Denne studien gir en oppdatert hjemmebaserte tDCS protokoll som lar fag å motta de gunstige effektene av tDCS hjemme med en brukervennlig enhet med innstillingene for å kontrollere bruk og dosering, forbedre muligheten for langsiktig bruk hjemme.
Transkraniell likestrøm stimulering (tDCS) er en ikke-invasiv hjernen stimulering (NIBS) metode, som modulerer membran potensialet i nerveceller i hjernebarken av en lav intensitet direkte strøm. tDCS er en rimelig teknikk med minimale bivirkninger og enkelt program. Denne neurostimulation metoden har en lovende fremtid å forbedre smertebehandling, behandling av nevropsykiatriske lidelser og fysisk rehabilitering.
Aktuelle studier viser fordelene ved å bruke tDCS over etterfølgende økter. Men daglig forskyvning til de spesialiserte sentrene, reise kostnader, og forstyrrelser daglige aktiviteter er noen av vanskelighetene som pasienter. Således, å være mer komfortabel, lett-å-bruk, og ikke forstyrre daglige forpliktelser, en hjemme-baserte tDCS ble utformet. Målet med denne studien var derfor vurdere muligheten for en bærbar tDCS enhet for hjemmebruk friske og fibromyalgipasienter.
Til tross for økt tDCS bruk og en rimelig stor mengde forskning på effekter over et spekter av klinisk betingelser er det en begrenset mengde forskning på å utvikle sikre enheter som garanterer dose og inneholder en blokk system for å unngå å bruke. Derfor brukte vi en tDCS enhet med et sikkerhetssystem tillater daglig bruk i 20 minutter med et minimalt intervall 12 timer mellom økter. Programmerer brukersertifikatene utstyret, som har en neopren cap som lar elektrode stillingene i samlinger, ifølge individualisert protokoller for behandlinger eller forskning. Etter forskere kan vurdere effektiviteten av behandlingen, og sin tilslutning bruke informasjon holdt i programvaren for enheten.
Resultatene tyder på at enheten er mulig for hjemmebruk, med riktig overvåking av etterlevelse og kontakt impedans. Det var rapporter om noen bivirkninger, som ikke avviker fra de som er rapportert i litteraturen i studier med behandling under direkte oppsyn.
Ikke-invasive hjernen stimulering (NIBS), som Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) og tDCS, fremstår som et terapeutisk alternativ for ulike forhold, for eksempel nevropsykiatriske lidelser1,2, smerte syndromer3 ,4,5,6,7og rehabilitering8,9. tDCS er en form for neurostimulation som modulerer membran potensialet i nerveceller i hjernebarken av en lav intensitet likespenning (1-2 mA). Elektrisk strøm brukes direkte til hodebunnen på målrettet hjernen området (dvs., primære motorisk cortex, prefrontale dorsolateral, osv.) gjennom svamp elektroder fuktet med saltvann eller gummi elektroder med ledende gel10. Det er en rimelig teknikk, med enkelt program og praktisk talt uten bivirkninger.
Bruk av langsiktig tDCS blir imidlertid upraktisk for mange pasienter med kronisk sykdom. Når vi analysere gjeldende bevis om tDCS, kan vi observere at de fleste protokollene brukes færre enn 20 økter og også behandling administrert i et spesialisert senter6. Likevel er det en hyppig klage av pasienter at de bruker tid og penger å gå sentrum.
I den virkelige verden er det flere daglige vanskeligheter av pasienter som mottar denne typen behandling fordi ofte de lider av ildfaste smerte og/eller de har alvorlige psykiske eller nevrologiske lidelser. Mange av dem har vanskeligheter gåing eller rullestolbrukere. En ideell enhet skal garantere etterfølgende økter for langsiktig behandling, samt kjøre mer omfattende kliniske forsøk med større utvalgene. Videre, apparatet burde ha en blokk systemet garantere dosen av stimuli mens unngå noen støtende eller overdreven bruk. Også utviklingen av en enhet skal brukes uten direkte tilsyn kan teste effektiviteten i forskjellige prøver, enten som en unik metode eller kombinert med farmakologiske behandlinger, kognitiv oppgaver eller fysiske funksjoner11,12 . Derfor må vi ta hensyn til at gjentatte økter er en iboende karakteristisk for denne typen behandling i henhold til et sett med bevis. Kliniske svar krever vanligvis gjentatte økter med stimulering under lengre5,13,14. I denne sammenheng finnes det et tomrom å utvikle en bærbar tDCS enhet for hjemmebruk, til lavest pris, som er enkel å håndtere og garanterer sikkerheten og fordeler i studier under direkte tilsyn ved hjelp sentre.
