Ein Abonnement von JoVE ist erforderlich, um diesen Inhalt anzuzeigen. Melden Sie sich an oder beginnen Sie noch heute mit einer kostenlosen Testphase.

Methodenartikel

Ein ex vivo Schweinemodell für die hydrodynamische Erprobung experimenteller Aortenklappenverfahren und neuartiger Medizinprodukte

2K Aufrufe

⸱

DOI:

10.3791/65885

⸱

25. August 2023

 ,  ,  ,  ,  ,  ,  ,  , 

In diesem Artikel

Zusammenfassung

Wir stellen eine Methode vor, um eine Schweineaortenklappe auf einem Pulsduplikator zu montieren, um ihre hydrodynamischen Eigenschaften zu testen. Mit dieser Methode kann die Änderung der Hydrodynamik nach der Anwendung eines experimentellen Verfahrens oder eines neuartigen Medizinprodukts vor dem Einsatz in einem Großtiermodell bestimmt werden.

Zusammenfassung

Die Möglichkeiten, neue kardiologische Verfahren und untersuchende Medizinprodukte vor dem Einsatz im Tiermodell zu testen, sind begrenzt. In dieser Arbeit stellen wir eine Methode vor, mit der eine porcine Aortenklappe in einem Pulsduplikator montiert werden kann, um ihre hydrodynamischen Eigenschaften zu bewerten. Diese Eigenschaften können dann vor und nach der Durchführung des zu untersuchenden Verfahrens und/oder der Anwendung des zu untersuchenden Medizinprodukts bewertet werden. Die Sicherung des Zuflusssegments ist aufgrund des Fehlens eines umlaufenden Myokards im linksventrikulären Ausflusstrakt mit einigen Schwierigkeiten verbunden. Diese Methode löst dieses Problem, indem das Zuflusssegment mit dem vorderen Segel der Mitralklappe gesichert und dann die linksventrikuläre freie Wand um die Zuflussvorrichtung vernäht wird. Das Abflusssegment wird einfach durch Einführen der Halterung in einen Schnitt im oberen Bereich des Aortenbogens gesichert. Wir fanden heraus, dass die Proben vor und nach der Gewebefixierung signifikant unterschiedliche hydrodynamische Eigenschaften aufwiesen. Diese Erkenntnis veranlasste uns, frische Proben für unsere Tests zu verwenden, und sollte bei der Anwendung dieser Methode berücksichtigt werden. In unserer Arbeit haben wir diese Methode verwendet, um neuartige intrakardiale Pflastermaterialien für den Einsatz in der Herzklappenposition zu testen, indem wir eine Aortenklappen-Neokuspidisierung (Ozaki-Verfahren) an den montierten Schweineaortenklappen durchgeführt haben. Diese Ventile wurden vor und nach dem Verfahren getestet, um die Veränderung der hydrodynamischen Eigenschaften im Vergleich zum nativen Ventil zu bewerten. In dieser Arbeit berichten wir über eine Plattform zur hydrodynamischen Prüfung experimenteller Aortenklappenverfahren, die einen Vergleich mit der nativen Klappe und zwischen verschiedenen Geräten und Techniken ermöglicht, die für das zu untersuchende Verfahren verwendet werden.

Einleitung

Aortenklappenerkrankungen stellen eine erhebliche Belastung für die öffentliche Gesundheit dar, insbesondere die Aortenklappenstenose, von der weltweit 9 Millionen Menschen betroffen sind1. Strategien zur Behandlung dieser Krankheit werden derzeit weiterentwickelt und umfassen die Reparatur der Aortenklappe und den Ersatz der Aortenklappe. Insbesondere in der pädiatrischen Population besteht ein erheblicher Anreiz, die Klappe zu reparieren und nicht zu ersetzen, da die derzeit verfügbaren Prothesen anfällig für strukturelle Klappendegeneration (SVD) und nicht wachstumstolerant sind, so dass eine erneute Operation erforderlich ist, um sie mit zu....

Zugriff eingeschränkt. Bitte melden Sie sich an oder starten Sie eine Testversion, um diesen Inhalt anzuzeigen.

Protokoll

Alle Untersuchungen wurden in Übereinstimmung mit den institutionellen Richtlinien für die Pflege von Tieren durchgeführt.

1. Überlegungen und Vorbereitungen für das Experiment

  1. Verwenden Sie einen geeigneten Pulsduplikator (PD) für die Simulation des Herzzeitvolumens durch das AV. Die PD muss in der Lage sein, biologische Materialien aufzunehmen und gereinigt zu werden.
    1. Verwenden Sie PD-Einstellungen, die für die Prüfung des AV geeignet sind: 70 ml Verdrängungsvolumen und 70 Schläge pro Minute (5 l/min Herzzeitvolumen), 35 % des Herzzyklus in der Systole, 100 mmHg mittlerer transvalvulärer Druckgradient, 12....

Zugriff eingeschränkt. Bitte melden Sie sich an oder starten Sie eine Testversion, um diesen Inhalt anzuzeigen.

