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Medicine

डीप शिरा घनास्त्रता का मूल्यांकन और मात्रा का ठहराव के लिए एक बहुकेंद्रिक एमआरआई प्रोटोकॉल

Published: June 2, 2015 doi: 10.3791/52761

Abstract

हम एक चुंबकीय अनुनाद venography (MRV) तीव्र, रोगसूचक कम extremities गहरी शिरा घनास्त्रता के लिए एक हेपरिन / वारफ़रिन आहार के साथ edoxaban monotherapy की तुलना एक multicenter यादृच्छिक अध्ययन में उपचार प्रभावकारिता के लिए प्रमुख कसौटी के रूप में कुल थक्का मात्रा में परिवर्तन यों के लिए gadofosveset (डीवीटी के साथ दृष्टिकोण का मूल्यांकन ) उपचार। हम भी ताजा थक्का यों के लिए (एक विपरीत एजेंट के उपयोग के बिना, DTHI) एक सीधा थक्का इमेजिंग दृष्टिकोण का इस्तेमाल किया। हम तो विश्लेषण पद्धति और एक multicenter परीक्षण की स्थापना में डीवीटी की मात्रा का ठहराव के लिए 3 डी चुंबकीय अनुनाद venography और प्रत्यक्ष थक्का इमेजिंग का उपयोग करने की प्रयोज्यता के reproducibility का मूल्यांकन करने की मांग की। Edoxaban thrombus कमी इमेजिंग अध्ययन (eTRIS) में भाग लेने वाले 10 बेतरतीब ढंग से चुनी विषयों से पूरे निचले छोर गहरी शिरापरक प्रणाली में कुल थक्का मात्रा द्विपक्षीय मात्रा निर्धारित किया गया था। विषयों (प्रत्यक्ष टी से पहले 3 डी-T1W ढाल गूंज दृश्यों का उपयोग imaged किया गयाhrombus इमेजिंग, DTHI) और gadofosveset trisodium (चुंबकीय अनुनाद venography की MRV) की 0.03 mmol / किलो के इंजेक्शन के बाद 5 मिनट। इसी अक्षीय, घुमावदार बहु-तलीय reformatted छवियों पर डीवीटी के हाशिए मैन्युअल रूप शिरापरक थ्रोम्बी का बड़ा माप प्राप्त करने के लिए दो पर्यवेक्षकों द्वारा चित्रित किया गया। DTHI ताजा थक्का की मात्रा की गणना करने के लिए इस्तेमाल किया गया था, जबकि MRV, कुल डीवीटी मात्रा गणना करने के लिए इस्तेमाल किया गया था। इंट्रा-वर्ग सहसंबंध (आईसीसी) और नरम Altman विश्लेषण विश्लेषण के अंतर और इंट्रा-पर्यवेक्षक परिवर्तनशीलता तुलना करने के लिए प्रदर्शन किया गया। इंटर और इंट्रा-पर्यवेक्षक परिवर्तनशीलता के लिए आईसीसी MRV छवियों के लिए नरम-Altman विश्लेषण पर कोई पूर्वाग्रह के साथ (क्रमश: 0.99 और 0.98, पी <0.001) उत्कृष्ट था। DTHI छवियों के लिए, परिणाम से थोड़ा कम थे (आईसीसी = 0.88 और 0.95 क्रमशः, पी <0.001) नरम-Altman भूखंडों पर अंतर-पर्यवेक्षक के परिणामों के लिए पूर्वाग्रह के साथ,। इस अध्ययन से अच्छा intra- साथ और में, gadofosveset trisodium साथ MRV का उपयोग कर डीवीटी में थक्का मात्रा आकलन की व्यवहार्यता का पता चलाएक multicenter सेटिंग में आतंकवाद-पर्यवेक्षक reproducibility के।

Introduction

शिरापरक thromboembolism (VTE) संयुक्त राज्य अमेरिका में 300,000-600,000 व्यक्तियों को हर साल 1 को प्रभावित करता है। गहरी शिरा घनास्त्रता (डीवीटी) जांघ या श्रोणि नसों, VTE का सबसे आम प्रस्तुति है, और सबसे अधिक बछड़े को प्रभावित करता है। इस रोग के लक्षण और लक्षण 2,3 गैर विशिष्ट हैं क्योंकि डीवीटी के साथ विषयों के निदान, प्रबंधन, और अनुवर्ती, केवल नैदानिक ​​परीक्षाओं के आधार पर नहीं किया जा सकता। (जैसे डी-डिमर के रूप में) रक्त परीक्षण डीवीटी के निदान के शासन से बाहर करने में मदद कर सकते हैं, इमेजिंग डीवीटी 4 की उपस्थिति स्थापित करने के लिए आवश्यक है। संपीड़न अल्ट्रासाउंड (ग्राहकों) वर्तमान में संदिग्ध तीव्र डीवीटी के निदान में सबसे अधिक इस्तेमाल किया इमेजिंग परीक्षण है। CUS सस्ती है और तीव्र डीवीटी 5 पता लगाने के लिए उच्च संवेदनशीलता और विशिष्टता है। हालांकि, CUS मज़बूती से श्रोणि 6 में गहरी नसों का आकलन नहीं कर सकते हैं। इसके अतिरिक्त, CUS सीधे betw भेद जब महत्वपूर्ण हैं जो थक्का मात्रा और संरचना, यों नहीं कर सकतेeen तीव्र डीवीटी और (कम embolize की संभावना) और चिकित्सीय प्रभावकारिता 7 के मूल्यांकन के लिए पुरानी डीवीटी (फेफड़े के दिल का आवेश (पीई) का एक संभावित स्रोत)।

