Denna studie ger en uppdaterad hem-baserade TDC-protokoll som gör det möjligt för patienter att få de positiva effekterna av TDC hemma med en lättanvänd enhet med inställningar för kontroll av användning och dosering, förbättra genomförbarheten för långvarig användning hemma.
Transkraniell likström stimulering (TDC) är en icke-invasiv hjärnan stimulering (NIBS) metod, som modulerar membranet potential av nervceller i hjärnbarken av en låg intensitet likström. TDC är en billig teknik med minimala biverkningar och enkel applicering. Denna neurostimulering metod har en lovande framtid att förbättra Smärtterapi, behandling av neuropsykiatriska funktionsnedsättningar och fysisk rehabilitering.
Aktuella studier visar fördelarna med att använda TDC över i rad flera sessioner. Men den dagliga förskjutningen till specialiserade centra, resekostnader och störningar i dagliga aktiviteter är några av de svårigheter som patienter. Alltså, att vara mer bekväm, lätt att använda, och inte störa dagliga åtaganden, en hem-baserade TDC var utformad. Syftet med denna studie var därför att utvärdera genomförbarheten av en bärbar TDC enhet för hemmabruk i friska och fibromyalgipatienter.
Trots ökad TDC användning och en någorlunda stor mängd forskning om effekter inom en rad olika kliniska tillstånd finns det en begränsad mängd forskning på att utveckla säkra anordningar som garanterar dosen och innehåller ett block system för att undvika överdriven användning. Därför använde vi en TDC-enhet med ett säkerhetssystem för att tillåta daglig användning för 20 minuter med en minimal intervall av 12 timmar mellan sessioner. En programmerare förkonfigurerat utrustningen, som har en neopren cap som tillåter elektrod positioner i någon församling, enligt individualiserad protokoll för behandlingar eller forskning. Efter, forskare kan bedöma effekten av behandling och dess följsamhet med information förvaras i enhetens programvara.
Resultaten tyder på att enheten är genomförbart för hemmabruk, med korrekt övervakning av följsamhet och kontakt impedans. Det fanns rapporter om några negativa effekter, som inte avviker från de som rapporterats i litteraturen i studier med behandling under direkt övervakning.
Icke-invasiv hjärnstimulering (NIBS), som transkraniell magnetisk stimulering (TMS) och TDC, framstår som ett terapeutiskt alternativ för olika villkor, till exempel neuropsykiatriska funktionsnedsättningar1,2, smärta syndrom3 ,4,5,6,7och rehabilitering8,9. TDC är en form av neurostimulering som modulerar membranet potential av nervceller i hjärnbarken av en låg intensitet likström (1-2 mA). Den elektriska strömmen appliceras direkt på hårbotten på området riktade hjärnan (dvs, primära motoriska cortex, prefrontala dorsolaterala, osv.) genom svamp indränkt elektroder med saltlösning eller gummi elektroder med konduktiv gel10. Det är en billig teknik, med enkel applicering och praktiskt taget inga biverkningar.
Men blir användningen av långsiktiga TDC ogenomförbart för många patienter med kronisk sjukdom. När vi analyserar de nuvarande bevis om TDC, kan vi konstatera att de flesta protokoll använt färre än 20 sessioner och dessutom behandling administrerades i en specialiserade center6. Det är dock en vanligaste klagomålet av patienterna att de spenderar tid och pengar att gå centrum.
I den verkliga världen finns det flera vardagliga svårigheter för patienter som får denna typ av terapi eftersom ofta de lider bångstyrigt smärta och/eller de har allvarliga psykiska eller neurologiska störningar. Många av dem har svårigheter att gå eller rullstolsburna. En idealisk enhet bör garantera sammanhängande sessioner för långsiktiga terapier samt kunna köra mer omfattande kliniska prövningar med större stickprovsstorlekar. Enheten bör dessutom ha ett block system för att garantera dosen av stimulering samtidigt undvika eventuella missbruk eller överdriven användning. Dessutom utveckling av en enhet som ska användas utan direkt tillsyn kan testa dess effektivitet i olika prover, antingen som en unik metod eller i kombination med farmakologisk behandling, kognitiva uppgifter eller fysiska funktioner11,12 . Således måste vi beakta att de upprepa sessionerna är en inneboende egenskap hos denna typ av behandling enligt en omfattande uppsättning bevis. Ett kliniskt svar kräver vanligtvis upprepade sessioner av stimulering under längre perioder5,13,14. I detta sammanhang finns det en lucka för att utveckla en bärbar TDC enhet för hemmabruk, till lägsta möjliga kostnad, som är lätt att hantera och garanterar säkerhet och fördelar observerades i studier under direkt övervakning på vårdcentraler.
