दवा प्रेरित लक्ष्य नियंत्रित आसव (टीसीआई) और ऑब्सट्रक्टिव स्लीप एपनिया में Bispectral विश्लेषण के साथ नींद एंडोस्कोपी (डीआईएसई)
Summary
इस अध्ययन का उद्देश्य नींद एंडोस्कोपी ऑब्सट्रक्टिव स्लीप एपनिया (ओएसए) में बाधा पैटर्न अंतर करने के लिए एक मानकीकृत प्रोटोकॉल स्थापित करने के लिए किया गया था। शामक का लक्ष्य नियंत्रित अर्क (टीसीआई) bispectral विश्लेषण का उपयोग कर बेहोश करने की क्रिया की गहराई की वास्तविक समय की निगरानी के साथ जोड़ दिया गया था।
Abstract
इस अध्ययन का उद्देश्य दवा प्रेरित नींद एंडोस्कोपी (डीआईएसई) के लिए एक मानकीकृत प्रोटोकॉल ऑब्सट्रक्टिव स्लीप एपनिया (ओएसए) में बाधा पैटर्न अंतर करने के लिए स्थापित किया गया था। शामक propofol का लक्ष्य नियंत्रित अर्क (टीसीआई) bispectral विश्लेषण का उपयोग कर बेहोश करने की क्रिया की गहराई की वास्तविक समय की निगरानी के साथ जोड़ दिया गया था।
एक पर्यवेक्षणीय अध्ययन में 57 रोगियों (उम्र मतलब 44.8 वर्ष, ± एसडी 10.5; मतलब एपनिया hypopnea सूचकांक (AHI) 30.8 / घंटा, ± एसडी 21.6, बीएमआई मतलब 28.2 किग्रा / एम 2, ± एसडी 5.3) कार्डियोरैसपाइरेटरी पोलीसोम्नोग्राफी साथ डीआईएसई के द्वारा पीछा कराना पड़ा टीसीआई और bispectral विश्लेषण। नींद 2.0 माइक्रोग्राम / एमएल के एक प्रारंभिक लक्ष्य प्लाज्मा स्तर के साथ एक टीसीआई-पंप के साथ Propofol की नसों में जान फूंकना द्वारा पूरी तरह से प्रेरित किया गया था। मरीज की श्वसन की सतत निगरानी के तहत, चेतना और bispectral विश्लेषण के मूल्य के राज्य, लक्ष्य प्लाज्मा Propofol स्तर 0.2 माइक्रोग्राम / एमएल / 2 मिनट के चरणों में डी तक उठाया गया थाबेहोश करने की क्रिया का जन्म गहराई तक पहुँच गया था। बेहोश करने की क्रिया का लक्ष्य गहराई पर bispectral विश्लेषण का मतलब मूल्य निर्धारित किया गया था और उसके बाद वोट प्रणाली के अनुसार वर्गीकृत डीआईएसई-टीसीआई-bispectral विश्लेषण के दौरान बाधा पैटर्न। इसके बाद परिणाम polysomnographic और मानवशास्त्रीय आंकड़ों के अनुसार विश्लेषण किया गया। ओएसए की गंभीरता के सभी डिग्री के पार बहुस्तरीय रुकावट साइटों की घटना नींद एंडोस्कोपी ऊपरी airway सर्जरी से पहले के लिए जरूरत स्पष्ट किया।
इस तकनीक का लाभ भी रोगियों की विषम समूहों के लिए प्रोटोकॉल के reproducibility है। इसके अलावा, bispectral सूचकांक के वास्तविक समय नियंत्रण के साथ Propofol के प्लाज्मा स्तर के क्रमिक नियंत्रित और मानकीकृत वृद्धि बेहोश करने की क्रिया की एक ठीक से चलाया गहराई की ओर जाता है। मानकीकरण करने में सक्षम – डीआईएसई-टीसीआई-bispectral विश्लेषण प्रक्रिया नींद एंडोस्कोपी की एक आवश्यक प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्य प्रोटोकॉल की दिशा में एक कदम है। हालांकि यह अभी तक ज्ञात नहीं है whether इन मनाया बाधा पैटर्न भी प्राकृतिक नींद में निष्कर्ष के अनुरूप हैं।
Introduction
