Koyun Modeli'nde Transvajinal Mesh Eklenmesi
Summary
Bu protokol, tek bir vajinal insizyon tekniği kullanılarak, hortum rektovajinal septumdaki mesh implantasyonunu, trokar kılavuzluğunda demirleme kollarının sokulması ile ve olmadan uygulanmasını tanımlamaktadır.
Abstract
Bu protokol, tek bir vajinal insizyon tekniği kullanılarak koyunlarda rektovajinal septuma mesh girişi ve trokar kılavuzlamalı sabitleme kollarının sokulması olmadan sunulmasını açıklamaktadır. Parazitli koyunların rektovajinal septumun diseksiyonu ve bunu takiben dört ankraj kolu olsun veya olmasın, her ikisi de omurga anatomisine uyacak şekilde tasarlanmış bir implant yerleştirildi. Bağlama kolları, bir trokar ve bir "dış-içi" tekniği kullanılarak yerine yerleştirildi. Kafa kolları obturator, gracilis ve adductor magnus kaslarından geçirildi. Kaudal kollar, koksigüloz bağın yakınında, koksigöz kaslar vasıtasıyla tespit edildi. Bu teknik, pelvik organ prolapsusu geçiren kadınlarda uygulanan cerrahi işlemlerin taklit edilmesine izin verir. Anatomik alanlar ve elemanlar kolayca tanımlanır. Prosedürün en kritik bölümü, periton boşluğuna veya çevredeki pelvik organlara kolaylıkla nüfuz edebilen kafa trokarının yerleştirilmesidir. ThiDaha geniş bir retroperitoneal diseksiyon ve trokarın daha lateral bir şekilde yönlendirilmesi ile önlenebilir. Bu yaklaşım, trokar kılavuzlu ekleme, şu anda klinik olarak kullanılmadığından, büyük hayvan modellerinde yeni implantların deneysel testi için tasarlanmıştır.
Introduction
Pelvik organ prolapsusu, en az bir vajinal doğum yapmış kadınların yarısında klinik olarak teşhis edilirken, subjektif olarak kadınların yarısını 1 toplam olarak rahatsız eder. Terapinin temel dayanağı, ya yerli doku ya da implant materyalleri kullanılarak cerrahi rekonstrüksiyondur, ancak bu yöntemlerin her biri, nüks ya da lokal komplikasyonlar da dahil olmak üzere sınırlamaları vardır 2 , 3 , 4 . İdeal implant henüz tanımlanmamıştır; Bu nedenle, ürün yeniliği için ve piyasaya yeni ürün ve teknikler getirilmeden önce klinik öncesi deneyler için uygun bir boru hattının geliştirilmesi için sürekli bir talep var. Bu pistteki adımlardan biri, uygun hayvan modelleri 5 , 6 üzerinde deneysel değerlendirme. İdeal olarak, anatomik, biyomekanik ve biyolojik ortamları taklit etmelidirler. Inci gelinceYeni implantların deneysel değerlendirmesi, tipik olarak ilk önce biyouyumluluk veya abdominal duvar defekti rekonstrüksiyonu için daha küçük modellerde test edilir. Implantlar ilgi alanına (yani vajina) 7 takılan edilmez çünkü deneyler bu tip eleştiriliyor. Vajinal cerrahi modelleri, kesinlikle deneyin amacı eksplantların biyomekanik özelliklerini belgelemek olduğunda daha azdır. Bu nedenle tavşanlardan koyunlara bir hareket vardı 8 . Yetişkin kuzuların makul büyüklükte ve erişilebilir bir vajinaya sahip büyük hayvan modelleri vardır. Yeni implantların orta vadeli değerlendirilmesi için kullanılabilirler ve vajinal maruz kalmaları belirli malzemelerle 9 , 10 , 11 , 12 , 13 üreterek yapmak mümkündür. Sadece boyutlar ve anatomi değilKuzunun vajina ve pelvis tabanının insanları ile karşılaştırılabilir olması, aynı zamanda koyunların% 15'inde ortaya çıkan prolapsusun spontan oluşumu. Prolapsus risk faktörleri örtüşmektedir ( örn., Çoklu çocukluk, geçmiş POP öyküsü, daha yüksek bir vücut ağırlığı veya tepelerde otlattıklarında intra-abdominal basınç artışı ve fito östrojenlerinin karşılaştırılabilir etkileri) 6 , 14 . İnsan olmayan primatlarla ilgili araştırmalar neredeyse tamamen yasaklandığından, Avrupa'da koyunlar makul bir alternatiftir. Burada model, trokarları ve rekto-vajinal septuma meshlerin gerginsiz yerleştirilmesi için kılavuzlar kullanan implantların transvajinal yerleştirilmesini taklit ederek bir adım daha ileri götürüldü. Bu klinik uygulama 15, 16 eşdeğer kabul edilebilir kasların bağlar aracılığıyla kollarla ankraj kullanarak implantı sabitleme izledi. Şu ana kadar bu teknikBirçoğu, uzun şeritlerin ve / veya anatomik yapıların delinmesinin kullanılması nedeniyle spesifik komplikasyonların oluşabileceğini düşünse de, incelenmemiştir.
