Fantom Ekstremite Ağrısı için Ev Tabanlı, Uzaktan Denetimli, Transkraniyal Doğru Akım Stimülasyonunun Kullanılması
Summary
Bu çalışmanın amacı, güvenlik, tekrarlanabilirlik ve tolere edilebilirlik dahil olmak üzere klinik içi uygulamanın standart prosedürlerini koruyarak, uzaktan denetimli transkraniyal doğru akım stimülasyonunun (RS-tDCS) ev tabanlı iletimi için bir protokol tanımlamaktır. Dahil edilen katılımcılar fantom ekstremite ağrısı (PLP) olan hastalar olacaktır.
Abstract
Transkraniyal doğru akım stimülasyonu (tDCS), kortikal uyarılabilirliği değiştirmek için düşük genlikli doğru akımlar kullanan, invaziv olmayan bir beyin stimülasyon tekniğidir. Önceki çalışmalar, tDCS’nin güvenliğini ve tolere edilebilirliğini ve semptomları hafifletme potansiyelini ortaya koymuştur. Bununla birlikte, etkiler kümülatiftir, bu da kliniğe veya ayakta tedavi merkezine sık sık ziyaretler gerektiğinden tedaviye uymayı zorlaştırır. Ayrıca, merkeze ulaşım için gereken süre ve ilgili masraflar, birçok katılımcı için tedavinin erişilebilirliğini sınırlamaktadır.
Uzaktan denetimli transkraniyal doğru akım stimülasyonu (RS-tDCS) uygulaması için yönergeleri izleyerek, araştırmacılar tarafından şifreli bir video konferans platformu aracılığıyla gerçek zamanlı izleme ile hasta kullanımı için modifiye edilmiş belirli cihazları ve malzemeleri kullanan, uzaktan denetimli ve ev tabanlı katılım için tasarlanmış bir protokol öneriyoruz. Gerçek zamanlı olarak uzaktan denetlenirken kendi kendine veya vekil yönetime izin vermek için ayrıntılı eğitim materyalleri ve yapılandırılmış eğitim prosedürleri geliştirdik. Bu protokol, ziyaretin eğitimi ve yürütülmesi sırasında bir dizi kontrol noktasına sahip olmak için özel bir tasarıma sahiptir. Bu protokol şu anda fantom ekstremite ağrısı (PLP) için RS-tDCS’nin büyük bir pragmatik çalışmasında kullanılmaktadır. Bu makalede, ev tabanlı bir RS-tDCS oturumu yürütmenin operasyonel zorluklarını tartışacağız ve denetimli oturumlarla etkinliğini artırma yöntemlerini göstereceğiz.
Introduction
Ampute bir uzuvda yaşanan ve fantom uzuv ağrısı (PLP) olarak adlandırılan ağrı ve rahatsızlık hissi, tam ve uzun süreli ağrı kesici ve yönetimine ulaşmanın zorluğuna katkıda bulunan, refrakter bir yapıdan oluşan, tedavisi zor karmaşık bir durumdur. Anormal sinir aktivitesi veya sinyalizasyonu, nöral plastisite, psikolojik faktörler ve sınırlı anlayış ve araştırmadan kaynaklanan nöropatik doğası nedeniyle etkili tedavinin olmaması, fenomenin ağrı sunumundaki karmaşıklığını ve tedavi sonuçlarını etkiler. Mevcut tüm tedavilerden, transkraniyal doğru akım stimülasyonu (tDCS) kullanan son çalışmalar, birincil motor korteksin (M1) stimülasyonunu motor temsil teknikleri 1,2,3,4 ile birleştirdiğinde olumlu sonuçlar bildirmiştir. Kikkert ve ark. 2019’da yayınlanan, kombine stimülasyonun uzun vadeli etkileri, alt ekstremite amputelerinde anlamlı iyileşmeler ve büyük etki boyutları ile müdahaleden sonra önemli, sürekli ağrı azalması ve 3 aylık bir takip süresi ile sonuçlandı.
