Summary
提示されたプロトコルは、妊娠嘔吐の管理における安全性と有効性で知られる伝統的な漢方薬の治療手順を説明しています。
Abstract
妊娠中の吐き気と嘔吐(NVP)は、多くの女性にとって妊娠初期を複雑にすることが多い一般的な症状です。NVPの管理には、空腹時、輸液、栄養補助などの臨床治療が従来から適用されているが、その有効性はさまざまである。しかし、従来の耳石膏療法は、症状を効果的に緩和し、胚や胎児の発育に既知のリスクをもたらさない有望な代替手段を提供します。この治療法は、適用の容易さ、費用対効果、および良好な結果で知られています。これまでの研究では、妊婦の吐き気や嘔吐の症状を緩和するために、耳石膏治療と従来の治療を組み合わせることの有効性が実証されており、従来の治療のみで達成された結果を上回っています。本稿で紹介するプロトコルは、特定の穂点に塗布された丸く、滑らかで、硬い牛草の種子を使用してNVPを緩和する方法を説明しています。これらの種は、指圧の原理を利用して、耳の表面に優しくこすりつけられます。この手順は、指定された耳のポイントを刺激することにより、体のエネルギーの流れを調節し、バランスを回復し、それによってNVPの重症度と頻度を減らすことを目的としています。牛草の種を特定の耳のポイントに散布することは、医療従事者が簡単に実施したり、適切な指導の下で妊婦が自己管理したりできる簡単な技術です。全体として、耳石膏療法は、妊娠中の嘔吐を管理するための安全で効果的で経済的なアプローチを提示し、妊娠中の不快感を和らげるための潜在的な解決策を女性に提供します。
Introduction
妊娠中の吐き気と嘔吐(NVP)は一般的であり、妊娠中の女性の約50%〜80%がさまざまな程度で影響を受けます1。NVPが中等度または重度のレベルに進行すると、母体と胎児の両方に有害な妊娠結果のリスクが高まります。したがって、NVPの早期介入は、妊娠悪阻2の発症を予防するのに有益である可能性があります。NVPの正確な原因は、現代の生物医学ではよくわかっていませんが、妊娠中のヒト絨毛性ゴナドトロピンの血清レベルの変化や特定のビタミンの欠乏などの要因に関連していると考えられています3。NVPの現在の治療法には、空腹時、輸液、電解質の不均衡の矯正などがありますが、これらのアプローチはどれも信頼できるとは見なされていません4。したがって、胚や胎児の発育に影響を与えない効果的な治療法を見つけることは、重大な臨床的課題です。
耳石膏療法は、病気の予防と治療のために耳の特定のポイントを刺激するために、小さくて丸みを帯びた物体、通常は牛のハーブの種子を使用する伝統的な中国医学の治療法です5。牛ハーブとしても知られるVaccaria hispanicaの乾燥した成熟した種子は、血液とチャネルを調節し、血液循環を促進し、授乳を促進すると考えられているため、この治療法に使用されます。耳介(耳の外側)は神経が豊富で、多数の鍼治療と敏感なポイントが含まれています6。これらの点を刺激することにより、耳の軟部組織は局所的な無菌性炎症を引き起こし、それが下垂体副腎皮質や交感神経副腎皮質などの神経内分泌系を調節する可能性があります。さらに、この治療法は、身体の非特異的免疫反応を活性化し、治療効果につながる可能性があります7。耳石膏療法は、主に自律神経失調症を調節し、胃腸反応を軽減し、嘔吐の感覚を緩和する耳の特定のポイントを標的にすることで、NVPを効果的に治療します。また、腸の運動性を促進するホルモンであるモチリンのレベルを上げ8、妊婦の食欲を回復させることもできます。さらに、いくつかの先行研究は、耳石膏療法が不安を和らげる上で鎮静剤と同様の作用を示すため、NVP関連の気分障害に好ましい影響を与える可能性があることを示唆しています9。