गणना टोमोग्राफी (सीटी), चुंबकीय अनुनाद इमेजिंग (एमआरआई) के विपरीत विकिरण देने, और धारावाहिक परीक्षाओं थक्का विकास या प्रतिगमन का मूल्यांकन करने के लिए इसलिए उपयुक्त है नहीं करता है। ग्राहकों के साथ तुलना में, एमआरआई श्रोणि डीवीटी का पता लगा सकते हैं और अधिक ठीक बेहतर पीई के जोखिम का आकलन करने के लिए, समीपस्थ (घुटने की चक्की नस और ऊपर) और डीवीटी 8 (घुटने की चक्की नस) से नीचे के बाहर का पैर परिभाषित कर सकते हैं। एमआरआई थक्का उम्र और संगठन चिह्नित कर सकते हैं, और जीर्ण डीवीटी 9-11 (refs के अद्यतन) से तीव्र अंतर करने में मदद कर सकते हैं। थक्का मात्रा इलाज के लिए बीमारी विकास और प्रतिक्रिया का आकलन करने के लिए एक महत्वपूर्ण मीट्रिक, की मात्रा का ठहराव एमआर इमेजिंग के साथ संभव है। वर्तमान चुंबकीय अनुनाद venography प्रोटोकॉल गैडोलीनियम (जीडी) आधारित विपरीत एजेंटों 12 के इंजेक्शन के बाद प्रदर्शन कर रहे हैं। इनइंजेक्शन के बाद जल्दी से extravasate, और सही ढंग से थक्का 13,14 कल्पना करने की जरूरत शिरापरक वृद्धि चरण पर कब्जा करने के लिए सावधान समय की आवश्यकता है कि छोटे आणविक भार अणु होते हैं।

एक सबूत की अवधारणा का अध्ययन, edoxaban thrombus कमी इमेजिंग अध्ययन (eTRIS), एक खुले लेबल डिजाइन का उपयोग, उपचार में एक बार एक दिन edoxaban 60 मिलीग्राम द्वारा पीछा प्रभावकारिता और edoxaban 90 मिलीग्राम एक बार 10 दिनों के लिए एक दिन की सुरक्षा की जांच तीव्र की, रोगसूचक डीवीटी (ClinicalTrials.gov पहचानकर्ता: NCT01662908)। eTRIS, इलाज दीक्षा के समय में सहवर्ती कम आणविक भार हेपरिन (LMW हेपरिन) के बिना, edoxaban monotherapy चाहे पतों से प्रतिशत (%) परिवर्तन द्वारा मूल्यांकन के रूप में, डीवीटी के साथ विषयों में LMW हेपरिन / वारफ़रिन चिकित्सा के साथ मानक उपचार की तुलना में अधिक प्रभावी है दिन 14-21 में (एमआरआई द्वारा मापा) थक्का मात्रा / आकार में आधारभूत।

ETRIS का एक और लक्ष्य के लिए एक सीधा एमआर को विकसित करने और मान्य करने के लिए किया गया थाडीवीटी में थक्का मात्रा की मात्रा का ठहराव के लिए venography (MRV) छवि अधिग्रहण और विश्लेषण प्रोटोकॉल। Multicenter सेटिंग में मौजूदा MRV प्रोटोकॉल के द्वारा सामना की कुछ चुनौतियों पर काबू पाने के लिए, हम (gadofosveset trisodium) एक हाल ही में एफडीए को मंजूरी दी, लंबे समय से परिसंचारी, गैडोलीनियम आधारित रक्त पूल विपरीत एजेंट का उपयोग किया। अधिग्रहण के किसी भी समय बिना कोशिकी जी.डी. आधारित chelates (जैसे, जी.डी.-DTPA) MRV के लिए, gadofosveset एक सरल एमआर अधिग्रहण योजना के उपयोग की अनुमति देता है जो एक काफी लंबे समय तक परिसंचरण समय की है, के उपयोग की तुलना में। Gadofosveset trisodium नसों में इंजेक्शन 15,16 के बाद 2-3 घंटे के लिए circulates कि एक रक्त पूल एमआरआई इसके विपरीत एजेंट है। अपनी सुरक्षा प्रोफाइल पारंपरिक extravascular कोशिकी एमआरआई इसके विपरीत एजेंटों 17 के उन लोगों के लिए इसी तरह की है। यह 1 घंटे की अवधि में vasculature की स्थिर राज्य इमेजिंग की अनुमति देता है। इसलिए, छवि अधिग्रहण का कोई ऑपरेटर निर्भर समय विपरीत एजेंट इंजेक्शन के बाद आवश्यक है। अतिरिक्त लाभइस विपरीत एजेंट का उपयोग करने का यह एक छोटा सा अणु (आणविक वजन 857 डीए) 18 है और इस तरह की MRV पर आसपास के क्षेत्रों से डीवीटी का उत्कृष्ट विपरीत प्रदान करने और DVT के मात्रात्मक अभिकलन को सक्षम करने, यहां तक कि एक पूरी तरह से अवरोधित थक्का के पक्ष तर कर सकते हैं संस्करणों। पिछले अध्ययनों gadofosveset trisodium 19 का उपयोग कर एमआर वॉल्यूम interpolated सांस पकड़ परीक्षा (खिंचाव) venography का उपयोग कर visualizing नसों के अंतर-करदाता विश्वसनीयता की स्थापना की है। यहाँ, हम गहरी शिरा घनास्त्रता का मूल्यांकन करने और एक समापन बिंदु के रूप में एमआरआई द्वारा मापा डीवीटी की मात्रा का उपयोग करने के लिए एक multicenter चिकित्सीय परीक्षण की स्थापना में एक समान दृष्टिकोण का उपयोग करें। eTRIS डीवीटी संस्करणों के मूल्यांकन के लिए एक लंबे समय से परिसंचारी जी.डी. आधारित रक्त पूल विपरीत एजेंट का उपयोग करते हुए, यहाँ प्रस्तावित MRV इमेजिंग दृष्टिकोण से विश्लेषण करने की व्यवहार्यता और reproducibility मूल्यांकन करने के लिए एक आदर्श मंच प्रदान करता है। हम भी नए सिरे से डीवीटी से पहले की हद तक यों के लिए एक सीधा थक्का इमेजिंग (DTHI) दृष्टिकोण के उपयोग का मूल्यांकनइसके विपरीत एजेंटों का इंजेक्शन।