Etkileri umut verici olsa da, amputasyonlarla ilgili coğrafi kısıtlamalar ve yetersizlikler nedeniyle bu sonuçların klinik çevirileri sınırlıdır, bu da amputasyon sonrası yeterli rehabilitasyona erişimi geciktirmekte ve etkilemektedir5. Çözümlerden biri, bu müdahaleleri dijital teknolojileri ve telesağlık yaklaşımlarını kullanarak uzak ortamlarda konuşlandırmaktır6. Yakın tarihli bir uluslararası fikir birliği, tıbbi acil durumları yönetmek için her zaman hazır bir destek ekibi, maliyet optimizasyon stratejileri, daha fazla saha geliştirme için sigorta kapsamının uygulanması, cihazların uzaktan kullanımı için yazılım ve donanım geliştirilmesini üstlenmek için uzman ekipler veya üçüncü taraf hizmetleri dahil olmak üzere dijitalleştirilmiş elektriksel stimülasyonun7 başarılı bir şekilde uygulanması için gereksinimleri bildirdi. Potansiyel hastalar arasında tanıtımı artırmak için dijital pazarlama stratejileri ve kullanıcı deneyimini geliştirmek için ön uç arayüzler.
Uzaktan denetimli transkraniyal doğru akım stimülasyonu (RS-tDCS) protokollerinin yeterli şekilde uygulanması, bu güvenli ve etkili müdahalenin4 klinik uygulamasını hızlandırma ve evde gerçekleştirilebilecek davranışsal modalitelerle kombinasyonunu kolaylaştırma potansiyeline sahiptir (ör., fizik tedavi, farkındalık). Son çalışmalar, aynı durum için önceki yerinde tDCS çalışmalarına kıyasla RS-tDCS ile fizibilite ve eşdeğer sonuçlar göstermiştir 8,9. Bununla birlikte, kronik ağrıda klinik çalışmalar için RS-tDCS’nin nasıl uygulanacağına dair pratik ayrıntılar ve rehberlik literatürde hala sınırlıdır. RS-tDCS hakkında, uygun koçluk aldıktan sonra kendi kendine uygulanan tDCS terapisine kıyasla, teknikte eğitimli bir uzman tarafından gerçekleştirilen çevrimiçi süpervizyon ihtiyacı gibi açık sorular vardır. Ayrıca, meta veri kaydı, tedavi kılavuzlarına bağlılık, temas kalitesini ve kullanım süresini izlemek için uygulamalar gibi teknolojilerin kullanımı, planlanmamış stimülasyon seanslarıyla ilgili cihazların kötüye kullanılmasından kaçınma ve “internet sorunları” ile ilgili konular – kişisel bilgilerin korunması, sağlık kayıtlarının kaydedilmesi, paylaşım kuralları ve erişim için şifre koruması.
Bu nedenle amacımız, bir RS-tDCS seansının nasıl gerçekleştirileceğine dair görsel bir kılavuzun yanı sıra, pragmatik bir klinik çalışma bağlamında fantom uzuv ağrısını (PLP) tedavi etmek için uygulanmasının lojistiği ve zorluklarının bir tanımını sağlamaktır.
Protocol
Representative Results
Discussion
Eğitimin yönleri, zorluklar ve çözümler
Bu araştırma çalışmasının doğası ve müdahalenin türü göz önüne alındığında, ev tabanlı olmak için bazı zorluklar ortaya çıkmıştır; Bunlar arasında internet bağlantısı, çalıştırılan cihazın iletişim kalitesi ve cihazları tanıma gibi günlük sorunlar vardı. RS-tDCS araştırmasının sunduğu potansiyel zorluklar, çeşitli yaratıcı çözümlerle aşılmıştır. Her seanstan önce, kesintileri en aza indirmek için…
Disclosures
The authors have nothing to disclose.
