Summary
Denne protokol beskriver meshimplantation i den rektovaginale septum i får ved anvendelse af en enkelt vaginal indsnitsteknik, med og uden den trocarstyrede indsættelse af forankringsarme.
Abstract
Denne protokol beskriver meshindsættelse i den retovaginale septum i får ved anvendelse af en enkelt vaginal indsnitsteknik, med og uden den trocarstyrede indsættelse af forankringsarme. Parous får gennemgik dissektionen af den retovaginale septum efterfulgt af indsættelsen af et implantat med eller uden fire forankringsarme, begge designet til at passe til anatomien i fåren. Forankringsarmene blev sat på plads ved hjælp af en trocar og en "outside-in" teknik. Kranialarmene blev ført gennem obturator-, gracilis- og adductor-magnusmusklerne. De kaudale arme blev fastgjort nær det sacrotuberøse ledbånd gennem coccygeus musklerne. Denne teknik muliggør efterligning af kirurgiske indgreb udført hos kvinder, der lider af bækkenorganernes prolaps. De anatomiske rum og elementer kan let identificeres. Den mest kritiske del af proceduren er indsættelsen af kranial trokaren, som let kan trænge ind i peritoneale hulrum eller de omgivende bækkenorganer. ThiS kan undgås ved en mere omfattende retroperitoneal dissektion og ved at lede trokaren mere lateralt. Denne tilgang er kun beregnet til forsøgsforsøg af nye implantater i store dyremodeller, da trocar-guidet indsættelse i øjeblikket ikke anvendes klinisk.
Introduction
Pelvic organ prolapse er klinisk diagnosticeret hos halvdelen af kvinder, der havde mindst en vaginal levering, men subjektivt, det rammer halvdelen af kvinder generelt 1 . Støtten til terapi er kirurgisk rekonstruktion ved hjælp af enten indfødte væv eller implantatmaterialer, men hver af disse metoder har sine begrænsninger, herunder gentagelse eller lokale komplikationer 2 , 3 , 4 . Det ideelle implantat er endnu ikke blevet identificeret; Derfor er der løbende efterspørgsel efter produktinnovation og udvikling af en ordentlig rørledning til prækliniske eksperimenter inden introduktionen af nye produkter og teknikker til markedet. Et af trinene i dette spor er eksperimentel evaluering af egnede dyremodeller 5 , 6 . Ideelt set bør de efterligne de anatomiske, biomekaniske og biologiske miljøer. Når det kommer til thE eksperimentel evaluering af nye implantater, bliver de typisk testet først i mindre modeller, enten for biokompatibilitet eller til genopbygning af mavevægsmål. Denne type forsøg er blevet kritiseret, fordi implantaterne ikke er indsat i det område af interesse ( dvs. vagina) 7 . Vaginale kirurgiske modeller er mere knappe, helt sikkert når forsøgets mål er at dokumentere eksplantantens biomekaniske egenskaber. Af denne grund var der et skridt fra kaniner til får 8 . Voksne moderfår er store dyr modeller med en rimeligt størrelse og tilgængelig vagina. De kan bruges til midtvejsevaluering af nye implantater, og det er muligt at reproducere vaginale eksponeringer med visse materialer 9 , 10 , 11 , 12 , 13 . Ikke kun dimensioner og anatomiAf skindens vagina og bækkenbunden er sammenlignelige med dem hos mennesker, men også den spontane forekomst af prolaps, som forekommer hos 15% af moderfårene. Prolapse risikofaktorer er overlappende ( dvs. multiparitet, tidligere POP-historie, øget intra-abdominal tryk induceret af højere kropsvægt eller ved græsning på bakker og sammenlignelige virkninger af (phyto) østrogener) 6 , 14 . I Europa er får det eneste rimelige alternativ, da forskning på ikke-menneskelige primater næsten er blevet forbudt. Her blev modellen taget et skridt videre ved at efterligne den transvaginale indsættelse af implantater ved hjælp af trokere og guider for spændingsfri placering af masker ind i den rektovaginale septum. Dette blev efterfulgt af fastgørelse af implantatet ved hjælp af forankring med arme gennem musklerne, hvilket kan betragtes som ækvivalent med klinisk praksis 15 , 16 . Indtil videre har denne teknikEr ikke blevet undersøgt, selvom mange mener at specifikke komplikationer kan opstå på grund af brugen af disse længere strimler og / eller piercing af anatomiske strukturer.
I en tidligere detaljeret anatomisk undersøgelse blev ovrebjælkenbundet sammenlignet med den kvindelige bækken 17 . Når det kommer til forankring af implantatet, har får ikke det sacrospinøse ligament, men de har et meget veludviklet og bredt sacrotuberøst ligament. Den pudendale nerve løber ventralt over det, hvilket gør det usikkert at bruge dette vartegn som et suspensionspunkt. Omvendt er coccygeusmusklen og dens fascia samt obturatormembranen tilgængelige gennem det retovaginale rum. Her foreslås adgang og placering af de anatomiske strukturer til fastgørelsen af forankringsarme. De instrumenter, der kan bruges til at placere nettet, diskuteres. Endelig er forholdet mellem arme eller trokere til tilstødende anatomiske strukturer, såsom skibe og nerver, aS såvel som potentielle intraoperative komplikationer, er også beskrevet.
