Summary

인구 수준에서 빈혈을 추정하기 위한 통합 의사 결정 지원 도구를 사용한 현장 진료 방법

Published: January 19, 2024
doi:

Summary

진료 시점에서는 정확한 헤모글로빈 추정 방법이 부족하며 빈혈 치료를 위한 인구 기반 프로그램을 방해할 수 있습니다. 따라서 우리는 모세혈관 혈액을 합친 현장 진료 방법과 헤모글로빈 값을 다양한 등급의 빈혈로 분류하기 위해 맞춤형 소프트웨어 애플리케이션에 통합된 자동 분석기를 개발했습니다.

Abstract

인구 수준에서 빈혈을 추정하기 위해서는 강력한 현장 진료 방법이 필요합니다. 정확한 방법은 실험실 기반이며 진료 현장에서 사용할 수 없습니다. 이 문제를 해결하기 위해 모세혈관 혈액 합동 및 휴대용 자동 분석기를 기반으로 Hb 추정을 위한 새로운 방법이 개발되었으며, 또한 자동 분석기에서 서버로 Hb 값을 거의 실시간으로 통합하기 위한 맞춤형 소프트웨어가 개발되었습니다. 또한 참가자를 빈혈의 여러 단계로 즉시 분류할 수 있는 의사 결정 지원 도구가 개발되었습니다. 의사 결정 지원 도구는 인구 수준에서 빈혈에 대한 세계보건기구(WHO)의 컷오프를 기반으로 설계되었으며 모든 연령 및 성별 그룹에서 사용할 수 있었습니다. 이 간단하고 사용자 친화적인 도구는 기술이 제한된 일선 의료 종사자가 쉽게 사용할 수 있습니다. 전반적으로, 개발된 방법은 진료 현장에서 사용할 수 있으며 정확합니다. 이 고처리량 방법은 모든 연령 및 성별 그룹에 대한 인구 수준에서 빈혈을 스크리닝하는 데 사용할 수 있습니다.

Introduction

빈혈은 전 세계적으로, 특히 인도에서 주요 공중 보건 문제입니다. 빈혈이 인구의 노동 생산성과 국가 경제 성장에 해로운 영향을 미친다는 것은 잘 알려져 있습니다1. 빈혈을 줄이기 위한 국가 차원의 노력을 활용하기 위해 2018년에 시작된 최신 공중 보건 프로그램은 Anemia Mukt Bharat 프로그램(AMB)입니다. AMB는 취약한 연령대의 빈혈 유병률을 줄이기 위한 가장 유망한 접근법 중 하나로 ‘검사’와 맞춤형 ‘치료’를 꼽았다2. 그러나 빈혈 진단을 위한 헤모글로빈(Hb)의 정확한 현장 진료(POC) 추정은 AMB의 ‘검사 및 치료’ 전략을 구현하는 데 필요합니다. 또한, 강력한 방법은 대규모 지역사회 조사에서 빈혈을 정확하게 추정하는 데 유용합니다. 현재 POC 방법에는 비침습적 및 최소 침습적 장치가 포함되며 Hb 추정을 위해 모세관 혈액 샘플을 사용합니다3. 그러나 손가락 찌르는 치수의 변화, 피부의 두께 및 환경 조건에서의 POC 장치의 안정성과 같은 몇 가지 사전 분석 요인으로 인해 측정이 부정확해지고 유병률 추정치에 큰 차이가 발생합니다 3,4,5. 따라서 이동성이 있고 처리 시간(TAT)이 짧으며 자원이부족한 설정6에 적합한 Hb 추정 방법을 설정할 필요가 있다. 이러한 요구를 해결하기 위해 접촉식 랜싯(균일한 찌르는 깊이와 치수를 보장하기 위해)을 사용하여 통합 모세관 혈액 수집 방법을 개발하여 자유롭게 흐르는 혈액 샘플을 칼륨 에틸렌디아민테트라아세트산(EDTA) 마이크로테이너 튜브에 6-8방울 떨어뜨릴 수 있도록 했습니다. 그런 다음 이 샘플의 Hb는 무정전 전원 공급 장치가 장착된 POC 또는 전기가 공급되는 인근 센터(Anganwadi, Health Clinic, Panchayath 또는 가정)의 차량에 배치된 휴대용 자동 분석기를 사용하여 측정되었습니다. 이 방법을 두 가지 골드 스탠다드 방법(쌍 정맥 혈액 샘플 및 시아노메타모글로빈 방법)과 비교한 검증 연구는 높은 정확도와 정밀도를 보여주었습니다 7,8.