Edoxaban monotherapy समूह या हेपरिन / वारफ़रिन समूह, और यादृच्छिकीकरण के बाद 14 से 21 दिनों के बीच दूसरे में यादृच्छिकीकरण के बाद 36 घंटे के भीतर पहला: दो एमआरआई परीक्षाओं के अध्ययन के दौरान प्रदर्शन किया गया। सभी छवियों का विश्लेषण एक केंद्रीकृत कोर प्रयोगशाला द्वारा प्रदर्शन किया गया। ताजा थक्का की मात्रा किसी भी विपरीत एजेंट के इंजेक्शन से पहले एक सीधी thrombus पैरों में इमेजिंग (DTHI) और कम श्रोणि से गणना की है। कुल थक्का मात्रा (ताजा और पुराने) एक के बाद इसके विपरीत चुंबकीय अनुनाद venography (MRV) पैर और निचले श्रोणि में नसों की छवियों से गणना की जाती है।

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Protocol

इस अध्ययन में भाग लेने वाले सभी केन्द्रों पर स्थानीय संस्थागत समीक्षा बोर्ड द्वारा अनुमोदित किया गया था। Multicenter परीक्षण में सभी विषयों उनके संबंधित संस्थानों में eTRIS में भाग लेने के लिए सूचित सहमति लिखा प्रदान की है।

1. छवि अधिग्रहण

  1. इस तरह के एक परिधीय संवहनी कुंडल, शरीर मैट्रिक्स coils या रन दूर coils के रूप में MRV के लिए विशेष चरणबद्ध सरणी से coils का उपयोग कर एक 1.5 टी या 3 टी पूरे शरीर स्कैनर पर एमआर इमेजिंग प्रदर्शन करते हैं। शरीर के अन्य मैट्रिक्स coils या रीढ़ की हड्डी coils के साथ संयोजन के रूप में इन coils का प्रयोग। कोई उपयुक्त विशेष coils के लिए उपलब्ध हैं, तो इसके बजाय शरीर का तार का उपयोग करें।
    नोट: इस तरह के आदि सीमेंस सिम्फनी, सोनाटा, के रूप में व्यावसायिक रूप से उपलब्ध स्कैनर का उपयोग
    1. स्क्रीन विषय है, और स्कैन करने के लिए पूर्व समीक्षा एमआरआई सुरक्षा प्रश्नावली। एक गाउन में विषय परिवर्तन किया है।
  2. इसके विपरीत एजेंट के इंजेक्शन के लिए विषय की antecubital नस में एक अंतःशिरा लाइन रखें। मानक सुरक्षा प्रक्रिया का पालन करेंएक गैडोलीनियम आधारित विपरीत एजेंट इंजेक्शन लगाने के लिए edures।
  3. क्षेत्रों पर एमआरआई मशीन और स्थिति उपयुक्त coils में लापरवाह, पैर पहले की स्थिति में रखें विषय स्कैन किया जा सके। जरूरत के रूप में वेल्क्रो पट्टियों का उपयोग सुरक्षित है coils।
    1. जकड़ना विषय के पैर / पैर एमआरआई स्कैन के दौरान गति कलाकृतियों को रोकने के लिए।
    2. केंद्रित लेजर पर मुड़ें और लेजर crossbeams सिर्फ विषय के घुटनों (वुटने की चक्की) के नीचे स्थित हैं जब तक तालिका चाल है। स्कैन के आईएसओ केंद्र के लिए इस स्थिति को स्वीकार करें और स्कैनर बोर की केंद्र की स्थिति के लिए रोगी की मेज चाल है।
  4. क्रिएटिनिन निकासी (CrCL) को मापने और इसके विपरीत एजेंट की खुराक शरीर के वजन के आधार पर विषय के लिए इस्तेमाल किया जा करने के लिए निर्धारित करते हैं। CrCL तो <30 मिलीग्राम / मिनट, इस विषय के अध्ययन से बाहर रखा गया है। CrCL> 30 मिलीग्राम / मिनट, लेकिन कम से कम 45 मिलीग्राम / मिनट के साथ व्यक्तियों के लिए, इसके विपरीत एजेंट के 0.01 mmol / किग्रा प्रयोग किया जाता है। CrCL> 45 मिलीग्राम / मिनट के साथ व्यक्तियों लेकिन <60 मिलीग्राम / मिनट, 0.02 mmol / किग्रा gadofo के लिएsveset इंजेक्ट किया जाता है। सामान्य गुर्दे समारोह (क्रिएटिनिन निकासी> 60 मिलीग्राम / मिनट) के साथ व्यक्तियों के लिए, 0.03 mmol / किग्रा (0.12 मिलीग्राम / किग्रा) gadofosveset trisodium की एक खुराक प्रयोग किया जाता है। एक एमआरआई संगत शक्ति इंजेक्टर विपरीत एजेंट इंजेक्षन करने के लिए प्रयोग किया जाता है।
  5. तालिका 1 में दिखाया गया है और एमआरआई प्रोटोकॉल खंड में वर्णित के रूप में लगभग 60 मिनट तक चलने वाले एक एकल परीक्षा सत्र में दोनों पैर और निचले श्रोणि के द्विपक्षीय इमेजिंग प्रदर्शन करते हैं।
    नोट: विश्लेषण के लिए एक केंद्रीय कोर प्रयोगशाला के लिए छवियों का हस्तांतरण करने से पहले रोगी डेटा अनाम बनाएं।

