Her introducerer vi en stabilitetsevalueringsmetode baseret på flere lysspredningsteknologier til evaluering af stabiliteten af traditionelle kinesiske medicinekstrakter.
Ekstraktionsmellemproduktet i traditionel kinesisk medicin er nøglemellemproduktet i fremstillingsprocessen, og dets stabilitet har en vigtig indvirkning på slutproduktets effektivitet og kvalitet. Imidlertid er eksisterende stabilitetsevalueringsmetoder ofte tidskrævende og arbejdskrævende, hvilket kræver langsigtet observation og drift af komplekst udstyr (såsom højtydende væskekromatografi), og det er vanskeligt at få mere fysisk information om systemets ustabilitet. Derfor er der et presserende behov for at etablere en hurtig og præcis stabilitetsanalyseteknologi til traditionel kinesisk medicin. Multipel lysspredning er en banebrydende analysemetode, der nøjagtigt og hurtigt kan evaluere stabiliteten af traditionelle kinesiske lægemidler på en miljøvenlig måde uden at ændre prøvens art eller tilstand eller bruge organiske reagenser.
I dette arbejde, ved hjælp af de præcise scanningsdata for flere lysspredninger, erhvervede den nuværende protokol hurtigt variationskurverne for lagtykkelse, partikelmigrationshastighed og gennemsnitlig partikelstørrelse over tid. Dette muliggjorde en præcis identifikation af mekanismen og afgørende egenskaber, der forårsagede systemets ustabilitet i dets tidlige stadier. Det skal bemærkes, at forskningsperioden for ekstraktionsprocessen kan forkortes betydeligt ved den detaljerede kvantificering af systemstabiliteten, hvilket også giver mulighed for en hurtig, præcis og dybdegående analyse af virkningerne af forskellige ekstraktionsprocesser på stabiliteten af Phyllanthus emblica L.
Ved fremstilling af traditionel kinesisk medicin (TCM) har stabiliteten af TCM-ekstraktionsmellemprodukter og relaterede flydende præparater altid været fokus for inspektion1. Den kliniske virkning af lægemidler, især med polyfenoler som det primære aktive stof, lider under betydelige stabilitetsproblemer 2,3. Sanajon oral væske og Nuodikang oral væske er eksempler på typiske tilfælde af dette problem4. Derfor er det afgørende at lære at bruge effektive værktøjer til hurtigt og præcist at evaluere og optimere stabiliteten af flydende mellemprodukter i TCM-produktionsprocessen. Phyllanthus emblica L. (PE), en udbredt lægeplante i Sydøstasien, menes at have gode antioxidantegenskaber5, såvel som antiinflammatoriske6, antibakterielle7 og antitumorhandlinger8. Under den termiske ekstraktionsprocedure transformeres tanninerne i PE voldsomt9. Under katalyse med høje temperaturer hydrolyserer disse tanniner hurtigt for at producere molekyler som gallinsyre og ellaginsyre, hvilket fører til ustabilitet eller nedbør på grund af deres dårlige opløselighed1. De nuværende metoder til evaluering af TCM-stabilitet, såsom accelereret test eller centrifugering, er normalt besværlige4, hvilket begrænser den videre udvikling af relevante forberedelsesprocesser.
Baseret på princippet om multipel lysspredning (MLS) etablerede vi en hurtig stabilitetsevalueringsmetode for PEF-ekstrakter og analyserede ustabilitetsmekanismen. MLS er en målemetode baseret på scanning af nær-infrarøde lyskilder. Enhver ændring af løsningssystemet resulterer i en ændring i lysintensiteten. Det indfaldende lys spredes, når det absorberes eller gennemtrænges af partiklerne i prøven. Systemet registrerer transmissionslyssignalet, når det passerer gennem prøven; Hvis prøvens lystransmission er dårlig, registrerer systemet tilbagespredningslyssignalet. Sammenlignet med visuel observation kan dette spare meget tid1 og kan hurtigt og præcist analysere ustabilitetsfænomenet i detaljer og dermed give mere nyttige oplysninger til styring af optimeringen af ekstraktionsprocessen.
Den hurtige og nøjagtige vurdering af TCM-stabilitet har altid været et fokus for TCM-forskning. For at give mere nyttige oplysninger til styring af forbedringen af ekstraktionsprocessen analyserede denne undersøgelse stabilitets- og ustabilitetsmekanismerne i en prøve ved hjælp af en nær-infrarød ikke-destruktiv teknologi.
I denne protokol beregnes de vigtige stabilitetsparametre baseret på nøjagtige MLS-scanningsdata. MLS-scanninger kan indsamle transmission (T%) og backsca…
The authors have nothing to disclose.
Denne undersøgelse blev støttet af tilskud fra National Natural Science Foundation of China (81973493); Nationalt tværfagligt innovationsteam for traditionel kinesisk medicin (ZYYCXTD-D-202209); Sanajon Pharmaceutical Group Chengdu University of TCM produktion, undersøgelse og forskning fælles laboratorieprojekt (2019-YF04-00086-JH); og Sichuan-provinsens videnskabs- og teknologiplanfinansierede projekt (2021YFN0100). Forfatterne takker det innovative institut for kinesisk medicin og apotek ved Chengdu University of TCM for dets tekniske støtte i massespektrometriarbejdet.
Adjustable electric heating jacket | Beijing Kewei Yongxing Instrument Co., Ltd | MH-1000 | www.keweiyq.com |
Analytical balance(1/10000) | Sartorious, Germany | BSA224S | www.sartorius.com.cn |
CNC ultrasonic instrument | Kunshan Ultrasonic Instrument Co., Ltd | KQ-500DE | www.ks-csyq.com |
GL-16 high-speed centrifuge | Sichuan Shuke Instrument Co., Ltd | 18091403 | www.sklxj.com |
Phyllanthus emblica L. | Hehuachi medicinal materials market | YJL2004 | Produced in Yunnan |
Turbisoft Lab multiple light scattering instrument | French Formulaction Company | Turbisoft Lab 2.3.1.125 Fanalyser 1.3.5 | www.formulaction.com |
UPR-II-5T ultra-pure water device | Sichuan ULUPURE Ultrapure Technology Co., Ltd | Z16030559 | www.ccdup.com |