Protocol
Representative Results
Discussion
Her beskriver vi en forsøgsprocedure i får, der sigter mod at efterligne vaginal dissektion og transvaginal mesh indsættelse af et implantat med eller uden forankringsarme. De efterfølgende trin og instrumenter blev inspireret af kirurgiske procedurer udført for POP og stress urininkontinens 15 , 16 , 19 , 20 . Efter indledende anatomiske dissektioner var der stadig nogle problemer under …
Disclosures
The authors have nothing to disclose.
Acknowledgements
Vi takker Ivan Laermans, Rosita Kinart, Ann Lissens (Center for Kirurgisk Teknologi, KU Leuven, Leuven, Belgien). Jo Verbinnen og Kristof Reyniers (Vesalius Institut for Anatomi, Medicinsk Fakultet, KU Leuven, Leuven, Belgien) yder teknisk support under eksperimentet. Vi takker Leen Mortier for hjælp med data- og manuskriptadministration. Vi takker FEG Textiltechniken for fremstilling af prototype masker, sterilisering af dem og donation af dem ubetinget til forskning.
Materials
| Animals: | |||
| parous female sheep (45 – 65 kg) | Zoötechnical Institute of the KU Leuven | NA | experimetnal animal |
| Sterile clothing: | |||
| sterile drape 45 x 75 cm | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 33002 | other material |
| sterile OR drape 150 x 180 cm | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 33009 | other material |
| sterile glowes 2x | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 16652 | other material |
| sterile surgical gown 2x | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 19342 | other material |
| surgical head cap 2x | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 17427 | other material |
| surgical face mask 2x | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 11983 | other material |
| Other surgical material | |||
| implant | FEG Textiltechnik GmbH, Aachen, Germany | NA | purposely designed implant |
| 3/0 polypropylene suture | Prolene, Ethicon, Diegem, Belgium | 8762H | suture material |
| 3/0 polygecaprone suture | Vicryl, Ethicon | J311H | suture material |
| gauze swabs 10 x 10 cm 10x, 12-ply | Lohmann & Rauscher, Regensdorf, Germany | 11574 | other material |
| syringe 20 mL | Becton Dickinsosn S.A., Madrid, Spain | 300613 | aqua-dissection |
| needle 16 gauge | Terumo, Leuven, Belgium | NN-2238R | aqua-dissection |
| Surgical equipment: | |||
| blade no.22 | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 10022-00 | surgical instruments |
| Allis tissue forceps 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 11091-15 | surgical instruments |
| Standart pattern forceps 1×2 theeth 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 11023-14 | surgical instruments |
| Standart pattern forceps straight serrated 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 11000-14 | surgical instruments |
| Scalpel handle 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 10004-13 | surgical instruments |
| Halstead-Mosquito forceps 2x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 13008-12 | surgical instruments |
| Standart pattern scissors 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 14001-14 | surgical instruments |
| Metzenbaum scissors 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 14016-18 | surgical instruments |
| Crile Wood needle holder 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 12003-15 | surgical instruments |
| Kell forceps 1x | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 13018-14 | surgical instruments |
| Long Starr Self-Retaining Retractor with eight 5mm sharp stay hooks | Cooper Surgical, Tumbull, USA | 3704 | surgical instruments |
| Heaney Simon Vaginal Retractor | Medical supplies & equipments co., Katy, Texas, USA | 403-129FSI | surgical instruments |
| Trocar (Insnare) | Bard, West Sussex, United Kingdom | NA | any trocar on market for transvaginal mesh implantation |
| Medication: | |||
| amoxilicilline clavulanate 1000mg / 300 mL (Ampiciline) | GSK, Wavre, Belgium | NA | antibiotics |
| buprenorfin 0.3 mg/mL + chlorocresol 1.35 mg/mL (Vetregesic) | Ecuphar, Oostkamp, Belgium | NA | analgesia |
| ketamin HCL 100mg/mL (Ketamine 1000) | Ceva Sante Animale, Brussels, Belgium | NA | anesthesia |
| isoflurane (IsoFlo) | Abbott Laboratories Ltd, Maidenhead, Berkshire, UK | NA | anesthesia |
| polyvidone iodium 7.5% (Braunol) | B. Braun Medical, Machelen, Belgium | NA | local desinfection |
| saline solution 500ml | B. Braun Medical, Machelen, Belgium | NA | aqua-dissection |
| Xxylazine HCl , 1 mL/50 kg | Vexylan, Ceva Sante Animale, Belgium | NA | premedication |
| atropine Sulfate 15 mg/ml (), | Viatris, Belgium | NA | premedication |
References
- Glazener, C., et al. Childbirth and prolapse: Long-term associations with the symptoms and objective measurement of pelvic organ prolapse. BJOG An Int. J. Obstet. Gynaecol. 120 (2), 161-168 (2013).
