इस अध्ययन के एक अद्यतन घर आधारित tDCS प्रोटोकॉल है कि विषयों के उपयोग और खुराक को नियंत्रित करने के लिए सेटिंग्स के साथ एक आसान डिवाइस का उपयोग करने के साथ घर पर tDCS के लाभकारी प्रभाव प्राप्त करने के लिए सक्षम बनाता है, घर पर दीर्घकालिक उपयोग के लिए व्यवहार्यता को बढ़ाने प्रदान करता है ।
Transcranial प्रत्यक्ष वर्तमान उत्तेजना (tDCS) एक गैर इनवेसिव मस्तिष्क उत्तेजना (कोको) विधि, जो एक कम तीव्रता प्रत्यक्ष वर्तमान द्वारा सेरेब्रल प्रांतस्था में न्यूरॉन्स की झिल्ली क्षमता संग्राहक है । tDCS न्यूनतम प्रतिकूल प्रभाव और आसान आवेदन के साथ एक कम लागत वाली तकनीक है । इस neurostimulation विधि एक आशाजनक भविष्य है दर्द थेरेपी में सुधार, neuropsychiatric विकारों के उपचार, और शारीरिक पुनर्वास ।
वर्तमान अध्ययन लगातार कई सत्रों पर tDCS का उपयोग करने के लाभों को प्रदर्शित करता है । हालांकि, विशेष केंद्रों के लिए दैनिक विस्थापन, यात्रा की लागत, और दैनिक गतिविधियों के लिए अवरोधों रोगियों का सामना करना पड़ कठिनाइयों में से कुछ हैं । इस प्रकार, और अधिक आरामदायक, आसान करने के लिए उपयोग करते हैं, और दैनिक प्रतिबद्धताओं को बाधित नहीं, एक घर आधारित tDCS डिजाइन किया गया था । इसलिए, इस अध्ययन का उद्देश्य स्वस्थ विषयों और fibromyalgia रोगियों में घर के उपयोग के लिए एक पोर्टेबल tDCS डिवाइस की व्यवहार्यता का मूल्यांकन करने के लिए किया गया था ।
वृद्धि हुई tDCS उपयोग और नैदानिक स्थितियों की एक सीमा भर में प्रभाव पर अनुसंधान के एक काफी बड़े शरीर के बावजूद, खुराक की गारंटी है और अत्यधिक उपयोग से बचने के लिए एक ब्लॉक प्रणाली शामिल है कि सुरक्षित उपकरणों के विकास पर अनुसंधान की एक सीमित मात्रा में है. इसलिए, हमने सत्रों के बीच 12 घंटे के न्यूनतम अंतराल के साथ 20 मिनट के लिए दैनिक उपयोग की अनुमति देने के लिए सुरक्षा प्रणाली के साथ एक tDCS डिवाइस का उपयोग किया । एक प्रोग्रामर उपकरण है, जो एक neoprene टोपी है कि किसी भी विधानसभा में इलेक्ट्रोड पदों की अनुमति देता है, उपचार या अनुसंधान के लिए व्यक्तिगत प्रोटोकॉल के अनुसार विन्यस्त करता है । के बाद, शोधकर्ताओं उपचार की प्रभावशीलता का आकलन कर सकते हैं, और उसके पालन डिवाइस सॉफ्टवेयर में रखा जानकारी का उपयोग कर ।
परिणाम सुझाव है कि डिवाइस घर उपयोग के लिए संभव है, पालन और संपर्क प्रतिबाधा की उचित निगरानी के साथ. कुछ प्रतिकूल प्रभाव है, जो प्रत्यक्ष पर्यवेक्षण के तहत उपचार के साथ अध्ययन में साहित्य में रिपोर्ट उन से अलग नहीं है की रिपोर्ट कर रहे थे ।