Daha önce detaylandırılmış bir anatomik çalışmada, omurga pelvis tabanı kadın pelvis 17 ile karşılaştırılmıştır . İmplantın demirlenmesi söz konusu olduğunda, koyun sakrospinöz ligamente sahip değildir, ancak çok gelişmiş ve geniş bir sakrotuberöz ligamana sahiptirler. Pudendal sinir ventrikale doğru ilerleyerek, bu yer işaretini bir süspansiyon noktası olarak kullanmak için güvensiz hale getirir. Tersine, kasık kası ve fasiyesinin yanı sıra obturator membrana rektovajinal boşluk yoluyla erişilebilir. Burada, ankraj kollarının sabitlenmesi için anatomik yapıların erişimi ve konumu önerilmektedir. Örgüyü konumlandırmak için kullanılabilen araçlar tartışılacaktır. Son olarak, kollar veya trokarların bitişik anatomik yapılarla olan damar ve sinirler arasındaki ilişkisi,Aynı zamanda potansiyel intraoperatif komplikasyonlar olarak tanımlanmaktadır.
Protocol
Representative Results
Discussion
Burada, bir demirleme kolu olan veya olmayan bir implantın vajinal diseksiyonu ve transvajinal mesh sokma taklitini taklit etmeyi amaçlayan, koyunda görülen deneysel bir prosedürü açıklıyoruz. Bundan sonraki aşamalar, ve cihazlar POP ve stres idrar tutamama 15, 16, 19, 20 için yapılan cerrahi prosedürlerle ilham edildi. İlk anatomik disseksiyonlardan sonra, deneysel mesh girişi …
Declarações
The authors have nothing to disclose.
Acknowledgements
Ivan Laermans'a, Rosita Kinart'a, Ann Lissens'e (Cerrahi Teknolojiler Merkezi, KU Leuven, Leuven, Belçika) teşekkür ediyoruz. Jo Verbinnen ve Kristof Reyniers (Vesalius Anatomi Enstitüsü, Tıp Fakültesi, KU Leuven, Leuven, Belçika) deney sırasında teknik destek sağlamıştır. Veri ve el yazması yönetimiyle ilgili yardım için Leen Mortier'e teşekkür ediyoruz. FEG Textiltechniken'e, prototip kafesleri imalatı, onları sterilize etmesi ve koşulsuz olarak araştırma için bağışladığı için teşekkür ediyoruz.
