환상지 통증에 대한 가정 기반, 원격 감독, 경두개 직류 자극 사용
Summary
이 연구의 목표는 안전성, 재현성 및 내약성을 포함하여 원내 진료의 표준 절차를 보존하는 원격 감독 경두개 직류 자극(RS-tDCS)의 가정 기반 전달을 위한 프로토콜을 설명하는 것입니다. 포함된 참가자는 환상지 통증(PLP)이 있는 환자입니다.
Abstract
경두개 직류 자극(tDCS)은 낮은 진폭의 직류를 사용하여 피질 흥분성을 변경하는 비침습적 뇌 자극 기술입니다. 이전 임상시험에서 tDCS의 안전성과 내약성, 그리고 증상을 완화할 수 있는 잠재력이 입증되었습니다. 그러나 그 효과는 누적되어 클리닉이나 외래 센터를 자주 방문해야 하기 때문에 치료 순응도가 더 어렵습니다. 더욱이, 센터까지 이동하는 데 필요한 시간과 관련 비용으로 인해 많은 참가자가 치료에 대한 접근성을 제한합니다.
원격 감독 경두개 직류 자극(RS-tDCS) 구현에 대한 지침에 따라 암호화된 화상 회의 플랫폼을 통해 연구원이 실시간으로 모니터링하면서 환자가 사용할 수 있도록 수정된 특정 장치 및 재료를 사용하는 원격 감독 및 가정 기반 참여를 위해 설계된 프로토콜을 제안합니다. 우리는 실시간으로 원격으로 감독하는 동안 자체 또는 대리 관리를 할 수 있도록 상세한 교육 자료와 구조화된 교육 절차를 개발했습니다. 이 프로토콜은 방문 교육 및 실행 중에 일련의 체크포인트를 갖도록 특별히 설계되었습니다. 이 프로토콜은 현재 환상지 통증(PLP)에 대한 RS-tDCS의 대규모 실용적인 연구에 사용되고 있습니다. 이 기사에서는 가정 기반 RS-tDCS 세션을 수행하는 데 따르는 운영 문제에 대해 논의하고 지도 세션을 통해 효율성을 높이는 방법을 보여줍니다.
Introduction
환상지 통증(PLP)이라고 하는 사지 절단에서 경험하는 통증과 불편함은 완전하고 오래 지속되는 통증 완화 및 관리를 달성하는 데 어려움을 초래하는 난치성으로 구성되어 치료가 어려운 복잡한 상태입니다. 비정상적인 신경 활동 또는 신호, 신경 가소성, 심리적 요인 및 제한된 이해 및 연구로 인한 신경병증적 특성으로 인해 효과적인 치료가 이루어지지 않는 것은 통증 증상의 복잡성과 치료 결과에 영향을 미칩니다. 사용 가능한 모든 치료법 중에서, 경두개 직류 자극(tDCS)을 사용한 최근 연구에서는 일차 운동 피질(M1)의 자극과 운동 표현 기법을 결합했을 때 긍정적인 결과를 보고했습니다 1,2,3,4. Kikkert et al.이 2019년에 발표한 바와 같이, 결합된 자극의 장기적인 효과는 중재 후 유의미하고 지속적인 통증 감소와 3개월의 추적 기간을 초래했으며, 하지 절단 환자에서 의미 있는 개선과 큰 효과 크기를 보였습니다.
효과는 유망하지만, 이러한 결과의 임상적 번역은 지리적 제약과 절단과 관련된 장애로 인해 제한적이며, 이는 적절한 절단 후 재활에 대한 접근을 지연시키고 영향을 미친다5. 한 가지 해결책은 디지털 기술과 원격 의료 접근 방식을 사용하여 원격 환경에 이러한 개입을 배치하는 것입니다6. 최근 국제적 합의에 따르면 디지털화된 전기자극7을 성공적으로 구현하기 위한 요구 사항에는 의료 응급 상황, 비용 최적화 전략, 추가 현장 개발을 위한 보험 적용 범위 구현, 장치의 원격 사용을 위한 소프트웨어 및 하드웨어 개발을 수행하기 위한 전문 팀 또는 제3자 서비스 등이 포함된다. 잠재 환자들 사이의 홍보를 강화하기 위한 디지털 마케팅 전략과 사용자 경험 향상을 위한 프론트엔드 인터페이스.