耳石膏治療は、シンプルで簡単に実施できる治療法です。従来の治療法と併用することで、NVPの症状を緩和すると同時に、母体と胎児の両方に対する薬物使用に伴う潜在的なリスクを最小限に抑えることができます。このプロトコルは、この治療の実施方法と、プロセス中に考慮すべきことについての詳細な指示を提供します。耳石膏治療が注目され、臨床現場での普及・活用が期待されます。
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Protocol
この研究のすべての手順は臨床試験登録によって実施され、成都中医薬大学付属病院の倫理機関によって承認されました(ファイリング番号2022SL-015)。この研究のすべての患者は、インフォームドコンセントを完全に提供され、治験中に研究者がデータ、画像、および関連するビデオ撮影を使用することに同意しました。適格な患者は、2023 年 1 月から 2023 年 4 月まで、チラシ、ワード コミュニケーション、および成都中医薬大学病院の入院部門での医師の推薦を通じて募集されました。
1. 患者の選択
- 選択基準
- 子宮内妊娠を確認します。2018年に米国内科医会によって発行されたNVPの診断と管理に関するガイドラインを参照して、妊娠初期の嘔吐を主な苦情として特定します10、および参加者が臨床NVPの診断基準を満たしていることを確認します。
- 参加者が現在他の臨床試験に参加していないことを確認します。
- 除外基準
- 妊娠悪阻、妊娠関連ウイルス性肝炎、妊娠関連急性胃腸炎など、NVPを引き起こす他の病理学的状態の個人を除外します。
- 耳石膏療法による治療を拒否する参加者を除外します。
- 重度のNVPまたは薬またはその賦形剤に対するアレルギーのある個人、および耳介損傷のある参加者を除外します。
- 過去2週間以内にNVPの治療を受けた人を除外します。
- ドロップアウトケースの処分
- 治療の遵守を維持できない場合は、参加者を試験から撤退します。参加者が自発的に研究を中止することを選択した場合は、参加者が自発的に研究を中止できるようにします。
- 試験終了の基準
- 研究中に重篤な合併症を発症したり、疾患の進行を経験したりする参加者を終了します。参加者が重篤な副作用を発症した場合は、試験を中止してください。
2.患者のグループ化と治療計画
- 20人の患者を募集し、実験群または対照群のいずれかにランダムに割り当てます。
- 対照群に管理された食事を与え、水分補給やビタミン補給などの従来の治療を実施します(詳細は「結果」のセクションを参照)。
- 実験群には、従来の治療に加えて耳石膏療法を実施します。
- 患者が退院するまで、両方のグループの安静管理が同じままであることを確認してください。
3.耳石膏治療の準備
- ハサミ、滅菌綿棒、ピンセット、医療用テープ、75%アルコール、牛草の種など、必要なものを集めます(図1)。
- 耳絆創膏の準備
- 粘着テープを0.6cm×0.6cmの正方形に切ります。
- 図2に示すように、1つまたは2つの滑らかな牛ハーブの種子(製薬会社から入手したB.Wangの種子、材料表を参照)を取り、各テープの正方形の中央に配置します。
- 患者の準備
- 患者に快適な姿勢で座るように指示します。
- 耳の皮膚の状態を点検します。
注意: 治療を進める前に、耳の皮膚に損傷がなく、異常(炎症、潰瘍、凍傷など)がないことを確認してください。耳石膏療法は、耳介の外傷や炎症のある領域には行わないでください。これらの異常が治まり、外傷が治癒した後にのみ実行する必要があります。患者が粘着テープにアレルギーがある場合は、代替材料を使用してください。
- ツボの選択
- 耳のポイント/敏感な領域を見つけます。片手の親指と人差し指を使って耳のらせんをつまんで後方と上に持ち上げ、その領域を完全に露出させて、耳介を安定させます。
- もう一方の手には滅菌綿棒を持って、患者の耳をそっと調べて、胃(CO4)、噴門(CO3)、腹(AH8)、神門(TF4)、皮質下(AT4)、肝臓(CO12)の6つの耳介点付近の敏感な圧迫点を特定します(図3)。
