Transvaginal Mesh Insertion i Ovine Model
Summary
Detta protokoll beskriver meshimplantation i rektovaginala septum i får med en enda vaginal snittteknik, med och utan den trokarstyrda införandet av förankringsarmar.
Abstract
Detta protokoll beskriver meshinsättning i rektovaginala septum i får genom användning av en enda vaginal incisionsteknik, med och utan den trokarledda införandet av förankringsarmar. Parousfåren genomgick dissektionen av den rektovaginala septumen följt av införandet av ett implantat med eller utan fyra förankringsarmar, vilka båda utformades för att passa till anatomin hos fåren. Förankringsarmarna infördes med hjälp av en trocar och en "outside-in" -teknik. Kranialarmarna leddes genom obturator-, gracilis- och adductor-magnusmusklerna. De caudala armarna fixerades nära det sakrotuberösa ligamentet, genom coccygeusmusklerna. Denna teknik möjliggör efterlikning av kirurgiska ingrepp utförda hos kvinnor som lider av bäckenorgans prolaps. De anatomiska utrymmena och elementen är lätt identifierade. Den mest kritiska delen av proceduren är införandet av kranial trokaren, som lätt kan tränga in i bukhålan eller de omgivande bäckenorganen. ThiS kan undvikas genom en mer omfattande retroperitoneal dissektion och genom att styra trokaren mer lateralt. Detta tillvägagångssätt är endast avsett för experimentell testning av nya implantat i stora djurmodeller, eftersom trokarstyrd införing för närvarande inte används kliniskt.
Introduction
Pelvic organ prolapse diagnostiseras kliniskt hos hälften av kvinnor som hade minst en vaginal leverans, men subjektivt stör det hälften av kvinnorna totalt 1 . Huvudstaden i terapin är kirurgisk rekonstruktion med antingen nativa vävnader eller implantatmaterial, men varje av dessa metoder har sina begränsningar, inklusive återkommande eller lokala komplikationer 2 , 3 , 4 . Det ideala implantatet har ännu inte identifierats. Därför finns det en fortlöpande efterfrågan på produktinnovation och för utveckling av en ordentlig pipeline för preklinisk experiment före införandet av nya produkter och tekniker på marknaden. En av stegen i detta spår är experimentell utvärdering av lämpliga djurmodeller 5 , 6 . Helst bör de efterlikna de anatomiska, biomekaniska och biologiska miljöerna. När det gäller thEn experimentell utvärdering av nya implantat, de testas typiskt först i mindre modeller, antingen för biokompatibilitet eller för rekonstruktion av bukväggsfel. Den typen av experiment har kritiserats, eftersom implantaten inte sätts in i intresseområdet ( dvs vagina) 7 . Vaginala kirurgiska modeller är mer knappa, visst när försökets mål är att dokumentera de biomekaniska egenskaperna hos explants. Av detta skäl fanns det ett drag från kaniner till får 8 . Vuxna ägg är stora djurmodeller med en relativt stor och tillgänglig vagina. De kan användas för halvtidsutvärdering av nya implantat, och det är möjligt att reproducera vaginala exponeringar med vissa material 9 , 10 , 11 , 12 , 13 . Inte bara dimensionerna och anatominAv äggskedjan och bäckenbotten är jämförbara med dem hos människor, men också den spontana förekomsten av prolaps som förekommer hos 15% av tackor. Prolapse-riskfaktorerna överlappar varandra ( dvs multiparitet, tidigare historia av POP, ökat intra-abdominalt tryck inducerat av högre kroppsvikt eller vid betning på kullar och jämförbara effekter av (fyto) östrogener) 6 , 14 . I Europa är får det enda rimliga alternativet, eftersom forskning om icke-mänskliga primater nästan helt förbjudits. Här togs modellen ut ett steg längre genom att imitera den transvaginala införandet av implantat med hjälp av trokare och styrningar för spänningsfri placering av nät i rektovaginal septum. Detta följdes av att fixera implantatet genom att förankra med armarna genom musklerna, vilket kan betraktas som ekvivalent med klinisk praxis 15 , 16 . Hittills har denna teknikHar inte studerats, men många tror att specifika komplikationer kan uppstå på grund av användningen av dessa längre remsor och / eller piercing av anatomiska strukturer.
I en tidigare detaljerad anatomisk studie jämfördes bäckenbottenbotten med honbäckenet 17 . När det gäller förankring av implantatet, får får inte sakrospinöst ligament, men de har en mycket välutvecklad och bred sakrotuberös ligament. Den pudendala nerven löper ventralt över den, vilket gör det osäkert att använda detta landmärke som en upphängningspunkt. Omvänt är coccygeusmuskeln och dess fascia samt obturatormembranet åtkomliga genom det rectovaginala utrymmet. Här är åtkomst och position för de anatomiska strukturerna för fixering av förankringsarmar föreslagna. Instrument som kan användas för att placera nätet diskuteras. Slutligen förhållandet mellan armarna eller trokarna till angränsande anatomiska strukturer, såsom kärl och nerver, aS väl som potentiella intraoperativa komplikationer, beskrivs också.
