Приложения цифровых технологий здравоохранения и носимые датчики обеспечивают неинвазивный и экономически эффективный мониторинг пациентов как в медицинских, так и в домашних условиях1. В то же время большой объем собранных данных и наличие аналитических платформ на основе носимых устройств позволяют разрабатывать алгоритмы для автоматизированного прогнозирования, профилактики и вмешательства в связи с широким спектром острых и хронических заболеваний2. Коммерчески доступные носимые датчики, в основном используемые для отслеживания фитнеса, также все чаще используются медицинскими работниками в исследованиях общественного здравоохранения и представляют собой многообещающий инструмент для мультимодального и непрерывного сбора данных в реальных условиях3. Что еще более важно, непредвзятый сбор данных с носимых датчиков позволяет исследователям преодолеть проблемы предвзятости отзыва, которые характеризуют традиционные методы сбора данных, такие как интервью и дневники4.
Однако для целей клинических испытаний или других популяционных исследований точность, надежность и целостность данных имеют важное значение. Кроме того, на достоверность собранных данных может также влиять ряд других параметров, таких как применимость к возрастной группе, а также объем памяти и энергоэффективность устройства5. Недавние систематические обзоры лабораторных и полевых исследований с ограниченным числом участников в целом подтвердили применимость коммерческих умных часов для мониторинга активности, частоты сердечных сокращений, судорог и поведения, хотя обзоры также продемонстрировали плохую пригодность для пожилых пользователей, а также ограничения на батарею, память и качество данных 6,7 . Эти ограничения могут быть дополнительно усилены в более крупных популяционных исследованиях в реальных условиях, когда в игру вступают дополнительные параметры, такие как непоследовательное подключение к Интернету, комфорт устройства и неправильное использование умных часов8. В частности, внешний вид и неудобства являются значительными препятствиями дляежедневного ношения датчиков 9, в то время как проблемы, связанные с вопросами конфиденциальности и конфиденциальности, могут повлиять на набор в исследования с участием носимых датчиков10. Что касается применимости коммерческих умных часов и фитнес-трекеров для измерения физической активности в научных исследованиях, недавнее исследование Henriksen et al. показало, что выбор подходящего устройства для конкретного исследования должен основываться не только на имеющихся встроенных датчиках, но и учитывать валидацию и предыдущее использование в исследованиях. внешний вид, время автономной работы, надежность, водонепроницаемость, возможности подключения и удобство использования11.
Для целей настоящего исследования мы представляем протокол для улучшения проблем, возникших в ходе проекта LIFE MEDEA, интервенционного исследования для смягчения воздействия на здоровье пыльных бурь в пустыне12. В исследовании приняли участие две различные группы населения: астматические дети в возрасте 6-11 лет и пожилые пациенты с фибрилляцией предсердий (ФП). Обе группы были оснащены коммерческими умными часами для оценки физической активности (с использованием монитора сердечного ритма, шагомера и акселерометра) и местоположения (с использованием сигналов GPS для определения местоположения людей в помещении «дома» или на открытом воздухе). Участники должны были носить умные часы ежедневно, а данные передавались через беспроводную сеть на централизованно администрируемую платформу сбора данных через приложение для сбора данных для оценки соответствия почти в режиме реального времени. Дополнительные сведения об умных часах и настройке системы приведены в предыдущем исследовании13. В течение первого года реализации проекта возникло несколько технических и реальных проблем, связанных с устройством, которые повлияли на набор персонала, соблюдение участниками режима ежедневного ношения устройства и полноту собранных данных. Некоторые проблемы были связаны с населением, такие как требование школьных администраторов и многих родителей, чтобы дети, носящие умные часы, не имели доступа к стандартным функциям умных часов, таким как игры, интернет-браузер, камера и приложения для записи звука. Другие проблемы носили технический характер, такие как потеря сигнала GPS, особенно в помещениях, и внутренние настройки умных часов, мешающие приложению сбора данных. Подробный обзор выявленных основных проблем, а также краткое описание их последствий и решений представлены в таблице 1.
В этом исследовании мы предлагаем простые, экономичные и готовые решения для повышения соответствия пользователей, качества данных и полноты данных в популяционных исследованиях с использованием носимых датчиков и предоставления соответствующих протоколов. Кроме того, мы демонстрируем улучшения полноты данных от реализации таких протоколов, используя репрезентативные результаты исследования13.