2. एमआरआई प्रोटोकॉल

  1. प्रोटोकॉल खिड़की से प्रत्येक प्रोटोकॉल कदम का चयन और क्रियान्वयन की सूची पर खींचकर स्कैनर से सांत्वना इमेजिंग प्रोटोकॉल निष्पादित करें। एक बार तैयार, स्कैन / निष्पादित या समकक्ष बटन दबाकर अनुक्रम चलाते हैं।
  2. 2 डी ढाल मोल गूंज मध्य बछड़ा से छवि के लिए तीन ओर्थोगोनल कुल्हाड़ियों में, 1 टेबल में अनुक्रम मापदंडों का उपयोग आधारित दृश्योंlocalizers / स्काउट्स के रूप में श्रोणिफलक शिखा और उपयोग से ऊपर।
  3. तालिका 1 में निर्दिष्ट के रूप में प्रत्येक खंड में उड़ान (TOF) एंजियोग्राफी स्कैन के समय प्रदर्शन
    नोट: इन स्कैन भी एक लंबे परिसंचारी विपरीत एजेंट इस प्रोटोकॉल में स्थिर अवस्था में प्रयोग किया जाता है के रूप में नसों से धमनियों अंतर करने में मदद करने के लिए localizers के रूप में इस्तेमाल कर रहे हैं। धमनी पेड़ का यह दृश्य काफी सीमित है और केवल छवि विश्लेषक शिरापरक वाहिका संरचना से धमनियों अंतर और एक पूर्ण एंजियोग्राम के रूप में काम नहीं कर रहा है मदद करने के लिए कार्य करता है।
  4. इमेजिंग मात्रा के अवर और बेहतर हद में खराब गुणवत्ता छवियों को प्राप्त करने से बचने के लिए, 3 डी T1 भारित ढाल गूंज स्कैन के दौरान 10 सेमी से अतिव्यापी सिर दिशा को पैर में तीन राज्याभिषेक 40 सेमी खंडों के अधिग्रहण।
    नोट: ये तीन खंडों धरना: उपरोक्त घुटने बी करने के लिए एक) मध्य बछड़ा) घुटने के ऊपर / कम श्रोणि जांघ, और ग) जांघ / श्रोणि पेट के लिए 1 तीन अधिग्रहण के स्थानों के साथ नमूना छवियों से पता चलता है के लिए।सचित्र।
  5. तीव्र और जीर्ण शिरापरक घनास्त्रता के बीच भेद करने के लिए, T1W प्रत्यक्ष थक्का इमेजिंग (DTHI) और 1 टेबल में मापदंडों का उपयोग 3 डी ढाल गूंज (जीआरई) दृश्यों के अधिग्रहण।
    नोट: इन 3 स्कैन भी MRV अधिग्रहण के लिए पूर्व विपरीत स्कैन के रूप में सेवा करते हैं। इन अधिग्रहणों के कवरेज की हद तक चित्रा में सचित्र तीन स्थानों में अधिग्रहण प्रारंभिक localizers रूप में ही है 1। जीआरई अनुक्रम भी विभिन्न स्कैनिंग प्लेटफार्मों पर और इमेजिंग क्षेत्र ताकत भर में आसानी से लागू है।

चित्र 1
चित्रा 1:। को घुटनों से ऊपर (ऊपर घुटने के मध्य बछड़ा), (: इमेजिंग के लिए इस्तेमाल 3 स्टेशनों के लिए अधिग्रहण स्थानों दिखा नमूना छवियों राज्याभिषेक दिशा और अक्षीय दिशाओं में देखने के क्षेत्र प्रत्येक बिस्तर स्थिति [अधिग्रहण के लिए 40 सेमी था जांघ / श्रोणि), (जांघ / श्रोणि प्रत्येक बिस्तर की स्थिति के बीच 10 सेमी ओवरलैप के साथ]) पेट के लिए। (क) अक्षीय छवि; (ख) बाण के समान छवि और (ग) राज्याभिषेक छवि। लाल तीर डीवीटी इंगित करता है। यह आंकड़ा का एक बड़ा संस्करण देखने के लिए यहां क्लिक करें।

  1. 2 मिलीलीटर / सेकंड की दर से नसों के विषय में 0.03 mmol / किग्रा (0.12 मिलीग्राम / किग्रा) की एक खुराक पर विपरीत एजेंट (gadofosveset trisodium) प्रशासन और खारा के 20 मिलीलीटर के साथ फ्लश। 5 मिनट के रक्त के पूल में एक स्थिर राज्य को सुनिश्चित करने के लिए विपरीत एजेंट प्रसारित करते हैं।
  2. MRV छवियों का मोल; 3 स्थानों पर पोस्ट विपरीत 3 डी ढाल गूंज दृश्यों पहले से वर्णन किया। तालिका 1 और 2 टेबल में अनुक्रम मापदंडों देखें। थ्रोम्बी के स्थानों और आकार निर्धारित करने के लिए इन छवियों का उपयोग करें।

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तालिका 1: प्रत्यक्ष थक्का इमेजिंग सहित विपरीत एजेंट, gadofosveset trisodium, साथ निचले छोर एमआर venography प्रोटोकॉल।

सारणी 2
तालिका 2: प्रोटोकॉल में अधिग्रहण प्रत्येक दृश्य के लिए विशिष्ट इमेजिंग पैरामीटर।

  1. स्कैन पूरा हो जाने के बाद, एमआरआई स्कैनर से इस विषय को हटाने और नसों में लाइन के लिए बाहर ले। गाउन से बाहर बदलने के लिए और सुविधा से बाहर निकलने के विषय में पूछें।