ऑब्सट्रक्टिव स्लीप एपनिया (ओएसए) पूरा (एपनिया) या आंशिक (hypopnea) नींद के दौरान ऊपरी एयरवेज के पतन का दोहराव चरणों की विशेषता है। इन चरणों अक्सर धमनी ऑक्सीजन desaturation और arousals की वजह से सोने की एक विखंडन के साथ जुड़े रहे हैं। पुरुषों में 7% और 2 – – महिलाओं 1 में 5% सामान्य जनसंख्या में दिन के समय के लक्षणों के साथ साथ ओएसए की सूचना प्रसार 3 है। 60% 2 – गंभीर ओएसए के लिए उदार के उपचार में सोने के मानक नाक निरंतर सकारात्मक एयरवे प्रेशर (nCPAP), जिसके लिए अंतरराष्ट्रीय स्तर पर अनुपालन के बारे में 40 के रूप में सूचित किया जाता है। कम से कम 4 घंटा 3 के लिए एक नियमित आधार पर ओएसए रोगियों का 83% – यह इलाज 29 से प्रयोग किया जाता है। दोनों CPAP के लिए उपयोग की लंबी अवधि के अनुपालन के संबंध में सकारात्मक और नकारात्मक भविष्यवक्ताओं अच्छी तरह से आजकल 4 जाना जाता है। इसके अलावा, भावनात्मक और नैदानिक साइड इफेक्ट अक्सर काफी अनुपालन कम। इस तरह के ऊपरी airway सर्जरी वें के रूप में वैकल्पिक उपचार के विकल्पerefore ओएसए के उपचार में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं। हालांकि, तथ्य यह है कि सर्जरी (प्रत्युत्तर दर) की सफलता की दर वेंटिलेशन चिकित्सा के साथ तुलना में अपेक्षाकृत कम है समस्याग्रस्त 5,6 है।
यह आशा थी कि क्रॉफ्ट और प्रिंगल ने नींद एंडोस्कोपी की शुरूआत 1991 में न केवल ओएसए के pathophysiology में आगे अंतर्दृष्टि प्रदान करेगा लेकिन यह भी व्यक्तिगत शल्य चिकित्सा उपचार के माध्यम से 7 प्रत्युत्तर दर में सुधार हो सकता है। के रूप में जल्दी 2011 के रूप में, डी वीटो एट अल द्वारा अध्ययन करता है। लक्ष्य नियंत्रित अर्क (टीसीआई) और सुरक्षा, स्थिरता और सटीकता 8 के संबंध में bispectral विश्लेषण के आधार पर जांच की तकनीक का उपयोग कर के लाभ का प्रदर्शन किया। इस बीच में, वैधता और नींद एंडोस्कोपी की विश्वसनीयता स्थापित किया गया है और, कभी 2014 यूरोपीय स्थिति पेपर के बाद से, यह मानकीकरण 9-11 के लिए सड़क पर है। वर्तमान अध्ययन का उद्देश्य नींद endoscop के लिए एक मानकीकृत प्रोटोकॉल स्थापित करने के लिए हैशामक propofol का लक्ष्य नियंत्रित आसव, bispectral विश्लेषण का उपयोग कर बेहोश करने की क्रिया की गहराई की वास्तविक समय की निगरानी के साथ संयुक्त, क्रम में से y ओएसए-गंभीरता के अनुसार बाधा पैटर्न अंतर करने के लिए।
केस प्रस्तुतिकरण:
अध्ययन योजना:
पूर्वव्यापी अध्ययन सितंबर 2012 और नवंबर 2014 के बीच Otorhinolaryngology, सिर और फ्रेडरिक अलेक्जेंडर विश्वविद्यालय Erlangen-Nürnberg की गर्दन के सर्जरी विभाग में आयोजित किया गया था, स्थानीय आचार समिति द्वारा अनुमोदन के बाद। सभी 57 भाग लेने वाले रोगियों, 20, 73 वर्ष आयु वर्ग के, Otorhinolaryngology, सिर और गर्दन के सर्जरी विभाग द्वारा भर्ती किए गए थे। 52 रोगियों पुरुषों और 5 महिलाएं थीं। एक मानकीकृत साक्षात्कार के अलावा, वे एक otorhinolaryngologist द्वारा जांच की और ऊपरी एयरवेज का आकलन करने के लिए एक जाग एंडोस्कोपी कराना पड़ा गया था। कार्डियोरैसपाइरेटरी पोलीसोम्नोग्राफी तो विभाग के दशक में किया गया थानींद प्रयोगशाला उनकी नींद संबंधी विकार साँस लेने का एक सटीक वर्गीकरण सकें। , मध्यम (AHI> 15 <30 / घंटा) या गंभीर (AHI> 30 / घंटा) नींद चिकित्सा टास्क के अमेरिकन अकादमी के मापदंड के अनुसार सेना के 12 – ओएसए गंभीरता को हल्के (15 / घंटा AHI 5) के रूप में वर्गीकृत किया गया था । नींद एंडोस्कोपी के लिए संकेत ऊपरी एयरवेज (प्राथमिक संकेत) की एक योजना बनाई शल्य चिकित्सा हस्तक्षेप के संदर्भ में या nCPAP गैर अनुपालन (माध्यमिक या सहायक संकेत) के मामले में स्थापित किया गया था।