गैर इनवेसिव मस्तिष्क उत्तेजना (कोको), जैसे transcranial चुंबकीय उत्तेजना (ए. ए.) और tDCS, विभिन्न स्थितियों के लिए एक चिकित्सीय विकल्प के रूप में उभर रहा है, जैसे neuropsychiatric विकार1,2, दर्द सिंड्रोम3 ,4,5,6,7, और पुनर्वास8,9। tDCS neurostimulation का एक रूप है कि एक कम तीव्रता प्रत्यक्ष वर्तमान (1-2 mA) द्वारा सेरेब्रल प्रांतस्था में न्यूरॉन्स की झिल्ली की क्षमता संग्राहक है. विद्युत वर्तमान लक्षित मस्तिष्क क्षेत्र में खोपड़ी के लिए सीधे लागू किया जाता है (यानी, प्राथमिक मोटर प्रांतस्था, ललाट dorsolateral, आदि) स्पंज के माध्यम से खारा समाधान या प्रवाहकीय रबर इलेक्ट्रोड के साथ लथपथ इलेक्ट्रोड के माध्यम से जेल10. यह एक कम लागत तकनीक है, आसान आवेदन और व्यावहारिक रूप से कोई प्रतिकूल प्रभाव के साथ ।
हालांकि, दीर्घकालिक tDCS का उपयोग जीर्ण रोग के साथ कई रोगियों के लिए साध्य हो जाता है । जब हम tDCS के बारे में वर्तमान सबूत का विश्लेषण, हम देखते है कि ज्यादातर प्रोटोकॉल से कम 20 सत्रों का इस्तेमाल किया और भी, उपचार एक विशेष केंद्र6में प्रशासित किया गया था । इसके बावजूद मरीजों की लगातार शिकायत रहती है कि वे केंद्र जाने के लिए समय और पैसा खर्च करते हैं.
वास्तविक दुनिया में, वहां कई चिकित्सा के इस तरह के रोगियों के रोजमर्रा की कठिनाइयों क्योंकि अक्सर वे दुर्दम्य दर्द से पीड़ित है और कर रहे है/या वे गंभीर मनोरोग या स्नायविक विकारों है । उनमें से कई कठिनाइयों चलने या व्हीलचेयर उपयोगकर्ताओं रहे हैं । एक आदर्श उपकरण लंबी अवधि के उपचारों के लिए लगातार सत्र की गारंटी के रूप में अच्छी तरह के रूप में बड़ा नमूना आकार के साथ और अधिक व्यापक नैदानिक परीक्षण चलाने में सक्षम होना चाहिए । इसके अलावा, डिवाइस एक ब्लॉक प्रणाली को उत्तेजना की खुराक की गारंटी है, जबकि किसी भी अपमानजनक या अत्यधिक उपयोग से परहेज करना चाहिए । इसके अलावा, प्रत्यक्ष पर्यवेक्षण के बिना इस्तेमाल किया जा करने के लिए एक डिवाइस के विकास के विभिन्न नमूनों में इसकी प्रभावशीलता का परीक्षण कर सकते हैं, या तो एक अनूठी विधि के रूप में या औषधीय उपचार के साथ संयुक्त, संज्ञानात्मक कार्यों या शारीरिक कार्यों11,12 . इस प्रकार, हम खाते में ले कि दोहराया सत्र सबूत के एक विशाल सेट के अनुसार उपचार के इस तरह के एक आंतरिक विशेषता है की जरूरत है । एक नैदानिक प्रतिक्रिया आमतौर पर विस्तारित अवधि5,13,14के दौरान उत्तेजना के सत्र दोहराया की आवश्यकता है । इस संदर्भ में, वहां एक अंतर घर उपयोग के लिए एक पोर्टेबल tDCS उपकरण विकसित करने के लिए, सबसे कम कीमत पर, कि संभाल आसान है और सुरक्षा और लाभ देखभाल केंद्रों में प्रत्यक्ष पर्यवेक्षण के अंतर्गत अध्ययन में मनाया गारंटी मौजूद है ।
वर्तमान में सबसे उन्नत घर पर tDCS का उपयोग करने के लिए उपलब्ध प्रणाली दूरदराज के सहायता की आवश्यकता है, जो बड़े पैमाने पर इलाज के लिए एक काफी बाधा है, विशेष रूप से लंबी अवधि में. वास्तव में, वास्तविक जीवन में, यह एक दीर्घकालिक हस्तक्षेप बनाए रखने के लिए संभव नहीं है अगर रोगी और ऑपरेटर डिवाइस को नियंत्रित करने के लिए दूर से एक वीडियो कॉंफ्रेंसिंग मंच एक साथ जुड़े होने की जरूरत है । दूरदराज के समर्थन के उपचार को बनाए रखने के लिए एक बाधा है क्योंकि दोनों रोगियों और दूरदराज के ऑपरेटर को नियंत्रित करने के लिए इलाज के लिए दिन के एक पूर्व निर्धारित