3. छवि विश्लेषण

  1. 2 प्रशिक्षित छवि विश्लेषकों द्वारा, इस तरह के OsiriX के प्रबंध निदेशक के रूप में 20 एफडीए को मंजूरी दी खुला स्रोत छवि संसाधन सॉफ्टवेयर चल रहे एक समर्पित छवि विश्लेषण कार्य केंद्र पर छवि विश्लेषण करते हैं। विश्लेषकों का 3 वर्ष का अनुभव प्रत्येक की एक न्यूनतम है सुनिश्चित करें।
  2. अस्थायी छवि के लिए हस्तांतरण से पहले सभी छवियों को अंधाविश्लेषण के लिए विश्लेषक वर्कस्टेशन।
  3. एक रेडियोलाजिस्ट थ्रोम्बी की उपस्थिति और स्थान के लिए प्रत्येक एमआरआई स्कैन का आकलन है कि सुनिश्चित करें। छवि विश्लेषक के रेडियोलाजिस्ट के आकलन विश्लेषण भर में एक दिशानिर्देश के रूप में इस्तेमाल किया जा करने के लिए प्रदान करें।
  4. "आयात" का चयन करके इमेज प्रोसेसिंग सॉफ्टवेयर में एक विषय के दोनों एमआरआई यात्राओं से सभी DICOM छवियों को लोड करें, और समय अंक के पार पर्याप्त स्थानिक कवरेज और पंजीकरण सुनिश्चित करने के लिए प्रत्येक विषय के लिए MRV श्रृंखला के दो इमेजिंग समय अंक की तुलना करें।
    1. 3 ओर्थोगोनल दृश्य (अक्षीय, राज्याभिषेक, और बाण के समान) में छवि डेटा के एक साथ ब्राउज़िंग प्रदान करने के लिए दर्शकों में "3 डी मासिक प्रगति रिपोर्ट" उपकरण का चयन करें।
      नोट: इमेज प्रोसेसिंग सॉफ्टवेयर '3 डी मासिक प्रगति रिपोर्ट मोड हित के जहाजों के देखने के लिए सक्षम बनाता है।
  5. डीवीटी मौजूद है, तो निम्न जहाजों का विश्लेषण करें: बाहरी श्रोणि, आम और्विक, सतही ऊरु, गहरी और्विक, घुटने की चक्की, पूर्वकाल टिबियल, पीछे टिबियल मैं औरद्वितीय, gastrocnemius मैं और द्वितीय, और peroneal मैं और द्वितीय नसों। सभी विश्लेषण को दोनों समय अंक से छवियों में मौजूद हैं कि जहाजों के क्षेत्रों तक ही सीमित है।
  6. 0-2 दोनों DTHI और MRV दृश्यों के लिए analyzable जा रहा है unanalyzable जा रहा है और 3-5 के साथ, एक 0-5 पैमाने पर रेडियोलाजिस्ट के आकलन से संकेत के रूप में जाना जाता है डीवीटी के साथ एक नस के लिए छवि की गुणवत्ता का आकलन। स्कोरिंग प्रणाली के टूटने के लिए चित्र 2 देखें।

चित्र 2
चित्रा 2: ज्ञात डीवीटी के साथ ब्याज की प्रत्येक शिरा के लिए छवियों की गुणवत्ता का आकलन करने के लिए इस्तेमाल किया स्कोरिंग प्रणाली का टूटना।

  1. MRV विश्लेषण के लिए, व्यक्तिगत रूप से प्रत्येक पोत का विश्लेषण। 3 डी multiplanar पुनर्निर्माण घुमावदार के बाद, विश्लेषक द्वारा पता लगाया प्रत्येक नस, के centerline निम्नलिखित आकृति का उपयोग करें, प्रत्येक शिरा के लिए घुमावदार रास्ते पैदा करते हैं और फाइल करने के लिए बचाने के लिए।
    1. तीन आयामी अंतरिक्ष में थक्का की स्थिति की स्थापना। घुमावदार मासिक प्रगति रिपोर्ट विमान से, एक 3 डी हैंडल पथ प्रदर्शित किया जाएगा।
    2. "बनाना मोड" में "कंटूर पथ" उपकरण का चयन करके नस के centerline चित्रित करना।
    3. बार-बार ओर्थोगोनल मासिक प्रगति रिपोर्ट देखने के किसी भी पर प्लेस अंक ब्याज की पूरी पोत को सीधा करने के लिए।
    4. पोत पूरी तरह से "संपादन मोड" में सीधा है कि यह सुनिश्चित करने के लिए जब आवश्यक समायोजन करें
    5. समोच्च पथ सही ढंग से पोत के centerline में चित्रित किया जाता है, फ़ाइल को निर्यात करने के लिए "घुमावदार रास्ते" आइकन का चयन करके बचाने
    6. (चित्रा 3) घुमावदार रास्ते सीधा करने के लिए 1 मिमी अक्षीय स्लाइस उत्पन्न और DICOM फ़ाइलों के रूप में बचाने के लिए। घुमावदार रास्ते, स्ट्रेट पोत को ध्यान से देखें, और MRV छवियों से डीवीटी बढ़ाता के लिए अक्षीय छवियों इसी।
      नोट: 3 डी घुमावदार मासिक प्रगति रिपोर्ट दर्शक में गाया छवियों तो मैं निर्यात किया जाना चाहिएDICOM प्रारूप और एन छवियों की एक नई श्रृंखला के रूप में डेटाबेस से जोड़ा।

