Denne protokollen beskriver en ny metode for innsamling og analyse av data relatert til pågående implementering kalt Participant-Reported Implementation Update and Score (PRIUS). PRIUS-metoden muliggjør effektiv og systematisk innsamling av data over tid og fra flere synspunkter i helsevesenet.
“Implementering” av nye initiativer i helsevesenet omfatter vanligvis to forskjellige komponenter: en “klinisk intervensjon” pluss tilhørende “implementeringsstrategier” som støtter å sette den kliniske intervensjonen i daglig praksis. En ny klinisk intervensjon, for eksempel, kan bestå av en ny medisinering, en ny protokoll, en ny enhet eller et nytt program. Siden kliniske intervensjoner ikke er selvimplementerende, krever de imidlertid nesten alltid effektive implementeringsstrategier for å lykkes. Implementeringsstrategier tar sikte på å engasjere helsepersonell, ansatte og pasienter på måter som øker sannsynligheten for at det nye initiativet blir vellykket vedtatt, en prosess som ofte involverer atferdsendring og nye måter å tenke på av deltakerne. En av utfordringene ved å studere implementering er at det kan være vanskelig å samle inn data om status og fremdrift i implementeringen, inkludert deltakernes egne perspektiver og erfaringer med implementeringen så langt. Denne protokollen beskriver en ny metode for innsamling og analyse av data relatert til pågående implementering kalt Participant-Reported Implementation Update and Score, eller PRIUS. PRIUS-metoden muliggjør effektiv og systematisk innsamling av kvalitative og kvantitative data som kan gi en detaljert og nyansert redegjørelse for implementering over tid og fra flere synsvinkler. Denne longitudinelle metoden kan gjøre det mulig for forskere, så vel som implementeringsledere og organisatoriske interessenter, å overvåke implementeringsfremdriften nærmere, gjennomføre formativ evaluering, identifisere forbedringsmuligheter og måle effekten av eventuelle implementeringsendringer på rullerende basis.
“Implementering” av nye initiativer i helsevesenet omfatter vanligvis to forskjellige komponenter: en “klinisk intervensjon” pluss tilhørende “implementeringsstrategier” som støtter å sette den kliniske intervensjonen i daglig praksis. En enkel analogi for å forklare forskjellen er at en klinisk intervensjon representerer “den nye tingen” som skal settes i praksis, mens en implementeringsstrategi oppfordrer folk til å “gjøre det nye1.” En ny klinisk intervensjon, for eksempel, kan bestå av en ny medisinering, en ny protokoll, en ny enhet eller et nytt program. Siden kliniske intervensjoner ikke er selvimplementerende, krever de imidlertid nesten alltid effektive implementeringsstrategier for å lykkes. Implementeringsstrategier tar sikte på å engasjere helsepersonell, ansatte og pasienter på måter som øker sannsynligheten for at deltakerne tar i bruk det nye initiativet, en prosess som ofte innebærer atferdsendring og nye måter å tenkepå 2. En av de langvarige utfordringene ved å studere implementering er at det kan være svært vanskelig å samle inn data om status for implementering knyttet til en av disse to komponentene, inkludert deltakernes egne perspektiver på implementeringsfremdriften. Denne protokollen beskriver en ny metode for innsamling og analyse av data relatert til pågående implementering kalt Participant-Reported Implementation Update and Score, eller PRIUS. PRIUS-metoden gjør det mulig for helseforskere å fange kvalitative og kvantitative data effektivt og systematisk relatert til hvordan implementeringen utfolder seg over tid og hvordan den ser ut fra utsiktspunktene til flere deltakere.
