ट्यूमर का आकार माप में क्वालिटी एश्योरेंस के लिए ऊतक नकल उतार सामग्री का प्रयोग एक Preclinical multimodality प्रेत का निर्माण
Summary
इस पत्र प्रेत ऐसे अल्ट्रासाउंड (अमेरिका), गणना टोमोग्राफी (सीटी) और चुंबकीय के रूप में पशु इमेजिंग तौर तरीकों में ट्यूमर का आकार माप की गुणवत्ता आश्वासन (क्यूए) के लिए (टीएम) सामग्री ऊतक नकल उतार का बना एक preclinical multimodality के निर्माण के घर में प्रक्रियाओं का वर्णन अनुनाद इमेजिंग (एमआरआई).
Abstract
विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) और ठोस ट्यूमर में उत्तर मूल्यांकन मापदंड (RECIST) समूह क्रमश: 1980 और 1990 के दशक में विरोधी ट्यूमर ड्रग थेरेपी के जवाब में ठोस ट्यूमर के radiologic मूल्यांकन के लिए मानकीकृत मापदंड वकालत काम कर रहे. मापदंड RECIST माप 1 और प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्य माना जाता है जो केवल एक आयाम, 2, 3,4,5 उपयोग जबकि, दो आयामों में ठोस ट्यूमर के उपाय. डब्ल्यूएचओ इन मानदंडों को व्यापक रूप से संयुक्त राज्य अमेरिका के खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) 6 द्वारा अनुमोदित केवल इमेजिंग biomarker के रूप में इस्तेमाल किया गया है. सटीकता के साथ छवियों पर विरोधी ट्यूमर दवाओं के ट्यूमर प्रतिक्रिया को मापने के लिए आदेश में, इसलिए, एक मजबूत गुणवत्ता आश्वासन (क्यूए) प्रक्रियाओं और इसी क्यूए प्रेत की जरूरत है.
इस जरूरत को संबोधित करने के लिए, लेखकों एक preclinical multimodality ऊतक नकल उतार (टीएम) का उपयोग प्रेत (अल्ट्रासाउंड (अमेरिका), गणना टोमोग्राफी (सीटी) और चुंबकीय अनुनाद इमेजिंग (एमआरआई) के लिए) का निर्माणसामग्री एक Gammex अमेरिका वाणिज्यिक प्रेत 7 संशोधन द्वारा RECIST द्वारा अपेक्षित लक्ष्य घावों की सीमित संख्या के आधार पर. ली एट अल. में परिशिष्ट प्रेत निर्माण 7 की प्रक्रियाओं को दर्शाता है. इस अनुच्छेद में, सभी प्रोटोकॉल multimodality इमेजिंग के लिए टीएम सामग्री की तैयारी, जिसके बाद प्रेत में ट्यूमर का अनुकरण परीक्षण वस्तुओं ढलाई के लिए सिलिकॉन नए नए साँचे की तैयारी के लिए प्रक्रियाओं के साथ एक कदम दर कदम फैशन शुरुआत में पेश कर रहे हैं, और के अंत में निर्माण पूर्व नैदानिक multimodality क्यूए प्रेत. इस पत्र के प्राथमिक उद्देश्य स्वतंत्र रूप से अपनी परियोजनाओं के लिए एक प्रेत के निर्माण में रुचि किसी की अनुमति के लिए प्रोटोकॉल प्रदान करना है. क्यूए ट्यूमर का आकार माप के लिए प्रक्रियाओं, और RECIST, डब्ल्यूएचओ और इस क्यूए प्रेत का उपयोग कर कई संस्थानों में किए गए परीक्षण वस्तुओं की मात्रा माप परिणाम ली एट अल में विस्तार से दिखाया जाता है. 8.
