Die adjuvante Wirksamkeit der Angong Niuhuang Pille bei der Behandlung der viralen Enzephalitis: Eine Metaanalyse randomisierter kontrollierter Studien
Summary
Hier stellen wir ein Protokoll vor, um die Wirksamkeit und Sicherheit der Angong Niuhuang Pille bei der Behandlung der viralen Enzephalitis zu analysieren.
Abstract
Ziel dieser Meta-Analyse ist es, die Wirksamkeit der Angong Niuhuang Pille (ANP) als adjuvante Therapie bei der Behandlung der viralen Enzephalitis zu bewerten. Sieben Datenbanken (PubMed, Cochrane Library, Embase, SinoMed, CNKI, VIP und WanFang) wurden von der Gründung bis Juli 2023 für die Literaturrecherche einbezogen. Randomisierte kontrollierte Studien, in denen ANP plus konventionelle Therapie mit der konventionellen Therapie allein verglichen wurde, waren geeignet. Zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit wurden gepoolte Effektgrößen und 95%-Konfidenzintervalle (CIs) berechnet. Zur Analyse der Unschlüssigkeit der Ergebnisse wurden Sensitivitätsanalysen und Publikationsbias-Bewertungen durchgeführt. 13 Studien mit 1045 Fällen wurden für die Metaanalyse eingeschlossen. Die adjuvante Behandlung mit ANP erhöhte die Wahrscheinlichkeit der Gesamtwirksamkeit um 17% im Vergleich zur konventionellen Behandlung (Risk Ratios (RR) = 1,17, 95%CI [1,08, 1,27]). Die Verschwindenszeit klinischer Syndrome und Symptome war nach adjuvanter Behandlung mit ANP signifikant verkürzt, einschließlich der Zeit der Deferveszenz (gewichtete mittlere Differenz (WMD) = -1,59, 95%CI [-2,09, -1,09]), der Zeit der Bewusstseinswiederherstellung (WMD = -1,79, 95%CI [-2,06, -1,51]), der Zeit des Verschwindens der Kopfschmerzen (WMD = -1,51, 95%CI [-1,93, -1,08]), der Zeit des Verschwindens von Tics (WMD = -1,88, 95%-KI [-2,39; -1,36]). Die adjuvante Wirksamkeit von ANP zur Behandlung der viralen Enzephalitis (VE) scheint die Gesamtwirkrate zu verbessern und die Zeit des Verschwindens klinischer Syndrome zu verkürzen. Weitere qualitativ hochwertige randomisierte kontrollierte Studien (RCTs) sind erforderlich, um unsere Ergebnisse zu untermauern.
Introduction
Enzephalitis ist definiert als die Entzündung des Hirnparenchyms mit hoher Mortalität, die durch neurologische pathologische Symptome, Fieber, abnormalen mentalen Status und veränderte Elektroenzephalographie (EEG) und Neuroimaging gekennzeichnetist 1,2. Die Inzidenz von Enzephalitis liegt zwischen 7 und 15 Fällen pro 100.000 Einwohner 3,4,5. Die Ursache von etwa der Hälfte der Enzephalitis-Fälle ist unbekannt, und die virale Enzephalitis (VE) macht etwa 20 % bis 50 % der diagnostizierten Fälle aus 5,6. Zu den häufigen Viren gehören das humane Enterovirus, das humane Herpesvirus, das Herpes-simplex-Virus, das humane Immundefizienzvirus und das Cytomegalievirus7. Patienten mit VE benötigen eine intensive Überwachung und unterstützende Maßnahmen, um die Vitalfunktionen zu erhalten und die Hirnentzündung zu lindern8. Aciclovir ist eine empirische Behandlung für alle Fälle von VE9. Die Evidenz für die Verwendung von Glukokortikoiden, Immunglobulinen und Interferon alfa ist widersprüchlich8. Die Angong Niuhuang Pille (ANP), eines der bekanntesten Medikamente zum Öffnen von Öffnungen, wird häufig bei psychischen und bewussten Anomalien aufgrund kritischer Erkrankungen eingesetzt. Die China Medical Education Association empfahl ANP als A-Level-Empfehlungsstärke und II-Level-Evidenzqualität (Evidenz aus nicht-randomisierten Studien oder randomisierten kontrollierten Studien)10.