समय पर उपलब्ध होने की जरूरत है । यह व्यावहारिक नहीं है, और यह रोगी की स्वायत्तता को वापस लेने के लिए तय क्या उपचार सत्र के लिए अपने दैनिक जीवन दिनचर्या15,16के अनुसार सबसे अच्छा पल है । इस खाते में ले, घर पर इस्तेमाल किया जा करने के लिए एक tDCS डिवाइस व्यावहारिक और उपयोगकर्ताओं के लिए अनुकूल होना चाहिए. इस अध्ययन में प्रस्तुत tDCS डिवाइस सरल है और एक संक्षिप्त प्रशिक्षण के साथ प्रतिभागियों ‘ घर पर उपकरण का उपयोग करने के लिए की क्षमता दे सकते हैं ।
हमारे डिवाइस की एक अनिवार्य विशेषता यह है कि यह घर के उपयोग के लिए बनाया गया था । इस कारण से, हम किसी भी अंधाधुंध उपयोग से बचने के लिए एक ब्लॉक प्रणाली शामिल हैं । इस प्रकार, एक अप्रशिक्षित व्यक्ति उपकरण का उपयोग कर सकते हैं, और तकनीक के अध्ययन में reproduced किया जा सकता है नैदानिक परीक्षण11,15,17के बीच संभव परिणाम की तुलना कर । दीर्घकालिक उपचार से संबंधित कठिनाइयों को कम करने के लिए लक्ष्य, हम एक घर आधारित tDCS डिवाइस का उपयोग कर एक प्रोटोकॉल विकसित; यहाँ हम एक सुरक्षित और सीधा पोर्टेबल tDCS डिवाइस के लिए एक प्रोटोकॉल मौजूद, इसके अनुचित उपयोग को रोकने16. हम दोनों स्वस्थ विषयों और fibromyalgia रोगियों में घर आधारित tDCS के इस प्रोटोकॉल मांय है, साथ ही साथ अपनी व्यवहार्यता दिखाया के रूप में electrophysiological पैरामीटर द्वारा सत्यापित (यानी, मोटर पैदा की क्षमता), और नैदानिक उपाय ।
हम इस अध्ययन में स्वस्थ विषयों और fibromyalgia रोगियों को शामिल किया । Fibromyalgia एक सिंड्रोम है कि पुराने बड़े पैमाने पर पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस ऐसे अवसादग्रस्तता लक्षण, थकान, नींद अशांति, और सुबह कठोरता के रूप में अंय लक्षणों के साथ दर्द शामिल है । कई रोगियों का अनुभव अधिकतम सहन खुराक में प्रारंभिक औषधीय उपचार के बावजूद जारी लक्षण । इसलिए, हम कोको तकनीक जैसे गैर-औषधीय उपायों सहित विभिंन उपचार विधियों का अध्ययन करने की सलाह देते हैं, इस संदर्भ में, गृह-आधारित tDCS । tDCS पुराने दर्द के उपचार में एक संभावित व्यवहार्य विकल्प है, के रूप में कई अध्ययनों में प्रदर्शन4,6,7। एक घर के विकास आधारित tDCS दीर्घकालिक नैदानिक परीक्षणों के निर्माण की अनुमति देता है, और पुरानी विकारों के लिए tDCS के संचई प्रभाव की एक बेहतर समझ (यानी, पुराने दर्द, अवसाद, स्ट्रोक के बाद पुनर्वास, आदि) ।
तथ्य यह है कि tDCS का उपयोग बढ़ गया है और इसके प्रभाव और नैदानिक स्थितियों की एक सीमा पार प्रभाव पर अनुसंधान के एक काफी बड़ा शरीर है के बावजूद, अनुसंधान के एक आश्चर्यजनक सीमित राशि एक उपकरण है कि feasibly जा सकता है के विकास पर आयोजित किया गया है और घर पर सुरक्षित रूप से इस्तेमाल किया । इसलिए, इस अध्ययन का उद्देश्य घर उपयोग के लिए tDCS डिवाइस की व्यवहार्यता का मूल्यांकन करने के लिए किया गया था (पालन और संपर्क प्रतिबाधा की निगरानी) स्वस्थ विषयों और fibromyalgia रोगियों में.
