Transvaginale Mesh Insertion in het Ovine Model
Summary
Dit protocol beschrijft maasimplantatie in het schiereiland rectovaginale septum met behulp van een enkele vaginale incisie techniek, met en zonder de trocar-geleide invoeging van verankeringsarms.
Abstract
Dit protocol beschrijft maasinvoeging in het rectovaginale septum in schaap met behulp van een enkele vaginale incisie techniek, met en zonder de trocar-geleide invoeging van verankeringsarms. Parous schapen ondergaan de dissectie van het rectovaginale septum, gevolgd door het inbrengen van een implantaat met of zonder vier verankeringsarmen, beide ontworpen om de schapenanatomie te passen. De verankeringswapens werden in gebruik genomen met behulp van een trocar en een "buiten-in" techniek. De kraniale armen werden door de obturator, gracilis en adductor magnus spieren geleid. De caudale armen werden bevestigd in de buurt van het sacrotuberale ligament, door de coccygeusspieren. Deze techniek zorgt voor het nabootsen van chirurgische ingrepen die worden uitgevoerd bij vrouwen die lijden aan baarmoederorgaan prolaps. De anatomische ruimten en elementen worden gemakkelijk geïdentificeerd. Het meest kritische deel van de procedure is de invoeging van de kraniale trocar, die gemakkelijk de peritoneale holte of de omliggende bekkenorganen kan binnendringen. ThiS kan worden voorkomen door een uitgebreide retroperitoneale dissectie en door de trocar meer zijdelings te begeleiden. Deze aanpak is uitsluitend bedoeld voor het experimenteel testen van nieuwe implantaten in grote dierenmodellen, aangezien de doorgevoerde insertie momenteel niet klinisch gebruikt wordt.
Introduction
Pelvic orgaan prolaps wordt klinisch gediagnosticeerd bij de helft van de vrouwen die tenminste één vaginale aflevering hadden, maar ondervindt het de helft van de vrouwen over het algemeen 1 . De basis van de therapie is chirurgische reconstructie met gebruikmaking van inheemse weefsel- of implantaatmaterialen, maar elk van deze methoden heeft zijn beperkingen, waaronder herhaling of lokale complicaties 2 , 3 , 4 . Het ideale implantaat is nog niet geïdentificeerd; Daarom is er een voortdurende vraag naar productinnovatie en voor de ontwikkeling van een goede pijpleiding voor preklinische experimenten voor de introductie van nieuwe producten en technieken op de markt. Een van de stappen in deze track is experimentele evaluatie van geschikte diermodellen 5 , 6 . Ideaal gezien zouden ze de anatomische, biomechanische en biologische omgevingen moeten nabootsen. Als het gaat om thE experimentele evaluatie van nieuwe implantaten, worden ze typisch getest eerst in kleinere modellen, ook voor biocompatibiliteit of voor de reconstructie van buikwandafwijkingen. Dat soort experimenten zijn gekritiseerd, omdat de implantaten niet in het gebied van belang worden gebracht ( dwz de vagina) 7 . Vaginale chirurgie modellen zijn minder schaars, zeker als het doel van het experiment is om de biomechanische eigenschappen van explanten te documenteren. Om deze reden was er een beweging van konijnen naar schapen 8 . Volwassen ooien zijn grote dieren modellen met een redelijk grote en toegankelijke vagina. Ze kunnen gebruikt worden voor de tussentijdse evaluatie van nieuwe implantaten, en het is mogelijk om vaginale blootstellingen te reproduceren met bepaalde materialen 9 , 10 , 11 , 12 , 13 . Niet alleen de afmetingen en de anatomieVan de schapenvagina en de bekkenvloer zijn vergelijkbaar met die van de mens, maar ook het spontane voorkomen van prolaps, die zich voordoet bij 15% van de ooien. Prolapse risicofactoren zijn overlappend ( dwz multipariteit, eerdere geschiedenis van POP, verhoogde intra-abdominale druk geïnduceerd door een hoger lichaamsgewicht of bij grazen op heuvels en vergelijkbare effecten van (fyto) oestrogenen) 6 , 14 . In Europa zijn schapen het enige redelijke alternatief, omdat onderzoek naar niet-menselijke primaten bijna volledig verbannen is. Hier werd het model nog een stap verder genomen door de transvaginale insertie van implantaten na te bootsen met behulp van trocars en gidsen voor de spanningsvrije plaatsing van mazen in het recto-vaginale septum. Dit werd gevolgd door het implantaat te bevestigen door middel van verankering met armen door de spieren van de spieren, die kan worden beschouwd als equivalent aan de klinische praktijk 15 , 16 . Tot nu toe, deze techniekIs niet onderzocht, hoewel velen geloven dat specifieke complicaties kunnen optreden als gevolg van het gebruik van deze langere stroken en / of het doordringen van anatomische structuren.