Introduction
ट्यूमर के आकार में परिवर्तन का आकलन ट्यूमर संकोचन और रोग प्रगति 9, 10 दोनों में विरोधी ट्यूमर दवाओं की गतिविधि के मूल्यांकन के लिए एक महत्वपूर्ण समापन बिंदु है. ठोस ट्यूमर में विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) और उत्तर मूल्यांकन मापदंड (RECIST) ऐसे अल्ट्रासाउंड इमेजिंग तौर तरीकों में ट्यूमर घावों के शारीरिक मूल्यांकन (अमेरिका), गणना टोमोग्राफी (सीटी) या चुंबकीय अनुनाद इमेजिंग (एमआरआई) के लिए संहिताबद्ध तरीके हैं. डब्ल्यूएचओ के मानदंडों के लिए, ट्यूमर अधिकतम व्यास और लक्ष्य क्षेत्रों के लिए अनुप्रस्थ विमान में अपने सबसे बड़े सीधा व्यास के उत्पाद 4 गणना की जाती है. इसके विपरीत, RECIST के लिए, लक्ष्य घावों की सीमित संख्या के लिए अनुप्रस्थ विमान में सबसे लंबे समय तक व्यास का योग 4 गणना की जाती है. ट्यूमर चिकित्सकीय प्रतिक्रिया मूल्यांकन में लगातार बढ़ती रुचि के बावजूद, कोई पूर्व नैदानिक गुणवत्ता आश्वासन (क्यूए) प्रेत / क्यूए इमेजिंग biomarker के लिए प्रक्रियाओं की गई है.
सामग्री "> मापदंड और / या RECIST किसी भी अन्य इमेजिंग बायोमार्कर, ली एट अल के लिए गुणवत्ता आश्वासन के एक प्रारंभिक बिंदु के रूप में, संयुक्त राज्य अमेरिका के खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने मंजूरी दे दी है केवल इमेजिंग biomarker है डब्ल्यूएचओ पर आधारित है कि ट्यूमर का आकार माप को ध्यान में रखते. बनाया गया और UTHSCSA / Gammex मार्क 1 और Gammex इंक 7 के साथ सहयोग में ट्यूमर का आकार माप की गुणवत्ता आश्वासन के लिए मार्क 2 phantoms निर्माण किया. मार्क 1 प्रेत एक Gammex वाणिज्यिक अमेरिका प्रेत का एक संशोधित संस्करण था और इस प्रकार, आकार में फिट करने के लिए बहुत बड़ा था पशु सीटी और एमआर स्कैनर. इसके अलावा मार्क 1 प्रेत में कुछ उपकरण ट्यूमर का आकार माप के लिए अनावश्यक थे. मार्क 2 प्रेत सबसे हाल ही में एफडीए को मंजूरी दी इमेजिंग biomarker है जो RECIST के आधार पर तैयार किया गया था. हालांकि, मार्क 2 प्रेत का आकार एमआर स्कैनर, और सीटी और प्रेत के एमआर छवि गुणवत्ता के लिए अभी भी बहुत बड़ा था सटीक ट्यूमर का आकार माप 7 के लिए स्वीकार्य नहीं था.क्यूए प्रेत वह वर्णितलगाम पिछले phantoms की कमियों को दूर करने के लिए फिर से तैयार किया है और हमारी प्रयोगशाला में विकसित संशोधित ऊतक नकल उतार (टीएम) सामग्री और प्रोटोकॉल का उपयोग निर्माण किया गया था. इस पत्र प्रेत निर्माण के लिए प्रोटोकॉल के विवरण का वर्णन करता है: सबसे पहले, तरीकों ट्यूमर अनुकरण परीक्षण वस्तुओं कास्टिंग के लिए आवश्यक सिलिकॉन molds तैयार करने के लिए और गुरुत्वाकर्षण अवसादन को रोकने के लिए एक प्रेत घूर्णन के लिए एक रोटेटर संयोजन के लिए पेश कर रहे हैं. अमेरिका, सीटी और एमआर इमेजिंग के लिए डिसूजा एट अल. 'S से संशोधित टीएम सामग्री तैयार करने के लिए दूसरा, प्रोटोकॉल 11 से वर्णित हैं. टीएम माल के भौतिक गुणों को विभिन्न तौर तरीकों के साथ अधिग्रहीत छवियों में मनाया के रूप में टीएम सामग्री मानव मुलायम ऊतकों प्रतिनिधित्व सुनिश्चित करना है कि प्रत्येक साधन में परीक्षण किया गया, लेकिन परिणाम यहाँ प्रदर्शित नहीं कर रहे हैं. तीसरा, प्रेत निर्माण के लिए प्रोटोकॉल का वर्णन किया गया है. अन्त में, प्रेत की अमेरिका, सीटी और एमआर छवियों के परिणाम के रूप में प्रस्तुत कर रहे हैं.