Protocol
Representative Results
Discussion
Här beskriver vi ett experimentellt förfarande i får, som syftar till att efterlikna vaginal dissektion och transvaginal nätinsättning av ett implantat med eller utan förankringsarmar. De efterföljande stegen och instrumenten inspirerades av kirurgiska förfaranden gjorda för POP och inkontinens hos stress urin 15 , 16 , 19 , 20 . Efter initiala anatomiska dissektioner fanns det fortfa…
Declarações
The authors have nothing to disclose.
Acknowledgements
Vi tackar Ivan Laermans, Rosita Kinart, Ann Lissens (Centrum för kirurgisk teknik, KU Leuven, Leuven, Belgien). Jo Verbinnen och Kristof Reyniers (Vesalius-institutet för anatomi, medicinska fakulteten, KU Leuven, Leuven, Belgien) tillhandahöll tekniskt stöd under experimentet. Vi tackar Leen Mortier för hjälp med data- och manuskripthantering. Vi tackar FEG Textiltechniken för tillverkning av prototyper, steriliserar dem och donerar dem ovillkorligt för forskning.
Materials
| Animals: | |||
| parous female sheep (45 – 65 kg) | Zoötechnical Institute of the KU Leuven | NA | experimetnal animal |
| Sterile clothing: | |||
| sterile drape 45 x 75 cm | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 33002 | other material |
| sterile OR drape 150 x 180 cm | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 33009 | other material |
| sterile glowes 2x | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 16652 | other material |
| sterile surgical gown 2x | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 19342 | other material |
| surgical head cap 2x | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 17427 | other material |
| surgical face mask 2x | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 11983 | other material |
| Other surgical material | |||
| implant | FEG Textiltechnik GmbH, Aachen, Germany | NA | purposely designed implant |
| 3/0 polypropylene suture | Prolene, Ethicon, Diegem, Belgium | 8762H | suture material |
| 3/0 polygecaprone suture | Vicryl, Ethicon | J311H | suture material |
| gauze swabs 10 x 10 cm 10x, 12-ply | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 11574 | other material |
| syringe 20 mL | Becton Dickinsosn S.A., Madrid, Spain | 300613 | aqua-dissection |
| needle 16 gauge | Terumo, Leuven, Belgium | NN-2238R | aqua-dissection |
| Surgical equipment: | |||
| blade no.22 | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 10022-00 | surgical instruments |
| Allis tissue forceps 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 11091-15 | surgical instruments |
| Standart pattern forceps 1×2 theeth 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 11023-14 | surgical instruments |
| Standart pattern forceps straight serrated 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 11000-14 | surgical instruments |
| Scalpel handle 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 10004-13 | surgical instruments |
| Halstead-Mosquito forceps 2x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 13008-12 | surgical instruments |
| Standart pattern scissors 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 14001-14 | surgical instruments |
| Metzenbaum scissors 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 14016-18 | surgical instruments |
| Crile Wood needle holder 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 12003-15 | surgical instruments |
| Kell forceps 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 13018-14 | surgical instruments |
| Long Starr Self-Retaining Retractor with eight 5mm sharp stay hooks | Cooper Surgical, Tumbull, USA | 3704 | surgical instruments |
| Heaney Simon Vaginal Retractor | Medical supplies & equipments co., Katy, Texas, USA | 403-129FSI | surgical instruments |
| Trocar (Insnare) | Bard, West Sussex, United Kingdom | NA | any trocar on market for transvaginal mesh implantation |
| Medication: | |||
| amoxilicilline clavulanate 1000mg / 300 mL (Ampiciline) | GSK, Wavre, Belgium | NA | antibiotics |
| buprenorfin 0.3 mg/mL + chlorocresol 1.35 mg/mL (Vetregesic) | Ecuphar, Oostkamp, Belgium | NA | analgesia |
| ketamin HCL 100mg/mL (Ketamine 1000) | Ceva Sante Animale, Brussels, Belgium | NA | anesthesia |
| isoflurane (IsoFlo) | Abbott Laboratories Ltd, Maidenhead, Berkshire, UK | NA | anesthesia |
| polyvidone iodium 7.5% (Braunol) | B. Braun Medical, Machelen, Belgium | NA | local desinfection |
| saline solution 500ml | B. Braun Medical, Machelen, Belgium | NA | aqua-dissection |
| Xxylazine HCl , 1 mL/50 kg | Vexylan, Ceva Sante Animale, Belgium | NA | premedication |
| atropine Sulfate 15 mg/ml (), | Viatris, Belgium | NA | premedication |
Referências
- Glazener, C., et al. Childbirth and prolapse: Long-term associations with the symptoms and objective measurement of pelvic organ prolapse. BJOG An Int. J. Obstet. Gynaecol. 120 (2), 161-168 (2013).