- Jia, X., et al. Efficacy and safety of using mesh or grafts in surgery for anterior and/or posterior vaginal wall prolapse: systematic review and meta-analysis. BJOG. 115 (11), 1350-1361 (2008).
- Maher, C., et al. Transvaginal mesh or grafts compared with native tissue repair for vaginal prolapse. Review. 2 (2), 10-13 (2016).
- Nieminen, K., et al. Outcomes after anterior vaginal wall repair with mesh: a randomized, controlled trial with a 3 year follow-up. Am. J. Obstet. Gynecol. 203 (3), e1-e8 (2010).
- Abramowitch, S. D., Feola, A., Jallah, Z., Moalli, P. A. Tissue mechanics, animal models, and pelvic organ prolapse: a review. Eur. J. Obstet. Gynecol. Reprod. Biol. 144, S146-S158 (2009).
- Couri, B., Lenis, A., Borazjani, A., Paraiso, M. F. R., Damaser, M. S. Animal models of female pelvic organ prolapse: lessons learned. Expert Rev. Obs. Gynecol. 7 (3), 249-260 (2012).
- Deprest, J., et al. The biology behind fascial defects and the use of implants in pelvic organ prolapse repair. Int. Urogynecol. J. Pelvic Floor Dysfunct. 17, S16-S25 (2006).
- Ozog, Y., Mazza, E., De Ridder, D., Deprest, J. Biomechanical effects of polyglecaprone fibers in a polypropylene mesh after abdominal and rectovaginal implantation in a rabbit. Int. Urogynecol. J. 23 (10), 1397-1402 (2012).
- Manodoro, S., et al. Graft-related complications and biaxial tensiometry following experimental vaginal implantation of flat mesh of variable dimensions. BJOG. 120 (2), 244-250 (2013).
- Endo, M., et al. Cross-linked xenogenic collagen implantation in the sheep model for vaginal surgery. Gynecol. Surg. , 113-122 (2015).
- Feola, A., et al. Host reaction to vaginally inserted collagen containing polypropylene implants in sheep. Am. J. Obstet. Gynecol. 212 (4), e1-e474 (2015).
- Barnhart, K. T., et al. Baseline dimensions of the human vagina. Hum. Reprod. 21 (6), 1618-1622 (2006).
- Tayrac, R., Alves, A., Thérin, M. Collagen-coated vs noncoated low-weight polypropylene meshes in a sheep model for vaginal surgery. A pilot study. Int. Urogynecol. J. Pelvic Floor Dysfunct. 18 (5), 513-520 (2007).
- Sobiraj, A., Busse, G., I, H. B. O. S. E. D. Ivastigation into the blood plasma profiles progesterone in sheep sufferingform vaignal inversion and prolapse. Br. Vet. J. 142 (142), 218-223 (1986).
- Reisenauer, C., Kirschniak, A., Drews, U., Wallwiener, D. Anatomical conditions for pelvic floor reconstruction with polypropylene implant and its application for the treatment of vaginal prolapse. Eur. J. Obstet. Gynecol. Reprod. Biol. 131, 214-225 (2007).
- Carey, M., Slack, M., Higgs, P., Wynn-Williams, M., Cornish, A. Vaginal surgery for pelvic organ prolapse using mesh and a vaginal support device. BJOG An Int. J. Obstet. Gynaecol. 115 (3), 391-397 (2008).
- Urbankova, I., et al. Comparative anatomy of the ovine and female pelvis. Gynecol. Obstet. Invest. , (2016).
- Maurer, M. M., Röhrnbauer, B., Feola, a., Deprest, J., Mazza, E. Mechanical biocompatibility of prosthetic meshes: A comprehensive protocol for mechanical characterization. J. Mech. Behav. Biomed. Mater. 40, 42-58 (2014).
- Leval, J. Novel Surgical Technique for the Treatment of Female Stress Urinary Incontinence. Transobturator Vaginal Tape Inside-Out. Eur. Urol. 44 (6), 724-730 (2003).
- Reisenauer, C., Kirschniak, A., Drews, U., Wallwiener, D. Transobturator vaginal tape inside-out. Eur. J. Obstet. Gynecol. Reprod. Biol. 127 (1), 123-129 (2006).
- Bafghi, A., et al. Bowel perforation as late complication of tension-free vaginal tape. J Gynecol Obs. Biol Reprod. 34 (6), 606-607 (2005).
- Hinoul, P., Vanormelingen, L., Roovers, J. P., de Jonge, E., Smajda, S. Anatomical variability in the trajectory of the inside-out transobturator vaginal tape technique (TVT-O). Int. Urogynecol. J. Pelvic Floor Dysfunct. 18 (10), 1201-1206 (2007).
- Schaller, O., et al. . Illustrated Veterinary Anatomical Nomenclature. , (2007).
- . Serious Complications Associated with Transvaginal Placement of Surgical Mesh for Pelvic Organ Prolapse. FDA Safety Communication. , (2016).
- Reinier, M., Groep, G. Final Opinion on the use of meshes in urogynecological surgery. SCENIHR- European Commission. , (2016).