注意: 敏感なポイントとは、圧力をかけたときに他の領域と比較して著しい痛み、しびれ、腫れ、または痛みがある領域を指します。これらの敏感なツボは、他の一般的な耳介のツボと比較して、より優れた治療効果を示しています7。以前の臨床試験に基づくと、6つの耳介点(CO4、CO3、AH8、TF4、AT4、およびCO12)はNVPの治療に一般的に使用され、顕著な制吐作用と鎮静作用があります11,12,13。耳の敏感なポイントが検出されない場合は、上記の6つのポイントを選択して、次の治療ラウンドを行うことができます。
- 消毒
- アルコールを染み込ませた綿球でオペレーターの手指を消毒します。
- 75%アルコールに浸した滅菌綿棒を使用して患者の耳介を消毒します。
注意: 消毒領域は、ターゲットポイントを囲む耳介皮膚の約1〜2cm²を覆う必要があります。アルコールは皮膚表面の油分を除去し、テープの接着性を向上させます。患者がアルコールにアレルギーがある場合は、ヨードフォアを代替として使用できます。
4.耳石膏療法
- 患部が乾いたら、片手の親指と人差し指で耳のらせんをつまみ、後方と上に持ち上げて耳介を安定させます。
- 鉗子を使用して、準備した耳絆創膏(ステップ3.2)を取り、 図4に示すように、牛草の中央の種子を選択したポイントに置きます。種子の配置が敏感な点または痛みのある領域に対応していることを患者に確認します。
- 親指と人差し指を耳介の前と後ろに置き、リズミカルに押したりリラックスしたりする動きで適度で耐えられる圧力をかけて、耳介部位の牛草の種子を刺激します。各部位で3〜5分間押して放し、一定のリズムを維持します。
注意: 患者とのコミュニケーションに基づいて圧力の強さを調整し、過度の力を加えずに痛み、しびれ、腫れ、痛みが感じられるようにします。 - 治療後15分間、患者の全体的な状態を監視します。.
注意: パニック、胸の苦痛、めまい、または大量の発汗の場合は、すぐに粘着テープをはがしてください。 - 患者またはその家族に、朝、昼、夕方の1日3回種子をこするように指示します。
注:患者が吐き気を経験したときに種子をさらに刺激する必要性を強調します。 - 3日後に耳の絆創膏を取り除き、反対側の耳で上記の手順を繰り返し、2つの耳の間で交互に治療します。
注:患者が退院基準を満たすまで治療を続けます:PUQEスコア≤4と尿中ケトン体が陰性になります。.耳の絆創膏が剥がれてしまった場合は、塗り直してください。
5.患者の診断
- 入院初日から、2日ごとに新鮮な尿を採取し、尿中ケトン体濃度を測定・記録します。治療開始から尿中ケトン体濃度が陰性になるまでの期間に注意してください。.
注:尿中ケトン体レベルは、NVP患者を評価するための重要な指標として機能します。尿中ケトン体濃度が陽性の場合は、飢餓と脱水症状が進行中であることを示します14,15。ケトン体蒸発によって引き起こされる低値を防ぐために、尿サンプルのタイムリーなテストを確保してください。 - 嘔吐と吐き気の妊娠固有の定量化(PUQE)スケール( 表1を参照)を毎日完了するように患者に指示します。.退院日まで毎日、実際の症状に基づいてスコアを記録します。
注:PUQEスケールは、患者のNVP症状の重症度を測定するために、世界中のさまざまな診療ガイドラインで広く使用されています16。PUQEスコアが高いほど、より深刻な状態を示します。
6. 術後のケア
- 耳を清潔で乾燥した状態に保つように患者にアドバイスします。
注意: シードパッチの配置は、洗濯や入浴などの日常生活に支障をきたしません。 - 患者の緊張と恐怖を和らげるために、安心とサポートを提供します。
- 吐き気や嘔吐を感じたら、嚥下動作を行うか、深呼吸をするように患者に指示します。.
- 治療中に皮膚のかゆみ、発赤、滲出などの局所アレルギー反応が発生した場合は、すぐに粘着テープをはがし、抗アレルギー軟膏を局所的に塗布してこれらの症状を緩和します。.