- Jia, X., et al. Efficacy and safety of using mesh or grafts in surgery for anterior and/or posterior vaginal wall prolapse: systematic review and meta-analysis. BJOG. 115 (11), 1350-1361 (2008).
- Maher, C., et al. Transvaginal mesh or grafts compared with native tissue repair for vaginal prolapse. Review. 2 (2), 10-13 (2016).
- Nieminen, K., et al. Outcomes after anterior vaginal wall repair with mesh: a randomized, controlled trial with a 3 year follow-up. Am. J. Obstet. Gynecol. 203 (3), e1-e8 (2010).
- Abramowitch, S. D., Feola, A., Jallah, Z., Moalli, P. A. Tissue mechanics, animal models, and pelvic organ prolapse: a review. Eur. J. Obstet. Gynecol. Reprod. Biol. 144, S146-S158 (2009).
- Couri, B., Lenis, A., Borazjani, A., Paraiso, M. F. R., Damaser, M. S. Animal models of female pelvic organ prolapse: lessons learned. Expert Rev. Obs. Gynecol. 7 (3), 249-260 (2012).
- Deprest, J., et al. The biology behind fascial defects and the use of implants in pelvic organ prolapse repair. Int. Urogynecol. J. Pelvic Floor Dysfunct. 17, S16-S25 (2006).
- Ozog, Y., Mazza, E., De Ridder, D., Deprest, J. Biomechanical effects of polyglecaprone fibers in a polypropylene mesh after abdominal and rectovaginal implantation in a rabbit. Int. Urogynecol. J. 23 (10), 1397-1402 (2012).
- Manodoro, S., et al. Graft-related complications and biaxial tensiometry following experimental vaginal implantation of flat mesh of variable dimensions. BJOG. 120 (2), 244-250 (2013).
- Endo, M., et al. Cross-linked xenogenic collagen implantation in the sheep model for vaginal surgery. Gynecol. Surg. , 113-122 (2015).
- Feola, A., et al. Host reaction to vaginally inserted collagen containing polypropylene implants in sheep. Am. J. Obstet. Gynecol. 212 (4), e1-e474 (2015).
- Barnhart, K. T., et al. Baseline dimensions of the human vagina. Hum. Reprod. 21 (6), 1618-1622 (2006).
- Tayrac, R., Alves, A., Thérin, M. Collagen-coated vs noncoated low-weight polypropylene meshes in a sheep model for vaginal surgery. A pilot study. Int. Urogynecol. J. Pelvic Floor Dysfunct. 18 (5), 513-520 (2007).
- Sobiraj, A., Busse, G., I, H. B. O. S. E. D. Ivastigation into the blood plasma profiles progesterone in sheep sufferingform vaignal inversion and prolapse. Br. Vet. J. 142 (142), 218-223 (1986).
- Reisenauer, C., Kirschniak, A., Drews, U., Wallwiener, D. Anatomical conditions for pelvic floor reconstruction with polypropylene implant and its application for the treatment of vaginal prolapse. Eur. J. Obstet. Gynecol. Reprod. Biol. 131, 214-225 (2007).
- Carey, M., Slack, M., Higgs, P., Wynn-Williams, M., Cornish, A. Vaginal surgery for pelvic organ prolapse using mesh and a vaginal support device. BJOG An Int. J. Obstet. Gynaecol. 115 (3), 391-397 (2008).
- Urbankova, I., et al. Comparative anatomy of the ovine and female pelvis. Gynecol. Obstet. Invest. , (2016).
- Maurer, M. M., Röhrnbauer, B., Feola, a., Deprest, J., Mazza, E. Mechanical biocompatibility of prosthetic meshes: A comprehensive protocol for mechanical characterization. J. Mech. Behav. Biomed. Mater. 40, 42-58 (2014).
- Leval, J. Novel Surgical Technique for the Treatment of Female Stress Urinary Incontinence. Transobturator Vaginal Tape Inside-Out. Eur. Urol. 44 (6), 724-730 (2003).
- Reisenauer, C., Kirschniak, A., Drews, U., Wallwiener, D. Transobturator vaginal tape inside-out. Eur. J. Obstet. Gynecol. Reprod. Biol. 127 (1), 123-129 (2006).
- Bafghi, A., et al. Bowel perforation as late complication of tension-free vaginal tape. J Gynecol Obs. Biol Reprod. 34 (6), 606-607 (2005).
- Hinoul, P., Vanormelingen, L., Roovers, J. P., de Jonge, E., Smajda, S. Anatomical variability in the trajectory of the inside-out transobturator vaginal tape technique (TVT-O). Int. Urogynecol. J. Pelvic Floor Dysfunct. 18 (10), 1201-1206 (2007).
- Schaller, O., et al. . Illustrated Veterinary Anatomical Nomenclature. , (2007).
- . Serious Complications Associated with Transvaginal Placement of Surgical Mesh for Pelvic Organ Prolapse. FDA Safety Communication. , (2016).
- Reinier, M., Groep, G. Final Opinion on the use of meshes in urogynecological surgery. SCENIHR- European Commission. , (2016).