Acknowledgements
Hiç kimse
Materials
| 1 x 1 tDCS mini-CT stimulator | Soterix | parameters preset to two milliamps of stimulation for 20 min | |
| Lenovo Laptop | Lenovo | It contains a headstrap and disposable clip-on sponges for stimulation. A computer with Zoom access, to conduct the RS-tDCS sessions. The Zoom videocalls will be addressed to a secured account by Mass General Brigham (MGB) | |
| Lenovo Smart Tab M8 8'' | Lenovo | We also record the heart rate variability (HRV) and therefore, we provide a tablet with the Polar app installed and the chest HR monitor. | |
| Polar H10 Heart Rate Monitor | POLAR device, in addition to the materials for the RS-tDCS intervention, we also record the heart rate variability (HRV) and therefore we provide a tablet with the Polar app installed and the chest HR monitor. | ||
| Saline solution with a syringe for application over the sponges | |||
| SNAP Headgear accessories | |||
| SNAPstrap, motor left (anode: C3, cathode: supraorbital) or motor right (anode: c4, cathode: supraorbital) according to the side of amputation (contralateral to stimulation) | |||
| SNAPpads, 5 x 7 CMS with pre-inserted carbon rubber snap electrode sites located on the SNAPstrap | |||
| Webcam | to ensure a proper visualization of the electrode placement |
References
- Gunduz, M. E., et al. Effects of combined and alone transcranial motor cortex stimulation and mirror therapy in phantom limb pain: A randomized factorial trial. Neurorehabilitation and Neural Repair. 35 (8), 704-716 (2021).
- Pacheco-Barrios, K., Meng, X., Fregni, F. Neuromodulation techniques in phantom limb pain: A systematic review and meta-analysis. Pain Medicine. 21 (10), 2310-2322 (2020).
- Segal, N., et al. Additive analgesic effect of transcranial direct current stimulation together with mirror therapy for the treatment of phantom pain. Pain Medicine. 22 (2), 255-265 (2021).
- Fregni, F., et al. Evidence-based guidelines and secondary meta-analysis for the use of transcranial direct current stimulation in neurological and psychiatric disorders. International Journal of Neuropsychopharmacology. 24 (4), 256-313 (2021).
- Silva-Filho, E., et al. Factors supporting availability of home-based neuromodulation using remote supervision in middle-income countries; Brazil experience. Brain Stimulation: Basic, Translational, and Clinical Research in Neuromodulation. 15 (2), 385-387 (2022).
- Pacheco-Barrios, K., et al. Methods and strategies of tDCS for the treatment of pain: current status and future directions. Expert Review of Medical Devices. 17 (9), 879-898 (2020).
- Brunoni, A. R., et al. Digitalized transcranial electrical stimulation: A consensus statement. Clinical Neurophysiology. 143, 154-165 (2022).
- Sandran, N., Hillier, S., Hordacre, B. Strategies to implement and monitor in-home transcranial electrical stimulation in neurological and psychiatric patient populations: a systematic review. Journal of Neuroengineering and Rehabilitation. 16 (1), 58 (2019).
- Palm, U., et al. Home use, remotely supervised, and remotely controlled transcranial direct current stimulation: A systematic review of the available evidence. Neuromodulation. 21 (4), 323-333 (2018).
- Van Den Houte, M., Van Oudenhove, L., Bogaerts, K., Van Diest, I., Vanden Bergh, O. Endogenous pain modulation: association with resting heart rate variability and negative affectivity. Pain Medicine. 19 (8), 1587-1596 (2018).
- Cousins, M. J., Lynch, M. E. The Declaration Montreal: access to pain management is a fundamental human right. Pain. 152, 2673-2674 (2011).
- Maceira-Elvira, P., Popa, T., Schmid, A. -. C., Hummel, F. C. Feasibility of home-based, self-applied transcranial direct current stimulation to enhance motor learning in middle-aged and older adults. Brain Stimulation: Basic, Translational, and Clinical Research in Neuromodulation. 13 (1), 247-249 (2020).
- Tsapkini, K. Home-based transcranial direct current stimulation: Are we there yet. Stroke. 53 (10), 3002-3003 (2022).