चित्र तीन
चित्रा 3:। MRV क्रम पर दिखाया नमूना डीवीटी (मैं बाएं पैनल) घुमावदार रास्ते (पीली लाइन) नस विश्लेषण किया जा रहा द्वारा पीछा समोच्च दिखाता है। पोत के centerline के साथ (द्वितीय, मध्यम पैनल) स्ट्रेट पोत विश्लेषण किया जा रहा है (लाल बिंदीदार रेखा) (तृतीय, सही पैनल) अनुदैर्ध्य वर्गों पर पीले रंग की लाइनें (ए, बी, सी) ने संकेत दिया स्थानों पर विश्लेषण किया जा रहा नस को सीधा अक्षीय स्लाइस से पता चलता है। इस आंकड़े का एक बड़ा संस्करण देखने के लिए यहां क्लिक करें।

    1. इन अक्षीय DICOM छवियों, मैन्युअल खंड क्षेत्रों परब्याज "बंद बहुभुज आरओआई टूल" की मदद से थक्का (देखें चित्रा 4) में शामिल किया। "आरओआई में स्थित" "इस श्रृंखला के सभी ROIs सहेजें" का चयन करके फाइल करने के हितों के क्षेत्रों में सहेजें ड्रॉप डाउन मेनू और "प्लगइन्स" मेनू नेविगेट करके आरओआई मेट्रिक्स बचाने के लिए और "निर्यात ROIs के द्वारा पीछा" आरओआई उपकरण "का चयन "। यह एक सीएसवी प्रारूप में बचाया जाना चाहिए।

चित्रा 4
चित्रा 4:। ब्याज (हरा) के मैन्युअल खंडों क्षेत्रों अक्षीय reformatted DICOM छवियों पर थक्का शामिल दिखाए जाते हैं इस आंकड़े का एक बड़ा संस्करण देखने के लिए यहां क्लिक करें।

    1. गिरफ्तारी गुणा करके थक्का मात्रा की गणना Matlab स्क्रिप्ट का निर्माण एक कस्टम का उपयोग टुकड़ा मोटाई (1 मिमी) द्वारा प्रत्येक विश्लेषण किया टुकड़ा पर ईए। प्रत्येक पात्र में थक्का संस्करणों जोड़कर प्रत्येक विषय में कुल थक्का मात्रा की गणना।
  1. DTHI विश्लेषण के लिए, MRV खंडों से डीवीटी क्षेत्रों के भीतर पूर्व विपरीत T1W 3 डी ढाल गूंज स्कैन 13 पर चमकदार क्षेत्रों के रूप में नए सिरे थक्का पहचान।
    1. अक्षीय पूर्व विपरीत छवियों पर, मैन्युअल चित्रा 5 में दिखाया गया के रूप में ब्याज (आरओआई) के क्षेत्रों ड्राइंग द्वारा ताजा थक्का की मात्रा की गणना। चित्रा 6 में, MRV छवियों के साथ संयोजन के रूप में DTHI द्वारा मापा डीवीटी का संकेत नमूना छवियों चित्रित कर रहे हैं।
    2. एक दूसरे के बगल में पूर्व विपरीत और बाद के विपरीत दृश्यों खोलें। "अक्षीय" देखने का चयन करें और "बंद बहुभुज आरओआई उपकरण" का उपयोग करने के लिए ब्याज की पोत के साथ उज्ज्वल क्षेत्रों चित्रित करना।

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चित्रा 5: DTHI इमेजिंग क्रम पर दिखाया नमूना डीवीटी (क) राज्याभिषेक छवि, (ख) अक्षीय छवि, और ब्याज (हरा) (ग) अक्षीय छवि दिखाने क्षेत्र का पता लगाया पूर्व विपरीत छवियों पर चारों ओर ताजा थक्का (नीले तीर)।। DTHI छवियों पूर्व विपरीत एजेंट के इंजेक्शन को हासिल कर लिया और उज्ज्वल संकेत के उत्पादन के लिए थक्का के मिले-हीमोग्लोबिन सामग्री पर भरोसा कर रहे हैं।

चित्रा 6
चित्रा 6:। DTHI इमेजिंग क्रम पर दिखाया नमूना डीवीटी बाएं पैनल कुल डीवीटी (हरा तीर) का संकेत संकेत रिक्तियों के साथ MRV छवियों को दिखाने के। ताजा थक्का (नीले तीर) की उपस्थिति का संकेत उज्ज्वल संकेत के साथ DTHI छवियों इसी सही पैनल शो। एक देखने के लिए यहां क्लिक करेंइस आंकड़े का बड़ा संस्करण।

Reproducibility के 4. आकलन

  1. विश्लेषण के reproducibility के लिए दस विषयों की एक सबसेट का मूल्यांकन करें।
  2. अंतर-पर्यवेक्षक परिवर्तनशीलता का आकलन करने के लिए दो अलग-अलग छवि विश्लेषकों (प्राथमिक और माध्यमिक पाठक) से ऊपर वर्णित के रूप में, विश्लेषण प्रदर्शन
  3. प्राथमिक पाठक भी तीन महीने के परिणामों का इंट्रा-पर्यवेक्षक परिवर्तनशीलता का आकलन करने के लिए पहली विश्लेषण के बाद एक दूसरी छवि विश्लेषण करता है कि सुनिश्चित करें।
  4. इंट्रा-वर्ग के सहसंबंध गुणांक (आईसीसी) की गणना और अंतर और इंट्रा-पर्यवेक्षक reproducibility के आकलन करने के लिए एक नरम-Altman विश्लेषण करते हैं। नरम-Altman विश्लेषण पर पूर्वाग्रह के लिए देखने के लिए एक एक नमूना टी परीक्षण बाहर ले। आईसीसी 0.9 और नरम-Altman विश्लेषण पर कोई पूर्वाग्रह स्वीकार्य माना जाता है>।

