منصة MACCS هي مفهوم شامل للتطبيب عن بعد يهدف إلى تحقيق نتائج أفضل بعد زرع الكلى من خلال مشاركة المعلومات الطبية الرئيسية بين المرضى والأطباء. يقوم فريق التطبيب عن بعد بمراجعة البيانات الواردة للكشف عن المضاعفات المحتملة وتحسين الالتزام في متلقي زراعة الكلى لتحقيق نتائج أفضل على المدى الطويل.
تتيح منصة MACCS (المساعد الطبي لخدمة الرعاية المزمنة) المشاركة الآمنة للمعلومات الطبية الرئيسية بين المرضى بعد زرع الكلى والأطباء. يقدم المرضى معلومات مثل العلامات الحيوية والرفاهية وتناول الأدوية عبر تطبيقات الهواتف الذكية. يتم نقل المعلومات مباشرة إلى قاعدة بيانات وسجل صحي إلكتروني في مركز زراعة الكلى ، والذي يستخدم لرعاية المرضى الروتينية والبحوث. يمكن للأطباء إرسال خطة أدوية محدثة وبيانات مختبرية مباشرة إلى تطبيق المريض عبر هذه المنصة الآمنة. ميزات أخرى من التطبيق هي الرسائل الطبية واستشارات الفيديو. وبالتالي ، فإن المريض هو أفضل اطلاعا ، ويتم تسهيل الإدارة الذاتية. بالإضافة إلى ذلك، يتبادل مركز زراعة الأعضاء وأخصائي أمراض الكلى المحلي للمريض الملاحظات والتقارير الطبية والقيم المختبرية وبيانات الأدوية تلقائيا عبر المنصة. يقوم فريق التطبيب عن بعد بمراجعة جميع البيانات الواردة على لوحة القيادة ويتخذ إجراءات، إذا لزم الأمر. ويجري تطوير أدوات لتحديد المرضى المعرضين لخطر المضاعفات. تتبادل المنصة البيانات عبر واجهة آمنة موحدة (المستوى الصحي 7 (HL7) وموارد التشغيل البيني السريع للرعاية الصحية (FHIR)). ويضمن تبادل البيانات الموحد القائم على HL7 FHIR إمكانية التشغيل البيني مع حلول الصحة الإلكترونية الأخرى ويسمح بالتوسع السريع في الأمراض المزمنة الأخرى. مفهوم حماية البيانات الأساسي يتوافق مع أحدث اللائحة الأوروبية العامة لحماية البيانات. بدأ التسجيل في فبراير 2020، ويشارك 131 من متلقي زراعة الكلى بنشاط حتى يوليو 2020. وتقوم شركتان كبيرتان للتأمين الصحي في ألمانيا حاليا بتمويل خدمات التطبيب عن بعد في المشروع. ومن المقرر نشر أمراض الكلى المزمنة الأخرى والمتلقين لزراعة الأعضاء الصلبة. في الختام، تم تصميم المنصة لتمكين المراقبة المنزلية وتبادل البيانات التلقائي، وتمكين المرضى، والحد من دخول المستشفيات، وتحسين الالتزام، والنتائج بعد زرع الكلى.
زرع الكلى هو العلاج المفضل للمرضى الذين يعانون من مرض الكلى في المرحلة النهائية (ESRD) لأنه يطيل العمر ويحسن نوعية الحياة (QoL) ويوفر المال والموارد مقارنة بغسيل الكلى الصيانة1،2. يعرف QoL بأنه الرفاه العام للأفراد ، وQoL ذات الصلة بالصحة (HRQoL) هو تقييم لكيفية تأثر رفاهية الفرد بمرور الوقت بمرض أو إعاقة أو اضطراب3. في الآونة الأخيرة ، تم اعتبار QoL و HRQoL والنتائج المحددة التي أبلغ عنها المريض مجالات النتائج الأساسية لزراعة الكلى ، والتي أصبحت ذات أهمية حاسمة للمرضى والمهنيين الصحيين والوكالات التنظيمية4و5. يجب على متلقي زراعة الكلى (KTR) تغيير نمط حياتهم بعد الزرع ، والالتزام بجدول الأدوية المعقد ، وإجراء تقييمات ذاتية منتظمة6. تناول منتظم للعلاج المثبط للمناعة هو في غاية الأهمية لضمان مستويات كافية من الدم المخدرات7. قد تؤدي تركيزات الدم المنخفضة للغاية إلى نقص المناعة، مما يزيد من خطر الرفض أو تطوير أجسام مضادة خاصة بالمتبرعين (DSA). الرفض الحاد وDSA هي الأسباب الرئيسية لفقدان الكسب غير المشروع. قد تؤدي تركيزات الدم المرتفعة للغاية من المواد المثبطة للمناعة إلى زيادة الإفراط في تثبيط المناعة من خطر الآثار الجانبية المرتبطة بالمخدرات والعدوى والأورام الخبيثة. لذلك ، من الضروري الالتزام الصارم والرقابة المنتظمة على القيم المختبرية لضبط العلاج المثبط للمناعة ضمن نطاق علاجي ضيق.