PRIUS har en unik nisje innenfor den større familien av metoder som brukes til å studere implementering av helsetjenester. Andre tilnærminger som går forut for PRIUS inkluderer Rapid Evaluation and Assessment Methods (REAM), som gir en måte for forskere å samle inn og analysere data på en akselerert tidsplan, men likevel opprettholde strenghet 3,4,5, samt matriseskjermer, hvor forskere integrerer store mengder data i rader og kolonner som de deretter kan sortere og sile for å støtte pågående analyser6, 7. En begrensning ved disse metodene er imidlertid at de kan stille betydelige tids- og ressurskrav til forskere, og har derfor først og fremst blitt brukt retrospektivt for å analysere tidligere implementering.
Bruk av prospektive og longitudinelle tilnærminger for innsamling av implementeringsrelatert informasjon kan bidra til å beholde nøyaktigheten i datainnsamlingen, minimere muligheten for etterpåklokskapsskjevhet (dvs. når den endelige suksessen eller fiaskoen til et initiativ påvirker rapportering av tidligere hendelser) og tilbakekallingsskjevhet (dvs. når deltakerne ikke husker tidligere hendelser nøyaktig)8 . Andre prospektive og longitudinelle tilnærminger eksisterer i implementeringen, men med andre mål enn PRIUS. For eksempel er det utviklet en systemisk metode for å beskrive og spore lokale tilpasninger til implementering etter hvert som de skjer over tid ved hjelp av et 10-punkts regneark9. En annen tilnærming kjent som “periodiske refleksjoner” gir en strukturert måte for implementering kjernemedlemmer å gjennomføre månedlige eller annenhver måned 30-60 minutters telefon diskusjoner med implementering gruppemedlemmer i å dokumentere pågående implementeringfenomener 10.
PRIUS, derimot, skiller seg fra disse andre prospektive metodene ved at den er utformet eksplisitt for å imøtekomme behovet for (a) en kort og systematisk metode for å samle inn data om status og fremdrift av implementeringsintervensjoner når det skjer (b) fra perspektivene til frontlinjedeltakerne selv. I løpet av en muntlig innsjekking på 5-10 minutter fanger PRIUS både opp implementeringsutviklinger som de enkelte deltakerne anser som bemerkelsesverdige, så vel som deres subjektive innspill (i form av skårer tildelt på en +2 til -2 skala) om de oppfattede implikasjonene av denne utviklingen for pågående implementering. PRIUS-tilnærmingen integrerer dessuten kvalitativ og numerisk informasjon fra deltakerne for hver implementeringsrelaterte oppdatering, og genererer koblede data som enkelt kan kategoriseres, sorteres og siktes for å identifisere viktige temaer, samt trender og mønstre over tid. PRIUS-metoden er kortfattet og organisert rundt tre enkle verbale ledetekster: (1) “Hva er noen ting som har skjedd de siste to ukene (eller siden sist vi snakket sammen) som virker relevante fra ditt perspektiv for gjennomføringen av dette prosjektet?”; (2) “Hvilken innvirkning tror du hver av disse utviklingene har hatt på implementeringsfremdriften?”; og (3) “Hvorfor?”
Det konseptuelle rammeverket for PRIUS er Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR)11, som gir en overordnet typologi for å forstå implementering i helsetjenesteinnstillinger. CFIR-rammeverket er både teoribasert og evidensbasert, og representerer det akkumulerte resultatet av over 50 års forskning på implementering og diffusjon. CFIR-rammeverket omfatter fem sammenhengende domener: intervensjonsegenskaper, ytre omgivelser, indre omgivelser, involverte personer og implementeringsprosess. PRIUS-metoden fokuserer spesielt på skjæringspunktet mellom de tre siste domenene, og spør enkeltpersoner om deres egne perspektiver knyttet til implementeringsprosessen som aktivt pågår i indre omgivelser.
PRIUS-metoden er offentlig tilgjengelig og fritt tilgjengelig for alle å bruke. Protokollen som presenteres her videreutvikler PRIUS-tilnærmingen presentert i en tidligere publikasjon12 og fokuserer utelukkende på hvordan man gjennomfører PRIUS med en enkelt deltaker.