पोलीसोम्नोग्राफी द्वारा निदान, हल्के, मध्यम या गंभीर ओएसए के साथ 75 साल – इस अध्ययन के लिए शामिल किए जाने के मानदंड पुरुषों और महिलाओं के आयु वर्ग के 18 थे। अपवर्जन मानदंड निश्चेतक का एक अमेरिकन सोसायटी वर्गीकरण (एएसए) चतुर्थ / वी, केंद्रीय स्लीप एपनिया, बनी रहती, शराब या नशे की लत दवाओं, Propofol करने के लिए एलर्जी, गर्भवती महिलाओं के दुरुपयोग को लेकर सकारात्मक इतिहास थे।
निदान, मूल्यांकन, और योजना:
गाड़ीdiorespiratory पोलीसोम्नोग्राफी (पीएसजी):
Polysomnography एक 33-चैनल कार्डियोरैसपाइरेटरी नैदानिक प्रणाली के साथ बाहर किया गया था। polysomnographic निदान के लिए तकनीकी प्रक्रिया मानकीकृत तकनीक एक electroencephalogram का उपयोग करने में नींद चिकित्सा के अमेरिकन अकादमी (AASM) की सिफारिशों का पालन किया (ईईजी, F4-एम 1, सी 4-एम 1, O2-एम 1), दाएं और बाएं विद्युत oculogram, mentalis और tibialis मांसपेशियों, नाक दबाव प्रवेशनी, वक्ष और उदर श्वसन प्रयास सेंसर (प्रेरक plethysmographs), शरीर की स्थिति सेंसर, नाड़ी oximetry, खर्राटों माइक्रोफोन की विद्युतपेशीलेख, एक एक चैनल ईसीजी और एक अवरक्त वीडियो 13 दर्ज की गई। मूल्यांकन AASM मानदंड के अनुसार प्रदर्शन किया गया था (संस्करण 2.0, 2012) और जर्मन स्लीप सोसायटी (DGSM) 13, 14 के एक मान्यता प्राप्त मेडिकल नींद विशेषज्ञ द्वारा किया गया था। बाद पोलीसोम्नोग्राफी ओएसए की पुष्टि की थी, सभी 57 रोगियों कराना पड़ा एक मानकीकृत Propofol आधारित दवा प्रेरित एसएलईईपी एंडोस्कोपी (डीआईएसई) टीसीआई और bispectral विश्लेषण (डीआईएसई-टीसीआई-bispectral विश्लेषण) के साथ।
शल्यक्रिया पूर्व तैयारी:
मांसपेशियों को आराम प्रभाव के कारण, benzodiazepines के साथ कोई premedication पूरी तरह से नैदानिक प्रयोजनों के लिए शुरू की नींद endoscopies के मामले में दिया गया था। नींद एंडोस्कोपी एक योजना बनाई शल्य चिकित्सा की प्रक्रिया के दौरान किया गया था, clonidine benzodiazepines के लिए एक विकल्प के रूप premedication के लिए इस्तेमाल किया गया था, इसी को ध्यान में मतभेद ले रही है।
रुकावट के वर्गीकरण:
मत प्रणाली वर्गीकरण प्रयोजनों के 15 के लिए इस्तेमाल किया गया था। रुकावट के निम्नलिखित साइटों पर विचार किया गया: वेलुम, oropharynx (पार्श्व oropharyngeal दीवारों, टॉन्सिल), जीभ आधार और कंठच्छद। बाधा गंभीरता तीन ग्रेड (; आंशिक और पूर्ण बाधा कोई रुकावट) में विभाजित किया गया था। रुकावट के विन्यास पूर्वकाल पोस्ट में विभाजित किया गया थाerior, पार्श्व और गाढ़ा।
लक्ष्य नियंत्रित अर्क (टीसीआई):
लक्ष्य नियंत्रित आसव (टीसीआई) माइक्रोचिप नियंत्रित आसव पंप का उपयोग कर रक्त में एक लक्ष्य एकाग्रता प्राप्त करने के लिए दवाओं के अर्क का वर्णन है। इस विधि का उद्देश्य तेजी से उपलब्धि और एक निश्चित प्रभाव (जैसे, बेहोश करने की क्रिया) एक निर्दिष्ट (परिभाषित) प्लाज्मा स्तर या प्रभाव साइट टीसीआई के मामले में एक प्रभाव के स्तर के आधार पर के रखरखाव है। प्लाज्मा स्तर या प्रभाव-साइट के स्तर की गणना फ़ार्माकोकायनेटिक 3 डिब्बे मॉडल पर आधारित है कि औषधीय आधा जीवन मूल्यों और वितरण गुणांक एक स्वयंसेवक आबादी 16-18 में निर्धारित का उपयोग करें (मार्श या Schnider के अनुसार)। आसव तेजी से प्राप्त करने और प्लाज्मा में Propofol की निर्धारित लक्ष्य के स्तर को बनाए रखने की जरूरत दरों तो स्वचालित रूप से गणना की और जान फूंकना पंप द्वारा नियंत्रित कर रहे हैं। वर्तमान अध्ययन एक डेटा एमए एक प्रणाली एक प्रेरणा पंप से मिलकर और इस्तेमालएक साथ मार्श के पूर्व क्रमादेशित फ़ार्माकोकायनेटिक मॉडल के साथ nager। बेहोश करने की क्रिया का उद्देश्य गहराई एक साथ bispectral विश्लेषण द्वारा नजर रखी थी।
