MACCS platformu, hastalar ve hekimler arasında önemli tıbbi bilgileri paylaşarak böbrek naklinden sonra daha iyi sonuçları hedefleyen kapsamlı bir teletıp konseptidir. Teletıp ekibi, potansiyel komplikasyonları tespit etmek ve daha iyi uzun vadeli sonuçlar elde etmek için böbrek nakli alıcılarına bağlılığı artırmak için gelen verileri gözden geçirir.
MACCS (Kronik Bakım Servisi Tıbbi Asistanı) platformu, böbrek nakli sonrası hastalar ve hekimler arasında önemli tıbbi bilgilerin güvenli bir şekilde paylaşılmasını sağlar. Hastalar akıllı telefon uygulamaları aracılığıyla yaşamsal belirtiler, refah ve ilaç alımı gibi bilgiler sağlar. Bilgiler, rutin hasta bakımı ve araştırmaları için kullanılan böbrek nakli merkezindeki bir veri tabanına ve elektronik sağlık kaydına doğrudan aktarılır. Hekimler bu güvenli platform üzerinden güncellenmiş bir ilaç planı ve laboratuvar verilerini doğrudan hasta uygulamasına gönderebilirler. Uygulamanın diğer özellikleri tıbbi mesajlar ve video konsültasyonlarıdır. Sonuç olarak, hasta daha iyi bilgilendirilir ve öz yönetim kolaylaşır. Buna ek olarak, nakil merkezi ve hastanın lokal nefrolojisti platform üzerinden otomatik olarak not, tıbbi rapor, laboratuvar değerleri ve ilaç verilerini değiş tokuş eder. Teletıp ekibi, panodaki tüm gelen verileri inceler ve gerekirse harekete geçer. Komplikasyon riski taşıyan hastaları tanımlamak için araçlar geliştirilmektedir. Platform, standartlaştırılmış bir güvenli arayüz (Sağlık Düzeyi 7 (HL7), Hızlı Sağlık Hizmetleri Birlikte Çalışabilirlik Kaynakları (FHIR)) aracılığıyla veri alışverişi sağlar. HL7 FHIR tabanlı standart veri alışverişi, diğer eSağlık çözümleriyle birlikte çalışabilirliği garanti eder ve diğer kronik hastalıklara hızlı ölçeklenebilirlik sağlar. Temel alınan veri koruma kavramı, en son Avrupa Genel Veri Koruma Yönetmeliği ile uyum içindedir. Kayıtlar Şubat 2020’de başladı ve Temmuz 2020 itibarıyla 131 böbrek nakli alıcısı aktif olarak katılıyor. İki büyük Alman sağlık sigortası şirketi şu anda projenin teletıp hizmetlerini finanse ediyor. Diğer kronik böbrek hastalıkları ve katı organ nakli alıcıları için dağıtım planlanmaktadır. Sonuç olarak, platform ev izleme ve otomatik veri alışverişini sağlamak, hastaları güçlendirmek, hastaneye yatışları azaltmak ve böbrek naklinden sonra bağlılığı ve sonuçları iyileştirmek için tasarlanmıştır.
