एक वयस्क भेड़ मॉडल में स्व-विस्तार योग्य नितिनोल स्टेंट के साथ ऑटोलॉगस पेरिकार्डियम से ट्रांसकैथेटर फुफ्फुसीय वाल्व प्रतिस्थापन
Summary
यह अध्ययन एक वयस्क भेड़ मॉडल में एक स्व-विस्तार योग्य नितिनोल स्टेंट का उपयोग करके देशी फुफ्फुसीय वाल्व स्थिति में आरोपण के लिए एक ऑटोलॉगस फुफ्फुसीय वाल्व विकसित करने की व्यवहार्यता और सुरक्षा को दर्शाता है। यह सही वेंट्रिकुलर बहिर्वाह पथ की शिथिलता वाले रोगियों के लिए ट्रांसकैथेटर फुफ्फुसीय वाल्व प्रतिस्थापन विकसित करने की दिशा में एक कदम है।
Abstract
ट्रांसकैथेटर फुफ्फुसीय वाल्व प्रतिस्थापन को उत्कृष्ट प्रारंभिक और देर से नैदानिक परिणामों के साथ, सही वेंट्रिकुलर बहिर्वाह पथ या बायोप्रोस्थेटिक वाल्व शिथिलता से पीड़ित रोगियों के लिए एक व्यवहार्य वैकल्पिक दृष्टिकोण के रूप में स्थापित किया गया है। हालांकि, स्टेंटेड हृदय वाल्व बिगड़ने, कोरोनरी रोड़ा, एंडोकार्डिटिस और अन्य जटिलताओं जैसी नैदानिक चुनौतियों को आजीवन आवेदन के लिए संबोधित किया जाना चाहिए, खासकर बाल चिकित्सा रोगियों में। रोगियों के लिए आजीवन समाधान के विकास को सुविधाजनक बनाने के लिए, ट्रांसकैथेटर ऑटोलॉगस फुफ्फुसीय वाल्व प्रतिस्थापन एक वयस्क भेड़ मॉडल में किया गया था। ऑटोलॉगस पेरिकार्डियम को वेंटिलेशन के साथ सामान्य संज्ञाहरण के तहत बाएं एंटीरोलेटरल मिनिथोराकोटॉमी के माध्यम से भेड़ से काटा गया था। पेरिकार्डियम को 2 दिनों और 21 घंटे के लिए गैर विषैले क्रॉस-लिंकिंग के लिए 3 डी आकार देने वाले हृदय वाल्व मॉडल पर रखा गया था। इंट्राकार्डियक इकोकार्डियोग्राफी (आईसीई) और एंजियोग्राफी देशी फुफ्फुसीय वाल्व (एनपीवी) की स्थिति, आकृति विज्ञान, कार्य और आयामों का आकलन करने के लिए की गई थी। ट्रिमिंग के बाद, क्रॉसलिंक किए गए पेरिकार्डियम को स्व-विस्तार योग्य नितिनोल स्टेंट पर सिल दिया गया था और एक स्व-डिज़ाइन किए गए वितरण प्रणाली में क्रिम्प किया गया था। ऑटोलॉगस फुफ्फुसीय वाल्व (एपीवी) को बाएं गले की नस कैथीटेराइजेशन के माध्यम से एनपीवी स्थिति में प्रत्यारोपित किया गया था। एपीवी की स्थिति, आकृति विज्ञान, कार्य और आयामों का मूल्यांकन करने के लिए आईसीई और एंजियोग्राफी को दोहराया गया था। भेड़ जे में एक एपीवी को सफलतापूर्वक प्रत्यारोपित किया गया था। इस पत्र में, भेड़ जे को प्रतिनिधि परिणाम प्राप्त करने के लिए चुना गया था। नितिनोल स्टेंट के साथ 30 मिमी एपीवी को बिना किसी महत्वपूर्ण हेमोडायनामिक परिवर्तन के एनपीवी स्थिति में सटीक रूप से प्रत्यारोपित किया गया था। कोई पैरावाल्वुलर रिसाव नहीं था, कोई नया फुफ्फुसीय वाल्व अपर्याप्तता, या स्टेंटेड फुफ्फुसीय वाल्व प्रवास नहीं था। इस अध्ययन ने एक वयस्क भेड़ मॉडल में गले की नस कैथीटेराइजेशन के माध्यम से एक स्व-विस्तार योग्य नितिनोल स्टेंट के साथ एनपीवी स्थिति में आरोपण के लिए एक एपीवी विकसित करने की व्यवहार्यता और सुरक्षा का प्रदर्शन किया।
Introduction