Bispectral विश्लेषण:
bispectral विश्लेषण / सूचकांक मस्तिष्क में बिजली की गतिविधि के साथ जोड़ा जाता है। bispectral विश्लेषण रिकॉर्ड की निगरानी के ईईजी संकेतों ललाट और विभिन्न स्वामित्व एल्गोरिदम की मदद से, ईईजी सत्ता स्पेक्ट्रम के वितरण का विश्लेषण करती है। Bispectral सूचकांक 0 से 100 के 19 के बीच एक आयामरहित संख्या है। सामान्य में, 90 के आसपास एक मूल्य के उच्च आवृत्ति बीटा-तरंगों की प्रधानता को दर्शाता है और बताता है कि रोगी जाग रहा है। 10 से नीचे Bispectral विश्लेषण मूल्यों ईईजी दमन 20, 21 के संकेत हैं। इस पैमाने पर इसलिए मस्तिष्क पर बनी रहती के प्रभाव का एक अप्रत्यक्ष माप प्रदान करता है। आदेश संज्ञाहरण की पर्याप्त गहराई को बनाए रखने और, एक bisp रोगी की एक अवांछनीय intraoperative awakeness से बचने के लिए60 की <ectral सूचकांक की सिफारिश की है। दूसरी ओर, <40 की bispectral सूचकांक के मूल्यों आदेश अनावश्यक रूप से गहरी संज्ञाहरण को रोकने के लिए बचा जाना चाहिए।
सब सो endoscopies नींद चिकित्सा में अतिरिक्त योग्यता (टीएम 59.6% (34/57), वायुसेना 40.4% (23/57) के साथ दो अनुभवी Otorhinolaryngology सलाहकार द्वारा प्रदर्शन किया गया।
Protocol
Representative Results
Discussion
सहज नींद के दौरान लचीला फाइबर ऑप्टिक rhinopharyngolaryngoscopy का उपयोग कर रुकावट की साइट का पता लगाने के लिए पहली बार 1970 के दशक के प्रयोगों 22 के रूप में जल्दी के रूप में वर्णित किया गया था। हालांकि, इस खोजी तकनीक की ज?…
Declarações
The authors have nothing to disclose.
Acknowledgements
The authors are grateful to Philipp Grundtner for his help with the statistical analyses.
Materials
| Cardiorespiratory polysomnography | |||
| SOMNOscreen | SOMNOmedics, Randersacker, Germany | SBT202 | |
| Sedation | |||
| Propofol-Lipuro 20 mg/mL; 2,6-diisopropylphenol | B. Braun Melsungen AG, Melsungen, Germany | ||
| Target-controlled infusion (TCI) | |||
| Infusion pump Orchestra Module DPS Visio | Fresenius Kabi, Germany GmbH | Z082420 | |
| Data manager Orchestra Base Primea | Fresenius Kabi Germany GmbH | Z081320 | |
| Bispectral analysis (BIS) | |||
| BIS single-use electrode BIS Quatro Sensor | Covidien, Neustadt/Donau, Germany GmbH | 186-0106 | |
| BIS monitor BIS VISTA | Covidien, Neustadt/Donau, Germany GmbH | 186-0210 | |
| Endoscope | |||
| Laryngo fiberscope, length 30 cm, diameter 3.5 mm | KARL STORZ GmbH & Co. KG, Tuttlingen, Germany | 11101RP | |
| Picture Archiving System | |||
| AIDA | Karl STORZ GmbH & Co. KG, Tuttlingen, Germany | WD 200-XX | |
| Premedication | |||
| Catapresan; Clonidin-HCl 0.075 mg/0.15 mg/0.3 mg | Boehringer Ingelheim Pharma, GmbH & Co. KG, Ingelheim am Rhein, Germany |
Referências
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