Summary

光ファイバーリアルシェイプ技術と血管内超音波を組み合わせた末梢動脈疾患の血管内治療における放射線被ばくの低減

Published: April 21, 2023
doi:

Summary

ここでは、光ファイバーRealShapeテクノロジーと血管内超音波を組み合わせて、放射線被曝の減少とナビゲーションタスクの改善、および末梢動脈疾患の治療のための血管内処置中の治療の成功を考慮して、両方の技術をマージする可能性を示す段階的な方法です。

Abstract

血管外科医とインターベンショナルラジオロジストは、血管内処置中に低線量放射線への慢性的な曝露に直面しており、確率的影響のために長期的に健康に影響を与える可能性があります。提示された症例は、閉塞性末梢動脈疾患(PAD)の血管内治療中のオペレーター曝露を減らすために、光ファイバーリアルシェイプ(FORS)技術と血管内超音波(IVUS)を組み合わせることの実現可能性と有効性を示しています。

FORSテクノロジーは、透視の代わりにレーザー光を使用する光ファイバーを埋め込んだガイドワイヤーとカテーテルの全体形状をリアルタイムで3次元で視覚化できます。これにより、放射線被曝が減少し、血管内処置中にナビゲートしている間の空間知覚が改善される。IVUSには、船舶の寸法を最適に定義する能力があります。本症例報告のように腸骨ステント内再狭窄患者にFORSとIVUSを組み合わせることで、最小線量と造影剤ゼロで狭窄と経皮的経管的血管形成術(PTA)プラーク評価(直径改善と形態)の通過が可能になります。この記事の目的は、FARSとIVUSを段階的に組み合わせる方法を説明し、放射線被曝を減らし、ナビゲーションタスクを改善し、PADの治療のための血管内処置中の治療の成功という観点から、両方の技術をマージする可能性を示すことです。

Introduction

末梢動脈疾患(PAD)は、動脈の狭窄(狭窄および/または閉塞)によって引き起こされる進行性疾患であり、下肢への血流の減少をもたらします。2015年の25歳以上の人口におけるPADの世界的な有病率は5.6%であり、世界中で約2億3600万人の成人がPADとともに生活していることを示しています1,2。PADの有病率が年齢とともに増加するにつれて、患者数は今後数年間で増加するだけです3。ここ数十年で、PADの開腹治療から血管内治療への大きな移行がありました。治療戦略には、単純な古いバルーン血管形成術(POBA)が含まれ、薬物コーティングされたバルーン、ステント留置術、血管内アテレクトミー、および標的血管への血管新生を改善するための古典的な開口アテレクトミー(ハイブリッド血行再建術)などの他の技術と組み合わせる可能性があります。

PADの血管内治療中、画像誘導およびナビゲーションは、従来、2次元(2D)透視およびデジタルサブトラクション血管造影(DSA)によって提供される。透視ガイド下血管内介入のいくつかの主な欠点には、3D構造および動きの2D変換、および透視中の周囲の解剖学的構造のグレースケール表示と区別されない血管内ナビゲーションツールのグレースケール表示が含まれる。さらに、さらに重要なことに、血管内処置の数の増加は依然として高い累積放射線被曝をもたらし、血管外科医および放射線科医の健康に影響を与える可能性があります。これは、手順を安全に実行するときに可能な限り低い放射線被曝を達成することを目的とした「合理的に達成可能な限り低い」(ALARA)原則に基づく現在の放射線ガイドラインにもかかわらずです4,5。さらに、血管内血行再建術の結果を評価するために(例えば、POBA後)、一般に、血流の動的改善を推定するために、腎毒性造影剤を用いて1つまたは2つの2Dデジタル減算血管造影が行われる。これにより、血流の増加を評価するために眼球が必要です。さらに、この技術は、血管内腔径、プラーク形態、および血管内血行再建後の流量制限解離の存在の評価に関しても制限があります。これらの問題を克服するために、治療後のデバイスのナビゲーションと血行動態を改善し、放射線被曝と造影剤の使用を減らすための新しいイメージング技術が開発されました。

