이 프로토콜은 앵커 팔을 트로 카 가이드 방식으로 삽입하거나 삽입하지 않고 단일 질식 절개 기법을 사용하여 양의 직구 중간 격벽에서의 메쉬 삽입을 설명합니다.
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이 프로토콜은 앵커 팔을 트로 카 가이드 방식으로 삽입하거나 삽입하지 않고 단일 질식 절개 기법을 사용하여 양의 직구 중간 격벽에서의 메쉬 삽입을 설명합니다.
이 프로토콜은 앵커 팔의 트로 카 가이드 삽입 여부에 관계없이 단일 질 절개 기법을 사용하여 양의 직사각형 중격에 메쉬 삽입을 설명합니다. Parous sheep은 rectovaginal septum의 절개를 시행 한 다음, 양측의 고정 팔을 갖거나 갖지 않은 채 임플란트를 삽입하여 양측의 해부학 구조에 맞게 설계되었습니다. 앵커링 암은 트로 카 (trocar)와 "바깥 쪽 (outside-in)"기술을 사용하여 제자리에 고정되었습니다. 두개골 팔은 폐색기, gracilis 및 전두근의 magnus 근육을 통과했다. 꼬리 팔은 엉덩이 근육을 통해 sacrotuberous 인대 근처에 고정되었다. 이 기술은 골반 장기 탈출증을 앓고있는 여성에서 수행되는 외과 수술의 모방을 허용합니다. 해부학 적 공간과 요소는 쉽게 식별됩니다. 가장 중요한 부분은 복막 투석기를 삽입하는 것인데, 이는 복막강이나 주변 골반 장기에 쉽게 침투 할 수 있습니다. 티보다 광범위한 후 복막 절개와 트로 카를 더 옆으로 유도함으로써 피할 수 있습니다. 이 접근법은 trocar 유도 삽입이 현재 임상 적으로 사용되지 않기 때문에 대형 동물 모델에서 신규 임플란트의 실험적 테스트를 위해서만 설계되었습니다.
골반 장기 탈출증은 임상 적으로 적어도 하나의 질식 분만을 한 여성의 절반으로 진단되어 있지만, 주관적, 그것은 (1) 전체 여성의 절반을 귀찮게. 치료의 주된 요소는 토종 조직이나 임플란트 재료를 이용한 외과 수술 재건이지만 재발이나 국소 적 합병증 2 , 3 , 4 등의 한계가 있습니다. 이상적인 임플란트는 아직 확인되지 않았습니다. 따라서 시장에 새로운 제품과 기술을 도입하기 전에 제품 혁신과 전임상 실험을위한 적절한 파이프 라인 개발에 대한 지속적인 요구가 있습니다. 이 트랙의 단계 중 하나는 적합한 동물 모델 5 , 6 에 대한 실험적 평가입니다. 이상적으로는 해부학 적, 생체 역학 및 생물학적 환경을 모방해야합니다. th에 관해서새로운 임플란트에 대한 실험적 평가는 일반적으로 생체 적합성 또는 복부 벽 결함의 재건을 위해 더 작은 모델에서 먼저 테스트됩니다. 임플란트는 관심 영역 (즉, 질) (7)에 삽입되지 않기 때문에 실험의 종류는 비판을 받아왔다. 질 수술 모델은 실험의 목표가 체외 이식편의 생체 역학적 특성을 문서화하는 것이 분명 할 때 더 희소합니다. 이런 이유로 토끼에서 양에게로 옮겨갔습니다 8 . 성충은 크기가 크고 접근 가능한 질이있는 큰 동물 모델입니다. 그들은 새로운 임플란트의 중간 평가에 사용될 수 있으며, 특정 물질 9 , 10 , 11 , 12 , 13로 질 노출을 재현 할 수 있습니다. 치수 및 해부학뿐만 아니라양의 질 및 골반저의 밀도는 인간의 것과 비슷하지만, 자궁 내 출혈의 자연 발생률은 15 %에서 발생합니다. Prolapse 위험 요소는 중첩되어있다 ( 예 : 다발성, POP의 이전 병력, 높은 몸무게에 의한 또는 언덕에서 방목했을 때의 복강 내압 증가 및 (식물성) 에스트로겐의 유사한 효과) 6 , 14 . 유럽에서는 비 - 인간 영장류에 대한 연구가 거의 완전히 금지되어 양이 유일한 합리적인 대안입니다. 이 모델은 횡격막과 중격에 메쉬가 인장없이 삽입되도록 트로 커와 가이드를 사용하여 임플란트의 질식 삽입을 모방하여 한 걸음 더 나아갔습니다. 그 다음에는 임플란트를 근육의 인대를 통해 고정시키는 방법을 사용하여 고정 시켰는데, 이는 임상 실습 15 , 16 과 동등한 것으로 간주 될 수 있습니다. 지금까지이 기법많은 사람들이 이러한 긴 스트립의 사용 및 / 또는 해부학 적 구조물의 피어싱으로 인해 특정 합병증이 발생할 수 있다고 생각하지만 연구되지 않았습니다.