Böbrek nakli, yaşam süresini uzattığı, yaşam kalitesini (QoL) artırdığı ve bakım diyalizi ile karşılaştırıldığında para ve kaynak tasarrufu yaptığı için son dönem böbrek hastalığı (ESRD) hastalarının tercih ettiği tedavidir1,2. QoL bireylerin genel refahı olarak tanımlanır ve sağlıkla ilgili QoL (HRQoL), bireyin refahının zaman içinde bir hastalık, sakatlık veya bozukluktan nasıl etkilenebileceğinin bir değerlendirmesidir3. Son zamanlarda, QoL, HRQoL ve hasta tarafından bildirilen belirli sonuçlar, hastalar, sağlık uzmanları ve düzenleyici kurumlar için kritik öneme sahip hale gelen böbrek nakli için temel sonuç alanları olarak kabul edildi4,5. Böbrek nakli alıcıları (KTR) transplantasyon sonrası yaşam tarzlarını değiştirmeli, karmaşık bir ilaç programına uymalı ve düzenli öz değerlendirmeler yapmalıdır6. İmmünsüpresif tedavinin düzenli alımı, yeterli ilaç kan seviyelerini sağlamak için son derece önemlidir7. Son derece düşük kan konsantrasyonları, yetersiz immünosupresyona neden olarak reddedilme riskini veya donöre özgü antikorların (DSA) gelişmesini artırabilir. Akut retler ve DSA greft kaybının başlıca nedenleridir. İmmünsüpresanların aşırı yüksek kan konsantrasyonları, aşırı immünosupresyonun ilaca bağlı yan etkiler, enfeksiyonlar ve maligniteler için riski artırmasına neden olabilir. Bu nedenle, immünsüpresif tedaviyi dar bir terapötik aralıkta ayarlamak için laboratuvar değerlerinin sıkı bir şekilde yapışması ve düzenli kontrolü gereklidir.
İmmünsüpresif ilaçların diğer sık komplikasyonları arasında diyabet ve hipertansiyon bulunur, bu da pahalı hastane yatışlarına ve QoL’nin azalmasına neden olabilir. Daha iyi nakil sağkalım elde etmek için yakın izleme ve bağlılık esastır. Genel popülasyondaki çalışmalar, Batı dünyasındaki hastaların sadece ~ % 50’sinin ilaç programlarına tamamen bağlı olduğunu göstermektedir8. KTR’deki greft kayıplarının yaklaşık %20-%30’unun yapışmayan9,10ile bağlantılı olduğu ileri sürlenmiştir. Yetersiz iletişim, yanlış anlama ve unutkanlık dahil olmak üzere bağlı kalmama için birçok neden vardır11. Daha iyi bağlılık için temel direkler iyi ve net iletişim ve kesin bir yazılı ilaç planı10. Yapışmışlık için diğer önemli faktörler, terapötik kavramın ve ilaç ve hastalığın anlaşılmasının bireysel olarak uyarlanmış bir açıklamasıdır. Hastaların sağlıklarına daha iyi bakmalarını sağlayan hasta güçlendirme, daha iyi bağlılık ve davranış değişikliklerinin temelidir12. Böbrek naklinden sonra uzun vadeli başarı için ilaca ve öz değerlendirme planına bağlı kalmak çok önemlidir13.
Charité’deki böbrek nakli merkezi, Berlin ve Brandenburg metropol bölgesinden KTR’ye bakıyor. Birçok hasta konsültasyon için birkaç saat seyahat etti. Uzun seyahat süreleri, özellikle yaşlı ve zayıf hastalar ve ayrıca bir aileyi yönetmek zorunda olanlar ve çalışanlar için KTR14’ünbakımında önemli bir sorundur. Diğer engeller seyahat maliyetleri, rahatsızlık ve çalışma saatlerinin kaybı15. Bu nedenle, Berlin böbrek nakli merkezi ve yerel nefrologlar (özel uygulamadaki hekimler) böbrek nakli sonrası bakımı paylaşır ve bu da bir konsültasyon sırasında eksik veya eksik bilgi sorununu gündeme getirmektedir. Bilgi kaybını en aza indirmek için, anahtar verilerin otomatik ve güvenli bir şekilde değişimi gerekir16. Ancak, bugüne kadar veriler birlikte çalışabilirlik olmadan farklı veri silolarında depolanmıştır. Günümüzde veri alışverişi sınırlı veri korumasına sahip telefon, mektup, faks veya e-postalara dayanır ve bireylere son derece bağımlıdır. Bu nedenle, bilgi kaybı ve eksik veri yaygın sorunlardır ve Avrupa (AB) Genel Veri Koruma Yönetmeliği’ne (GDPR) göre otomatik, güvenli veri alışverişi nadir bir istisna olmaya devam etmektedir.
