Um Método Point-of-Care com Ferramenta Integrada de Apoio à Decisão para Estimar a Anemia em Nível Populacional

Summary

Um método preciso de estimativa de hemoglobina é escasso no ponto de atendimento e pode dificultar programas de base populacional para o tratamento da anemia. Portanto, desenvolvemos um método point-of-care baseado em pool de sangue capilar e um auto-analisador integrado a um software personalizado para categorizar os valores de hemoglobina em diferentes graus de anemia.

Abstract

Métodos robustos de point-of-care são necessários para estimar a anemia em nível populacional. Os métodos precisos são laboratoriais e não podem ser usados no ponto de atendimento. Para resolver essa ressalva, um novo método baseado em pool de sangue capilar e um autoanalisador portátil foi desenvolvido para a estimativa de Hb. Além disso, um software personalizado foi desenvolvido para integração quase em tempo real dos valores de Hb do autoanalisador ao servidor. Além disso, foi desenvolvido um instrumento de apoio à decisão que pode categorizar imediatamente os participantes em diferentes estágios de anemia. O instrumento de apoio à decisão foi elaborado com base no ponto de corte da Organização Mundial da Saúde (OMS) para anemia em nível populacional e estava disponível para todas as faixas etárias e gêneros. Esta ferramenta simples e fácil de usar poderia ser facilmente usada por profissionais de saúde da linha de frente que têm habilidades técnicas limitadas. De modo geral, o método desenvolvido pode ser utilizado no ponto de atendimento e é preciso. Este método de alto rendimento poderia ser usado para rastrear a anemia em nível populacional para todas as faixas etárias e gêneros.

Introduction

A anemia é um importante problema de saúde pública em todo o mundo, particularmente na Índia. Sabe-se que a anemia tem impacto negativo na produtividade do trabalho da população e no crescimento econômico do país¹. Para alavancar os esforços em nível nacional para reduzir a anemia, o último programa de saúde pública iniciado em 2018 é o programa Anemia Mukt Bharat (AMB). A AMB identifica o “teste” seguido de “tratamento” personalizado como uma das abordagens mais promissoras para reduzir a prevalência de anemia em grupos etários vulneráveis². No entanto, a estimativa precisa da hemoglobina (Hb) no ponto de atendimento (POC) para o diagnóstico de anemia é necessária para implementar a estratégia de “testar e tratar” da AMB. Além disso, métodos robustos são úteis para estimar com precisão a anemia em inquéritos comunitários em larga escala. Os métodos atuais de POC incluem dispositivos não invasivos e minimamente invasivos e utilizam amostras de sangue capilar para estimativa de Hb³. No entanto, vários fatores pré-analíticos, como a variação nas dimensões da punção digital, a espessura da pele e a estabilidade dos dispositivos POC em condições ambientais, levam a medidas imprecisas e resultam em grandes diferenças nas estimativas de prevalência ^3,4,5. Portanto, há necessidade de estabelecer um método de estimativa de Hb que seja móvel, tenha um tempo de resposta curto (TAT) e seja adequado para configurações com poucos recursos⁶. A fim de atender a essas necessidades, um método de coleta de sangue capilar agrupado foi desenvolvido usando uma lanceta ativada por toque (para garantir profundidade e dimensão uniformes da picada) para facilitar 6-8 gotas da amostra de sangue de fluxo livre em tubos de microtainer de ácido etilenodiaminotetracético de potássio (EDTA). A Hb nessas amostras foi então medida usando um auto-analisador portátil colocado em um veículo no POC equipado com uma fonte de alimentação ininterrupta ou em um centro próximo com eletricidade (Anganwadi, posto de saúde, Panchayath ou domicílio). Um estudo de validação comparando esse método com dois métodos padrão-ouro (amostras pareadas de sangue venoso e método da cianometamolobina) mostrou alta acurácia e^precisão7,8.

Além de estabelecer um método de CPO válido e confiável, há necessidade de tomada de decisão rápida para facilitar o rastreamento e o tratamento da anemia em nível populacional. Atualmente, isso não é viável quando a estimativa de Hb é feita na unidade de saúde, e um médico supervisiona diretamente a administração de suplementos de ferro e ácido fólico (RIFI). Devido à grande população atendida pelos médicos nas unidades básicas de saúde, há um atraso significativo no início da intervenção. Há uma necessidade de tecnologia que possa reduzir a carga de trabalho sobre o oficial médico e capacitar os profissionais de saúde da linha de frente para realizar a entrega da intervenção sem o envolvimento direto do pessoal médico. Portanto, o estudo teve como objetivo desenvolver um aplicativo personalizado (aplicativo eSTAR) que possa transmitir automaticamente os dados da máquina e um algoritmo embutido que forneça suporte à decisão dos trabalhadores da linha de frente sobre a dosagem de IFA com base nos valores de Hb, idade e grupos de gênero. O software foi projetado usando ferramentas de código aberto como PHP: linguagem de script hypertext preprocessor (PHP) e PHP desktop chrome com Visual Studio Code como um ambiente de desenvolvimento integrado. Um protocolo de tratamento detalhado baseado nas diretrizes do Anemia Mukt Bharat foi integrado ao aplicativo Android².