유효하고 신뢰할 수 있는 POC 방법을 설정하는 것 외에도 인구 수준에서 빈혈의 선별 및 치료를 용이하게 하기 위한 신속한 의사 결정이 필요합니다. 이는 현재 의료 시설에서 Hb 추정이 이루어지고 의료 담당자가 철분 및 엽산(IFA) 보충제의 전달을 직접 감독하는 경우 실현 가능하지 않습니다. 1차 보건소의 의료진이 수용하는 인구가 많기 때문에 개입을 시작하는 데 상당한 시간이 지연됩니다. 의료진의 업무 부담을 줄이고 일선 의료 종사자가 의료진의 직접적인 개입 없이 중재 전달을 수행할 수 있도록 권한을 부여할 수 있는 기술이 필요합니다. 따라서 이 연구는 기계에서 데이터를 자동으로 전송할 수 있는 맞춤형 애플리케이션(eSTAR 앱)과 Hb 값, 연령 및 성별 그룹을 기반으로 IFA 용량에 대한 의사 결정을 일선 작업자에게 제공하는 내장 알고리즘을 개발하는 것을 목표로 했습니다. 이 소프트웨어는 PHP: 하이퍼텍스트 전처리기(PHP) 스크립팅 언어 및 Visual Studio Code를 통합 개발 환경으로 사용하는 PHP 데스크톱 크롬과 같은 오픈 소스 도구를 사용하여 설계되었습니다. 빈혈 Mukt Bharat 가이드라인을 기반으로 한 상세한 치료 프로토콜이 Android 애플리케이션2에 통합되었습니다.

이 통합 방법은 정확성과 정밀도를 유지하면서 테스트 결과의 처리 시간을 단축하기 위해 계속 증가하는 요구를 해결합니다. 또한, 몇 분 안에 결과를 제공할 수 있는 능력은 치료 시작에 대한 신속한 의사 결정을 가능하게 하고 중재 전달을 개선하는 결과를 낳는다9. 이 통합 방법은 Hb 검사를 포함하는 모든 현장 수준 조사 또는 중재 프로그램에 적용할 수 있습니다. 또한, 의료진이 IFA 치료를 결정하기 위한 작업 보조 수단으로 의료 시설에서 사용할 수 있습니다.

Protocol

이 프로토콜은 인도 하이데라바드에 있는 ICMR-국립 영양 연구소(IRB. No.08/I/2018)을 참조하십시오. 1. 혈액학 분석기 10,11을 사용한 Hb 분석을 위한 통합 모세관 샘플 수집 바코드 프린터 및 스캐너 구성바코드 프린터를 랩톱 시스템에 연결합니다. 노트북에 바코드 프린터 드라이버를 설치?…

Representative Results

메서드의 유효성 테스트이 방법의 타당성은 정맥혈 자동 분석기 기반 방법인 황금 표준과 비교하여 확인되었습니다. 검증 연구는 다른 곳에서 자세히 설명되었습니다8. 간단히 말해서, 겉보기에 건강해 보이는 748명의 지원자가 같은 날 정맥 샘플과 모세관 샘플을 연속적으로 제공했습니다. 분석은 POC에서 수행되었습니다. 참가자들은 광범위한 Hb 값을 가졌으며 ?…

Discussion

현재 논문에서는 통합 모세관 혈액 샘플과 자동 분석기를 사용하는 현장 진료 방법을 설명합니다. 이 방법은 분석기의 결과를 서버에 자동으로 업로드하고 빈혈에 대한 결정을 내릴 수 있는 맞춤형 소프트웨어와 통합되었습니다. 또한, 국가 프로그램2의 프로토콜에 따라 IFA의 치료 용량을 제공할 수 있습니다.

맞춤형 소프트웨어는 바코드 인쇄, 혈액학 데이…

Disclosures

The authors have nothing to disclose.

Acknowledgements

이 팀은 의사 결정 지원 도구와 소프트웨어를 성공적으로 개발한 Mr. J Suresh, Mr. Medappa, Mrs. Madhu 및 Kavintech Corporation, Bangalore 팀 전체에 감사를 표합니다. 저자들은 또한 연구를 촉진해 준 인도 의학 연구 위원회, 자금 지원을 제공한 인도 정부 및 공중 보건 및 가족 복지부, Telangana에 감사를 표하고자 합니다.