Bu savunmasız hasta grubunun sağlık hizmetleri için dijitalleşme potansiyelini daha iyi kullanmak için transplantasyon sonrası hastaları desteklemek için çeşitli eSağlık çözümleri önerilmiştir17. Komplikasyonların erken tespiti, teletıp ekibi tarafından erken müdahaleye izin verir, bu da diğer teletıp projelerinde gösterildiği gibi daha az ciddi komplikasyonlara, daha az hastaneye yatışlara veya daha kısa bir hastanede kalma süresine neden olur18,19,20,21. Nakil popülasyonunda yüksek bir hastaneye yatış oranı gözlenmektedir22. KTR’nin yaklaşık üçte biri yılda hastaneye yatış başına ortalama 6.600 Euro maliyetle hastaneye yatırılır. Sonuç olarak, teletıp güdümlü erken müdahaleler hastaneye yatışları azaltma ve bu yolla maliyetleri düşürme ve QoL’yi iyileştirme fırsatı sunar. İlginç bir hedef, örneğin uygulamalar veya teletıp kavramlarının yardımıyla bağlılığı artırmaktır. Akıllı telefonlar için uygulamaların kalıcı olarak kullanılabilirliği nedeniyle, bu tür uygulamalar bağlılığı artırmayı amaçlayan müdahalelere dahil edilebilir. DeVito ve arkadaşları randomize kontrollü bir denemede (RCT), düzenli öz değerlendirmeler, hatırlatma işlevi, uzaktan hayati işaret izleme ve otomatik karar destek aracı ile akciğer nakli alıcıları için kullanıcı merkezli bir uygulamanın terapiye bağlılığı artırabileceğini göstermiştir. Ancak 12 aylık hastaneye yatış oranı ve mortalite23ile ilgili önemli farklılıklar gözlemlemediler.
Schmid ve arkadaşları böbrek naklinden sonra kapsamlı bir teletıp konsepti ile RCT yaptı. Önemli ölçüde daha yüksek bir bağlılık oranı ve hastaneye yatışlarda çarpıcı bir azalma buldular ve20,21. Bu sonuçlar, karaciğer naklinden sonraki ilk 90 gün içinde akıllıtabletleraracılığıyla ek teletıp desteği kullanımı ile bakım standardından önemli ölçüde daha düşük geri kabul oranları bildiren Lee ve ark. Teletıp özellikleri, hayati belirtileri, uyuşturucu hatırlatıcılarını, düzenli öz değerlendirmeleri uzaktan izlemek için Bluetooth cihazlarının yanı sıra eğitim oturumlarına, kısa mesaj ve video konferans araçlarına erişimden oluşuyordu. Teletıp grubundaki hastalarda daha iyi QoL, genel sağlık ve fiziksel fonksiyon gözlendi. Bağlılık, uzak hayati belirtiler açısından mükemmeldi (%86), ancak mesajlaşma veya video konferans için sadece% 45 idi. Ancak, tüm çalışmalar uygulamaların veya eSağlık çözümlerinin olumlu etkilerini gösteremedi17,19. Han ve arkadaşları, immünsüpresif tedavi hakkında da bilgi veren bir ilaç hatırlatıcısı, alım belgeleri ve paylaşılan laboratuvar değerleri içeren bir uygulamayı araştırdı. KTR’deki müdahale ve kontrol grupları arasında, büyük olasılıkla yüksek bırakma oranları nedeniyle önemli bir bağlılık farkı gözlemlemediler. Bu RCT’de, uygulamayı 1 ay sonra sadece% 47 kullandı24.