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Representative Results

और reproducibility आकलन, आधारभूत के प्रयोजन के लिए ऊपर का पालन स्कैन जमा थे और अलग-अलग मामलों के रूप में विश्लेषण किया गया। 10 बेतरतीब ढंग से चुनी विषयों (2 यात्राओं प्रत्येक) से, MRV दृष्टिकोण का उपयोग पहचान डीवीटी के साथ 59 जहाजों और DTHI द्वारा की पहचान की ताजा थक्का के साथ 29 जहाजों थे। Reproducibility के मेट्रिक्स के लिए विश्लेषण इन 10 बेतरतीब ढंग से चुनी विषयों की सबसेट में, डीवीटी के साथ कोई वाहिकाओं (दोनों MRV और DTHI छवियों के लिए व्यक्तिपरक स्कोरिंग 0-2 के रूप में परिभाषित) संयुक्त राष्ट्र के analyzable गुणवत्ता का होना समझा रहे थे। इसके विपरीत के साथ MRV द्वारा मापा औसत कुल थक्का मात्रा (पहचान थक्का के साथ प्रत्येक व्यक्ति पोत की मात्रा का योग) प्राथमिक पाठक के पहले विश्लेषण के लिए 3.13 ± 6.23 सेमी 3 था।

Reproducibility के आकलन:

MRV थक्का मात्रा (कुल थक्का): इंट्रा-वर्ग सहसंबंध गुणांक से intra- और अंतर-पाठक परिवर्तनशीलता respecti 0.98 और 0.96 था, vely। नरम-Altman विश्लेषण भी (0, पी = क्रमश: 0.537 और 0.834 के साथ एक नमूना टी परीक्षण) नहीं दोनों intra- और अंतर-पर्यवेक्षक के आकलन के लिए पूर्वाग्रह के रूप में अच्छी तरह से पता चला है।

DTHI थक्का मात्रा (ताजा थक्का): इंट्रा-वर्ग सहसंबंध गुणांक से intra- और अंतर-पाठक परिवर्तनशीलता क्रमश: 0.88 और 0.95 था। नरम-Altman विश्लेषण इंट्रा-पर्यवेक्षक आकलन (0, पी के साथ एक नमूना टी परीक्षण = 0.598) के लिए कोई पूर्वाग्रह नहीं दिखाया। हालांकि, (0, पी = 0.002 के साथ एक नमूना टी परीक्षण) नरम-Altman विश्लेषण पर अंतर-पर्यवेक्षक परिवर्तनशीलता के लिए मनाया एक महत्वपूर्ण पूर्वाग्रह नहीं था। इस MRV मापा संस्करणों की तुलना में DTHI द्वारा मापा मात्रा के लिए गरीब reproducibility के इंगित करता है। 7 आईसीसी से पता चलता है और परिवर्तनशीलता और 8 चित्रा का इंट्रा-पाठक के मूल्यांकन के लिए नरम Altman भूखंडों अंतर-पाठक के मूल्यांकन के लिए एक ही भूखंडों से पता चलता है।

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चित्रा 7:।। इंट्रा-पर्यवेक्षक परिवर्तनशीलता विश्लेषण शीर्ष पैनल (क) आईसीसी और MRV डेटा और नीचे पैनल के लिए (ख) नरम Altman भूखंडों दिखाएँ (ग) आईसीसी और (घ) DTHI डेटा के लिए नरम-Altman भूखंडों के लिए यहां क्लिक करें इस आंकड़े का एक बड़ा संस्करण देखने के लिए।

आंकड़ा 8
चित्रा 8: इंटर पर्यवेक्षक परिवर्तनशीलता विश्लेषण शीर्ष पैनल (क) आईसीसी और MRV डेटा और नीचे पैनल के लिए (ख) नरम Altman भूखंडों दिखाएँ (ग) आईसीसी और (घ) DTHI डेटा के लिए नरम-Altman भूखंडों।। के लिए यहां क्लिक करें एक बड़ा संस्करण देखने केइस आंकड़े की।

9 चित्रा
चित्रा: 9। 14-21 दिनों के इलाज के बाद थक्का आकार में कमी दिखा नमूना छवियों यह आंकड़ा का एक बड़ा संस्करण देखने के लिए यहां क्लिक करें।

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Discussion

यह अध्ययन एक multicenter सेटिंग में थक्का मात्रा बढ़ाता के लिए विश्लेषण के उत्कृष्ट reproducibility के साथ, एक विपरीत एजेंट के रूप में gadofosveset trisodium का उपयोग कर एमआर venography पर गहरी शिरा घनास्त्रता की मात्रा का ठहराव की व्यवहार्यता का प्रदर्शन किया। कुल थक्का मात्रा की गणना करने के लिए, प्राथमिक विधि थक्का मात्रा को मापने के लिए पद के विपरीत MRV स्कैन का उपयोग किया। इस्तेमाल किया माध्यमिक विधि एक T1W एमआर छवि 13,14 पर एक उज्ज्वल संकेत के उत्पादन के लिए एक ताजा थक्का के भीतर मिले-हीमोग्लोबिन की उपस्थिति का लाभ उठाता है जो प्रत्यक्ष थक्का इमेजिंग दृष्टिकोण (DTHI) था। MRV मात्रा उपायों अत्यधिक प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्य थे। DTHI दृष्टिकोण कम reproducibility के लिए किया था। DTHI छवियों किसी भी विपरीत एजेंट इंजेक्शन के उपयोग के बिना हासिल कर ली है, और वे एक एमआर संकेत के उत्पादन के लिए थक्का के भीतर मिले-हीमोग्लोबिन सामग्री पर ही भरोसा करते हैं के रूप में आंतरिक रूप से थक्का वर्णन के लिए शोर अनुपात करने के लिए गरीब विपरीत थी। मनाया थक्का संस्करणों उन प्राप्त करने के लिए तुलनीय थेअल्ट्रासाउंड और अन्य इमेजिंग के साथ पिछले अध्ययनों में 21 तौर तरीकों।