Ingen spesiell programvare er nødvendig for å bruke PRIUS-metoden. PRIUS-økter kan administreres av forskere, forskningsassistenter og / eller andre forskningsgruppemedlemmer som har blitt tilstrekkelig opplært.
Alternative innstillinger for å gjennomføre PRIUS-økter inkluderer personlig innsjekking eller over telefon. Den anbefalte tidsrammen for innsjekking med deltakerne er annenhver uke; Denne frekvensen kan endres om nødvendig for å tilpasse seg behovene til spesifikke prosjekter.
Den første PRIUS-meldingen (“Hva er noen ting som har skjedd de siste to ukene (eller siden sist vi snakket) som virker relevante fra ditt perspektiv for gjennomføringen av dette prosjektet”?) begrenser deltakernes svar på tre spesifikke måter: det gir en spesifikk rapporteringstidsramme; Det engasjerer andre ved eksplisitt å verdsette deres individuelle perspektiver på implementering; Og den fokuserer oppmerksomheten bare på de mest bemerkelsesverdige (dvs. relevante) implementeringsutviklingene. I praksis rapporterer deltakerne vanligvis to eller tre utviklinger under en innsjekkingsøkt.
Begrunnelsen bak det andre spørsmålet (dvs. “Fra ditt perspektiv, hva vil du si virkningen av denne utviklingen har hatt på gjennomføringen av prosjektet?”) er å trekke på erfaringene og perspektivene til individuelle deltakere samtidig som de rapporterer hver utvikling for å sortere utviklingen i diskrete kategorier av oppfattet effekt. Disse numeriske poengsummene gir en tilleggsfaktor med syv forskjellige mulige verdier som kobler direkte til de kvalitative dataene som rapporteres i utviklingen, og gir en annen datakilde som implementeringsstøtteteamet kan bruke når de sorterer, analyserer og rapporterer om implementeringsfremdrift i dataanalyse.
Den tredje ledeteksten (dvs. “Hvorfor tror du det har hatt den innvirkningen?”) inviterer eksplisitt deltakerne til å forklare årsaken bak poengsummen deres. I mange tilfeller kan dette være første gang at individuelle deltakere som jobber med ekstremt travle tidsplaner, har hatt mulighet til å gå tilbake og reflektere over betydningen og innflytelsen av spesifikke implementeringsrelaterte utviklinger.
Den fjerde kolonnen i PRIUS-malen (dvs. “Kommentarer”) gir forskere muligheten til å fange opp viktige kontekstuelle detaljer knyttet til rapportering av spesifikke implementeringsutviklinger.
Som med enhver forskningsmetode, bør prosjektgrupper som planlegger å bruke PRIUS-metoden i en formell forskningssetting, få godkjenning eller fritak fra Institutional Review Board som kreves av den ansvarlige institusjonen.
Det anbefales sterkt at team som planlegger å bruke PRIUS-metoden, planlegger en dedikert treningsøkt for teammedlemmer. Foreslått lengde er 1-2 timer. Under opplæringen, beskriv og forklar hvert trinn i PRIUS-metoden og se videoen som følger med denne artikkelen. Koble sammen teammedlemmer og få dem til å øve på å administrere PRIUS-innsjekkinger med hverandre i en simulert økt, hvor hvert medlem av paret bytter på å være personen som administrerer PRIUS.
Etter hvert som individuelle PRIUS-økter fullføres, bør prosjektteam integrere PRIUS-dataene rullerende i en enhetlig database på et sikkert sted på nettet som teammedlemmer har tilgang til. Et regneark med seks kolonner er tilstrekkelig for dette formålet, der de to ekstra kolonnene registrerer datoen og respondenten for hver oppføring. Det er også en anbefalt praksis å lage en sikkerhetskopi av master PRIUS-regnearket med jevne mellomrom i tilfelle originalen er skadet eller ødelagt.