KTR için güvenli ve birlikte çalışabilir MACCS platformu, nakil sonrası mevcut bakımın sınırlamalarını, yani yakın izleme, düzenli öz değerlendirmeler, azalan bağlılık ve hekimler arasındaki bilgi kaybını gidermek için geliştirilmiştir. Platform, hastaların yaşamsal belirtileri, günlük ilaç alım protokollerini, kan şekeri, mesajları ve refahı bir uygulama aracılığıyla nakil merkeziyle paylaşmalarını sağlar (Bkz. Malzeme Tablosu). Refah, basit bir soru (“bugün nasıl hissediyorsunuz?”) ve hastanın mevcut ruh halini yansıtan farklı emojilere (gülen yüzler) sahip 5 noktalı bir Likert ölçeği ile yakalanır. Nakil merkezinde, tüm veriler doğrudan TBase25adı verilen elektronik sağlık kaydında (EHR) saklanır. EHR, nakledilen hastaların ihtiyaçlarına göre uyarlanmıştır, düzenli nakil sonrası bakım için kullanılır ve hastaneden ilgili tüm verileri, ayaktan ziyaretleri ve donör verileri, iskemi süreleri ve insan lökosit antijen uyuşmazlıkları gibi nakile özgü verileri otomatik olarak entegre eder. Teletıp ekibi tarafından gelen verilerin kolay bir şekilde gözden geçirilmesi için EHR’de bir teletıp panosu uygulandı.
EHR, nakil merkezinin güvenlik duvarının dışında bir FHIR sunucusu (platform) ile güvenli bir HL7 FHIR arayüzü aracılığıyla bağlanır ve bu da ehr naklinden (TBase) hasta uygulamasına takma adlı verileri aktarır. Bu, nakil merkezinin güvenli mesajlar, laboratuvar verileri ve ilaç planlarını doğrudan hastanın akıllı telefonuna göndermesini sağlar. Teletıp projesinin bir diğer önemli ortağı yerel nefrologlar için özel bir yazılım sağlar ve Almanya’da ~ % 65 pazar payına sahiptir (Bkz. Malzeme Tablosu). Yazılım HL7 FHIR sunucusuna bağlanır ve nakil merkezi ile yerel nefrologlar arasında doğrudan iletişim sağlar. Paylaşılan veriler laboratuvar değerlerini, tıbbi mektupları, test sonuçlarını, yaşamsal belirtileri ve ilaç planlarını içerir. Otomatik veri alışverişinin kullanılmasıyla platform, bilgi kaybının yanı sıra manuel, eksik, güvensiz veya geç veri iletimini ortadan kaldırmayı amaçlamaktadır. Bu şekilde, iş yükü azalır ve önemli verimlilik kazançları oluşturmak için zaman alan görevler ve hatalar ortadan kalkar. Platform ayrıca bilgi boşluklarını önlemek için kolay bir not alışverişi yoluyla hekimler arasındaki iletişimi kolaylaştırır. Bir diğer avantajı ise verilerin günlük rutin için kullanılacak hekimlerin yazılımına doğrudan iletilmesidir. Bu nedenle, doktorlar sadece tanıdık yazılımlarla çalışırlar ve farklı yazılım araçları kullanmalarına gerek yoktur (Şekil 1).
Projenin konsepti GDPR uyumludur ve tüm veriler en yüksek Avrupa standartlarına göre korunmaktadır. Bireysel veriler yalnızca onaylanmış sağlık personeli için görülebilir. Tüm bilgiler HL7 FHIR standartlarına göre şifrelenir ve aktarılır. Hasta uygulama üzerinden diğer hekimlere erişim hakkı verebilir ve reddedebilir ve katılımı istediği zaman iptal edebilir. Veriler yalnızca yazılı bilgilendirilmiş onaydan sonra ve karmaşık bir katılım sürecinden sonra (dijital ekleme işlemi) iletilir. Platformun tüm hizmetlerinin hastalara ücretsiz olarak ek bir hizmet olarak sunulduğunu belirtmek önemlidir. Böylece hastalar düzenli bakım veya düzenli bakım artı teletıp hizmetleri arasında seçim yapabilirler. Şubat 2020’de hastaları kaydetmeye başlayan projede ek teletıp hizmetleri iki büyük sağlık sigortası şirketi tarafından destekleniyor.
