La eficacia adyuvante de la píldora Angong Niuhuang en el tratamiento de la encefalitis viral: un metanálisis de ensayos controlados aleatorios
Summary
Aquí, presentamos un protocolo para analizar la efectividad y seguridad de la píldora Angong Niuhuang en el tratamiento de la encefalitis viral.
Abstract
Este metaanálisis tiene como objetivo evaluar la eficacia de la píldora Angong Niuhuang (ANP) como terapia adyuvante en el tratamiento de la encefalitis viral. Se incluyeron siete bases de datos (PubMed, Cochrane Library, Embase, SinoMed, CNKI, VIP y WanFang) para la recuperación de la literatura desde su inicio hasta julio de 2023. Fueron elegibles los ensayos controlados aleatorios que compararon la PNA más el tratamiento convencional con el tratamiento convencional solo. Se calcularon tamaños del efecto agrupados e intervalos de confianza (IC) del 95% para evaluar la eficacia y la seguridad. Se realizaron análisis de sensibilidad y evaluaciones de sesgo de publicación para analizar la no conclusión de los hallazgos. Se incluyeron 13 estudios con 1045 casos para el metanálisis. El tratamiento adyuvante con PNA aumentó la probabilidad de la tasa efectiva total en un 17% en comparación con el tratamiento convencional (cocientes de riesgos [RR] = 1,17, IC95% [1,08, 1,27]). El tiempo de desaparición de los síndromes y signos clínicos disminuyó significativamente después del tratamiento adyuvante con ANP, incluido el tiempo de defervescencia (diferencia de medias ponderada [DMP] = -1,59, IC95% [-2,09, -1,09]), el tiempo de recuperación de la conciencia (DMP = -1,79, IC95% [-2,06, -1,51]), el tiempo de desaparición de la cefalea (DMP = -1,51, IC95% [-1,93, -1,08]), el tiempo de desaparición de tics (DMP = -1,88, IC del 95% [-2,39, -1,36]). La eficacia adyuvante de la ANP para el tratamiento de la encefalitis viral (EV) parece mejorar la tasa efectiva total y acortar el tiempo de desaparición de los síndromes clínicos. Se necesitan más ensayos controlados aleatorios (ECA) de alta calidad para respaldar nuestros hallazgos.
Introduction
La encefalitis se define como la inflamación del parénquima cerebral con alta mortalidad, caracterizada por signos patológicos neurológicos, fiebre, estado mental anormal y alteración electroencefalográfica (EEG) yneuroimagen 1,2. La incidencia de encefalitis oscila entre 7 y 15 casos por 100.000 personas 3,4,5. Se desconoce la causa de aproximadamente la mitad de los casos de encefalitis, y la encefalitis viral (EV) representa alrededor del 20% al 50% de los casos diagnosticados 5,6. Los virus comunes incluyen el enterovirus humano, el herpesvirus humano, el virus del herpes simple, el virus de la inmunodeficiencia humana y el citomegalovirus7. Los pacientes con EV requieren un seguimiento intensivo y medidas de apoyo para mantener los signos vitales y aliviar la inflamación cerebral8. El aciclovir es un tratamiento empírico para todos los casos de EV9. Las evidencias para el uso de glucocorticoides, inmunoglobulinas e interferón alfa son inconsistentes8. La píldora Angong Niuhuang (ANP), uno de los medicamentos abridores de orificios más conocidos, se usa ampliamente en anomalías mentales y conscientes debidas a enfermedades críticas. La Asociación de Educación Médica de China recomendó la PNA como una fortaleza de recomendación de nivel A y una calidad de evidencia de nivel II (evidencia de estudios no aleatorizados o ensayos controlados aleatorios)10.
Una revisión sistemática (RS) es una recopilación exhaustiva y una evaluación rigurosa de todos los estudios clínicos que cumplen con los criterios de inclusión. El metaanálisis es una metodología para el análisis cuantitativo en RS. A diferencia de los métodos de metaanálisis básico, se adoptó un procedimiento de recorte y relleno para probar la robustez de la estimación del tamaño del efecto para la evaluación del sesgo de publicación11. Se eliminó un pequeño número de estudios hasta que un nuevo tamaño del efecto hizo que la gráfica fuera simétrica. Se agregaron estudios adicionales a la gráfica basados en estudios de imagen especular imputada. Si la diferencia de la estimación agrupada (PE) recalculada antes y después del procedimiento de recorte y relleno fue inferior a 0,05, la estimación del tamaño del efecto del sesgo de publicación fue sólida. Se utilizó el software TSA 0.9.5.10 para reducir el riesgo de resultados falsos positivos y calcular el tamaño de la información requerida (RIS), lo que fue beneficioso para que nuestros hallazgos fueran más sólidos. Dado que no hubo una revisión sistemática de los datos sobre la mejoría de los síntomas, signos, indicadores bioquímicos y reacciones adversas de la PNA en el tratamiento de la EV, se realizó este metanálisis de los ensayos controlados aleatorios disponibles.
Protocol
Representative Results
Discussion
Este metanálisis proporciona evidencia de que el PNA adyuvante puede mejorar la tasa efectiva total en un 17% en pacientes con EV. El tratamiento adyuvante con PNA puede acortar significativamente el tiempo de desaparición de los signos y síntomas patológicos positivos. La inyección de Xingnaojing (XNJ) extraída de ANP se usa ampliamente para la conciencia anormal asociada con la encefalopatía. Un metaanálisis reciente verificó el efecto coadyuvante de XNJ para el tratamiento de la EV, contribuyendo a un aumento…
Offenlegungen
The authors have nothing to disclose.
Acknowledgements
Este trabajo contó con el apoyo de la Fundación Nacional de Ciencias Naturales de China (Nº 81973919), la Fundación Nacional de Ciencias Naturales de la provincia de Guangdong (Nº 2019A1515011299) y el proyecto Innovación y Escuela Fuerte del Departamento de Educación de la provincia de Guangdong (Nº 2016KTSCX015).
Materials
| PROSPERO | National Institute for Health and Care Research | https://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/ | |
| STATA | StataCorp | https://www.stata.com/ | |
| TSA | Copenhagen Trial Unit, Centre for Clinical Intervention Research | https://ctu.dk/tsa/downloads/ | |
| PubMed | National Library of Medicine | https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/ | |
| Cochrane Library | Cochrane Library | https://www.cochranelibrary.com/ | |
| Embase | Elsevier | https://www.embase.com/search/quick | |
| SinoMed | SinoMed | http://www.sinomed.ac.cn/index.jsp | |
| CNKI | China National Knowledge Infrastructure | https://www.cnki.net/ | |
| VIP | Chongqing VIP Information Co., Ltd. | http://www.cqvip.com/ | |
| WanFang database | Wanfang Data Knowledge Service Platform | https://www.wanfangdata.com.cn/index.html |
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