単結晶圧電集束衝撃波源を用いた回旋腱板石灰腱炎の治療プロトコール

Summary

肩の石灰性腱炎は、多くの治療選択肢がある比較的一般的な状態です。ここでは、単結晶圧電デバイスによって生成される集束衝撃波の適応症について議論し、治療プロトコルを説明し、予備的な結果を提示します。

Abstract

集束衝撃波は、肩の石灰性腱炎の治療のための非常に効果的な非侵襲的治療選択肢として浮上している。集束衝撃波発生器には、電気油圧、電磁、圧電の3種類があります。文献検索によると,肩の石灰化腱炎に単結晶圧電発電機を使用した結果の報告はない。ゲルトナーI型およびII型回旋腱板石灰化の23人の患者を対象とした連続したレトロスペクティブシリーズでは、高エネルギー圧電集束波(6Hzの周波数でセッションあたり4,000パルス)の3つのアプリケーションを実行しました。最終追跡調査(平均14カ月)では、症例の82.6%がX線撮影対照において石灰化の完全な吸収を示した。症例の8.7%において、石灰化の部分的な消失が達成され、残りの8.7%では有意な変化はなかった。単結晶圧電発電機は、電気油圧および電磁装置ですでに報告されているものに匹敵する成功率を有する。

Introduction

カルシウム結晶沈着物は筋骨格系のさまざまな領域に現れる可能性がありますが、それらの最も頻繁な位置は肩領域です。ゴンドス¹ は、石灰化症例の69%が肩の場所で発生すると報告しました。石灰性肩腱症は、回旋腱板腱にハイドロキシアパタイト沈着物が存在することを特徴としています。一般人口の有病率は2.7%から20%の範囲であると推定されています²。

肩の石灰化腱炎は、通常、30〜60歳の患者に影響を及ぼします²。また、男性に関して女性(57%〜76.7%)でより頻繁です³。カルシウム沈着の位置は、棘上筋の遠位腱ではるかに頻繁であり⁴、棘下筋、小テレス、肩甲下筋、および上腕二頭筋の長頭の局在も報告されています⁴。

30〜60歳の女性は、長さが1.5 cmを超える石灰化があり、症候性である可能性が最も高くなります⁵。それは自然に解決する傾向がありますが、サイクルはしばしば停止することができます。このような場合、痛みや障害の症状が現れ、積極的な治療措置を講じる必要があります。

ゲルトナーの放射線分類⁶ は、3種類の画像を区別しています。タイプIでは、画像は密で、形成段階に対応する明確に定義された境界線があります。タイプIIの画像では、外観が混在しており、堆積物は密集しているが拡散した境界線があるか、透明で境界線が明確に定義されています。最後に、吸収相の特徴であるタイプIIIは、拡散境界を有する透明な堆積物を示す。衝撃波の適用、超音波ガイド下介入、または手術を含む積極的な治療作用は、タイプIIIの場合、短期間の自然吸収の可能性が非常に高いため、ゲルトナータイプIおよびIIで取られる必要があります⁶。

最初は保存的治療が好ましい。これには、古典的には、安静、鎮痛薬、非ステロイド性およびステロイド性抗炎症薬、リハビリテーション、および局所注射が含まれます。特に吸収段階では保存的治療の良好な結果が示されていますが、保存的治療の失敗は症例の27%から39%で報告されています⁷、^8、9。いくつかの予後因子が保存的治療の結果に有意な影響を与えると認識されている^7,8。両肩の位置、大量の沈着物の存在、肩峰の前部領域における石灰化の位置、および肩鎖関節のレベルを超えた内側への沈着物の広がりは、予後不良の要因です^7,8。ゲルトナーステージIIIの石灰化と石灰沈着物の超音波消滅の欠如は、保存的治療の良好な予後の予測因子と見なされます⁷。

保存的治療が失敗すると、多くの患者は、慢性回旋腱板非石灰性腱板症と同様の臨床的特徴を持つ肩痛の慢性保因者になることになります。保存的治療の失敗に対する通常の代替手段は手術でした。Gschwend¹⁰は、回旋腱板石灰化の3つの正確な外科的適応症を策定しました:症状の進行、絶え間ない管理不能な痛み、および保存的治療の失敗。外科的治療は、開放的または関節鏡的に行うことができる。開腹治療は歴史的に良好な結果で行われ^{ていましたが11}、関節鏡技術が人気を博しています^12,13。筋骨格系超音波および超音波ガイド下介入(UGI)は、近年大幅に開発され、臨床診療で使用されています^14,15,16。