- 感染が発生した場合は、一般的な感染として管理します。治療には、局所抗生物質(妊娠中の女性に適しています)または抗炎症および鎮痛軟�� ?? を使用してください。.
- 嘔吐の頻度と量を監視し、脱水症状の兆候を評価し、尿中ケトン体レベルを定期的に測定します。.
注:胎児の発育と母体の安全に影響を与える状態が存在し、効果的に対処できない場合は、妊娠の終了を検討してください。
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Representative Results
この臨床試験の参加者20人全員が試験を無事に完了しました。4人の患者は退院基準を満たし、5日目に退院しましたが、残りの16人の患者は退院基準を満たし、入院後2週間以内に退院しました。
試験中、対照群は、ビタミンC 2g + 0.9%塩化ナトリウム注射500 mL、ビタミンB6 0.2 g + 0.9%塩化ナトリウム注射500 mL、 メナジオンマグネシウムカリウム20 mL + 5%グルコース注射500 mL、塩化カリウム15 mL +グルコース注射500 mL、0.9%塩化ナトリウム注射500 mL、 ビタミンB1 200 mg(材料表を参照)を1日1回筋肉内投与する。食物摂取量が増加すると、輸液量は徐々に減少しました10,17,18,19,20。
実験群の患者は、退院するまで、対照群と同じ輸液治療に加えて、耳石膏療法を受けました。治療期間、尿中ケトン体が陰性になるまでの時間、および毎日のPUQEスコアが分析されました。測度は (x ̄± s) として表され、 t 検定 を使用して 2 つのグループを比較しました。
妊娠固有の ?? 吐定量 (PUQE) は、妊娠中の吐き気と嘔吐の重症度 (NVP) を測定するために使用されます (表 1)。PUQEの合計スコアは、スコアが≤6の軽度のNVP、スコアが7〜12の中等度のNVP、スコアが≥13の重度のNVPに分類されます。
2つのグループ間の母体年齢と在胎週数の比較を 表2に示します。.この表は、2群間で母体年齢と在胎週数に統計学的に有意な差がなかったことを示している(p > 0.05)。妊娠中の女性の年齢と妊娠期間は、両群で類似していた。
表3 は、妊娠中の女性の2つのグループ間の入院期間とケトン体が陰性になるまでの時間(x ̄± s)の比較を示しています。実験群は対照群と比較して、平均入院日数が2.5日有意に短かった。同様に、ケトン体が陰性になるまでの時間は、実験群の方が2.4日短かった。どちらの差も統計学的に有意であった(p < 0.05)。これらの結果は、耳石膏療法がNVPの治療時間を効果的に短縮できることを示唆しています。
妊婦の2つのグループのPUQEスコアを 表4に示します。.治療前は、群間でPUQEスコアに統計学的有意差はなかった(p > 0.05)。しかし、5日間の治療後、実験群と対照群の両方が、最初のスコアと比較してPUQEスコアの有意な低下を示しました(p < 0.05)。実験群では、平均PUQEスコアは12.6から5.0に減少し、対照群では12.5から6.9に減少しました。さらに、治療期間中、実験群のスコアは対照群のスコアよりも一貫して低く、この差は統計的に有意でした(p < 0.05)。これらの知見は、この治療が両群で有効であり、実験群が対照群よりも優れた有効性を示したことを示唆している。
図1:耳鍼治療に必要なもの (A)はさみ、(B,C)滅菌綿棒とピンセット、(D)医療用テープ、(E)75%アルコール、(F)牛草の種など、さまざまなアイテムが含まれています。 この図の拡大版をご覧になるには、ここをクリックしてください。
図2:治療に使用した耳当てを調製したもの。 図は、治療に利用される耳当ての写真を示しています。 この図の拡大版をご覧になるには、ここをクリックしてください。
図3:治療に使用された耳介のツボの位置。 この図は、中華人民共和国の国家規格「耳点の名前と配置」(GB / T13734-2008)21に基づいています。胃(CO4)、噴門(CO3)、腹(AH8)、シェンメン(TF4)、皮質下(AT4)、肝臓(CO12)の6つの特定の耳のポイントを強調しています。この図には、これらのポイントの対応する位置を示す赤い円が含まれています。 この図の拡大版をご覧になるには、ここをクリックしてください。
図4:耳の鍼治療手順に関連する重要なステップ。 手順は次のとおりです:(1)と(2)は消毒操作を表し、(3)耳の圧力ポイントのプローブを示し、(4)、(5)、および(6)は耳ニードリング操作を表します。 この図の拡大版をご覧になるには、ここをクリックしてください。