이전의 상세한 해부학 연구에서, 양의 골반 바닥은 여성의 골반 17 과 비교되었습니다. 임플란트 고정에 관해서는 양들은 신 경주 인대가 없지만 매우 잘 발달 된 광범위한 sacrotuberous ligament를 가지고 있습니다. 음부 신경은 그 위로 통 주위로 달려있어이 경계표를 정지 지점으로 사용하는 것은 안전하지 못합니다. 반대로, coccygeus 근육과 그 근막뿐만 아니라 폐쇄 막은 직구 공간을 통해 접근 할 수 있습니다. 여기에서는 앵커 팔을 고정하기위한 해부학 구조의 접근 및 위치가 제안됩니다. 메쉬의 위치를 정하는 데 사용할 수있는 도구에 대해 설명합니다. 마지막으로, 혈관과 신경과 같은 인접한 해부학 적 구조물에 대한 팔 또는 외과의의 관계는잠재적 인 수술 중 합병증 인 것으로도 설명된다.
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이 실험에 대한 윤리적 승인은 KU Leuven의 동물 실험 윤리위원회 (P065 / 2013)에서 얻었습니다. 동물은 동물 복지에 관한 현재의 국가 지침에 따라 취급되었습니다.
1. 재료 및 실험 동물

그림 1 : 트로 카와 임플란트. ( A ) 투관침의 개략도. ( B ) H 형 폴리 비닐 리덴 플루오 라이드 (PVDF) 임플란트, 중앙 부분의 세부 사항 (패널 C ). 그 모양은 현재 transvaginal 탈출 수술에 사용할 수있는 4 개의 암 메쉬에서 영감을 얻었습니다. 직사각형 몸체 (30 x 40 mm 2 )는 4 개의 뻗은 팔 (150 x 10 mm 2 )으로 옆으로 확장됩니다. 암의 크기는 이전 연구 해부 (17)에 기초하여 관련 서스펜션 구조를 관통 할 정도로 길게 설계되어있다. ( D ) 사각형 임플란트 (30 x 40 mm 2 ). 두 가지 임플란트 모두 폴리 불화 비닐 리덴으로 만들었습니다. 직물 특성 및 특성은 표 1 에 나와있다 .

그림 2 : 동물 수술. ( A ) 양이 앙와위를 고정시키고, 엉덩이는하지를 과도하게 구부린다. ( B ) 트로 카 삽입을위한 외부 진입 지점은 복부 쪽 (빈 화살표)과 옆쪽 꼬리 접힘 부분 (전체 화살표)에 있습니다. ( C ) 복부 삽입 부위의 위치; 가운데 점선은동물의 midsagittal 비행기. ( D ) 해부 된 직장 질 중격. ( E ) 허벅지, 폐색 구멍, 그리고 산기슭 공간의 내측에 근육을 통해 복부 트로 카를 삽입. 피어싱 트로 카의 탄도는 손가락으로 제어됩니다. ( F 와 G ) 트로 카가 제자리에 놓이면 와이어 슬링 (열린 화살표)이 진행되어 질의 메쉬의 팔에로드됩니다. ( H ) 복부 (전체 화살표)와 등 (빈 화살표) 팔의 최종 위치. ( I ) 중앙 부분은 질벽과 직장 외벽 사이에 긴장이 없습니다.