وتشمل المضاعفات المتكررة الأخرى للأدوية المثبطة للمناعة مرض السكري وارتفاع ضغط الدم، مما قد يؤدي إلى دخول المستشفى مكلفة وتقليل انخفاض عدد حالات الإصابة بفرط ضغط الدم. لتحقيق بقاء أفضل لزراعة الأعضاء، من الضروري المراقبة الدقيقة والالتزام. وتشير الدراسات في عموم السكان إلى أن ~ 50٪ فقط من المرضى في العالم الغربي ملتزمون تماما بجدول أدويتهم8. وقد اقترح أن ما يقرب من 20٪ -30٪ من خسائر الكسب غير المشروع في KTR ترتبط بعدم الالتزام9،10. هناك العديد من الأسباب لعدم الالتزام بما في ذلك عدم كفاية الاتصال وسوء الفهم والنسيان11. الركائز الرئيسية لتحسين الالتزام هي التواصل الجيد والواضح وخطة الدواء المكتوبة التي لا لبس فيها10. العوامل الهامة الأخرى للالتزام هي تفسير تكيفت بشكل فردي من المفهوم العلاجي وفهم الدواء والمرض. تمكين المريض، الذي يمكن المرضى من رعاية صحتهم بشكل أفضل، هو الأساس لتحسين الالتزام والتغيرات السلوكية12. الالتزام بالأدوية وخطة التقييم الذاتي أمر بالغ الأهمية للنجاح على المدى الطويل بعد زرع الكلى13.
مركز زراعة الكلى في شاريتيه يهتم KTR من منطقة العاصمة برلين وبراندنبورغ. يسافر العديد من المرضى عدة ساعات للاستشارة. أوقات السفر الطويلة هي مشكلة هامة في رعاية KTR14، وخاصة بالنسبة للمرضى المسنين والضعفاء ، وكذلك لأولئك الذين لديهم لإدارة الأسرة ويعملون. العقبات الأخرى هي تكاليف السفر، والإزعاج، وفقدان ساعات العمل15. لذلك، يتشارك مركز زراعة الكلى في برلين وأطباء الكلى المحليون (الأطباء في الممارسة الخاصة) الرعاية بعد زرع الكلى، مما يثير مشكلة المعلومات المفقودة أو غير المكتملة أثناء الاستشارة. لتقليل فقدان المعلومات، هناك حاجة إلى تبادل تلقائي وآمن للبيانات الرئيسية16. ومع ذلك، حتى الآن، تم تخزين البيانات في صوامع بيانات مختلفة بدون إمكانية التشغيل المتداخل. اليوم، يعتمد تبادل البيانات على الهاتف أو الرسائل أو الفاكس أو رسائل البريد الإلكتروني مع حماية محدودة للبيانات ويعتمد بشكل كبير على الأفراد. وبالتالي، فإن فقدان المعلومات والبيانات غير المكتملة هي مشاكل شائعة، ولا يزال تبادل البيانات التلقائي والآمن وفقا للائحة الأوروبية العامة لحماية البيانات (GDPR) استثناء نادرا.