För närvarande kräver den mest avancerade systemet som är tillgängliga att använda TDC hemma Fjärrhjälp, som är ett betydande hinder för storskalig behandling, särskilt på lång sikt. I själva verket i verkliga livet är det inte möjligt att upprätthålla en långsiktig intervention om patienten och operatorn fjärrstyra enheten måste vara ansluten till en videokonferens plattform samtidigt. Fjärrsupport är en barriär att bibehålla behandling eftersom både patienterna och operatören styra fjärrkontrollen behöver vara tillgängliga vid en förutbestämd tidpunkt på dagen för att behandlingen ska ske. Detta är inte praktiskt, och det återtar patientens autonomi för att avgöra vad som är det bästa tillfället för behandling sessionen enligt deras dagliga liv rutinmässiga15,16. Beaktat detta, skall en TDC-enhet som ska användas i hemmet vara praktisk och vänliga för användare. TDC enheten i denna studie är enkel och med en kort utbildning kan ge möjlighet för deltagarna att använda apparaten hemma.
En väsentlig egenskap hos vår enhet är att det var avsett för hemmabruk. Därför inkluderar vi ett block system för att undvika eventuella urskillningslösa användning. Således en otränad individ kan använda enheten och tekniken kan reproduceras över studier för att möjliggöra jämförelse av resultat mellan kliniska prövningar11,15,17. Syftar till att minska svårigheter i samband med långtidsbehandling, utvecklade vi ett protokoll som använder en hem-baserade TDC enhet; Här presenterar vi ett protokoll för en säker och enkel bärbar TDC enhet, förhindra dess felaktig användning16. Vi validerade detta protokoll av den hem-baserade TDC i både friska och fibromyalgipatienter, samt visade dess genomförbarhet som bestyrks av elektrofysiologiska parametrar (dvs., motor evoked potential), och kliniska åtgärder.
Vi ingår friska och fibromyalgipatienter i denna studie. Fibromyalgi är ett syndrom som består av kronisk utbredd muskuloskeletal smärta åtföljs av andra symptom såsom depressiva symtom, trötthet, sömnstörningar och morgonstelhet. Många patienter upplever fortsatta symtom trots inledande farmakologisk behandling vid den maximala tolererade dosen. Därför rekommenderar vi att studera olika behandlingsformer, inklusive icke-farmakologiska åtgärder såsom de nationella genomförandeorganen teknikerna, i detta sammanhang den hem-baserade TDC. TDC är en potentiellt lönsamt alternativ vid behandling av kronisk smärta, som visats i flera studier4,6,7. Utvecklingen av en hem-baserade TDC tillåter skapandet av kliniska långtidsstudier och en bättre förståelse av den kumulativa effekten av TDC för kroniska sjukdomar (dvs., kronisk smärta, depression, rehabilitering efter stroke, etc.).
Trots att TDC användningen har ökat och det finns en någorlunda stor mängd forskning om dess effekter och effekter inom en rad olika kliniska tillstånd, en förvånansvärt begränsad mängd forskning har bedrivits på att utveckla en enhet som kan vara genomförbart och ett säkert sätt används hemma. Syftet med denna studie var därför att utvärdera genomförbarheten av TDC enheten för hemmabruk (övervakning av följsamhet och kontakt impedans) hos friska försökspersoner och fibromyalgipatienter.
Enheten presenteras ett adekvat användargränssnitt via LCD (vätska kristall uppvisning) och var användarvänligt och lätt att använda. Vårt hem-baserade TDC utrustning visade sig vara lämplig för långvarig användning eftersom följsamhet var högre än 90% även när deltagarna instruerades att utföra 60 hem-baserade sessioner. Detta möjliggör reproducerbarhet forskning villkor13,21 krävs för idealisering och förtroende i studier med denna enhet.