उपकरण एलसीडी (लिक्विड क्रिस्टल डिस्प्ले) के माध्यम से एक पर्याप्त उपयोगकर्ता इंटरफ़ेस प्रस्तुत किया और उपयोगकर्ता के अनुकूल है और प्रयोग करने में आसान था । हमारे घर आधारित tDCS उपकरण के लिए लंबी अवधि के उपयोग के बाद से पालन के लिए उपयुक्त साबित ९०% से अधिक था तब भी जब प्रतिभागियों को ६० गृह आधारित सत्र प्रदर्शन के निर्देश दिए थे । यह आदर्शीकरण और इस उपकरण के साथ अध्ययन में विश्वास के लिए आवश्यक अनुसंधान शर्तों13,21 के reproducibility सक्षम बनाता है ।
यह पालन बनाए रखने के चुनौतीपूर्ण है जब अनुसंधान सप्ताहांत पर अंतराल के बिना लगातार सत्र शामिल है । इस तथ्य को जायज ठहराया क्यों स्वस्थ प्रतिभागियों fibromyalgia रोगियों से थोड़ा कम पालन किया था की परिकल्पनाओं में से एक है । इसके अलावा, एक तर्क को वर्तमान परिणामों की व्याख्या हो सकता है कि पुराने दर्द के साथ रोगियों को एक प्रेरक है, जो स्वस्थ विषयों में नहीं होती है के रूप में दर्द राहत की संभावना है ।
घर आधारित tDCS के उपयोग प्रतिभागियों को दिन के समय क्या उपचार प्राप्त करने के लिए चुनते हैं, इसलिए मरीजों के कार्यक्रम को समायोजित करने की अनुमति देता है । इसके अलावा, अंय अनुसंधान प्रोटोकॉल tDCS आवेदन के विभिंन समय की तुलना इस उपकरण का उपयोग कर तैयार किया जा सकता है, इस तरह के दर्द के chronobiology के रूप में अध्ययन के अंय क्षेत्रों को जोड़ने, उदाहरण के लिए । इसके अलावा, इस उपकरण के लिए अपनी सुरक्षा प्रणाली के कारण सत्र के कोई वास्तविक समय पर्यवेक्षण के साथ प्रयोग के लिए सुरक्षित साबित हुआ । डिवाइस सत्र, उत्तेजना की अवधि, तीव्रता, अधिकतम प्रतिरोध, पाठ्यक्रमों की संख्या और सक्रिय या अन्तर्वासना उत्तेजना एक प्रोग्रामर द्वारा पूर्वनिर्धारित के बीच एक अंतराल के लिए अनुमति देने के लिए पूर्व विन्यस्त किया जा सकता है । इसलिए, यह सत्र (या अन्य विन्यास) के बीच 12 घंटे की एक न्यूनतम अंतराल के साथ 20 मिनट के दैनिक उपयोग के लिए कार्यक्रम के लिए संभव है. इस प्रकार, शोधकर्ताओं ने डिवाइस सॉफ्टवेयर में रखा जानकारी का उपयोग कर पालन की निगरानी कर सकते हैं. इसलिए, हमारे परिणाम साबित कर दिया कि डिवाइस सुविधाओं विश्वसनीयता और उत्तेजना है, जो नैदानिक परीक्षणों के विकास में एक महत्वपूर्ण कारक है की reproducibility सुनिश्चित करते हैं ।
इलेक्ट्रोड-त्वचा संपर्क प्रतिबाधा tDCS का उपयोग16,21की सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए एक महत्वपूर्ण चर है. उच्च प्रतिबाधा इलेक्ट्रोड और त्वचा या इलेक्ट्रोड स्पंज का सूखापन के बीच गरीब युग्मन करने के लिए संबंधित हो सकता है. इन स्थितियों वर्तमान घनत्व बढ़ सकता है और त्वचा के घावों को सीसा22। हमारे अध्ययन में, खारा समाधान के 6 मिलीलीटर का उपयोग कम संपर्क प्रतिबाधा गारंटी करने के लिए पर्याप्त था और दोनों समूहों में पर्याप्त और समान था.
