Journal
/
Chemistry
/
Mislukken van verificatie in de farmaceutische industrie als gevolg van onreinheid van roestvast stalen oppervlak schoonmaken
JoVE Journal
Chemistry
A subscription to JoVE is required to view this content.  Sign in or start your free trial.
JoVE Journal Chemistry
Failure of Cleaning Verification in Pharmaceutical Industry Due to Uncleanliness of Stainless Steel Surface
Please note that all translations are automatically generated. Click here for the English version.

Mislukken van verificatie in de farmaceutische industrie als gevolg van onreinheid van roestvast stalen oppervlak schoonmaken

DOI:
10.3791/56175-v

•

07:00 min

•

August 11, 2017

•

,
1Analytical Research and Development,Novartis Pharmaceuticals Corporation

Chapters

  • 00:05Title
  • 00:46Sample Solution and Coupons Cleaning
  • 02:02Swabbing Procedure
  • 04:07Recovery Calculation
  • 04:46Influence of Coupon Cleaning on Recovery Results
  • 06:11Conclusion

Summary

Automatic Translation

Automatic Translation

Het ontbreken van een duidelijk omschreven procedure die consequent coupon oppervlakken gereinigd werd geïdentificeerd als de belangrijkste bijdrage aan lage en variabele terugvorderingen in het schoonmaken van de verificatie. Dit manuscript beschrijft het juiste protocol van de reiniging van roestvrij staal coupons.

Tags

Keywords: Cleaning VerificationPharmaceutical IndustryStainless Steel SurfaceAnalytical Method DevelopmentCleaning LimitCleaning ApproachHPLC WaterAlkaline DetergentAcid DetergentSwabbingDrug Residue Recovery

Article

Embed

ADD TO PLAYLIST

Usage Statistics

Related Videos

check_url/56175?article_type=v

Een methode om oppervlaktespanning van een Liquid Metal Manipuleer via oxidatie en reductie
check_url/56175?article_type=v

Toepassing en methodologie van de niet-destructieve 19F tijdsdomein NMR techniek voor het meten van de inhoud in fluor-bevattende geneesmiddelen
check_url/56175?article_type=v

Observatie en analyse van de blinkende oppervlakte-enhanced Raman verstrooiing
check_url/56175?article_type=v

Synthese van een Thiol bouwsteen voor de kristallisatie van een halfgeleidende Gyroidal metaal-zwavel-kader
check_url/56175?article_type=v

Chemoselective voorbereiding van 1,1,2-Triiodoalkenes op basis van de oxidatieve jodering van Terminal alkynen, 1-Iodoalkynes en 1,2-Diiodoalkenes
check_url/56175?article_type=v

Synthese en structuurbepaling van µ-Conotoxin PIIIA-isomeren met verschillende Disulfide Connectivities
check_url/56175?article_type=v

Oppervlakte-eigenschappen van gesynthetiseerde nanoporeuze koolstof en siliciumdioxide Matrices
check_url/56175?article_type=v

Bio-inspired Polydopamine oppervlak wijziging van Nanodiamonds en de vermindering van zilveren nanodeeltjes
check_url/56175?article_type=v

Efficiënte bouw van steigers van de Drug-achtige Bispirocyclic Via Organocatalytic Cycloaddities van α-Imino γ-lactonen en Alkylidene Pyrazolones
check_url/56175?article_type=v

Chemische inactivatie van de E3 Ubiquitin ligase Cereblon door Pomalidomide-based homo-PROTACs

Read Article