बोनहोफर एट अल .1 ने 2000 में ट्रांसकैथेटर फुफ्फुसीय वाल्व प्रतिस्थापन (टीपीवीआर) की शुरुआत को जटिलताओं को कम करने और वैकल्पिक चिकित्सीय दृष्टिकोण प्रदान करने की दिशा में महत्वपूर्ण प्रगति के साथ तेजी से नवाचार के रूप में चिह्नित किया। तब से, सही वेंट्रिकुलर बहिर्वाह पथ (आरवीओटी) या बायोप्रोस्थेटिक वाल्व शिथिलता के इलाज के लिए टीपीवीआर का उपयोग तेजी से 2,3 बढ़ गया है। आज तक, वर्तमान में बाजार पर उपलब्ध टीपीवीआर उपकरणों ने आरवीओटी शिथिलता 4,5,6 वाले रोगियों के लिए संतोषजनक दीर्घकालिक और अल्पकालिक परिणाम प्रदान किए हैं। इसके अलावा, विकोशिकीय हृदय वाल्व और स्टेम सेल संचालित हृदय वाल्व सहित विभिन्न प्रकार के टीपीवीआर वाल्व विकसित और मूल्यांकन किए जा रहे हैं, और उनकी व्यवहार्यता को प्रीक्लिनिकल बड़े पशु मॉडल 7,8 में प्रदर्शित किया गया है। डुरान द्वारा पहली बार ऑटोलॉगस पेरिकार्डियम का उपयोग करके महाधमनी वाल्व पुनर्निर्माण की सूचना दी गई थी, जिसके लिए महाधमनी वार्षिकी के आयामों के अनुसार पेरिकार्डियम के आकार को निर्देशित करने के लिए टेम्पलेट्स के रूप में विभिन्न आकारों के लगातार तीन उभारों का उपयोग किया गया था, जिसमें 60 महीने9 के अनुवर्ती पर 84.53% की जीवित रहने की दर थी। ओज़ाकी प्रक्रिया, जिसे वाल्व प्रतिस्थापन प्रक्रिया के बजाय वाल्व मरम्मत प्रक्रिया माना जाता है, में महाधमनी वाल्व पत्रक को ग्लूटाराल्डिहाइड-उपचारित ऑटोलॉगस पेरिकार्डियम के साथ बदलना शामिल है; डुरान की प्रक्रिया की तुलना में, निश्चित पेरिकार्डियम10 को काटने के लिए टेम्पलेट के साथ रोगग्रस्त वाल्व को मापने में काफी सुधार हुआ और संतोषजनक परिणाम न केवल वयस्क मामलों से बल्कि बाल चिकित्सा मामलोंसे भी प्राप्त किए गए। वर्तमान में, केवल रॉस प्रक्रिया रोगी के लिए एक जीवित वाल्व विकल्प प्रदान कर सकती है, जिसके पास दीर्घकालिक एंटीकोआग्यूलेशन, विकास क्षमता और एंडोकार्डिटिस12 के कम जोखिम से बचने के मामले में स्पष्ट फायदे के साथ एक रोगग्रस्त महाधमनी वाल्व है। लेकिन इस तरह की जटिल शल्य चिकित्सा प्रक्रिया के बाद फुफ्फुसीय ऑटोग्राफ्ट और फुफ्फुसीय धमनी नाली के लिए दाहिने वेंट्रिकल के लिए फिर से हस्तक्षेप की आवश्यकता हो सकती है।
नैदानिक उपयोग के लिए उपलब्ध वर्तमान बायोप्रोस्थेटिक वाल्व अनिवार्य रूप से ज़ेनोजेनिक पोर्सिन या गोजातीय ऊतकों के ग्राफ्ट-बनाम-मेजबान प्रतिक्रियाओं के कारण समय के साथ नीचा दिखाते हैं13. वाल्व से संबंधित कैल्सीफिकेशन, गिरावट और अपर्याप्तता को कई वर्षों के बाद बार-बार हस्तक्षेप की आवश्यकता हो सकती है, खासकर युवा रोगियों में जिन्हें वाल्व के विकास की कमी के कारण अपने जीवनकाल में कई फुफ्फुसीय वाल्व प्रतिस्थापन से गुजरना होगा, वर्तमान बायोप्रोस्थेटिक सामग्री के लिए निहित एक संपत्ति14. इसके अलावा, वर्तमान में उपलब्ध, अनिवार्य रूप से गैर-पुनर्योजी, टीपीवीआर वाल्वों में थ्रोम्बोम्बोलिक और रक्तस्राव जटिलताओं जैसी प्रमुख सीमाएं हैं, साथ ही प्रतिकूल ऊतक रीमॉडेलिंग के कारण सीमित स्थायित्व है जो पत्रक वापसी और सार्वभौमिक वाल्वुलर डिसफंक्शन15,16 का कारण बन सकता है।