Protocol
Representative Results
Discussion
इस अनुच्छेद के लक्ष्य multimodality इमेजिंग के लिए टीएम सामग्री बनाने और कई संस्थानों में विभिन्न तौर तरीकों का उपयोग कर सही ट्यूमर का आकार माप के लिए एक गुणवत्ता आश्वासन उपकरण के रूप में एक preclinical multimodality प्रेत के ?…
Disclosures
The authors have nothing to disclose.
Acknowledgements
लेखकों टीएम सामग्री पर सलाह प्रदान करने के लिए Gammex इंक में मैडिसन विस्कॉन्सिन और Cristel Baiu विश्वविद्यालय में डॉ. मैडसन के लिए आभारी हैं. लेखकों प्रेत का निर्माण करने के तरीकों को उपलब्ध कराने के लिए भी डॉ. मैल्कम डेविड मुरे के लिए आभारी हैं.
Materials
| Reagent/Material | |||
| PVC pipe | N/A | N/A | Home Depot |
| Bolt, nut, washer and metal plates | N/A | N/A | Home Depot |
| Acrylic plates and rods | N/A | N/A | Plastic supply in San Antonio, TX |
| Steel balls | Nordex, Inc. | AEC-M2-2, -4, -7, -10 and -14 | 2, 4, 7, 10 and 14 mm diameter |
| C-clamps | Adjustable Clamp | 1420-C | 2 inch length |
| Masking tape | 3M Industrial Adhesives and Tapes | 2600 | |
| Duct tape | 3M Industrial Adhesives and Tapes | S-3763SIL | |
| J-B KWIK | J-B WELD Co. | 380238 | |
| 3M Scotch-Weld Epoxy Adhesive | 3M Industrial Adhesives and Tapes | DP-100 | |
| Silicone grease | Permatex, Inc. | 22058 | |
| Silicone glue | DAP, Inc. | 688 | |
| Silicone rubber compound | Smooth-ON, Inc. | Smooth-SilTM950 Part A and B | A:B mix ratio = 10:1 by weight |
| Brush | N/A | N/A | Hobby Lobby |
| Syringe | Becton Dickinson | 309604 | 10 ml |
| Needle | Becton Dickinson | 305156 | 22-gauge 1.5 inch length |
| Funnel | N/A | N/A | |
| Mesh filters | Small parts, Inc. | CMN-0010-C and CMN-0020-C | 10 and 20 μm |
| Whole milk | N/A | N/A | HEB in San Antonio, TX |
| Thimerosal | Sigma-Aldrich Co. | T5125 | |
| Propanol | Sigma-Aldrich Co. | 33538 | |
| EDTA | Sigma-Aldrich Co. | 431788 | |
| CuCl2 | Sigma-Aldrich Co. | 459097 | |
| Agarose | Sigma-Aldrich Co. | A0169 | |
| BaSO4 | Sigma-Aldrich Co. | B8675 | |
| Glass beads | Potters Industries, Inc. | 3000E | |
| PET/AL/LLDPE* | Pechiney Plastic Packaging, Inc. | Pechiney Spec 151 | Phantom cover material |
| *Polyethylene terephthalate/aluminum/linear low density polyethylene | |||
| Equipment | |||
| Rotisserie motor | Brinkmann | 812-7103-S | Home Depot |
| Water bath 1 | Precision, Inc. | Model: 282, Serial #: 601091552 | |
| Water bath 2 | VWR, Inc. | Model: 1212, Serial #: 08119606 | |
| Ultrasound | Visualsonics | Serial #: 770/120-259 | |
| CT | Gamma Medica-Ideas | Serial #: GR 0050 | |
| MRI | Bruker | Part #: W3301390, Serial #: 0030 |
References
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