Burada, geleneksel Çin tıbbı ekstraktlarının stabilitesini değerlendirmek için çoklu ışık saçılma teknolojisine dayanan bir stabilite değerlendirme yöntemi sunuyoruz.
Geleneksel Çin tıbbının ekstraksiyon ara maddesi, hazırlık sürecindeki kilit ara maddedir ve stabilitesi, nihai ürünün etkinliği ve kalitesi üzerinde önemli bir etkiye sahiptir. Bununla birlikte, mevcut stabilite değerlendirme yöntemleri genellikle zaman alıcı ve emek yoğundur, uzun süreli gözlem ve karmaşık ekipmanların (yüksek performanslı sıvı kromatografisi gibi) çalışmasını gerektirir ve sistemin kararsızlığı hakkında daha fazla fiziksel bilgi edinmek zordur. Bu nedenle, geleneksel Çin tıbbı için hızlı ve doğru bir stabilite analiz teknolojisi oluşturmak için acil bir ihtiyaç vardır. Çoklu ışık saçılması, geleneksel Çin ilaçlarının stabilitesini, numunenin doğasını veya durumunu değiştirmeden veya organik reaktifler kullanmadan çevre dostu bir şekilde doğru ve hızlı bir şekilde değerlendirebilen son teknoloji bir analitik yöntemdir.
Bu çalışmada, çoklu ışık saçılımının hassas tarama verilerini kullanarak, mevcut protokol zaman içinde katman kalınlığı, parçacık göç hızı ve ortalama parçacık boyutu için varyasyon eğrilerini hızla elde etti. Bu, mekanizmanın ve sistemin erken aşamalarında istikrarsızlığına neden olan önemli özelliklerin kesin olarak tanımlanmasını sağladı. Not olarak, ekstraksiyon işlemi için araştırma süresi, sistem kararlılığının ayrıntılı bir şekilde ölçülmesi ile önemli ölçüde kısaltılabilir, bu da çeşitli ekstraksiyon işlemlerinin Phyllanthus emblica L’nin stabilitesi üzerindeki etkilerinin hızlı, doğru ve derinlemesine bir analizine izin verir.
Geleneksel Çin tıbbı (TCM) üretiminde, TCM ekstraksiyon ara ürünlerinin ve ilgili sıvı preparatların kararlılığı her zaman muayene1’in odak noktası olmuştur. Tıbbi ürünlerin, özellikle de birincil etken madde olarak polifenollerin klinik etkinliği, önemli stabilite sorunları nedeniyle acı çekmektedir 2,3. Sanajon oral sıvı ve Nuodikang oral sıvı, bu sayının tipik vakalarına örnektir4. Bu nedenle, TCM üretim sürecinde sıvı ara ürünlerin stabilitesini hızlı ve doğru bir şekilde değerlendirmek ve optimize etmek için verimli araçların nasıl kullanılacağını öğrenmek çok önemlidir. Güneydoğu Asya’da yaygın bir tıbbi bitki olan Phyllanthus emblica L. (PE), iyi antioksidan özelliklere sahip olduğu düşünülmektedir5, ayrıca anti-enflamatuar6, antibakteriyel7 ve antitümör etkileri8. Termal ekstraksiyon prosedürü sırasında, PE’deki tanenler şiddetli bir şekilde dönüşür9. Yüksek sıcaklıklara sahip kataliz altında, bu tanenler gallik asit ve ellagik asit gibi moleküller üretmek için hızlı bir şekilde hidrolize olur, bu da zayıf çözünürlükleri nedeniyle kararsızlığa veya çökelmeye neden olur1. Hızlandırılmış test veya santrifüjleme gibi TCM stabilitesini değerlendirmek için mevcut yöntemler genellikle hantaldır4, bu da ilgili hazırlık süreçlerinin daha da geliştirilmesini sınırlar.
Çoklu ışık saçılması (MLS) prensibine dayanarak, PEF ekstraktları için hızlı bir stabilite değerlendirme yöntemi oluşturduk ve kararsızlık mekanizmasını analiz ettik. MLS, yakın kızılötesi ışık kaynaklarının taranmasına dayanan bir ölçüm yöntemidir. Herhangi bir çözüm sistemi değişikliği, ışık yoğunluğunda bir değişikliğe neden olur. Gelen ışık, numunenin parçacıkları tarafından emildiğinde veya nüfuz ettiğinde dağılır. Sistem, numuneden geçerken iletim ışık sinyalini kaydeder; Numunenin ışık geçirgenliği zayıfsa, sistem geri saçılan ışık sinyalini kaydeder. Görsel gözlemle karşılaştırıldığında, bu çok zaman kazandırabilir1 ve kararsızlık fenomenini ayrıntılı olarak hızlı ve doğru bir şekilde analiz edebilir, böylece ekstraksiyon işleminin optimizasyonuna rehberlik etmek için daha yararlı bilgiler sağlar.
TCM kararlılığının hızlı ve doğru bir şekilde değerlendirilmesi her zaman TCM araştırmasının odak noktası olmuştur. Ekstraksiyon işleminin iyileştirilmesini yönlendirmek için daha yararlı bilgiler sağlamak için, bu çalışma yakın kızılötesi tahribatsız bir teknoloji kullanarak bir numunenin stabilite ve kararsızlık mekanizmalarını analiz etmiştir.
Bu protokolde, önemli kararlılık parametreleri doğru MLS tarama verilerine dayanarak hesaplanır. MLS taramal…
The authors have nothing to disclose.
Bu çalışma, Çin Ulusal Doğa Bilimleri Vakfı (81973493) tarafından sağlanan hibelerle desteklenmiştir; Geleneksel Çin Tıbbı Ulusal Disiplinlerarası İnovasyon Ekibi (ZYYCXTD-D-202209); Sanajon İlaç Grubu Chengdu TCM Üniversitesi üretim, çalışma ve Araştırma Ortak Laboratuvar Projesi (2019-YF04-00086-JH); ve Sichuan Eyaleti Bilim ve Teknoloji Planı Destekli Proje (2021YFN0100). Yazarlar, Chengdu TCM Üniversitesi Yenilikçi Çin Tıbbı ve Eczacılık Enstitüsü’ne kütle spektrometresi çalışmalarındaki teknik desteği için teşekkür eder.
Adjustable electric heating jacket | Beijing Kewei Yongxing Instrument Co., Ltd | MH-1000 | www.keweiyq.com |
Analytical balance(1/10000) | Sartorious, Germany | BSA224S | www.sartorius.com.cn |
CNC ultrasonic instrument | Kunshan Ultrasonic Instrument Co., Ltd | KQ-500DE | www.ks-csyq.com |
GL-16 high-speed centrifuge | Sichuan Shuke Instrument Co., Ltd | 18091403 | www.sklxj.com |
Phyllanthus emblica L. | Hehuachi medicinal materials market | YJL2004 | Produced in Yunnan |
Turbisoft Lab multiple light scattering instrument | French Formulaction Company | Turbisoft Lab 2.3.1.125 Fanalyser 1.3.5 | www.formulaction.com |
UPR-II-5T ultra-pure water device | Sichuan ULUPURE Ultrapure Technology Co., Ltd | Z16030559 | www.ccdup.com |