| 嘔吐の妊娠固有の定量化(PUQE) | ||||
| あなたの状況に最も適した答えを以下に丸で囲んでください | ||||
| 1.前日、どのくらいの期間、吐き気と嘔吐を感じましたか? | ||||
| 一度もない | ≤1時間 | 2-3時間 | 4時間から6時間 | ≥6時間 |
| 1ポイント | 2ポイント | 3ポイント | 4ポイント | 5ポイント |
| 2.前日に何回嘔吐しましたか? | ||||
| 一度もない | 1-2回 | 3-4回 | 5-6回 | ≥7回 |
| 1ポイント | 2ポイント | 3ポイント | 4ポイント | 5ポイント |
| 3.前日に何回乾かしましたか? | ||||
| 一度もない | 1-2回 | 3-4回 | 5-6回 | ≥7回 |
| 1ポイント | 2ポイント | 3ポイント | 4ポイント | 5ポイント |
表1:妊娠中の吐き気と嘔吐の重症度を評価するために使用される妊娠固有嘔吐定量化(PUQE)スコアリングシステム(NVP)。 合計スコアは、スコアが ≤6 の軽度の NVP、スコアが 7-12 の中等度の NVP、スコアが ≥13 の重度の NVP に分類されます。
| グループA | グループB | n | 年齢/年 | 在胎週数/週 |
| 実験群 | 実験群 | 10 | 25.4 ± 1.57762 | 7.9 ± 2.46982 |
| 対照母集団 | 対照母集団 | 10 | 25.5 ± 1.84089 | 8.2 ± 1.98886 |
表2:2つのグループ間の母親の年齢と在胎週数の比較。
| 群 | n | 入院日数/日 | ケトン体が陰性になるまでの時間/日 |
| 実験群 | 10 | 6.2 ± 1.13529 | 6.0 ± 0.94281 |
| 対照母集団 | 10 | 8.7 ± 1.49443 | 8.4 ± 1.50555 |
表3:妊娠中の女性の2つのグループ間の入院期間とケトン体が陰性になるまでの時間の比較。 平均入院期間とケトン体が陰性になるまでの時間は、グループAとグループBではx ̄± sで表されます。 x ̄± sは、各グループのそれぞれの測定値の平均値と標準偏差値を表します。
| 群 | n | PUQEスコア | |||||
| 施術前 | 施術1日目 | 施術2日目 | 施術3日目 | 施術4日目 | 施術5日目 | ||
| 実験群 | 10 | 12.6 ± 0.84327 | 9.7 ± 0.82327 | 8.6 ± 1.17379 | 7.0 ± 1.26930 | 5.9 ± 1.44914 | 5.0 ± 1.69967 |
| 対照母集団 | 10 | 12.5 ± 0.84984 | 10.9 ± 1.10050 | 10.0 ± 1.41421 | 9.0 ± 1.41421 | 8.1 ± 1.52388 | 6.9 ± 1.19722 |
表4:妊婦の2つのグループ間のPUQEスコアの比較。 平均PUQEスコアは、グループAとグループBのx ̄± sで表されます。 x ̄± sは、各グループのそれぞれの測定値の平均値と標準偏差値を表します。
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Discussion
妊娠中の吐き気と嘔吐(NVP)は、妊娠中の女性の健康にリスクをもたらす可能性のある一般的な状態であり、妊娠を終了したにもかかわらず合併症を引き起こすことさえあります。オンダンセトロンやプロメタジンなど、制吐薬/吐き気止め効果によく使用される臨床薬は、ジストニア、鎮静、発作閾値の低下など、妊婦に潜在的なリスクをもたらします22。したがって、薬理学的治療には独自の危険が伴います。一方、現在一般的に用いられている症状中心の治療法は特異性に欠けており、効果がないこともある23。したがって、産科医はこの障害にもっと注意を払う必要があります。
この記事では、NVPの治療に使用される伝統的な中国医学の技術である耳石膏療法を紹介します。この治療法は、シンプルで費用対効果が高く、安全であり、臨床現場で患者に受け入れられています。また、私たちの試験結果は、従来の治療と組み合わせると、耳石膏療法がNVPを効果的に緩和するという考えを裏付けています。