Özetle, KTR için kapsamlı bir teletıp platformu kuruldu. Başlangıçta, Almanya Federal Ekonomi ve Enerji Bakanlığı (BMWi), sağlık hizmetlerinde artan akıllı hizmet sayısını teşvik etmek için “Akıllı Hizmet Dünyası” çağrısının bir parçası olarak projeyi finanse etti. Temel kavram diğer kapsamlı teletıp sistemlerine benzer18,19,23,26,27. Çoğu teletıp kavramı ile karşılaştırıldığında, platformun avantajları arasında standartlaştırılmış HL7 FHIR arayüzleri aracılığıyla birlikte çalışabilirliği ve GDPR uyumluluğu yer almaktadır. Platformun belirli bir donanım gereksinimi yoktur. Uygulamalar ücretsizdir ve basit ve kolay kullanıma izin verir. Teletıp ekibiyle kolay bir çok kanallı iletişim imkanı, uygulamanın ev izleme için kullanımını da artırabilir. Hastalar normal ölçek ve tansiyon cihazlarını evde kullanırlar ve pahalı ve karmaşık Bluetooth cihazlarına gerek yoktur. Platformun bir diğer yenilikçi özelliği de yerel nefrologların doğrudan katılımıdır. Hastalar genellikle üçüncül böbrek nakli merkezleri ve hastayı diyaliz veya prediyaliz zamanlarından zaten tanıyan lokal nefrologların bir kombinasyonu ile tedavi edilir.
Hastalar sık sık yerel nefrologlarını ziyaret ettikçe, KTR için kapsamlı bir platform, bilgi boşluklarını önlemek için yerel nefrologları da otomatik olarak içermelidir. Daha da önemlisi, platform ayrıca düzenli yazılımlarını kullanabilen ve nakil merkezi ile otomatik veri alışverişi nedeniyle doğrudan ek fayda sağlayan yerel nefrologlarla otomatik güvenli veri alışverişi ve iletişimi de uyguluyor. Benzer eSağlık çözümlerinin aksine, platform nakil merkezinin ve yerel nefrologun iş akışına tamamen entegre edilmiştir. Platform ayrıca yerel nefrologu temel değişkenlerin veri alışverişine tam olarak entegre eder ve hekimler ve hastalar için kapsamlı, güvenli ve kolay iletişim araçları sağlar. Kullanıcılar için doğrudan faydalar kabulü artırmalı ve düzenli kullanımı güçlendirmelidir. Platformun daha da iyileştirilmesi geliştiriliyor ve gelişmiş istikrarlı bir platform kurulduktan sonra, KTR’de olası bir RCT’nin daha iyi sonuçlar ve maliyet etkinliği için sağlam kanıtlar sağlaması planlanıyor.
KTR’nin bakımını iyileştirmek için kapsamlı bir teletıp platformu oluşturuldu. Platform, evden yaşamsal belirtilerin gönderilmesine mükemmel katılımı olan hastalar tarafından kolayca kabul edildi. Platformu geliştirmek ve hastalara bu hizmetleri sunmak için kapsamlı yazılım mühendisliği gerekliydi. Kritik adımlar arasında (a) başından beri tüm paydaşların katılımıyla sürekli yazılım geliştirme ve (b) uzman bir hukuk firmasının yardımıyla elde edilen kapsamlı bir veri koruma konsep…
The authors have nothing to disclose.
BMWi, “Akıllı Hizmet Dünyası” finansman projesinin bir parçası olarak MACSS’yi (Medical Allround-Care Service Solutions) finanse etti. Ayrıca H2020 AB projesi “BigMedilytics”in yanı sıra sağlık sigortası şirketleri AOK Nordost ve Techniker Krankenkasse de projeye destek veriyor.
comjoodoc EASY app | comjoo business solutions GmbH | Patient app for patients to share information with the transplant center | |
HL7 FHIR standard | Medworxs.io | Provider of MACCS API | |
FHIR server | Medworxs.io | Host of MACCS patform | |
NEPHRO7 | MedVision AG | Electronic health record of home nephrologists | |
myTherapy | smartpatient GmbH | Patient app for medication intake and alternative transmission of vital signs and well being | |
TBase | Charité – Universitätsmedizin Berlin | Electronic health record of outpatient care center at Charité |