Det svårt för att upprätthålla följsamhet när forskning involverar på varandra följande sessioner utan intervaller på helgerna. Detta faktum är en av de hypoteser som uppfostrats till att motivera varför friska deltagare hade något lägre följsamhet än fibromyalgipatienter. En motivering att förklara de aktuella resultat kan också att patienter med kronisk smärta har möjligheten till smärtlindring som en drivkraft, som inte uppstår hos friska försökspersoner.
Användning av hem-baserade TDC tillåter deltagarna att välja vilken tid på dagen att få behandling, därför tillgodose patienternas scheman. Dessutom kan andra forskningsprotokoll jämföra olika tider på TDC ansökan utformas använder denna enhet, länka till andra studieområden, såsom chronobiology av smärta, till exempel. Dessutom enheten visat sig vara säker för användning med någon realtid kontroll av sessionerna på grund av dess säkerhetssystem. Enheten kan vara förkonfigurerade för ett intervall mellan sessioner, längd av stimulering, intensitet, maximal beständighet, antal kurser och aktiv eller simulerade stimulering fördefinierat av en programmerare. Det är därför möjligt att program för daglig användning av 20 min med en minimal intervall av 12 timmar mellan sessioner (eller andra konfigurationer). Sålunda, forskare kan övervaka efterlevnaden med hjälp av information som förvaras i enhetens programvara. Därför visade våra resultat att enhetens funktioner säkerställer pålitlighet och reproducerbarhet av stimulering, som är en avgörande faktor i utvecklingen av kliniska prövningar.
Elektrod-hud kontakt impedans är en viktig variabel att garantera säkerheten för TDC användning16,21. Hög impedans kan vara relaterade till dålig koppling mellan elektroden och hud eller torrhet i elektrodens svamp. Dessa situationer kan öka strömtäthet och leda till hud lesioner22. I vår studie, användning av 6 mL koksaltlösning var tillräckliga för att garantera låg kontakt impedans och var adekvat och liknande i båda grupperna.
De negativa effekterna av vår enhet skiljer sig inte från dem som rapporterats i ambulatorisk användning. Således vår hem-baserade TDC liknar traditionell utrustning, och det är möjligt, pålitlig och säker för användning hemma i på varandra följande sessioner för långsiktiga terapier, möjlighet att köra mer omfattande kliniska prövningar med större prover.
The authors have nothing to disclose.
Författarna vill tacka kollaboratörer från Institutionen för medicinsk teknik på HCPA för deras hjälp och stöd. Erkännanden till Mário Eugênio Saretta Poglia, Francisco Mauro och Cássia Garzela för foton och filma och Emillie Pinheiro och Ketlin Bazzo för deras deltagande i video och foton. Vi tackar också União das Américas fakultet, som gav platsen för videoinspelning. Denna forskning stöddes av bidrag och materiellt stöd från följande brasilianska byråer: utskottet för utveckling av högre utbildning personal (uddar), nationella rådet för vetenskaplig och teknikutveckling (CNPq), forskarutbildningsprogram i medicinsk vetenskap vid School of Medicine av det federala universitetet i Rio Grande Sul, forskarutbildning forskargrupp vid sjukhus de Bourbon de Porto Alegre – FIPE HCPA och FINEP (forskning i Biomedical Engineering) – 02/2013: 04.13.0465.00.
Fisiologic solution 0.9% | Eurofarma | Sterile and pyrogenic solution, trilaminated packaging, 500 mL, transparent, two equal nozzles for the introdution of the equipment and the needle, protective sealing, registration at the ministery of health – 1.0043.1047.004-6 | |
Vegetable sponge | Scotch-Brite 3M | Vegetable sponge cloth, package with a unit of 18×22 cm. The vegetable cloth is a composite material of regenerated cellulose, cotton, dimethyl benzylammonium chloride and magnesium chloride (fungicidal substance). It has great absorption power of liquids in general. Available in colors: blue, pink and yellow. | |
Serynge | Advantine | 10 mL Plastic Serynge | |
Electrodes | Three layers electrode: Flexible Vinyl material, conductive rubber and vegetal sponge | ||
Cap | Neoprene of 4 mm thickness – Manufactured by Biomedical Engineering Department of Hospital de Clínicas de Porto Alegre | ||
tDCS device | Manucfated by Biomedical Engineering Department of Hospital de Clínicas de Porto Alegre |