使用多重光散射检查不同提取方法获得的余 甘子 L.提取物的稳定性
Summary
本文介绍了一种基于多重光散射技术的稳定性评价方法，用于评价中药提取物的稳定性。
Abstract
中药提取中间体是制备过程中的关键中间体，其稳定性对最终产品的有效性和质量有重要影响。然而，现有的稳定性评价方法往往费时费力，需要长期观察和复杂设备（如高效液相色谱）的操作，并且难以获得更多关于系统不稳定性的物理信息。因此，迫切需要为中药建立快速准确的稳定性分析技术。多重光散射是一种前沿的分析方法，可以在不改变样品性质或状态或使用有机试剂的情况下，以环保的方式准确快速地评估中药的稳定性。
在这项工作中，使用多次光散射的精确扫描数据，本协议快速获得了层厚度、颗粒迁移速度和平均粒径随时间的变化曲线。这使得能够精确识别导致系统早期不稳定的机制和关键特征。值得注意的是，通过系统稳定性的详细定量，可以大大缩短提取过程的研究周期，这也允许快速、准确和深入地分析各种提取过程对 余甘子 L稳定性的影响。
Introduction
在中药（TCM）的制造中，中药提取中间体和相关液体制剂的稳定性一直是检查的重点1.医药产品的临床疗效，特别是以多酚为主要活性成分的药物，由于显着的稳定性问题而受到影响2,3。Sanajon口服液和诺迪康口服液是本期典型案例4。因此，学习如何使用高效的工具快速准确地评估和优化中药生产过程中液体中间体的稳定性至关重要。余甘子（PE）是一种在东南亚广泛分布的药用植物，被认为具有良好的抗氧化特性5，以及抗炎6，抗菌7和抗肿瘤作用8。在热提取过程中，PE中的单宁剧烈变化9。在高温催化下，这些单宁迅速水解生成没食子酸和鞣花酸等分子，由于其溶解度差导致不稳定或沉淀1。目前用于评估TCM稳定性的方法，例如加速测试或离心，通常很麻烦4，这限制了相关制备过程的进一步发展。
基于多重光散射（MLS）原理，建立了PEF提取物的快速稳定性评价方法，并分析了其失稳机理。MLS是一种基于近红外光源扫描的测量方法。任何解决方案系统的变化都会导致光强度的变化。入射光在被样品颗粒吸收或穿透时被散射。系统记录通过样品时的透射光信号;如果样品的透光率差，系统会记录反向散射光信号。与目视观察相比，这样可以节省大量时间1 ，可以快速准确地详细分析失稳现象，从而为指导提取过程的优化提供更多有用的信息。
Protocol
Representative Results
Discussion
快速、准确地评估中药稳定性一直是中药研究的重点。本研究采用近红外无损技术分析了样品的稳定性和不稳定性机理，为指导提取工艺的改进提供更多有用的信息。
在该协议中，重要的稳定性参数是基于准确的MLS扫描数据计算的。MLS扫描可以实时采集样品的透射率（T%）和反向散射（BS%），并计算稳定性指数（SI）、粒径、粒子迁移速度和其他重要的物?…
Divulgazioni
The authors have nothing to disclose.
Acknowledgements
这项研究得到了中国国家自然科学基金（81973493）;国家中医药跨学科创新团队（ZYYCXTD-D-202209）;三金药业集团成都中医药大学产学研联合实验室项目（2019-YF04-00086-JH）;四川省科技计划资助项目（2021YFN0100）。笔者感谢成都中医药大学中医药创新研究院在质谱工作方面的技术支持。
Materials
| Adjustable electric heating jacket | Beijing Kewei Yongxing Instrument Co., Ltd | MH-1000 | www.keweiyq.com |
| Analytical balance(1/10000) | Sartorious, Germany | BSA224S | www.sartorius.com.cn |
| CNC ultrasonic instrument | Kunshan Ultrasonic Instrument Co., Ltd | KQ-500DE | www.ks-csyq.com |
| GL-16 high-speed centrifuge | Sichuan Shuke Instrument Co., Ltd | 18091403 | www.sklxj.com |
| Phyllanthus emblica L. | Hehuachi medicinal materials market | YJL2004 | Produced in Yunnan |
| Turbisoft Lab multiple light scattering instrument | French Formulaction Company | Turbisoft Lab 2.3.1.125 Fanalyser 1.3.5 | www.formulaction.com |
| UPR-II-5T ultra-pure water device | Sichuan ULUPURE Ultrapure Technology Co., Ltd | Z16030559 | www.ccdup.com |
Riferimenti
- Huang, H. -. Z., et al. Exploration on the approaches of diverse sedimentations in polyphenol solutions: An integrated chain of evidence based on the physical phase, chemical profile, and sediment elements. Frontiers in Pharmacology. 10, 1060 (2019).
- Ran, F., et al. High or low temperature extraction, which is more conducive to Triphala against chronic pharyngitis. Biomedicine and Pharmacotherapy. 140, 111787 (2021).
- Wei, X., et al. Hepatoprotective effects of different extracts from Triphala against CCl(4)-induced acute liver injury in mice. Frontiers in Pharmacology. 12, 664607 (2021).
- Huang, H. Z., et al. Study on the stability control strategy of Triphala solution based on the balance of physical stability and chemical stabilities. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis. 158, 247-256 (2018).
- Bhattacharya, A., Chatterjee, A., Ghosal, S., Bhattacharya, S. K. Antioxidant activity of active tannoid principles of Emblica officinalis (amla). Indian Journal of Experimental Biology. 37 (7), 676-680 (1999).
- Chao, P. C., Hsu, C. C., Yin, M. C. Anti-inflammatory and anti-coagulatory activities of caffeic acid and ellagic acid in cardiac tissue of diabetic mice. Nutrition and Metabolism. 6, 33 (2009).
- Tiwari, V., Kuhad, A., Chopra, K. Emblica officinalis corrects functional, biochemical and molecular deficits in experimental diabetic neuropathy by targeting the oxido-nitrosative stress mediated inflammatory cascade. Phytotherapy Research. 25 (10), 1527-1536 (2011).
- Baliga, M. S., Dsouza, J. J. Amla (Emblica officinalis Gaertn), a wonder berry in the treatment and prevention of cancer. European Journal of Cancer Prevention. 20 (3), 225-239 (2011).
- Rehman, H. -. u., et al. Studies on the chemical constituents of Phyllanthus emblica. Natural Product Research. 21 (9), 775-781 (2007).
- Jang, Y., Koh, E. Characterisation and storage stability of aronia anthocyanins encapsulated with combinations of maltodextrin with carboxymethyl cellulose, gum Arabic, and xanthan gum. Food Chemistry. 405, 135002 (2022).
- Fu, X., et al. Novel phenylalanine-modified magnetic ferroferric oxide nanoparticles for ciprofloxacin removal from aqueous solution). Journal of Colloid and Interface Science. 632, 345-356 (2023).
- Jiang, T., Charcosset, C. Encapsulation of curcumin within oil-in-water emulsions prepared by premix membrane emulsification: Impact of droplet size and carrier oil on the chemical stability of curcumin. Food Research International. 157, 111475 (2022).