हम इमेजिंग के लिए एक 3 डी ढाल गूंज अधिग्रहण का इस्तेमाल किया। Isotropic voxels के साथ 3 डी इमेजिंग बहु-तलीय छवि reformatting के लिए अनुमति देता है। इन छवियों को 2 डी अधिग्रहण की तुलना में और इसलिए अधिक सटीक डीवीटी मात्रा का ठहराव में परिणाम हो सकता है के रूप में कम आंशिक मात्रा कलाकृतियों है। एमआर venography के उपयोग के निदान और डीवीटी की निगरानी के लिए इस्तेमाल किया मौजूदा तरीकों इमेजिंग के लिए निहित कमियों के कुछ पते। यह सस्ती है और तीव्र डीवीटी 5 पता लगाने के लिए उच्च संवेदनशीलता और विशिष्टता है के बाद से CUS, एक स्क्रीनिंग उपकरण के रूप में इस्तेमाल किया जा करने के लिए आदर्श है। हालांकि, CUS मज़बूती से पीई 22 का सबसे आम स्रोत हैं जो जांघ में समीपस्थ गहरी नसों और कम श्रोणि, का आकलन नहीं कर सकते हैं। इसके अतिरिक्त, CUS सीधे EMBO जाने की संभावना कम तीव्र डीवीटी (पीई का एक संभावित स्रोत) और पुरानी डीवीटी (बीच भेद जब महत्वपूर्ण हैं जो थक्का मात्रा और संरचना, यों नहीं कर सकतेLize) और चिकित्सीय प्रभावकारिता 23 के मूल्यांकन के लिए। ग्राहकों के लिए वैकल्पिक विपरीत सामग्री निषेचन के बाद लगातार इंट्रा-luminal भरने दोष के रूप में थ्रोम्बी पता लगाने के लिए venography तकनीक (एक्स-रे या गणना टोमोग्राफी, सीटी) शामिल हैं। एक्स-रे venography, आक्रामक महंगा है, और शायद ही कभी 2,4 प्रयोग किया जाता है। सीटी venography एक ही इमेजिंग सत्र के दौरान डीवीटी और पीई के मूल्यांकन के लिए हाल ही में ब्याज का फायदा हुआ है। हालांकि, सीटी स्कैन विकिरण शामिल है और इसके विपरीत नेफ्रोपैथी का जोखिम ले। सीटी की संवेदनशीलता / विशिष्टता ग्राहकों के लिए समान है, जबकि इसके अलावा, अपने नैदानिक ​​मूल्य और संभावित यों और घनास्त्रता की हद तक अच्छी तरह से 24 से स्थापित नहीं किया गया है चिह्नित करने के लिए।

हमारे MRV और DTHI विधियों सीमाएं हैं। इस प्राप्त छवियों की गुणवत्ता में समझौता और स्कैनिंग क्षेत्रों की स्थिति विकृत कर सकते हैं के रूप में कोई संशोधन प्रोटोकॉल के लिए बनाया जा सकता है। एमआर इमेजिंग महंगा है और अल्ट्रासाउंड के विपरीत, portab नहीं हैLe। सामग्री लौह-चुंबकीय पदार्थ से बना है अगर ऐसे शिकंजा के रूप में कूल्हे / घुटने प्रतिस्थापन और अन्य धातु प्रत्यारोपण के साथ व्यक्तियों imaged नहीं किया जा सकता। जी.डी. आधारित विपरीत एजेंटों के उपयोग की वजह से भी वृक्कजनक प्रणालीगत फाइब्रोसिस (NSF) के 25 से बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ व्यक्तियों में contraindicated है। हम इस्तेमाल विपरीत एजेंट, gadofosveset trisodium, बाजार 16,26 के सभी जी.डी. आधारित एजेंट के NSF की सबसे कम दर है प्रतीत होता है। इस प्रोटोकॉल भी विभिन्न इमेजिंग विक्रेताओं और क्षेत्र की ताकत के स्कैनर पर एक multicenter सेटिंग में अधिग्रहण कर लिया है। यह सभी स्थलों पर अधिग्रहण मापदंडों समान नहीं बना देता है और परिणामों की कम मजबूती के लिए योगदान कर सकते हैं। यह मात्रा द्वारा मापा थक्का आकार रैखिक रोग विकास से संबंधित नहीं है बल्कि केवल थक्का के विकास के बारे में सुराग प्रदान नहीं किया जा सकता है कि यह भी संभव है।

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Materials

Name Company Catalog Number Comments
Ablavar (gadofosveset trisodium) Lantheus Contrast Agent
1.5 T or 3 T Scanners GE, Siemens, or Phillips GE (Horizon, Signa, Hdx, 750), Siemens (Symphony, Avanto, Sonata, Trio, Aera) or Philips (Intera, Achieva)

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References

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चिकित्सा अंक 100 शिरापरक घनास्त्रता चुंबकीय अनुनाद इमेजिंग चुंबकीय अनुनाद विपरीत बढ़ाया venography कारक Xa अवरोध करनेवाला gadofosveset छवि विश्लेषण
डीप शिरा घनास्त्रता का मूल्यांकन और मात्रा का ठहराव के लिए एक बहुकेंद्रिक एमआरआई प्रोटोकॉल
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Mani, V., Alie, N., Ramachandran,More

Mani, V., Alie, N., Ramachandran, S., Robson, P. M., Besa, C., Piazza, G., Mercuri, M., Grosso, M., Taouli, B., Goldhaber, S. Z., Fayad, Z. A. A Multicenter MRI Protocol for the Evaluation and Quantification of Deep Vein Thrombosis. J. Vis. Exp. (100), e52761, doi:10.3791/52761 (2015).

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