हमारे डिवाइस द्वारा उत्पादित प्रतिकूल प्रभाव एम्बूलेंस उपयोग में रिपोर्ट उन लोगों से अलग नहीं है । इस प्रकार, हमारे घर आधारित tDCS पारंपरिक उपकरण जैसा दिखता है, और यह संभव है, विश्वसनीय और लंबी अवधि के उपचारों के लिए लगातार सत्र में घर पर उपयोग के लिए सुरक्षित है, बड़े नमूनों के साथ और अधिक व्यापक नैदानिक परीक्षणों चलाने की संभावना की अनुमति ।
The authors have nothing to disclose.
लेखक उनकी सहायता और समर्थन के लिए HCPA में जैव चिकित्सा अभियांत्रिकी विभाग से सहयोगियों का शुक्रिया अदा करना चाहते हैं । Mário Eugênio Saretta Poglia, फ्रांसिस्को Mauro और तस्वीरें और फिल्म के लिए Cássia Garzela और Emillie Pinheiro और वीडियो और तस्वीरों में अपनी भागीदारी के लिए Ketlin Bazzo को स्वीकार करता है । हम भी União दास Américas संकाय, जो वीडियो रिकॉर्डिंग के लिए जगह प्रदान की धंयवाद । इस शोध के निम्नलिखित ब्राजील एजेंसियों से अनुदान और सामग्री समर्थन द्वारा समर्थित किया गया था: उच्च शिक्षा कार्मिकों के विकास के लिए समिति (CAPES), राष्ट्रीय वैज्ञानिक और प्रौद्योगिकीय विकास परिषद (CNPq), स्नातकोत्तर कार्यक्रम रियो ग्रांडे के फेडरल विश्वविद्यालय के चिकित्सा स्कूल में चिकित्सा विज्ञान में सुल, अस्पताल de Clínicas de पोर्टो एलेग्रे में स्नातकोत्तर अनुसंधान समूह-फाइप HCPA और FINEP (बायोमेडिकल इंजीनियरिंग में अनुसंधान)-02/2013:04.13.0465.00.
Fisiologic solution 0.9% | Eurofarma | Sterile and pyrogenic solution, trilaminated packaging, 500 mL, transparent, two equal nozzles for the introdution of the equipment and the needle, protective sealing, registration at the ministery of health – 1.0043.1047.004-6 | |
Vegetable sponge | Scotch-Brite 3M | Vegetable sponge cloth, package with a unit of 18×22 cm. The vegetable cloth is a composite material of regenerated cellulose, cotton, dimethyl benzylammonium chloride and magnesium chloride (fungicidal substance). It has great absorption power of liquids in general. Available in colors: blue, pink and yellow. | |
Serynge | Advantine | 10 mL Plastic Serynge | |
Electrodes | Three layers electrode: Flexible Vinyl material, conductive rubber and vegetal sponge | ||
Cap | Neoprene of 4 mm thickness – Manufactured by Biomedical Engineering Department of Hospital de Clínicas de Porto Alegre | ||
tDCS device | Manucfated by Biomedical Engineering Department of Hospital de Clínicas de Porto Alegre |