وقد اقترح العديد من حلول الصحة الإلكترونية لدعم المرضى بعد زرع للاستفادة بشكل أفضل من إمكانات الرقمنة للرعاية الصحية لهذه الفئة من المرضى المعرضين للخطر17. الكشف المبكر عن المضاعفات يسمح بالتدخل المبكر من قبل فريق التطبيب عن بعد ، مما يؤدي إلى مضاعفات أقل حدة ، أو دخول أقل إلى المستشفى ، أو تقصير مدة الإقامة في المستشفى ، كما هو موضح في مشاريع التطبيب عن بعد الأخرى18،19،20،21. ويلاحظ ارتفاع معدل دخول المستشفى في السكان زرع22. يتم إدخال ما يقرب من ثلث KTR سنويا بمتوسط تكاليف يبلغ ~ 6600 يورو لكل دخول إلى المستشفى. ونتيجة لذلك، تتيح التدخلات المبكرة التي يحركها التطبيب عن بعد الفرصة للحد من حالات دخول المستشفيات، وبالتالي خفض التكاليف وتحسين مستوى تكلفة العلاج. أحد الأهداف المثيرة للاهتمام هو تحسين الالتزام ، على سبيل المثال ، بمساعدة التطبيقات أو مفاهيم التطبيب عن بعد. نظرا للتوافر الدائم للتطبيقات للهواتف الذكية ، يمكن تضمين هذه التطبيقات في التدخلات التي تهدف إلى زيادة الالتزام. أظهر DeVito وآخرون في تجربة معشاة ذات شواهد (RCT) أن التطبيق الذي يركز على المستخدم لمتلقي زراعة الرئة مع التقييمات الذاتية المنتظمة ، ووظيفة التذكير ، ومراقبة الإشارات الحيوية عن بعد ، وأداة دعم القرار التلقائي يمكن أن يحسن الالتزام بالعلاج. لكنهم لم يلاحظوا اختلافات كبيرة فيما يتعلق بمعدل الاستشفاء لمدة 12 شهرا والوفيات23.
أجرى شميد وآخرون RCT مع مفهوم التطبيب عن بعد شاملة بعد زرع الكلى. وجدوا معدل التزام أعلى بكثير وانخفاض كبير في دخول المستشفيات وتكاليف20،21. وقد أكدت هذه النتائج من قبل لي وآخرون الذين أبلغوا عن انخفاض كبير في معدلات إعادة القبول في غضون الأيام ال 90 الأولى بعد زرع الكبد من مستوى الرعاية مع استخدام دعم التطبيب عن بعد إضافية من خلال أقراص ذكية19. وتألفت ميزات التطبيب عن بعد من استخدام أجهزة البلوتوث لرصد العلامات الحيوية عن بعد، والتذكير بالمخدرات، والتقييمات الذاتية المنتظمة، فضلا عن الوصول إلى الجلسات التعليمية، والرسائل النصية، وأدوات مؤتمرات الفيديو. ولوحظ تحسن QoL، والصحة العامة، والوظيفة البدنية في المرضى في مجموعة التطبيب عن بعد. كان الالتزام ممتازا (86٪) فيما يتعلق بالعلامات الحيوية البعيدة ، ولكنه كان 45٪ فقط للمراسلة أو التداول بالفيديو. ومع ذلك، ليس كل الدراسات يمكن أن تظهر الآثار الإيجابية للتطبيقات أو حلول الصحة الإلكترونية17،19. قام هان وآخرون بالتحقيق في تطبيق مع تذكير بالأدوية، ووثائق المداواة، والقيم المختبرية المشتركة، والتي قدمت أيضا معلومات حول العلاج المثبط للمناعة. ولم يلاحظوا أي فرق كبير في الالتزام بين مجموعات التدخل والسيطرة في فترة ما قبل الحرب، ويرجع ذلك على الأرجح إلى ارتفاع معدلات التسرب. في هذا RCT، فقط 47٪ استخدم التطبيق بعد 1 شهر24.