In een eerder gedetailleerde anatomische studie werd de bekkenbodem vergeleken met het vrouwelijke bekken 17 . Bij het verankeren van het implantaat hebben schapen geen sacrospinous ligament, maar ze hebben wel een zeer goed ontwikkelde en brede sacrotuberose ligament. De pudendale zenuw loopt ventraal over het, waardoor het onveilig is om dit landmerk als schorspunt te gebruiken. Omgekeerd zijn de coccygeusspier en zijn fascia, evenals het obturatormembraan, toegankelijk via de rectovaginale ruimte. Hier wordt de toegang en positie van de anatomische structuren voor de fixatie van verankeringsarms voorgesteld. De instrumenten die kunnen worden gebruikt om het netwerk te positioneren worden besproken. Ten slotte, de relatie van de armen of trocars tot aangrenzende anatomische structuren, zoals vaten en zenuwen, aZo goed als mogelijke intraoperatieve complicaties, worden ook beschreven.
Protocol
Representative Results
Discussion
Hier beschrijven we een experimentele procedure bij schapen, gericht op het nabootsen van vaginale dissectie en transvaginale meshinzetting van een implantaat met of zonder verankering van armen. De daaropvolgende stappen en instrumenten werden geïnspireerd door chirurgische procedures die werden uitgevoerd voor POP en stress urine incontinentie 15 , 16 , 19 , 20 . Na aanvankelijke anatomisch…
Declarações
The authors have nothing to disclose.
Acknowledgements
We bedanken Ivan Laermans, Rosita Kinart, Ann Lissens (Centrum voor Chirurgische Technologieën, KU Leuven, Leuven, België). Jo Verbinnen en Kristof Reyniers (Vesalius Instituut voor Anatomie, Faculteit der Geneeskunde, KU Leuven, Leuven, België) hebben tijdens het experiment technische ondersteuning verleend. Wij bedanken Leen Mortier voor de hulp met data- en manuscriptmanagement. Wij danken FEG Textiltechniken voor het vervaardigen van prototype mazen, ze te steriliseren en onvoorwaardelijk te doneren voor onderzoek.