For tiden krever den mest avanserte systemet tilgjengelig for tDCS hjemme Fjernhjelp, som er en stor barriere for storskala behandling, særlig på lang sikt. Faktisk, i virkeligheten er det ikke mulig å opprettholde en langsiktig intervensjon Hvis pasienten og operatoren kontrollerer enheten eksternt må være koblet til en videokonferanse plattform samtidig. Ekstern støtte er en barriere å opprettholde behandling fordi både pasienter og operatoren kontrollere fjernkontrollen må være tilgjengelig på en bestemt tid på døgnet for behandling oppstår. Dette er ikke praktisk, og det trekker pasientens autonomi for å bestemme hva er det beste øyeblikket for behandling i henhold til deres daglige liv rutinemessig15,16. Tar dette i betraktning, burde en tDCS enhet skal brukes hjemme være praktisk og brukervennlig for brukere. TDCS enheten i denne studien er enkel og med en kort opplæring kan gi mulighet for deltakernes bruke apparatet hjemme.
Et avgjørende karakteristisk for vår enhet er at det ble laget for hjemmebruk. Derfor inkludere vi en blokk system for å unngå ukritiske bruk. Dermed et utrent individ kan bruke enheten, og teknikken kan reproduseres på tvers av studier å muliggjøre sammenligning av resultater mellom kliniske studier11,15,17. Sikte på å redusere problemer knyttet til langsiktige behandling, utviklet vi en protokoll som en hjemme-baserte tDCS enhet. Her presenterer vi en protokoll for sikker og enkel bærbar tDCS utstyr hindrer sin feil bruk16. Vi godkjent denne protokollen av hjemme-baserte tDCS både friske og fibromyalgipasienter, samt viste sin gjennomførbarhet som attestert av elektrofysiologiske parametere (dvs., motor evoked potensial), og kliniske tiltak.
Vi inkludert friske og fibromyalgipasienter i denne studien. Fibromyalgi er et syndrom som består av kronisk utbredt muskel smerte ledsages av andre symptomer som depresjonssymptomer, tretthet, søvnforstyrrelser og morgen stivhet. Mange pasienter symptomer fortsatt til tross for innledende farmakologisk behandling på maksimal tolerert dose. Derfor anbefaler vi studerer ulike behandlingsopplegg, inkludert ikke-farmakologiske tiltak som NIBS teknikker, i denne sammenheng hjemmebaserte tDCS. tDCS er et potensielt levedyktig alternativ i behandling av kroniske smerter, som vist i flere studier4,6,7. Utviklingen av en hjemme-baserte tDCS tillater etablering av langsiktig kliniske forsøk og en bedre forståelse av den kumulative effekten av tDCS for kroniske lidelser (dvs., kronisk smerte, depresjon, rehabilitering etter slag, etc.).
Til tross for at tDCS bruk har økt, og det er en rimelig stor mengde forskning på effekter og innflytelse over en rekke kliniske forhold, en overraskende begrenset mengde forskning har blitt utført på å utvikle en enhet som kan feasibly og sikkert brukes hjemme. Målet med denne studien var derfor å vurdere gjennomførbarhet av tDCS enheten for hjemmebruk (overvåking av etterlevelse og kontakt impedans) friske og fibromyalgipasienter.
Enheten presentert et tilstrekkelig brukergrensesnitt via LCD (flytende krystall) og brukervennlig og enkel å bruke. Hjemmebaserte tDCS utstyret viste seg for å være egnet for langvarig bruk siden etterlevelse var høyere enn 90% selv når deltakerne ble bedt om å utføre 60 hjemmebaserte økter. Dette kan reproduserbarhet forskning forhold13,21 nødvendig for idealisering og tillit i studier med denne enheten.