Este método integrado atende à demanda cada vez maior para reduzir o tempo de resposta dos resultados do teste, mantendo a precisão e a precisão. Além disso, a capacidade de fornecer resultados em minutos permite uma tomada de decisão rápida sobre o início do tratamento e resulta em melhor execução da intervenção⁹. Este método integrado pode ser adaptado para quaisquer pesquisas em nível de campo ou programas de intervenção que incluam testes de Hb. Além disso, pode ser usado na unidade de saúde como um auxílio de trabalho para a equipe médica decidir sobre o tratamento de IFA.

Protocol

O protocolo segue as diretrizes do Comitê de Ética em Pesquisa do ICMR-National Institute of Nutrition, Hyderabad, Índia (IRB. nº 08/I/2018). 1. Coleta de amostras capilares agrupadas para análise de Hb utilizando analisador hematológico 10,11 Configurando a impressora e o scanner de código de barrasConecte a impressora de código de barras ao sistema do laptop. Inst…

Representative Results

Testando a validade do métodoA validade desse método foi estabelecida comparando-o com o padrão-ouro, que foi o método baseado no autoanalisador de sangue venoso. O estudo de validação foi descrito em detalhes em outra publicação8. Resumidamente, 748 voluntários aparentemente saudáveis forneceram uma amostra venosa e uma amostra capilar consecutivamente no mesmo dia. As análises foram realizadas no POC. Os participantes apresentaram ampla variação de valores de Hb…

Discussion

O presente artigo descreve um método point-of-care usando uma amostra de sangue capilar agrupada e um auto-analisador. O método foi integrado com um software personalizado, que poderia carregar os resultados do analisador automaticamente para o servidor e gerar decisões sobre anemia. Além disso, poderia fornecer as doses de tratamento da RIFI conforme o protocolo do Programa Nacional².

O software personalizado foi projetado para integrar impressão de código de bar…

Materials

ABX Miniclean	Horiba Ltd, Japan	23-450-004	Enzymatic solution
ABX Minidil LMG	Horiba Ltd, Japan	23-450-008	Buffered isotonic solution for RBC/PLT dilution, sleeving and cleaning
ABX Minilyse	Horiba Ltd, Japan	23-450-006	Hb measurement; lysing solution
ABX Minocal	Horiba Ltd, Japan	2032002	Calibrator
ABX Minoclair	Horiba Ltd, Japan	23-450-003	Cleaning reagent
ABX Minotrol 16 – 2H	Horiba Ltd, Japan	2042209	Blood control
ABX Minotrol 16 – 2L	Horiba Ltd, Japan	2042208	Blood control
ABX Minotrol 16 – 2N	Horiba Ltd, Japan	2042202	Blood control
Autoanalyzer	Horiba Ltd, Japan	ABX Micros ES 60	The FTP port should be functional
Barcode printer	Technology service corporation, USA	TSC Model TE 244	400 Mhz 32 bit RISC processor with 16 MB SDRAM, 8 MB Flash memory
Barcode Scanner	Retsol	LS-450	Any company which can provide a scanner with the following specifications: 32 bit CPU fast decode ability, IP 54 rated, Light source – visible laser diode 650 nm, Single scan pattern with scan rate of 100scans/second, Scan width of 200 mm & precision of 4 mil, Scan angle – YAW 65 Deg, Rotation 30 Deg & Pitch 55 Deg, Scan indication – buzzer, light indicator, Scan mode both manual & continue scanning
BD needles holder	Becton, Dickinson and company Ltd, Dublin, Ireland	364879
Contact activated lancet	Becton, Dickinson and company Ltd, Dublin, Ireland	366594, 366593	For children below 1 year, venous blood sample has been collected.
Custom software	Kavin Corporation, Bangalore	N/A
K2-EDTA Microtainer-5 mL	Becton, Dickinson and company Ltd, Dublin, Ireland	363706	EDTA tube for blood profile analysis with 1.0 mg K2 EDTA, dimensions 13 x 75 mm
Labels	G-Technologies, Secunderabad, telangana	N/A
Laptop	Any	N/A	Intel Core I3-1005G1,  8GB DDR4, 1TB HDD, 15.6 FHD LED, WIN 11 HOME  and MS OFFICE H&S