Eine systematische Übersichtsarbeit (SR) ist eine umfassende Sammlung und strenge Bewertung aller klinischen Studien, die die Einschlusskriterien erfüllen. Die Metaanalyse ist eine Methodik für die quantitative Analyse in der SR. In Abgrenzung zu den Methoden der grundlegenden Metaanalyse wurde ein Trim-and-Fill-Verfahren verwendet, um die Robustheit der Effektgrößenschätzung gegenüber der Beurteilung des Publikationsbias zu testen11. Eine kleine Anzahl von Studien wurde entfernt, bis eine neue Effektstärke das Diagramm symmetrisch machte. Zusätzliche Studien wurden dem Diagramm auf der Grundlage von imputierten Spiegelbildstudien wieder hinzugefügt. Wenn die Differenz der neu berechneten gepoolten Schätzung (PE) vor und nach dem Trim-and-Fill-Verfahren weniger als 0,05 betrug, war die Effektgrößenschätzung des Publikationsbias robust. Die TSA 0.9.5.10-Software wurde verwendet, um das Risiko falsch-positiver Ergebnisse zu verringern und die erforderliche Informationsgröße (RIS) zu berechnen, was von Vorteil war, um unsere Ergebnisse robuster zu machen. Da es keine systematische Überprüfung der Daten zur Verbesserung von Symptomen, Anzeichen, biochemischen Indikatoren und Nebenwirkungen von ANP bei der Behandlung von VE gab, haben wir daher diese Metaanalyse der verfügbaren randomisierten kontrollierten Studien durchgeführt.
Protocol
Representative Results
Discussion
Diese Metaanalyse liefert Hinweise darauf, dass die adjunktive ANP die Gesamteffektivrate bei Patienten mit VE um 17% verbessern kann. Die adjuvante Therapie mit ANP kann die Verschwindenszeit positiver pathologischer Anzeichen und Symptome erheblich verkürzen. Die aus ANP extrahierte Injektion von Xingnaojing (XNJ) wird häufig bei Bewusstseinsstörungen im Zusammenhang mit Enzephalopathie eingesetzt. Eine kürzlich durchgeführte Metaanalyse bestätigte die ergänzende Wirkung von XNJ bei der Behandlung von VE, was zu…
Disclosures
The authors have nothing to disclose.
Acknowledgements
Diese Arbeit wurde unterstützt von der National Natural Science Foundation of China (Nr. 81973919), der National Natural Science Foundation der Provinz Guangdong (Nr. 2019A1515011299) und dem Projekt Innovation and Strong School des Bildungsministeriums der Provinz Guangdong (Nr. 2016KTSCX015).
Materials
| PROSPERO | National Institute for Health and Care Research | https://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/ | |
| STATA | StataCorp | https://www.stata.com/ | |
| TSA | Copenhagen Trial Unit, Centre for Clinical Intervention Research | https://ctu.dk/tsa/downloads/ | |
| PubMed | National Library of Medicine | https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/ | |
| Cochrane Library | Cochrane Library | https://www.cochranelibrary.com/ | |
| Embase | Elsevier | https://www.embase.com/search/quick | |
| SinoMed | SinoMed | http://www.sinomed.ac.cn/index.jsp | |
| CNKI | China National Knowledge Infrastructure | https://www.cnki.net/ | |
| VIP | Chongqing VIP Information Co., Ltd. | http://www.cqvip.com/ | |
| WanFang database | Wanfang Data Knowledge Service Platform | https://www.wanfangdata.com.cn/index.html |
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