Materials
| Animals: | |||
| parous female sheep (45 – 65 kg) | Zoötechnical Institute of the KU Leuven | NA | experimetnal animal |
| Sterile clothing: | |||
| sterile drape 45 x 75 cm | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 33002 | other material |
| sterile OR drape 150 x 180 cm | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 33009 | other material |
| sterile glowes 2x | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 16652 | other material |
| sterile surgical gown 2x | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 19342 | other material |
| surgical head cap 2x | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 17427 | other material |
| surgical face mask 2x | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 11983 | other material |
| Other surgical material | |||
| implant | FEG Textiltechnik GmbH, Aachen, Germany | NA | purposely designed implant |
| 3/0 polypropylene suture | Prolene, Ethicon, Diegem, Belgium | 8762H | suture material |
| 3/0 polygecaprone suture | Vicryl, Ethicon | J311H | suture material |
| gauze swabs 10 x 10 cm 10x, 12-ply | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 11574 | other material |
| syringe 20 mL | Becton Dickinsosn S.A., Madrid, Spain | 300613 | aqua-dissection |
| needle 16 gauge | Terumo, Leuven, Belgium | NN-2238R | aqua-dissection |
| Surgical equipment: | |||
| blade no.22 | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 10022-00 | surgical instruments |
| Allis tissue forceps 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 11091-15 | surgical instruments |
| Standart pattern forceps 1×2 theeth 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 11023-14 | surgical instruments |
| Standart pattern forceps straight serrated 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 11000-14 | surgical instruments |
| Scalpel handle 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 10004-13 | surgical instruments |
| Halstead-Mosquito forceps 2x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 13008-12 | surgical instruments |
| Standart pattern scissors 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 14001-14 | surgical instruments |
| Metzenbaum scissors 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 14016-18 | surgical instruments |
| Crile Wood needle holder 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 12003-15 | surgical instruments |
| Kell forceps 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 13018-14 | surgical instruments |
| Long Starr Self-Retaining Retractor with eight 5mm sharp stay hooks | Cooper Surgical, Tumbull, USA | 3704 | surgical instruments |
| Heaney Simon Vaginal Retractor | Medical supplies & equipments co., Katy, Texas, USA | 403-129FSI | surgical instruments |
| Trocar (Insnare) | Bard, West Sussex, United Kingdom | NA | any trocar on market for transvaginal mesh implantation |
| Medication: | |||
| amoxilicilline clavulanate 1000mg / 300 mL (Ampiciline) | GSK, Wavre, Belgium | NA | antibiotics |
| buprenorfin 0.3 mg/mL + chlorocresol 1.35 mg/mL (Vetregesic) | Ecuphar, Oostkamp, Belgium | NA | analgesia |
| ketamin HCL 100mg/mL (Ketamine 1000) | Ceva Sante Animale, Brussels, Belgium | NA | anesthesia |
| isoflurane (IsoFlo) | Abbott Laboratories Ltd, Maidenhead, Berkshire, UK | NA | anesthesia |
| polyvidone iodium 7.5% (Braunol) | B. Braun Medical, Machelen, Belgium | NA | local desinfection |
| saline solution 500ml | B. Braun Medical, Machelen, Belgium | NA | aqua-dissection |
| Xxylazine HCl , 1 mL/50 kg | Vexylan, Ceva Sante Animale, Belgium | NA | premedication |
| atropine Sulfate 15 mg/ml (), | Viatris, Belgium | NA | premedication |
Referências
- Glazener, C., et al. Childbirth and prolapse: Long-term associations with the symptoms and objective measurement of pelvic organ prolapse. BJOG An Int. J. Obstet. Gynaecol. 120 (2), 161-168 (2013).
- Jia, X., et al. Efficacy and safety of using mesh or grafts in surgery for anterior and/or posterior vaginal wall prolapse: systematic review and meta-analysis. BJOG. 115 (11), 1350-1361 (2008).
- Maher, C., et al. Transvaginal mesh or grafts compared with native tissue repair for vaginal prolapse. Review. 2 (2), 10-13 (2016).
- Nieminen, K., et al. Outcomes after anterior vaginal wall repair with mesh: a randomized, controlled trial with a 3 year follow-up. Am. J. Obstet. Gynecol. 203 (3), e1-e8 (2010).
- Abramowitch, S. D., Feola, A., Jallah, Z., Moalli, P. A. Tissue mechanics, animal models, and pelvic organ prolapse: a review. Eur. J. Obstet. Gynecol. Reprod. Biol. 144, S146-S158 (2009).
- Couri, B., Lenis, A., Borazjani, A., Paraiso, M. F. R., Damaser, M. S. Animal models of female pelvic organ prolapse: lessons learned. Expert Rev. Obs. Gynecol. 7 (3), 249-260 (2012).