Det er utfordrende for å vedlikeholde tilslutning når forskning omfatter sammenhengende økter uten intervaller i helgene. Dette er en av hypoteser reist for å rettferdiggjøre hvorfor friske forsøkspersoner hadde noe lavere tilslutning enn fibromyalgipasienter. Også, en begrunnelse å forklare det nåværende resultatet kan være at pasienter med kroniske smerter har muligheten for smertelindring som en motivator, som ikke oppstår i friske.
Bruk av hjemme-baserte tDCS tillater deltakerne å velge hvilken tid på døgnet for behandling, derfor imøtekommende pasienter tidsplaner. Også kan andre forskning protokoller sammenligne ulike tider på tDCS programmet være utformet ved hjelp av denne enheten, koble til andre områder av studien, som chronobiology av smerte, for eksempel. Dessuten enheten viste seg for å være trygt for bruk med ingen sanntid tilsyn av øktene på grunn av sin sikkerhetssystem. Enheten kan være forhåndskonfigurerte å tillate et intervall mellom økter, stimulering, intensitet, maksimal motstand, antall kurs og aktiv eller falske stimulering forhåndsdefinert programmerer. Derfor er det mulig å programmet for daglig bruk av 20 min med en minimal intervall på 12 timer mellom økter (eller andre konfigurasjoner). Dermed kan forskere overvåke overholdelse med informasjon i programvaren for enheten. Derfor viste våre resultater at enheten sikrer pålitelighet og reproduserbarhet av stimulering, som er en avgjørende faktor i utviklingen av kliniske studier.
Elektroden-hud kontakt impedans er en viktig variabel å sikre tDCS16,21. Høye impedans skyldes dårlig kobling mellom elektroden og huden eller tørrhet i elektrodens svamp. Disse situasjonene kan øke nåværende tetthet og føre til hud lesjoner22. I vår studie, bruk av 6 mL av saltvann tilstrekkelig garantere lav kontakt impedans og var tilstrekkelig og lignende i begge gruppene.
Negative effekter produsert av vår enhet avviker ikke fra de rapporterte i ambulatory bruk. Dermed våre hjemme-baserte tDCS ligner tradisjonelle utstyr, og det er mulig, pålitelig og sikker for bruk hjemme i etterfølgende økter for langsiktig behandling, slik at muligheten til å kjøre mer omfattende kliniske forsøk med større prøver.
The authors have nothing to disclose.
Forfatterne vil gjerne takke samarbeidspartnere fra Institutt for Biomedical Engineering på HCPA for deres hjelp og støtte. Takk til Mario Eugênio Saretta Poglia, Francisco Mauro og Cássia Garzela for bilder og filme og Emillie Pinheiro og Ketlin Bazzo for sin deltakelse i video og bilder. Vi takker også União das Américas lærere, som ga stedet for videoopptak. Denne forskningen ble støttet av tilskudd og materiell støtte fra følgende brasilianske byråene: komité for utvikling av høyere utdanning personell (KAPPER), nasjonalt råd for vitenskapelig og teknologiutvikling (CNPq), Postgraduate Program Medisinske basalfag ved School of Medicine av Federal University of Rio Grande gjør Sul, Postgraduate forskergruppe ved Hospital de Clínicas de Porto Alegre – FIPE HCPA og FINEP (forskning i biomedisinsk Engineering) – 02/2013: 04.13.0465.00.
Fisiologic solution 0.9% | Eurofarma | Sterile and pyrogenic solution, trilaminated packaging, 500 mL, transparent, two equal nozzles for the introdution of the equipment and the needle, protective sealing, registration at the ministery of health – 1.0043.1047.004-6 | |
Vegetable sponge | Scotch-Brite 3M | Vegetable sponge cloth, package with a unit of 18×22 cm. The vegetable cloth is a composite material of regenerated cellulose, cotton, dimethyl benzylammonium chloride and magnesium chloride (fungicidal substance). It has great absorption power of liquids in general. Available in colors: blue, pink and yellow. | |
Serynge | Advantine | 10 mL Plastic Serynge | |
Electrodes | Three layers electrode: Flexible Vinyl material, conductive rubber and vegetal sponge | ||
Cap | Neoprene of 4 mm thickness – Manufactured by Biomedical Engineering Department of Hospital de Clínicas de Porto Alegre | ||
tDCS device | Manucfated by Biomedical Engineering Department of Hospital de Clínicas de Porto Alegre |