Prosjektgruppen bør gjennomføre gjennomganger av det stadig voksende PRIUS-datasettet med jevne mellomrom (f.eks. en gang i måneden) for å undersøke hvordan nylige oppføringer sammenligner med tidligere oppføringer, vurdere implementeringsrelaterte trender og mønstre, identifisere oppfattede styrker og svakheter ved implementeringen til dags dato, og utvikle spesifikke anbefalinger for implementeringsledere om nye muligheter til å støtte og opprettholde implementeringsfremgang.
Når forskningsgruppen forbereder seg på å gjennomføre PRIUS, bør det fastsettes tidsrammen for PRIUS-innsjekkingen, inkludert start- og sluttdato. En prøvetidsramme kan for eksempel innebære administrering av PRIUS-metoden i en 3-måneders periode, med individuelle PRIUS-innsjekkingsøkter som finner sted omtrent en gang annenhver uke. I dette eksemplet vil gjennomsnittsdeltakeren fullføre totalt fem eller seks PRIUS-innsjekkingsøkter.
Det anbefales også at forskergruppen sender en generell kunngjøring til potensielle deltakere på forhånd for å varsle dem om at de kan motta en invitasjon til å delta i korte 5-minutters innsjekkinger for å lære mer om deres perspektiver på hvordan implementeringen går. Denne meldingen vil ideelt sett bli sendt gjennom vanlige og etablerte kommunikasjonskanaler, for eksempel e-postmeldinger og / eller kunngjøringer på vanlige personalmøter. Forskergruppen kan ønske å fremheve følgende punkter i meldingen:
1. deltakelse er frivillig;
2. ingen forberedelser er nødvendig i forkant av en PRIUS-innsjekking;
3. 5-minutters innsjekking vil skje i en muntlig samtale (f.eks. over telefon, personlig eller over en videokonferanseapplikasjon som Zoom) på et tidspunkt som er praktisk for deltakeren;
4. Kommentarer kan være anonyme om ønskelig;
5. Formålet med innsjekkingene er å utvikle et helhetlig bilde av hvordan implementeringen går i hele organisasjonen – inkludert identifisering av problemer og utfordringer – for å forbedre implementeringsprosessen.
En viktig beslutning for forskerteamet å vurdere på dette tidspunktet er hvem de skal invitere til å delta i PRIUS-innsjekkingsøktene. Denne gruppen av deltakere bør representere et mangfoldig utvalg av individer som berøres av implementeringen; Det er verken nødvendig eller tilrådelig å invitere alle deltakere. Forskningsgruppen kan ønske å invitere både personer som antas å være støttende til programmet, så vel som de som antas å være kritiske eller skeptiske. Det totale antallet deltakere som skal inviteres, bør dikteres av antall medlemmer av implementeringskjernestøtteteamet som er tilgjengelige for å administrere PRIUS-innsjekkingene, med hvert implementeringskjernemedlem tildelt 1-3 individuelle deltakere. Husk at alle som ikke har gitt en innledende invitasjon, kan legges til på et senere tidspunkt hvis ønskelig.
Etter at en gruppe deltakere er identifisert, er det på tide for implementeringskjerneteamet å koble bestemte medlemmer av implementeringskjerneteamet med spesifikke deltakere. Det foreslås at de samme implementeringskjernemedlemmene gjennomfører PRIUS-innsjekkingsøkten med de samme deltakerne over lengre tidsramme for å tillate rapport og tillit å utvikle seg innenfor dyadene.
Før den første PRIUS-økten kan implementeringskjernemedlemmer finne det nyttig å gjennomføre individuell oppsøkende virksomhet til deltakerne de har blitt paret med for PRIUS-innsjekkingsøktene. Ideelt sett ville denne oppsøkende virksomheten finne sted uformelt og muliggjøre en toveis samtale om formålet og strukturen til PRIUS-innsjekkingene. Denne individuelle oppsøkende virksomheten kan spesielt understreke at PRIUS er frivillig, at ingen forberedelse er nødvendig i forkant av en økt, og at 5-minutters innsjekking skjer på et tidspunkt som passer for deltakeren. Hvis deltakeren samtykker, og hvis IRB-kravene (hvis noen) for administrering av PRIUS-metoden er oppfylt, bør den første PRIUS-innsjekkingsøkten gjennomføres med vedkommende så snart som mulig.