2. 수술 절차

그림 3 : 폐색 구멍을 통과하는 두개골 팔과 꼬리 접힘을 통과하는 꼬리 팔을 포함한 양의 골반의 개략도. 넓은 sacrotuberous 인대 파란색입니다. 작은 패널은 과도한 양의 물질을 줄이기 바로 직전 위치에있는 동물의 팔 위치를 보여줍니다. 메인 패널은 동일하지만 피부와 근육을 제거한 상태로 보여줍니다.
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장기 관찰 설정 관리
외과 수술 후, 질 패킹 (수술 직후 질 내에 삽입 된 식염수 용액 담금질 거즈 패키지)을 삽입하여 24 시간 동안 임플란트 위치를 고정 할 수 있습니다. 양은 회복 장치에 넣고 호흡 기능을 회복시켜야합니다. 나중에, 안정의 양을 배치하고 자유롭게 이동할 수 있도록 광고 임의로 마시고 식사를 할 수 있습니다. 질 패킹이있을 경우 수술 24 시간 후에 제거해야합니다. 양은 수술 후 적어도 3 일 동안 진통제 (buprenorfin 및 chlorocresol, 1 mL, im)를 투여해야합니다. 첫 번째 수술 주일 동안 동물은 매일 검사를하고 매주 실험이 끝날 때까지 검사해야합니다.
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여기에서는 고정 암을 사용하거나 사용하지 않고 임플란트의 질식 해부 및 질식 메쉬 삽입을 모방하기위한 양의 실험 절차에 대해 설명합니다. 후속 단계와 도구는 POP 및 스트레스 요실금 15 , 16 , 19 , 20에 대한 수술 절차에서 영감을 받았습니다. 초기 해부학 적 절개 후, 실험적인 메쉬 삽입 중 몇 가지 문제가 여전히있었습니다. 첫 번째 동물에서는 de-de-sac 수준의 복강 내 천공이 발견되었다. 이것은 이전에 여성 (21)에 임상 적으로 기술되었다. 이후의 절차에서는 트로 카의 끝 부분을 더 옆으로 ( 즉, 골반 벽에 더 가깝게) 안내함으로써 피할 수있었습니다. 후기 양에서 다른 합병증은 관찰되지 않았다.
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양의 모델에 관한이 연구 프로그램은 Medri와 Blasingame, Burch, Garrard and Ashley (Atlanta GA, USA)의 무조건적인 보조금으로 지원되었습니다. 계약은 루벤 연구 개발 이전 사무소를 통해 처리됩니다. 스폰서는이 실험의 계획, 실행 또는보고를 방해하지 않으며 결과를 소유하지도 않습니다. NS와 LH는 FP7- 프레임 워크 (Bip-Upy 프로젝트; NMP3-LA-2012-310389)에서 EC의 보조금 수령자입니다. AF는 산학 협력 프로그램 (251356)에서 EC의 보조금으로 지원되었습니다.
우리는 Ivan Laermans, Rosita Kinart, Ann Lissens (외과 기술 센터, KU Leuven, Leuven, Belgium)에 감사드립니다. Jo Verbinnen과 Kristof Reyniers (벨기에 인스티튜트 해부학 연구소, KU Leuven, Leuven, Belgium)는 실험 도중 기술 지원을 제공했습니다. 데이터 및 원고 관리에 대한 도움을 주신 Leen Mortier에게 감사드립니다. 우리는 FEG Textiltechniken에 프로토 타입 메쉬 제작, 멸균 및 연구 무조건 기부에 감사드립니다.