提示されたケースでは、PADの血管内治療中のオペレーターの曝露を減らすために、光ファイバーリアルシェイプ(FORS)テクノロジーと血管内超音波(IVUS)を組み合わせることの実現可能性と有効性について説明します。FORSテクノロジーは、透視法の代わりに光ファイバーに沿って反射されるレーザー光を使用することにより、特別に設計されたガイドワイヤーとカテーテルのフルシェイプのリアルタイムの3D視覚化を可能にします6,7,8。これにより、放射線被曝が減少し、血管内処置中にナビゲートする際に特徴的な色を使用することにより、血管内ナビゲーションツールの空間認識が改善されます。IVUSには、船舶の寸法を最適に定義する能力があります。本稿の目的は、FORSとIVUSを段階的に組み合わせる方法を説明し、放射線被曝の低減、およびPAD治療のための血管内処置中のナビゲーションタスクと治療の成功の改善の観点から、両方の技術をマージする可能性を示すことです。

ケースプレゼンテーション
今回われわれは65歳の男性で,高血圧,高コレステロール血症,冠動脈疾患,腎下腹部大動脈および右総腸骨動脈瘤を施行し,血管内動脈瘤修復術(EVAR)と右側腸骨分岐装置(IBD)を併用した.数年後,左腸骨EVAR肢の閉塞に基づく急性下肢虚血を発症し,左腸骨EVAR肢と表在大腿動脈の塞栓切除術が必要となった.同じ手順で、総腸骨動脈の動脈瘤は、外腸骨動脈への内移植片の伸展によって排除されました。

診断、評価、および計画
フォローアップ中、ルーチンデュプレックス超音波は、ステントグラフトの左腸骨肢内のピーク収縮期速度(PSV)が245 cm / sの増加を示し、近位のPSVは70 cm / sでした。これは、>50%の有意な狭窄および3.5の比率と相関した。その後,コンピュータ断層撮影(CTA)画像により50%を超えるステント内再狭窄(ISR)と診断され,狭窄は血栓によるものである疑いが加わった。四肢閉塞の再発を防ぐために、経皮的経管的血管形成術(PTA)が計画されました。

Protocol

ユトレヒト大学医療センター医療倫理委員会は研究プロトコル(METC 18/422)を承認し、患者は手順とプロトコルについてインフォームドコンセントを提供しました。 1.患者スクリーニング 患者のインクルージョン患者が>18歳であることを確認してください。 患者がPADおよび/またはISRの症状があることを確認してください。 <li…

Representative Results

提示されたケースに使用されたプロトコルは、PADの血管内処置における放射線被曝とコントラストの使用を減らすことを目的として、FORS技術とIVUSを組み合わせることの実現可能性を示しています。手順の大部分はX線なしで行われ、ゼロコントラストが使用されます。病変の通過は、FORS(ガイドワイヤーおよびカテーテル)技術を使用して行われます。X線が使用される手順は、プロトコルに記…

Discussion

我々の知る限り、この症例報告は、放射線被曝を制限し、PADの血管内介入中の造影剤の使用を除外するためのFORSとIVUSの組み合わせについて議論した最初の症例報告である。この特定の病変の治療中の両方の技術の組み合わせは、安全で実行可能であるように思われます。さらに、FORSとIVUSの組み合わせにより、放射線被ばくを制限することができます(AK = 28.4 mGy;DAP = 7.87 Gy*cm2)であり?…

Disclosures

The authors have nothing to disclose.