- Deprest, J., et al. The biology behind fascial defects and the use of implants in pelvic organ prolapse repair. Int. Urogynecol. J. Pelvic Floor Dysfunct. 17, S16-S25 (2006).
- Ozog, Y., Mazza, E., De Ridder, D., Deprest, J. Biomechanical effects of polyglecaprone fibers in a polypropylene mesh after abdominal and rectovaginal implantation in a rabbit. Int. Urogynecol. J. 23 (10), 1397-1402 (2012).
- Manodoro, S., et al. Graft-related complications and biaxial tensiometry following experimental vaginal implantation of flat mesh of variable dimensions. BJOG. 120 (2), 244-250 (2013).
- Endo, M., et al. Cross-linked xenogenic collagen implantation in the sheep model for vaginal surgery. Gynecol. Surg. , 113-122 (2015).
- Feola, A., et al. Host reaction to vaginally inserted collagen containing polypropylene implants in sheep. Am. J. Obstet. Gynecol. 212 (4), e1-e474 (2015).
- Barnhart, K. T., et al. Baseline dimensions of the human vagina. Hum. Reprod. 21 (6), 1618-1622 (2006).
- Tayrac, R., Alves, A., Thérin, M. Collagen-coated vs noncoated low-weight polypropylene meshes in a sheep model for vaginal surgery. A pilot study. Int. Urogynecol. J. Pelvic Floor Dysfunct. 18 (5), 513-520 (2007).
- Sobiraj, A., Busse, G., I, H. B. O. S. E. D. Ivastigation into the blood plasma profiles progesterone in sheep sufferingform vaignal inversion and prolapse. Br. Vet. J. 142 (142), 218-223 (1986).
- Reisenauer, C., Kirschniak, A., Drews, U., Wallwiener, D. Anatomical conditions for pelvic floor reconstruction with polypropylene implant and its application for the treatment of vaginal prolapse. Eur. J. Obstet. Gynecol. Reprod. Biol. 131, 214-225 (2007).
- Carey, M., Slack, M., Higgs, P., Wynn-Williams, M., Cornish, A. Vaginal surgery for pelvic organ prolapse using mesh and a vaginal support device. BJOG An Int. J. Obstet. Gynaecol. 115 (3), 391-397 (2008).
- Urbankova, I., et al. Comparative anatomy of the ovine and female pelvis. Gynecol. Obstet. Invest. , (2016).
- Maurer, M. M., Röhrnbauer, B., Feola, a., Deprest, J., Mazza, E. Mechanical biocompatibility of prosthetic meshes: A comprehensive protocol for mechanical characterization. J. Mech. Behav. Biomed. Mater. 40, 42-58 (2014).
- Leval, J. Novel Surgical Technique for the Treatment of Female Stress Urinary Incontinence. Transobturator Vaginal Tape Inside-Out. Eur. Urol. 44 (6), 724-730 (2003).
- Reisenauer, C., Kirschniak, A., Drews, U., Wallwiener, D. Transobturator vaginal tape inside-out. Eur. J. Obstet. Gynecol. Reprod. Biol. 127 (1), 123-129 (2006).
- Bafghi, A., et al. Bowel perforation as late complication of tension-free vaginal tape. J Gynecol Obs. Biol Reprod. 34 (6), 606-607 (2005).
- Hinoul, P., Vanormelingen, L., Roovers, J. P., de Jonge, E., Smajda, S. Anatomical variability in the trajectory of the inside-out transobturator vaginal tape technique (TVT-O). Int. Urogynecol. J. Pelvic Floor Dysfunct. 18 (10), 1201-1206 (2007).
- Schaller, O., et al. . Illustrated Veterinary Anatomical Nomenclature. , (2007).
- . Serious Complications Associated with Transvaginal Placement of Surgical Mesh for Pelvic Organ Prolapse. FDA Safety Communication. , (2016).
- Reinier, M., Groep, G. Final Opinion on the use of meshes in urogynecological surgery. SCENIHR- European Commission. , (2016).