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| 이름 | 회사 | 카탈로그 번호 | 댓글 |
|---|---|---|---|
| 동물: | |||
| parous 암컷 양 (45 - 65 kg) | Zoö KU Leuven | NA | experimetnal animal |
| 균 의류 기술 연구소: | |||
| 멸균 드레이프 45 x 75 cm | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 33002 | 기타 재료 |
| 멸균 또는 드레이프 150 x 180 cm | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 33009 | 기타 재료 |
| 멸균 글로우 2x | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 16652 | 기타 소재 |
| 멸균 수술 가운 2x | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 19342 | 기타 재료 |
| 수술용 헤드 캡 2x | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 17427 | 기타 소재 |
| 수술용 안면 마스크 2x | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 11983 | 기타 |
| 재료 기타 수술 재료 | |||
| 임플란트 | FEG Textiltechnik GmbH, Aachen, Germany | NA | 의도적으로 설계된 임플란트 |
| 3/0 폴리프로필렌 봉합 | Prolene, Ethicon, Diegem, Belgium | 8762H | 봉합사 |
| 재료 3/0 폴리게카프론 봉합사 | Vicryl, Ethicon | J311H | 봉합사 재질 |
| 거 즈 면봉 10 × 10cm 10X, 12 겹 | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 11574 | 기타 재료 |
| 주사기 10 mL | Becton Dickinsosn S.A., Madrid, Spain | 300613 | aqua-dissection |
| needle 16 gauge | Terumo, Leuven, Belgium | NN-2238R | aqua-dissection |
| Surgical equipment: | |||
| blade no.22 | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 10022-00 | surgical |
| 기구 Allis tissue forceps 1x | Fine science isntruments, 하이델베르크, 독일 | 11091-15 | 수술 기구 |
| Standart 패턴 집게 1 x 2 theeth 1x | Fine science isntruments, 하이델베르크, 독일 | 11023-14 | 수술 기구 |
| Standart 패턴 집게 직선 톱니 모양 1x | 미술 과학 기구, 하이델베르크, 독일 | 11000-14 | 수술 기구 |
| 메스 손잡이 1x | Fine science isntruments, 하이델베르크, 독일 | 10004-13 | 수술 기구 |
| Halstead-Mosquito forceps 2x | Fine science isntruments, 하이델베르크, 독일 | 13008-12 | 수술 기구 |
| Standart 패턴 가위 1x | Fine science isntruments, 하이델베르크, 독일 | 14001-14 | 수술 기구 |
| Metzenbaum 가위 1x | Fine science isntruments, 하이델베르크, 독일 | 14016-18 | 수술 기구 |
| Crile Wood 바늘 홀더 1x | Fine science isntruments, 하이델베르크, 독일 | 12003-15 | 수술 기구 |
| Kell forceps 1x | Fine science isntruments, 하이델베르크, 독일 | 13018-14 | 수술 기구 |
| Long Starr Self-Retaining Retractor with eight 5 mm sharp stay hook | Cooper Surgical, Tumbull, 미국 | 3704 | 수술 기구 |
| Heaney Simon 질 견인기 | 의료 용품 및 장비 co., 케이티, 텍사스, 미국 | 403-129FSI | 수술 기구 |
| 투관침 (Insnare) | Bard, West Sussex, 영국 | NA | 경질 메쉬 이식 시장에 나와 있는 모든 투관침 |
| 약물: | |||
| 아목실리실린 clavulanate 1000 mg / 300 mL (Ampiciline) | GSK, Wavre, Belgium | NA | 항생제 |
| 부프레노르핀 0.3 mg/mL + 클로로크레솔 1.35 mg/mL (Vetregesic) | Ecuphar, Oostkamp, Belgium | NA | 진통제 |
| 케타민 HCL 100 mg/mL (케타민 1000) | Ceva Sante Animale, 벨기에 브뤼셀 | NA | 마취 |
| 이소플루란 (IsoFlo) | Abbott Laboratories Ltd, Maidenhead, Berkshire, UK | NA | 마취 |
| 폴리비돈 요오드 7.5% (Braunol) | B. Braun Medical, Machelen, Belgium | NA | 지역 소독 |
| 식염수 500 mL | B. Braun Medical, Machelen, Belgium | NA | 아쿠아 해부 |
| Xxylazine HCl, 1 mL/50 kg | Vexylan, Ceva Sante Animale, 벨기에 | NA | 투약 |
| 아트로핀 황산염 15 mg/mL (), | Viatris, 벨기에 | NA | 투약 전 |
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