Det anbefales sterkt at ethvert implementeringskjerneteam som bruker PRIUS-metoden også utvikler kommunikasjonskanaler som knytter implementeringskjernen til intervensjonsteamet som er ansvarlig for å implementere det nye kliniske programmet, spesielt hvis (som ofte er tilfelle) disse utgjør to separate grupper. Disse kommunikasjonskanalene kan bestå av regelmessige møter, delte nettmapper og/eller e-postdistribusjonslister. Regelmessig utveksling av informasjon kan legge til rette for et nært samarbeid på tvers av evaluerings- og intervensjonsteamene, avgjørende for at PRIUS-relatert analyse og innsikt skal informere midtkursjusteringer til pågående implementering.
Formatet til PRIUS er lett sorterbart for å lette dataanalysen. Forskere kan gjennomgå, sile og søke i den voksende kroppen av PRIUS-oppføringer når som helst på en pågående, iterativ basis, og kan utføre longitudinelle analyser på minst to måter: sammenligne PRIUS-oppdateringer scoret med lignende verdier på to forskjellige tidspunkter (f.eks. sammenligne alle oppdateringer scoret med “-2” eller “-3” i mars 2020 med “-2” eller “-3” oppføringer i juni 2020); og sammenligne hvordan poengene endres over tid for samme type oppføring (f.eks. Perspektiver på kvaliteten og tilstrekkeligheten av den faglige utviklingen som tilbys for programmet).
Når avvik i poengsum observeres på tvers av respondenter for lignende elementer, kan implementeringskjernemedlemmer flagge disse implementeringsrelaterte utviklingene for videre gransking og diskusjon for å vurdere om den underliggende kilden til forskjellene skyldes et relativt lite semantisk problem, eller om det gjenspeiler en dypere polarisering av perspektiver. Hvis sistnevnte, kan forskergruppen velge å bringe disse avvikene til oppmerksomheten til teamet som er ansvarlig for å implementere den nye kliniske intervensjonen for videre diskusjon og mulige korrigerende tiltak.
Når det gjelder begrensninger, er det ennå ikke gjennomført en business case-analyse på PRIUS, da kostnads- og tidsdata ennå ikke er formelt samlet inn. PRIUS-metoder kan være bedre egnet for små og beskjedne intervensjoner, der de kan vise seg å være mer gjennomførbare for å fange opp prospektive data fra deltakere fortløpende.
Samlet sett adresserer PRIUS-metoden et enestående behov i helseforskning for en effektiv og strukturert metode for å fange opp data om status og fremdrift av implementeringsintervensjoner. Hvis den vellykkede implementeringen av et nytt klinisk initiativ (dvs. “den nye tingen”) avhenger av en effektiv implementeringsintervensjon (dvs. settet med parallelle aktiviteter som oppfordrer personalet til å “gjøre det nye”), tilbyr PRIUS-metoden en ny og grei måte å fange verdifulle implementeringsrelaterte data som ellers kan vise seg å være flyktige.
The authors have nothing to disclose.
Dette prosjektet ble sponset gjennom intern finansiering gitt av PRIS-M QUERI ved Richard L. Roudebush VA Medical Center i Indianapolis, Indiana Veterans Health Administration (QUE 15-280). Finansieringsorganet hadde ingen rolle i utformingen av studien, innsamlingen, analysen og tolkningen av data eller manusskrivingen. Forfatterne er eneansvarlige for innholdet i denne studien. PRIUS-metoden er offentlig tilgjengelig og fritt tilgjengelig for alle å bruke.