 | |
| Indigo Naturalis S3 | Xianyou, Fujian | 20161012 | |
| Indigo Naturalis S4 | Xianyou, Fujian | 20180305 | |
| Iron ring | Chengdu Kelong Chemical Co. LTD | / | www.cdkelongchem.com |
| Iron stand | Chengdu Kelong Chemical Co. LTD | / | www.cdkelongchem.com |
| Mili-Q ultra-pure water meter | Milipore, USA | Mili-Q | www.merckmillipore.com |
| Ninth sieve | Chengdu Kelong Chemical Co. LTD | Average aperture size 75 µm | www.cdkelongchem.com |
| Sample bottle | French Formulaction Company | Bottom diameter 2.6 cm, height 6 cm | www.formulaction.com |
| Seventh sieve | Chengdu Kelong Chemical Co. LTD | Average aperture size 125 µm | www.cdkelongchem.com |
| Turbisoft Lab multiple light scattering instrument | French Formulaction Company | Turbisoft Lab 2.3.1.125 Fanalyser 1.3.5 | www.formulaction.com |
| Weighing paper | Chengdu Kelong Chemical Co. LTD | / | www.cdkelongchem.com |
References
- Li, G. M. The application of water test in the identification of traditional Chinese medicine. Chinese Medicine Modern Distance Education of China. 19 (23), 153-155 (2021).
- Ye, B. Analysis of application effect of water test method in identification of traditional Chinese medicine. Heilongjiang Medicine Journal. 33 (02), 283-285 (2020).
- Yang, Q. Y., et al. From natural dye to herbal medicine: a systematic review of chemical constituents, pharmacological effects and clinical applications of indigo naturalis. Chinese Medicine. 15 (1), 127 (2020).
- Chen, C. The application value of water test method in the identification of Chinese medicine. Journal of Traditional Chinese Medicine Management. 30 (10), 133-134 (2022).
- Liu, X. M., et al. Establishment and application of a rapid quality inspection method for Indigo Naturalis based on quantitative portrayal of water testing process. Acta Pharmacologica Sinica. 57 (11), 3411-3418 (2022).
- Mengual, O., Meunier, G., Cayre, I., Puech, K., Snabre, P. Characterisation of instability of concentrated dispersions by a new optical analyser: the TURBISCAN MA 1000. Colloids and Surfaces A: Physicochemical and Engineering Aspects. 152 (1), 111-123 (1999).
- Olatunji, O. N., Du, J., Hintz, W., Tomas, J. Application of particle sedimentation analysis in sterically-stabilized TiO2 particles stability assessment. Advanced Powder Technology. 27 (4), 1325-1336 (2016).
- Ferrentino, G., et al. Fining of red wine monitored by multiple light scattering. Journal of Agricultural and Food Chemistry. 65 (27), 5523-5530 (2017).
- Ramezani, M., Ferrentino, G., Morozova, K., Scampicchio, M. Multiple light scattering measurements for online monitoring of milk fermentation. Foods. 10 (7), 1582 (2021).
- Yang, H. B., et al. A new approach to evaluate the particle growth and sedimentation of dispersed polymer microsphere profile control system based on multiple light scattering. Powder Technology. 315, 477-485 (2017).
- Zhang, X. X., et al. Treatment of non-high-risk acute promyelocytic leukemia with realgar-indigo naturalis formula (RIF) and all-trans retinoid acid (ATRA): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 21 (1), 7 (2020).
- Sugimoto, S., et al. Clinical efficacy and safety of oral Qing-Dai in patients with ulcerative colitis: a single-center open-label prospective study. Digestion. 93 (3), 193-201 (2016).
- Lin, Y. K., et al. Clinical assessment of patients with recalcitrant psoriasis in a randomized, observer-blind, vehicle-controlled trial using indigo naturalis. Archives of Dermatology. 144 (11), 1457-1464 (2008).
- Sun, Q., Leng, J., Tang, L., Wang, L., Fu, C. A Comprehensive review of the chemistry, pharmacokinetics, pharmacology, clinical applications, adverse events, and quality control of indigo naturalis. Frontiers in Pharmacology. 12, 664022 (2021).
- Yang, Y. J., et al. Investigation and analysis of the commodity quality of Indigo Naturalis herbs in Beijing area. Lishizhen Medicine and Materia Medica Research. 23 (07), 1787-1788 (2012).
- Yao, Z. A., et al. Comparative study of thirty-eight batches of indigo naturalis. Journal of Chengdu University of TCM. 34 (02), 86-88 (2011).
- Bai, Z., et al. Determination of indigo and indirubin in indigo naturalis by HPLC. Modern Chinese Medicine. 12 (08), 27-29 (2010).