Ergebnisse

Zu den repräsentativen Daten, die vom Impulsduplikator gesammelt werden, gehören die Regurgitationsfraktion (RF), die effektive Öffnungsfläche (EOA) und die mittlere positive Druckdifferenz (PPD). Insbesondere RF und EOA werden in den ISO-Normen für Klappenprothesen (ISO 5840) verwendet und sind wichtig zu erfassen, wenn Prothesenklappenprodukte untersucht werden. Die PPD gibt Auskunft darüber, wie viel Druck erforderlich ist, um die Klappe zu öffnen, und wird häufig herangezogen, wenn es um den Austausch von prothetisch.......

Zugriff eingeschränkt. Bitte melden Sie sich an oder starten Sie eine Testversion, um diesen Inhalt anzuzeigen.

Diskussion

Die hier vorgestellte Methode bietet eine Plattform für die hydrodynamische Prüfung des AV, um die Wirkung eines experimentellen Verfahrens oder eines neuartigen Medizinprodukts zu untersuchen. Durch die Montage der nativen Aortenklappe auf einer Pulsvervielfältigungsmaschine sind wir in der Lage, den Einfluss des experimentellen Vorgehens auf alle hydrodynamischen Parameter zu bestimmen, die bei der Untersuchung und Zulassung neuartiger Klappenprothesen (ISO 5840) verwendet werden. Dies bietet die Möglichkeit, Verfahren.......

Zugriff eingeschränkt. Bitte melden Sie sich an oder starten Sie eine Testversion, um diesen Inhalt anzuzeigen.

Offenlegungen

Die Autoren haben keine relevanten finanziellen Interessenkonflikte offenzulegen.

Danksagungen

Wir danken dem Labor von Dr. Gordana Vunjak-Novakovic, einschließlich Julie Van Hassel, Mohamed Diane und Panpan Chen, für die Erlaubnis, Herzabfälle aus ihren Experimenten zu verwenden. Diese Arbeit wurde von der Congenital Heart Defect Coalition in Butler, NJ, und den National Institutes of Health in Bethesda, MD, unterstützt (5T32HL007854-27).

....

Zugriff eingeschränkt. Bitte melden Sie sich an oder starten Sie eine Testversion, um diesen Inhalt anzuzeigen.

Materialien

Liste der in diesem Artikel verwendeten Materialien
NameUnternehmenKatalognummerKommentare
3D-DruckerUltimakerUltimaker S5Wird zum Drucken von kundenspezifischen Vorrichtungen für hydrodynamische Tests verwendet
Crile-Wood Needle DriverEmerald Instruments2.0638.15Wird zum Nähen von Ventrikeln
verwendet Debakey PinzetteJarit320-110Wird zum Sezieren und zur Probenvorbereitung verwendet (kann mehrere verwenden, wenn mit einem Assistenten gearbeitet wird)
Ethanol 200 proofDecon Labs Inc. DSP-MD.43Wird für die Lagerung von festem Gewebe
verwendet Formalin 10%Epredia5701Wird für die Gewebefixierung
verwendet Gerald PinzetteJarit285-126Wird für die Dissektion und Probenvorbereitung
verwendet GlasgefäßeQAPPDAB07QCP54Z3Wird für die Gewebelagerung
Glutaraldehyd 25%Elektronenmikroskopie Sciences16400Wird für Gewebe verwendet Fixierung
HEPES 1 M PufferlösungFisherBP299-100Zur Herstellung von Glutaraldehyd 0,6%
Mayo SchereJarit099-200Wird zum Schneiden von Naht
verwendet Metzenbaum SchereJarit099-262Wird zum Sezieren und zur Probenvorbereitung
verwendet O-RingSterling Seal & Supply Inc.AS568-117Wird als Dichtung am Ende der 3D-gedruckten Vorrichtungen verwendet
PolymilchsäureharzUltimaker1609Wird für 3D-Druckvorrichtungen verwendet
Polypropyllen-NahtmaterialCovidienVP-762-XWird zum Nähen von Ventrikeln verwendet, konische Nadel
PulsduplikatorBDC LaboratoriesHDTi-6000Wird für hydrodynamische Tests
verwendet SeidenbinderCovidienS-193Wird für die Ligatur der Koronararterien
MandelklemmeAesculapBH957RWird für die Dissektion der Koronararterien
Kabelbinder (6 Zoll)Advanced Cable Binder, Inc.AL-06-18-9-CZur Sicherung von Proben an Vorrichtungen, 157,14 mm lang (6 Zoll), 2,5 mm breit
Kabelbinder (8 Zoll)GTSEGTSE-20025B.1000Zur Sicherung von Proben an Vorrichtungen, 203 mm lang (8 Zoll), 2,5 mm breit
verwendet verwendet verwendet

Referenzen

  1. Aluru, J. S., Barsouk, A., Saginala, K., Rawla, P., Barsouk, A. Valvular heart disease epidemiology. Medical Science. 10 (2), Basel, Switzerland. 32(2022).
  2. Herrmann, J. L., Brown, J. W. Seven decades of valved right ventricu....

Zugriff eingeschränkt. Bitte melden Sie sich an oder starten Sie eine Testversion, um diesen Inhalt anzuzeigen.

Nachdrucke und Genehmigungen

Weitere Artikel entdecken

Porcine AortenklappePuls-Duplikatorexperimentelle KlappeneingriffePrüfung medizinischer GeräteAortenklappen-NeocuspidisierungOzaki-VerfahrenKlappenersatzmodellMaterialien für den Leaflet-Ersatzlinksventrikulärer Ausflusstrakt