यह परिकल्पना की जाती है कि स्व-मरम्मत, उत्थान और विकास क्षमता की विशेषताओं के साथ टीपीवीआर के लिए एक स्व-विस्तार योग्य नितिनोल स्टेंट पर घुड़सवार एक देशी-जैसे ऑटोलॉगस फुफ्फुसीय वाल्व (एपीवी) विकसित करना शारीरिक प्रदर्शन और दीर्घकालिक कार्यक्षमता सुनिश्चित करेगा। और गैर विषैले क्रॉसलिंकर इलाज ऑटोलॉगस पेरिकार्डियम कटाई और विनिर्माण प्रक्रियाओं से जाग सकता है। इसके लिए, यह प्रीक्लिनिकल परीक्षण आरवीओटी शिथिलता के ट्रांसकैथेटर थेरेपी में सुधार के लिए आदर्श हस्तक्षेप वाल्वुलर विकल्प और कम जोखिम वाली प्रक्रियात्मक पद्धति विकसित करने के उद्देश्य से एक वयस्क भेड़ मॉडल में एक स्टेंटेड ऑटोलॉगस फुफ्फुसीय वाल्व प्रत्यारोपित करने के लिए आयोजित किया गया था। इस पत्र में, भेड़ जे को व्यापक टीपीवीआर प्रक्रिया को चित्रित करने के लिए चुना गया था जिसमें पेरिकार्डियोक्टॉमी और ऑटोलॉगस हृदय वाल्व के ट्रांस जुगुलर नस प्रत्यारोपण शामिल थे।
Protocol
Representative Results
Discussion
यह अध्ययन टीपीवीआर के लिए एक जीवित फुफ्फुसीय वाल्व विकसित करने में एक महत्वपूर्ण कदम का प्रतिनिधित्व करता है। एक वयस्क भेड़ मॉडल में, विधि यह दिखाने में सक्षम थी कि भेड़ के अपने पेरिकार्डियम से प्राप्…
Declarações
The authors have nothing to disclose.
Acknowledgements
हम उन सभी की हार्दिक सराहना करते हैं जिन्होंने इस काम में योगदान दिया, दोनों अतीत और वर्तमान सदस्य। इस काम को आर्थिक मामलों और ऊर्जा के लिए जर्मन संघीय मंत्रालय, अस्तित्व – अनुसंधान का हस्तांतरण (03 EFIBE103) से अनुदान द्वारा समर्थित किया गया था। यिमेंग हाओ को चीन छात्रवृत्ति परिषद (सीएससी: 202008450028) द्वारा समर्थित किया गया है।
Materials
| 10 % Magnesium | Inresa Arzneimittel GmbH | PZN: 00091126 | 0.02 mol/ L, 10X10 ml |
| 10 Fr Ultrasound catheter | Siemens Healthcare GmbH | SKU 10043342RH | ACUSON AcuNav™ ultrasound catheter |
| 3D Slicer | Slicer | Slicer 4.13.0-2021-08-13 | Software: 3D Slicer image computing platform |
| Adobe Illustrator | Adobe | Adobe Illustrator 2021 | Software |
| Amiodarone | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | PZN: 4599382 | 3- 5 mg/ kg, 150 mg/ 3 ml |
| Amplatz ultra-stiff guidewire | COOK MEDICAL LLC, USA | Reference Part Number:THSF-35-145-AUS | 0.035 inch, 145 cm |
| Anesthetic device platform | Drägerwerk AG & Co. KGaA | 8621500 | Dräger Atlan A350 |
| ARROW Berman Angiographic Balloon Catheter | Teleflex Medical Europe Ltd | LOT: 16F16M0070 | 5Fr, 80cm (X) |
| Butorphanol | Richter Pharma AG | Vnr531943 | 0.4mg/kg |
| C-Arm | BV Pulsera, Philips Heathcare, Eindhoven, The Netherlands | CAN/CSA-C22.2 NO.601.1-M90 | Medical electral wquipment |
| Crimping tool | Edwards Lifesciences, Irvine, CA, USA | 9600CR | Crimper |
| CT | Siemens Healthcare GmbH | − | CT platform |
| Dilator | Edwards Lifesciences, Irvine, CA, USA | 9100DKSA | 14- 22 Fr |