体外衝撃波治療(ESWT)は、保存的治療が失敗した場合の侵襲的処置の前に効果的な選択肢として浮上しています。その治療効果は機械的であるだけでなく、細胞が機械的刺激を認識して生物学的に反応することができる現象であるメカノトランスダクションに基づいています¹⁷。ただし、衝撃波治療には限界があります。波の機械的効果にのみ依存する砕石術とは異なり、患者による生物学的反応も必要です。この応答は常に発生するとは限りません。

総称「体外衝撃波」は、集束衝撃波および半径方向圧力波¹⁷、^18、19の2つの異なる技術を含む。2つの技術は治療効果がありますが、物理的特性と適応症が異なります。集束衝撃波は、広い周波数範囲(約150kHzから100MHzまで)、大きな圧力振幅(最大150MPa)を持ち、立ち上がり時間が短く、パルス幅が小さく、続いて低応力波(最大-25MPa)^{が続きます18,19}。集束衝撃波は、電気油圧、電磁、および圧電源¹⁷、^18、19によって生成される。

半径方向の圧力波は、最大30 MPaの圧力ピークを持ち、集束衝撃波(約3 μs)よりもはるかに長い立ち上がり時間を持つ音波です^18,19。半径方向の圧力波は、圧縮空気によって円筒形の誘導管内の発射体を加速することによって生成されます。発射体は、チューブの端部にあるアプリケータに当たり、標的組織17,18,19に膨張する半径方向の圧力波を生成する。

集束衝撃波は、回旋腱板石灰化の治療にグレード「A」の推奨値を持っています¹⁷。これは、一貫した発見を伴うレベルIの研究によって裏付けられた高品質の科学的証拠があることを意味します。放射状波の場合、回旋腱板石灰化の推奨レベルは「I」です。これは、証拠が勧告を行うには不十分であることを意味します¹⁷。

肩の石灰化腱症における集束衝撃波の治療効果は、開腹手術および関節鏡手術²¹と比較されており、同等の結果が得られています。しかしながら、衝撃波は頻度が低く、合併症の重篤度も低く^20,21、そしてこの方法はまた費用効果が高い。Haake²²は、外科的費用(13,400〜23,450ユーロ)と集束衝撃波(2,700〜4,300ユーロ)の間に有意差があると報告しました。彼の結果は、関節鏡手術と比較して衝撃波治療のコストが5〜7倍減少したことを示した他の研究と一致しています^23,24。衝撃波が超音波ガイド下介入と比較され、物議を醸す結果をもたらした研究もあります^15,25。いくつかの出版物⁴、17、²⁶、²⁷、²⁸、^29、30、31、^32、33は、肩の石灰性腱炎を治療するときに高レベルのエネルギーがより効果的であると報告している。Verstraelen²⁷は、レベルIの証拠研究で、高エネルギーの使用が石灰吸収のより高い速度を決定すると報告しました。これは、より高いレベルのエネルギーを生成できるため、放射状のデバイスよりも焦点を絞ったデバイスにとって明らかな利点です。多くの研究が、電気油圧式4,17,34,35^{および電磁}4,17,36,37,38に焦点を当てたデバイスで良好な結果を報告しています。回旋腱板石灰化を治療するために多結晶圧電デバイスを用いた報告も発表されている³⁹。圧電単結晶デバイスの技術や成果を発表した報告は今のところありません。

本報告は,単結晶圧電デバイスを用いた治療プロトコルについて記述し,予備的な結果を報告することを目的とする。

Protocol

プロトコルは、ブエノスアイレス英国病院の人間研究倫理委員会のガイドラインに従います。 1.患者の評価 臨床評価患者を臨床的に評価して、症状の原因となる可能性のある他の解剖学的領域または肩の他の関連する病理から伝播する症状を除外します。 肩の検査と触診を含め、能動的および受動的な可動域を評価し、痛みを誘発する…

Representative Results

回旋腱板腱のカルシウム沈着による肩痛を有する一連の患者の後ろ向き研究が私たちの施設で実施されました。選択基準は、ゲルトナーステージIおよびIIの石灰化であり、満足のいく結果が得られなかった以前の保存的治療の少なくとも3か月でした。ゲルトナーIII石灰化、影響を受けた肩の他の関連する病状、以前の局所コルチゾン注射、および影響を受けた肩の手術歴のある患者は除外さ…

Discussion

この研究は、肩の石灰化腱炎の一連の遡及的に評価された患者に単結晶圧電デバイスによって生成された集束衝撃波を適用した有望な結果を示しています。我々が実施した書誌調査によると、単結晶圧電デバイスによる結果を報告した最初の研究である。最近、Louwerens³⁹ は、回旋腱板石灰化の治療に圧電衝撃波装置を使用した研究を発表しました。しかし、著者は彼の研究?…

Materials

BTL 6000 FSWT	BTL	09400B001107	Focused Shock Wave Piezoelectric Source
Ultrasound & SWT Gel 300 mL	BTL	237-GEL102	Alcohol free hypoallergic gel