Materials

AltaTrack Catheter Berenstein Philips Medical Systems Nederland B.V., Best, Netherlands ATC55080BRN
AltaTrack Docking top Philips Medical Systems Nederland B.V., Best, Netherlands
AltaTrack Guidewire Philips Medical Systems Nederland B.V., Best, Netherlands ATG35120A
AltaTrack Trolley Philips Medical Systems Nederland B.V., Best, Netherlands
Armada 8x40mm PTA balloon Abbott laboratories, Illinois, United States B2080-40
Azurion X-ray system Philips Medical Systems Nederland B.V, Best, Netherlands
Core M2 vascular system Philips Medical Systems Nederland B.V., Best, Netherlands 400-0100.17
Hi-Torque Command guidewire Abbott laboratories, Illinois, United States 2078175
Perclose Proglide Abbott laboratories, Illinois, United States 12673-03
Rosen 0.035 stainless steel guidewire Cook Medical, Indiana, United States THSCF-35-180-1.5-ROSEN
Visions PV .014P RX catheter Philips Medical Systems Nederland B.V., Best, Netherlands 014R

References

  1. Song, P., et al. national prevalence and risk factors for peripheral artery disease in 2015: an updated systematic review and analysis. The Lancet. Global Health. 7 (8), e1020-1030 (2019).
  2. Aday, A. W., Matsushita, K. Epidemiology of peripheral artery disease and polyvascular disease. Circulation Research. 128 (12), 1818-1832 (2021).
  3. Meijer, W. T., et al. Peripheral arterial disease in the elderly: The Rotterdam Study. Arteriosclerosis, Thrombosis, and Vascular Biology. 18 (2), 185-192 (1998).
  4. Modarai, B., et al. European Society for Vascular Surgery (ESVS) 2023 clinical practice guidelines on radiation safety. European Journal of Vascular and Endovascular Surgery. 65 (2), 171-222 (2022).
  5. Ko, S., et al. Health effects from occupational radiation exposure among fluoroscopy-guided interventional medical workers: a systematic review. Journal of Vascular and Interventional Radiology. 29 (3), 353-366 (2018).
  6. Jansen, M., et al. Three dimensional visualisation of endovascular guidewires and catheters based on laser light instead of fluoroscopy with fiber optic realshape technology: preclinical results. European Journal of Vascular and Endovascular Surgery. 60 (1), 135-143 (2020).
  7. van Herwaarden, J. A., et al. First in human clinical feasibility study of endovascular navigation with Fiber Optic RealShape (FORS) technology. European Journal of Vascular and Endovascular Surgery. 61 (2), 317-325 (2021).
  8. . Optical position and/or shape sensing – Google Patents. US8773650B2 Available from: https://patents.google.com/patent/US8773650B2/en (2014)
  9. Pitton, M. B., et al. Radiation exposure in vascular angiographic procedures. Journal of Vascular and Interventional Radiology. 23 (11), 1487-1495 (2012).
  10. Sigterman, T. A., et al. Radiation exposure during percutaneous transluminal angioplasty for symptomatic peripheral arterial disease. Annals of Vascular Surgery. 33, 167-172 (2016).
  11. Segal, E., et al. Patient radiation exposure during percutaneous endovascular revascularization of the lower extremity. Journal of Vascular Surgery. 58 (6), 1556-1562 (2013).
  12. Goni, H., et al. Radiation doses to patients from digital subtraction angiography. Radiation Protection Dosimetry. 117 (1-3), 251-255 (2005).
  13. Klaassen, J., van Herwaarden, J. A., Teraa, M., Hazenberg, C. E. V. B. Superficial femoral artery recanalization using Fiber Optic RealShape technology. Medicina. 58 (7), 961 (2022).
check_url/64956?article_type=t

Play Video

Cite This Article
Hazenberg, C. E. V. B., Wulms, S. C. A., Klaassen, J., van Herwaarden, J. A. Reduction of Radiation Exposure during Endovascular Treatment of Peripheral Arterial Disease Combining Fiber Optic RealShape Technology and Intravascular Ultrasound. J. Vis. Exp. (194), e64956, doi:10.3791/64956 (2023).

View Video