Materials

ABX Miniclean  Horiba Ltd, Japan  23-450-004 Enzymatic solution
ABX Minidil LMG  Horiba Ltd, Japan  23-450-008 Buffered isotonic solution for RBC/PLT dilution, sleeving and cleaning
ABX Minilyse  Horiba Ltd, Japan  23-450-006 Hb measurement; lysing solution
ABX Minocal Horiba Ltd, Japan  2032002 Calibrator
ABX Minoclair  Horiba Ltd, Japan  23-450-003 Cleaning reagent
ABX Minotrol 16 – 2H Horiba Ltd, Japan  2042209 Blood control
ABX Minotrol 16 – 2L Horiba Ltd, Japan  2042208 Blood control
ABX Minotrol 16 – 2N Horiba Ltd, Japan  2042202 Blood control
Autoanalyzer  Horiba Ltd, Japan  ABX Micros ES 60 The FTP port should be functional
Barcode printer Technology service corporation, USA TSC Model TE 244 400 Mhz 32 bit RISC processor with 16 MB SDRAM, 8 MB Flash memory
Barcode Scanner Retsol LS-450 Any company which can provide a scanner with the following specifications: 32 bit CPU fast decode ability, IP 54 rated, Light source – visible laser diode 650 nm, Single scan pattern with scan rate of 100scans/second, Scan width of 200 mm & precision of 4 mil, Scan angle – YAW 65 Deg, Rotation 30 Deg & Pitch 55 Deg, Scan indication – buzzer, light indicator, Scan mode both manual & continue scanning
BD needles holder Becton, Dickinson and company Ltd, Dublin, Ireland 364879
Contact activated lancet Becton, Dickinson and company Ltd, Dublin, Ireland 366594, 366593 For children below 1 year, venous blood sample has been collected.
Custom software  Kavin Corporation, Bangalore N/A
K2-EDTA Microtainer-5 mL Becton, Dickinson and company Ltd, Dublin, Ireland 363706 EDTA tube for blood profile analysis with 1.0 mg K2 EDTA, dimensions 13 x 75 mm
Labels G-Technologies, Secunderabad, telangana N/A
Laptop Any N/A Intel Core I3-1005G1,  8GB DDR4, 1TB HDD, 15.6 FHD LED, WIN 11 HOME  and MS OFFICE H&S 

References

  1. Ministry of Women and Child Developmen. Press Information Bureau, Government of India Available from: https://pib.gov.in/Pressreleaseshare.aspx?PRID=1797687 (2020)
  2. . Ministry of Health and Family Welfare Government of India Available from: https://main.mohfw.gov.in/ (2018)
  3. Neufeld, L. M., et al. Hemoglobin concentration and anemia diagnosis in venous and capillary blood: biological basis and policy implications. Annals of New York Academy of Sciences. 1450 (1), 172-189 (2019).
  4. Haggenmüller, V., et al. Smartphone-based point-of-care anemia screening in rural Bihar in India. Community Medicine (Lond). 3 (1), 38 (2023).
  5. Neogi, S. B., et al. Diagnostic accuracy of point-of-care devices for detection of anemia in community settings in India. BMC Health Service Research. 20 (1), 468 (2020).
  6. Sharma, S., Zapatero-Rodríguez, J., Estrela, P., O’Kennedy, R. Point-of-care diagnostics in low resource settings: Present status and future role of microfluidics. Biosensors (Basel). 5 (3), 577-601 (2015).
  7. Augustine, L. F., Dasi, T., Palika, R., Pullakhandam, R., Kulkarni, B. Point of care diagnosis of anemia using portable auto analyzer. Indian Pediatrics. 57 (6), 568-569 (2020).
  8. Dasi, T., et al. Hemoglobin measurement in capillary blood by a portable autoanalyzer for population level screening of anemia: validation in cross-sectional and longitudinal studies. British Journal of Nutrition. 128 (6), 1108-1117 (2022).
  9. Briggs, C., Kimber, S., Green, L. Where are we at with point-of-care testing in haematology. British J Haematology. 158 (6), 679-690 (2012).
  10. Krleza, J. L., Dorotic, A., Grzunov, A., Maradin, M. Capillary blood sampling: national recommendations on behalf of the Croatian Society of Medical Biochemistry and Laboratory Medicine. Biochemical Medicine (Zagreb). 25 (3), 335-358 (2015).
  11. World Health Organization. WHO Guidelines on Drawing Blood: Best Practices in Phlebotomy). World Health Organization. , (2010).
  12. Iron Deficiency Anaemia. Assessment Prevention and Control. A Guide for Programme Managers. World Health Organization Available from: https://cdn.who.int/media/docs/default-source/2021-dha-docs/ida_assessment_prevention_control.pdf (2001)
  13. Zaidi, S., et al. Operability, usefulness, and task-technology fit of an mHealth app for delivering primary health care services by community health workers in underserved areas of Pakistan and Afghanistan: Qualitative study. Journal of Medical Internet Research. 22 (9), e18414 (2020).
  14. Meena, S., Rathore, M., Kumawat, P., Singh, A. Challenges faced by ASHAs during their field works: A cross sectional observational study in rural area of Jaipur, Rajasthan. International Journal of Medicine and Public Health. 10 (3), 97-99 (2020).
  15. Neogi, S. B., et al. Cost-effectiveness of point-of-care devices for detection of anemia in community settings in India. Clinical Epidemiology and Global Health. 14, 100995 (2022).
check_url/65810?article_type=t

Play Video

Cite This Article
Augustine, L. F., Dasi, T., Palika, R., Kulkarni, B., Pullakhandam, R., Pasupuleti, D. T., Banjara, S. K. A Point-of-Care Method with Integrated Decision Support Tool to Estimate Anemia at Population Level. J. Vis. Exp. (203), e65810, doi:10.3791/65810 (2024).

View Video