| Ethicon Suture | Ethicon | LOT:MKH259 | 4- 0 smooth monophilic thread, non-resorbable |
| Ethicon Suture | Ethicon | LOT:DEE274 | 3-0, 45 cm |
| Fast cath hemostasis introducer | ST. JUDE MEDICAL Minnetonka MN | LOT Number: 3458297 | 11 Fr |
| Fentanyl | Janssen-Cilag Pharma GmbH | DE/H/1047/001-002 | 0.01mg/kg |
| Fragmin | Pfizer Pharma GmbH, Berlin, Germany | PZN: 5746520 | Dalteparin 5000 IU/ d |
| Functional screen | BV Pulsera, Philips Heathcare, Eindhoven, The Netherlands | System ID: 44350921 | Medical electral wquipment |
| Glycopyrroniumbromid | Accord Healthcare B.V | PZN11649123 | 0.011mg/kg |
| Guide Wire M | TERUMO COPORATION JAPAN | REF*GA35183M | 0.89 mm, 180 cm |
| Hemochron Celite ACT | International Technidyne Corporation, Edison, USA | NJ 08820-2419 | ACT |
| Heparin | Merckle GmbH | PZN: 3190573 | Heparin-Natrium 5.000 I.E./0,2 ml |
| Hydroxyethyl starch (Haes-steril 10 %) | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | ATC Code: B05A | 500 ml, 30 ml/h |
| Imeron 400 MCT | Bracco Imaging | PZN00229978 | 2.0–2.5 ml/kg, Contrast agent |
| Isoflurane | CP-Pharma Handelsges. GmbH | ATCvet Code: QN01AB06 | 250 ml, MAC: 1 % |
| Jonosteril Infusionslösung | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | PZN: 541612 | 1000 ml |
| Ketamine | Actavis Group PTC EHF | ART.-Nr. 799-762 | 2–5 mg/kg/h |
| Meloxicam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH | M21020A-09 | 20 mg/ mL, 50 ml |
| Midazolam | Hameln pharma plus GMBH | MIDAZ50100 | 0.4mg/kg |
| MRI | Philips Healthcare | − | Ingenia Elition X, 3.0T |
| Natriumchloride (NaCl) | B. Braun Melsungen AG | PZN /EAN:04499344 / 4030539077361 | 0.9 %, 500 ml |
| Pigtail catheter | Cordis, Miami Lakes, FL, USA | REF: 533-534A | 5.2 Fr 145 °, 110 cm |
| Propofol | B. Braun Melsungen AG | PZN 11164495 | 20mg/ml, 1–2.5 mg/kg |
| Propofol | B. Braun Melsungen AG | PZN 11164443 | 10mg/ml, 2.5–8.0 mg/kg/h |
| Safety IV Catheter with Injection port | B. Braun Melsungen AG | LOT: 20D03G8346 | 18 G Catheter with Injection port |
| Sulbactam- ampicillin | Pfizer Pharma GmbH, Berlin, Germany | PZN: 4843132 | 3 g, 2.000 mg/ 1.000 mg |
| Sulbactam/ ampicillin | Instituto Biochimico Italiano G Lorenzini S.p.A. – Via Fossignano 2, Aprilia (LT) – Italien | ATC Code: J01CR01 | 20 mg/kg, 2 g/1 g |
| Surgical Blade | Brinkmann Medical ein Unternehmen der Dr. Junghans Medical GmbH | PZN: 354844 | 15 # |
| Surgical Blade | Brinkmann Medical ein Unternehmen der Dr. Junghans Medical GmbH | PZN: 354844 | 11 # |
| Suture | Johnson & Johnson | Hersteller Artikel Nr. EH7284H | 5-0 polypropylene |
Referências
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