Materials
| Animals: | |||
| parous female sheep (45 – 65 kg) | Zoötechnical Institute of the KU Leuven | NA | experimetnal animal |
| Sterile clothing: | |||
| sterile drape 45 x 75 cm | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 33002 | other material |
| sterile OR drape 150 x 180 cm | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 33009 | other material |
| sterile glowes 2x | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 16652 | other material |
| sterile surgical gown 2x | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 19342 | other material |
| surgical head cap 2x | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 17427 | other material |
| surgical face mask 2x | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 11983 | other material |
| Other surgical material | |||
| implant | FEG Textiltechnik GmbH, Aachen, Germany | NA | purposely designed implant |
| 3/0 polypropylene suture | Prolene, Ethicon, Diegem, Belgium | 8762H | suture material |
| 3/0 polygecaprone suture | Vicryl, Ethicon | J311H | suture material |
| gauze swabs 10 x 10 cm 10x, 12-ply | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 11574 | other material |
| syringe 20 mL | Becton Dickinsosn S.A., Madrid, Spain | 300613 | aqua-dissection |
| needle 16 gauge | Terumo, Leuven, Belgium | NN-2238R | aqua-dissection |
| Surgical equipment: | |||
| blade no.22 | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 10022-00 | surgical instruments |
| Allis tissue forceps 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 11091-15 | surgical instruments |
| Standart pattern forceps 1×2 theeth 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 11023-14 | surgical instruments |
| Standart pattern forceps straight serrated 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 11000-14 | surgical instruments |
| Scalpel handle 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 10004-13 | surgical instruments |
| Halstead-Mosquito forceps 2x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 13008-12 | surgical instruments |
| Standart pattern scissors 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 14001-14 | surgical instruments |
| Metzenbaum scissors 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 14016-18 | surgical instruments |
| Crile Wood needle holder 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 12003-15 | surgical instruments |
| Kell forceps 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 13018-14 | surgical instruments |
| Long Starr Self-Retaining Retractor with eight 5mm sharp stay hooks | Cooper Surgical, Tumbull, USA | 3704 | surgical instruments |
| Heaney Simon Vaginal Retractor | Medical supplies & equipments co., Katy, Texas, USA | 403-129FSI | surgical instruments |
| Trocar (Insnare) | Bard, West Sussex, United Kingdom | NA | any trocar on market for transvaginal mesh implantation |
| Medication: | |||
| amoxilicilline clavulanate 1000mg / 300 mL (Ampiciline) | GSK, Wavre, Belgium | NA | antibiotics |
| buprenorfin 0.3 mg/mL + chlorocresol 1.35 mg/mL (Vetregesic) | Ecuphar, Oostkamp, Belgium | NA | analgesia |
| ketamin HCL 100mg/mL (Ketamine 1000) | Ceva Sante Animale, Brussels, Belgium | NA | anesthesia |
| isoflurane (IsoFlo) | Abbott Laboratories Ltd, Maidenhead, Berkshire, UK | NA | anesthesia |
| polyvidone iodium 7.5% (Braunol) | B. Braun Medical, Machelen, Belgium | NA | local desinfection |
| saline solution 500ml | B. Braun Medical, Machelen, Belgium | NA | aqua-dissection |
| Xxylazine HCl , 1 mL/50 kg | Vexylan, Ceva Sante Animale, Belgium | NA | premedication |
| atropine Sulfate 15 mg/ml (), | Viatris, Belgium | NA | premedication |
Referências
- Glazener, C., et al. Childbirth and prolapse: Long-term associations with the symptoms and objective measurement of pelvic organ prolapse. BJOG An Int. J. Obstet. Gynaecol. 120 (2), 161-168 (2013).
- Jia, X., et al. Efficacy and safety of using mesh or grafts in surgery for anterior and/or posterior vaginal wall prolapse: systematic review and meta-analysis. BJOG. 115 (11), 1350-1361 (2008).
- Maher, C., et al. Transvaginal mesh or grafts compared with native tissue repair for vaginal prolapse. Review. 2 (2), 10-13 (2016).
- Nieminen, K., et al. Outcomes after anterior vaginal wall repair with mesh: a randomized, controlled trial with a 3 year follow-up. Am. J. Obstet. Gynecol. 203 (3), e1-e8 (2010).
- Abramowitch, S. D., Feola, A., Jallah, Z., Moalli, P. A. Tissue mechanics, animal models, and pelvic organ prolapse: a review. Eur. J. Obstet. Gynecol. Reprod. Biol. 144, S146-S158 (2009).
- Couri, B., Lenis, A., Borazjani, A., Paraiso, M. F. R., Damaser, M. S. Animal models of female pelvic organ prolapse: lessons learned. Expert Rev. Obs. Gynecol. 7 (3), 249-260 (2012).
