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Reinigung und Analyse eines monoklonalen Antikörpers aus chinesischen Hamster-Ovarialzellen mit einem automatisierten Mikrobioreaktorsystem
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Purification and Analytics of a Monoclonal Antibody from Chinese Hamster Ovary Cells Using an Automated Microbioreactor System
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Reinigung und Analyse eines monoklonalen Antikörpers aus chinesischen Hamster-Ovarialzellen mit einem automatisierten Mikrobioreaktorsystem

DOI:
10.3791/58947-v

•

10:50 min

•

May 01, 2019

•

, , , , , , ,
1Center for Drug Evaluation and Research, Office of Product Quality, Office of Biotechnology Products, Division of Biotechnology Review and Research II,U.S. Food and Drug Administration

Capítulos

  • 00:04Título
  • 00:39Antibody Purification
  • 01:49Purified Antibody Concentration
  • 02:33N-Glycan Labeling and Isolation
  • 05:00Labeled N-Glycan Liquid Chromatography-Mass Spectrometry (LC-MS) Analysis
  • 06:17Charge Variant Sample Preparation
  • 07:38Charge Variant Chip Preparation
  • 08:31Results: Representative Purified Monoclonal Antibody Automated Microbioreactor System Analyses
  • 09:58Conclusion

Summary

Tadução automática

Tadução automática

Ein detailliertes Protokoll zur Reinigung und anschließenden Analyse eines monoklonalen Antikörpers aus geernteter Zellkulturflüssigkeit (HCCF) automatisierter Mikrobioreaktoren wurde beschrieben. Die Verwendung von Analysen zur Bestimmung kritischer Qualitätsattribute (CQAs) und zur Maximierung des begrenzten Stichprobenvolumens zum Extrahieren wichtiger Informationen wird ebenfalls vorgestellt.

Tags

Keywords: Monoclonal AntibodyChinese Hamster Ovary CellsAutomated Microbioreactor SystemPurificationAnalyticsCritical Quality AttributesN-glycan LabelingLiquid Chromatography Mass Spectrometry (LC-MS)

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