تم تطوير منصة MACCS الآمنة والقابلية للتشغيل المتبادل ل KTR لمعالجة قيود الرعاية الحالية بعد زراعة الأعضاء ، وهي الحاجة إلى المراقبة الدقيقة والتقييمات الذاتية المنتظمة وتقليل الالتزام وفقدان المعلومات بين الأطباء. تمكن المنصة المرضى من مشاركة العلامات الحيوية وبروتوكولات تناول الأدوية اليومية وجلوكوز الدم والرسائل والرفاهية مع مركز زراعة الأعضاء عبر تطبيق (انظر جدول المواد). يتم التقاط الرفاه من خلال سؤال بسيط (“كيف تشعر اليوم؟” ومقياس Likert من 5 نقاط مع رموز تعبيرية مختلفة (مبتسم) تعكس المزاج الحالي للمريض. في مركز زراعة الأعضاء، يتم تخزين جميع البيانات مباشرة في السجل الصحي الإلكتروني (EHR) المسمى TBase25. تم تصميم EHR لتلبية احتياجات المرضى المزروعين ، ويستخدم للرعاية المنتظمة بعد زرع الأعضاء ، ويدمج تلقائيا جميع البيانات ذات الصلة من المستشفى ، وزيارات العيادات الخارجية ، والبيانات الخاصة بزراعة الأعضاء مثل بيانات المتبرعين ، وأوقات نقص التروية ، وعدم تطابق مستضد الكريات البيض البشري. 10 – وتم تنفيذ لوحة معلومات للتطبيب عن بعد في منظمة EHR لإجراء استعراض سهل للبيانات الواردة من قبل فريق التطبيب عن بعد.
يتم توصيل EHR عبر واجهة HL7 FHIR آمنة مع خادم FHIR (منصة) خارج جدار الحماية لمركز زراعة الأعضاء ، والذي ينقل بيانات مستعارة من EHR transplant (TBase) إلى تطبيق المريض. وهذا يسمح لمركز زراعة الأعضاء بإرسال رسائل آمنة وبيانات مختبرية وخطط أدوية مباشرة إلى الهاتف الذكي للمريض. وهناك شريك مهم آخر في مشروع التطبيب عن بعد يوفر برامج متخصصة لأطباء الكلى المحليين، ولديه حصة سوقية تبلغ ~ 65٪ في ألمانيا (انظر جدول المواد). يتصل البرنامج بخادم HL7 FHIR ويسمح بالاتصال المباشر بين مركز زراعة الأعضاء وأطباء الكلى المحليين. وتشمل البيانات المشتركة القيم المختبرية، والرسائل الطبية، ونتائج الاختبارات، والعلامات الحيوية، وخطط الأدوية. مع استخدام تبادل البيانات التلقائي، تهدف المنصة إلى القضاء على فقدان المعلومات، وكذلك نقل البيانات اليدوي أو غير المكتمل أو غير الآمن أو المتأخر. وبهذه الوسيلة، يتم تقليل عبء العمل، ويتم التخلص من المهام والأخطاء التي تستغرق وقتا طويلا لتحقيق مكاسب كبيرة في الكفاءة. كما تسهل المنصة التواصل بين الأطباء من خلال تبادل سهل للملاحظات لمنع الفجوات في المعلومات. ميزة أخرى هي حقيقة أن البيانات تنتقل مباشرة إلى برامج الأطباء لاستخدامها في الروتين اليومي. وهكذا ، فإن الأطباء يعملون فقط مع البرامج المألوفة ولا يحتاجون إلى استخدام أدوات البرمجيات المختلفة(الشكل 1).
مفهوم المشروع متوافق مع الناتج المحلي الإجمالي، وجميع البيانات محمية وفقا لأعلى المعايير الأوروبية. البيانات الفردية مرئية للموظفين الطبيين المعتمدين فقط. يتم تشفير جميع المعلومات ونقلها وفقا لمعايير HL7 FHIR. يمكن للمريض إعطاء وحرمان الأطباء الآخرين من حقوق الوصول من خلال التطبيق ويمكن إلغاء المشاركة في أي وقت. لا يتم إرسال البيانات إلا بعد الموافقة الخطية المستنيرة وبعد عملية معقدة (عملية الإدماج الرقمي). من المهم الإشارة إلى أن جميع خدمات المنصة تقدم كخدمة إضافية للمرضى مجانا. وهكذا، يمكن للمرضى الاختيار بين الرعاية المنتظمة أو الرعاية المنتظمة بالإضافة إلى خدمات التطبيب عن بعد. بدأ المشروع في تسجيل المرضى في فبراير 2020، ويتم دعم خدمات التطبيب عن بعد الإضافية من قبل شركتين كبيرتين للتأمين الصحي.