- Deprest, J., et al. The biology behind fascial defects and the use of implants in pelvic organ prolapse repair. Int. Urogynecol. J. Pelvic Floor Dysfunct. 17, S16-S25 (2006).
- Ozog, Y., Mazza, E., De Ridder, D., Deprest, J. Biomechanical effects of polyglecaprone fibers in a polypropylene mesh after abdominal and rectovaginal implantation in a rabbit. Int. Urogynecol. J. 23 (10), 1397-1402 (2012).
- Manodoro, S., et al. Graft-related complications and biaxial tensiometry following experimental vaginal implantation of flat mesh of variable dimensions. BJOG. 120 (2), 244-250 (2013).
- Endo, M., et al. Cross-linked xenogenic collagen implantation in the sheep model for vaginal surgery. Gynecol. Surg. , 113-122 (2015).
- Feola, A., et al. Host reaction to vaginally inserted collagen containing polypropylene implants in sheep. Am. J. Obstet. Gynecol. 212 (4), e1-e474 (2015).
- Barnhart, K. T., et al. Baseline dimensions of the human vagina. Hum. Reprod. 21 (6), 1618-1622 (2006).
- Tayrac, R., Alves, A., Thérin, M. Collagen-coated vs noncoated low-weight polypropylene meshes in a sheep model for vaginal surgery. A pilot study. Int. Urogynecol. J. Pelvic Floor Dysfunct. 18 (5), 513-520 (2007).
- Sobiraj, A., Busse, G., I, H. B. O. S. E. D. Ivastigation into the blood plasma profiles progesterone in sheep sufferingform vaignal inversion and prolapse. Br. Vet. J. 142 (142), 218-223 (1986).
- Reisenauer, C., Kirschniak, A., Drews, U., Wallwiener, D. Anatomical conditions for pelvic floor reconstruction with polypropylene implant and its application for the treatment of vaginal prolapse. Eur. J. Obstet. Gynecol. Reprod. Biol. 131, 214-225 (2007).
- Carey, M., Slack, M., Higgs, P., Wynn-Williams, M., Cornish, A. Vaginal surgery for pelvic organ prolapse using mesh and a vaginal support device. BJOG An Int. J. Obstet. Gynaecol. 115 (3), 391-397 (2008).
- Urbankova, I., et al. Comparative anatomy of the ovine and female pelvis. Gynecol. Obstet. Invest. , (2016).
- Maurer, M. M., Röhrnbauer, B., Feola, a., Deprest, J., Mazza, E. Mechanical biocompatibility of prosthetic meshes: A comprehensive protocol for mechanical characterization. J. Mech. Behav. Biomed. Mater. 40, 42-58 (2014).
- Leval, J. Novel Surgical Technique for the Treatment of Female Stress Urinary Incontinence. Transobturator Vaginal Tape Inside-Out. Eur. Urol. 44 (6), 724-730 (2003).
- Reisenauer, C., Kirschniak, A., Drews, U., Wallwiener, D. Transobturator vaginal tape inside-out. Eur. J. Obstet. Gynecol. Reprod. Biol. 127 (1), 123-129 (2006).
- Bafghi, A., et al. Bowel perforation as late complication of tension-free vaginal tape. J Gynecol Obs. Biol Reprod. 34 (6), 606-607 (2005).
- Hinoul, P., Vanormelingen, L., Roovers, J. P., de Jonge, E., Smajda, S. Anatomical variability in the trajectory of the inside-out transobturator vaginal tape technique (TVT-O). Int. Urogynecol. J. Pelvic Floor Dysfunct. 18 (10), 1201-1206 (2007).
- Schaller, O., et al. . Illustrated Veterinary Anatomical Nomenclature. , (2007).
- . Serious Complications Associated with Transvaginal Placement of Surgical Mesh for Pelvic Organ Prolapse. FDA Safety Communication. , (2016).
- Reinier, M., Groep, G. Final Opinion on the use of meshes in urogynecological surgery. SCENIHR- European Commission. , (2016).