この記事では、限られた患者といくつかの制限を伴う後ろ向きの臨床観察を提示します。ただし、耳石膏療法の有効性は、より大きなサンプルサイズでの無作為化研究を通じて完全に実証されると考えられています。現在、NVP治療における耳石膏治療の使用には、いくつかの課題が関連しています。第一に、耳点の選択は患者の主観的な知覚に依存しており、患者の説明や知覚のばらつきにより、敏感な点の識別が不正確になる可能性があります。第二に、ツボ刺激の方法、期間、強度に関する定量的な指標が不足しており、オペレーターはさまざまな技術とレベルの刺激を採用しているため、刺激が不足または過剰になる可能性があります。
私たちの診療では、この治療後の治療後のケアが見落とされがちであることを観察しています。術後のケアは、治療結果、合併症の予防、患者の満足度にとって非常に重要です。耳の皮下組織は薄く、多数の表在血管が含まれています。そのため、粘着テープの使用や剥がしは、皮膚病変や感染症の原因となるため、取り扱いには注意が必要です。このため、治療後の耳介の皮膚の観察、耳の清潔さと乾燥の維持、ニードリング当日は液体や汚染物質との接触を避けるように患者にアドバイスするなど、術後の具体的なケア指示が提供されます。神経終末は耳に広く分布しているため、一部の患者は種子を押すときに痛みを感じることがあります。痛みが耐えられ、耳に害がなければ治療を進めることができます。さらに、術後の評価に基づいて調整を行うことが重要です。2週間の治療後にNVPの緩和が十分に顕著でない場合は、耳の経穴が不正確に選択されていることを示している可能性があり、必要に応じて新しいツボを追加して調整する必要があります。.
NVP治療のための耳石膏療法の使用はまだ検討中ですが、これまでに実証された利点は印象的です。臨床経験を積むことで、この治療法は妊婦の痛みを和らげる効果がますます高まると考えています。
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Disclosures
著者らは、利益相反がないことを宣言します。
Acknowledgments
この研究は、成都中医薬大学病院婦人科からの助成金によって資金提供されました。
Materials
| Name | Company | Catalog Number | Comments |
| Alcohol cotton ball | Yangzhou Longhu Medical Instrument Co., Ltd | 20172142183 | |
| Cowherb seeds | Anhui Kangyunnuo Biotechnology Co., Ltd | SC10334161107893 | |
| Disposable tweezers | Yangzhou Guilong Medical Instrument Co., Ltd | 20182010440 | |
| Glucose Injection | Jichuan Pharmaceutical Group Co., Ltd | H32024826 | |
| Omnifilm | Paul Hartmann AG | 20210605 | |
| Potassium Aspartate and Magnesium Aspartate Injection | Hangzhou Minsheng Pharmaceutical Co., Ltd | H33020038 | |
| Potassium Chloride Injection | Shandong Qidu Pharmaceutical Co., Ltd | H20153283 | |
| Scissor | BERNAL DENTAS | 20190961 | |
| Sodium Chloride Injection | Chenxin Pharmaceutical Co., Ltd | H20056758 | |
| Swab | Bicon,LLC | 20151479 | |
| Vitamin B1 Injection | Chengdu Beite Pharmaceutical Co., Ltd | H32021525 | |
| Vitamin B6 Tablets | Gansu Chengji Biopharmaceutical Co., Ltd | H62020314 | |
| Vitamin C Tablets | Xinxiang Changle Pharmaceutical Co., Ltd | H41021516 |
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