وخلاصة القول، تم إنشاء منصة شاملة للتطبيب عن بعد ل KTR. في البداية، مولت وزارة الاقتصاد والطاقة الاتحادية الألمانية (BMWi) المشروع كجزء من الدعوة المفتوحة “عالم الخدمة الذكية” لتحفيز العدد المتزايد من الخدمات الذكية في مجال الرعاية الصحية. المفهوم الأساسي مشابه لأنظمة التطبيب عن بعد الشاملة الأخرى18،19،23،26،27. بالمقارنة مع معظم مفاهيم التطبيب عن بعد، تشمل مزايا المنصة قابليتها للتشغيل البيني من خلال واجهات HL7 FHIR الموحدة والامتثال ل GDPR. لا يحتوي النظام الأساسي على متطلبات أجهزة محددة. التطبيقات مجانية وتسمح بالاستخدام المباشر والسهل. إمكانية الاتصال عبر قنوات متعددة سهلة مع فريق التطبيب عن بعد قد تزيد أيضا من استخدام التطبيق لرصد المنزل. يستخدم المرضى مقياسهم العادي وجهاز ضغط الدم في المنزل ، ولا توجد حاجة إلى أجهزة بلوتوث مكلفة ومعقدة. ومن السمات المبتكرة الأخرى للمنصة المشاركة المباشرة لأطباء الكلى المحليين. عادة ما يتم علاج المرضى من خلال مزيج من مراكز زراعة الكلى الثالثة وأطباء الكلى المحليين ، الذين يعرفون المريض بالفعل من غسيل الكلى أو أوقات غسيل الكلى.
وبما أن المرضى يزورون أطباء الكلى المحليين بشكل متكرر، يجب أن تتضمن منصة شاملة ل KTR أيضا تلقائيا أطباء الكلى المحليين لمنع فجوات المعلومات. والأهم من ذلك، تقوم المنصة أيضا بتنفيذ تبادل البيانات الآمن التلقائي والتواصل مع أطباء الكلى المحليين، الذين يمكنهم استخدام برامجهم العادية والحصول على فائدة إضافية مباشرة بسبب تبادل البيانات التلقائي مع مركز زراعة الأعضاء. وعلى النقيض من حلول الصحة الإلكترونية المماثلة، يتم دمج المنصة بالكامل في سير عمل مركز زراعة الأعضاء وأخصائي أمراض الكلى المحلي. كما تدمج المنصة بشكل كامل أخصائي أمراض الكلى المحلي في تبادل البيانات للمتغيرات الرئيسية وتوفر أدوات اتصال واسعة وآمنة وسهلة للأطباء والمرضى. وينبغي أن تزيد الفوائد المباشرة للمستخدمين من القبول وتعزز الاستخدام المنتظم. ويجري حاليا تطوير المزيد من التحسينات للمنبر، وبعد إنشاء منصة مستقرة متقدمة، من المقرر أن يوفر فريق التنسيق الإقليمي المرتقب بشأن استعراض أداء كوسوفو أدلة قوية على تحقيق نتائج أفضل وفعالية من حيث التكلفة.
تم إنشاء منصة شاملة للتطبيب عن بعد لتحسين رعاية KTR. تم قبول المنصة بسهولة من قبل المرضى الذين يشتركون بشكل ممتاز في إرسال علامات حيوية من المنزل. لتطوير المنصة وتقديم هذه الخدمات للمرضى ، كان من الضروري هندسة برمجيات واسعة النطاق. وشملت الخطوات الحاسمة ما يلي: (أ) التطوير المستمر للبرامجيات…
The authors have nothing to disclose.
وقد مولت BMWi نظام MACSS (حلول خدمة الرعاية الطبية الشاملة) كجزء من مشروع التمويل “عالم الخدمة الذكية”. بالإضافة إلى ذلك، يدعم المشروع مشروع الاتحاد الأوروبي H2020 “BigMedilytics” وكذلك شركات التأمين الصحي AOK Nordost وTechniker Krankenkasse.
comjoodoc EASY app | comjoo business solutions GmbH | Patient app for patients to share information with the transplant center | |
HL7 FHIR standard | Medworxs.io | Provider of MACCS API | |
FHIR server | Medworxs.io | Host of MACCS patform | |
NEPHRO7 | MedVision AG | Electronic health record of home nephrologists | |
myTherapy | smartpatient GmbH | Patient app for medication intake and alternative transmission of vital signs and well being | |
TBase | Charité – Universitätsmedizin Berlin | Electronic health record of outpatient care center at Charité |