원격 감독 경두개 직류 자극(RS-tDCS) 프로토콜의 적절한 구현은 이 안전하고 효과적인 중재4의 임상 적용을가속화하고 가정에서 수행할 수 있는 행동 양식(예: 물리 치료, 마음챙김)과의 결합을 촉진할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 최근 연구에서는 동일한 조건에 대한 이전 현장 tDCS 연구와 비교하여 RS-tDCS의 타당성 및 동등한 결과를 보여주었습니다 8,9. 그러나 만성 통증 임상시험을 위해 RS-tDCS를 구현하는 방법에 대한 실질적인 세부 사항과 지침은 여전히 문헌에 제한적입니다. 적절한 코칭을 받은 후 자가 투여된 tDCS 요법과 비교하여 해당 기술에 대해 훈련된 전문가가 수행하는 온라인 감독의 필요성과 같은 RS-tDCS에 대한 미해결 질문이 있습니다. 또한 메타데이터 등록, 치료 지침 준수, 접촉 품질 및 사용 시간을 추적하기 위한 앱과 같은 기술 사용, 예정되지 않은 자극 세션과 관련된 장치 오용 방지, 개인 정보 보호, 건강 기록 기록, 공유 규칙 및 액세스를 위한 암호 보호와 같은 “인터넷 문제”와 관련된 주제에 대한 질문에 대한 답변이 남아 있습니다.
따라서 우리의 목표는 RS-tDCS 세션을 수행하는 방법에 대한 시각적 지침과 실용적인 임상 시험의 맥락에서 환상지 통증(PLP) 치료를 위한 구현의 물류 및 과제에 대한 설명을 제공하는 것입니다.
Protocol
Representative Results
Discussion
교육, 도전 과제 및 해결책의 측면
이 연구 연구의 성격과 개입 유형, 가정 기반 등을 감안할 때 몇 가지 문제가 제기되었습니다. 그 중에는 인터넷 연결, 작동되는 장치의 접촉 품질, 장치에 익숙해지는 것과 같은 일상적인 문제가 있었습니다. RS-tDCS 연구에서 제기된 잠재적인 문제는 몇 가지 창의적인 솔루션을 통해 극복되었습니다. 모든 세션 전에 중단을 최소화하기 위해 양쪽 끝…
Divulgazioni
The authors have nothing to disclose.
Acknowledgements
없음
Materials
| 1 x 1 tDCS mini-CT stimulator | Soterix | parameters preset to two milliamps of stimulation for 20 min | |
| Lenovo Laptop | Lenovo | It contains a headstrap and disposable clip-on sponges for stimulation. A computer with Zoom access, to conduct the RS-tDCS sessions. The Zoom videocalls will be addressed to a secured account by Mass General Brigham (MGB) | |
| Lenovo Smart Tab M8 8'' | Lenovo | We also record the heart rate variability (HRV) and therefore, we provide a tablet with the Polar app installed and the chest HR monitor. | |
| Polar H10 Heart Rate Monitor | POLAR device, in addition to the materials for the RS-tDCS intervention, we also record the heart rate variability (HRV) and therefore we provide a tablet with the Polar app installed and the chest HR monitor. | ||
| Saline solution with a syringe for application over the sponges | |||
| SNAP Headgear accessories | |||
| SNAPstrap, motor left (anode: C3, cathode: supraorbital) or motor right (anode: c4, cathode: supraorbital) according to the side of amputation (contralateral to stimulation) | |||
| SNAPpads, 5 x 7 CMS with pre-inserted carbon rubber snap electrode sites located on the SNAPstrap | |||
| Webcam | to ensure a proper visualization of the electrode placement |
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