هنا ، نقدم طريقة تقييم الاستقرار على أساس تقنية تشتت الضوء المتعددة لتقييم استقرار مستخلصات الطب الصيني التقليدي.
وسيط استخراج الطب الصيني التقليدي هو الوسيط الرئيسي في عملية التحضير ، واستقراره له تأثير مهم على فعالية وجودة المنتج النهائي. ومع ذلك ، فإن طرق تقييم الاستقرار الحالية غالبا ما تستغرق وقتا طويلا وتتطلب عمالة كثيفة ، وتتطلب مراقبة طويلة الأجل وتشغيل معدات معقدة (مثل اللوني السائل عالي الأداء) ، ومن الصعب الحصول على مزيد من المعلومات المادية حول عدم استقرار النظام. لذلك ، هناك حاجة ملحة لإنشاء تقنية تحليل استقرار سريعة ودقيقة للطب الصيني التقليدي. تشتت الضوء المتعدد هو طريقة تحليلية متطورة يمكنها تقييم استقرار الأدوية الصينية التقليدية بدقة وسرعة بطريقة صديقة للبيئة دون تغيير طبيعة أو حالة العينة أو استخدام الكواشف العضوية.
في هذا العمل ، باستخدام بيانات المسح الدقيقة لتشتت الضوء المتعدد ، اكتسب البروتوكول الحالي بسرعة منحنيات الاختلاف لسمك الطبقة وسرعة هجرة الجسيمات ومتوسط حجم الجسيمات بمرور الوقت. وقد مكن ذلك من التحديد الدقيق للآلية والخصائص الحاسمة التي تسببت في عدم استقرار النظام في مراحله المبكرة. تجدر الإشارة إلى أنه يمكن تقصير فترة البحث لعملية الاستخراج بشكل كبير من خلال التحديد الكمي التفصيلي لاستقرار النظام ، والذي يسمح أيضا بإجراء تحليل سريع ودقيق ومتعمق لتأثيرات عمليات الاستخراج المختلفة على استقرار Phyllanthus emblica L.
في تصنيع الطب الصيني التقليدي (TCM) ، كان استقرار وسيطة استخراج الطب الصيني التقليدي والمستحضرات السائلة ذات الصلة دائما محور التفتيش1. تعاني الفعالية السريرية للمنتجات الطبية ، خاصة مع مادة البوليفينول كعنصر نشط أساسي ، بسبب مشكلات الاستقرار الكبيرة 2,3. يعد السائل الفموي Sanajon والسائل الفموي Nuodikang أمثلة على الحالات النموذجية لهذه المشكلة4. لذلك ، من الأهمية بمكان معرفة كيفية استخدام الأدوات الفعالة لتقييم وتحسين استقرار المواد الوسيطة السائلة بسرعة وبدقة في عملية إنتاج الطب الصيني التقليدي. يعتقد أن Phyllanthus emblica L. (PE) ، وهو نبات طبي واسع الانتشار في جنوب شرق آسيا ، له خصائص جيدة مضادة للأكسدة5 ، بالإضافة إلى مضادات الالتهاب6 ، ومضاد للبكتيريا7 ، ومضاد للأورام8. أثناء إجراء الاستخراج الحراري ، تتحول العفص في PE بعنف9. تحت الحفز مع درجات حرارة عالية ، تتحلل هذه العفص بسرعة لإنتاج جزيئات مثل حمض الغال وحمض الإيلاجيك ، مما يؤدي إلى عدم الاستقرار أو هطول الأمطار بسبب ضعف قابليتها للذوبان1. عادة ما تكون الطرق الحالية لتقييم استقرار الطب الصيني التقليدي ، مثل الاختبار المعجل أو الطرد المركزي ، مرهقة4 ، مما يحد من التطوير الإضافي لعمليات التحضير ذات الصلة.
استنادا إلى مبدأ تشتت الضوء المتعدد (MLS) ، أنشأنا طريقة تقييم استقرار سريعة لمستخلصات PEF وقمنا بتحليل آلية عدم الاستقرار. MLS هي طريقة قياس تعتمد على مسح مصادر الضوء القريبة من الأشعة تحت الحمراء. ينتج عن أي تغيير في نظام الحل تغيير في شدة الضوء. يتشتت الضوء الساقط عندما تمتصه جزيئات العينة أو تخترقه. يسجل النظام إشارة ضوء الإرسال عندما يمر عبر العينة ؛ إذا كانت نفاذية الضوء للعينة ضعيفة ، يسجل النظام إشارة ضوء التشتت العكسي. بالمقارنة مع الملاحظة البصرية ، يمكن أن يوفر هذا الكثير من الوقت1 ويمكنه تحليل ظاهرة عدم الاستقرار بسرعة وبدقة بالتفصيل ، وبالتالي توفير معلومات أكثر فائدة لتوجيه تحسين عملية الاستخراج.
لطالما كان التقييم السريع والدقيق لاستقرار الطب الصيني التقليدي محور تركيز أبحاث الطب الصيني التقليدي. لتوفير معلومات أكثر فائدة لتوجيه تحسين عملية الاستخراج ، حللت هذه الدراسة آليات الاستقرار وعدم الاستقرار للعينة باستخدام تقنية غير مدمرة للأشعة تحت الحمراء القريبة.
في…
The authors have nothing to disclose.
تم دعم هذه الدراسة بمنح من المؤسسة الوطنية للعلوم الطبيعية في الصين (81973493) ؛ فريق الابتكار الوطني متعدد التخصصات للطب الصيني التقليدي (ZYYCXTD-D-202209) ؛ مجموعة ساناجون الدوائية جامعة تشنغدو للإنتاج والدراسة ومشروع المختبر المشترك للبحوث (2019-YF04-00086-JH) ؛ والمشروع الممول من خطة العلوم والتكنولوجيا لمقاطعة سيتشوان (2021YFN0100). يشكر المؤلفون المعهد المبتكر للطب الصيني والصيدلة بجامعة تشنغدو للطب الصيني التقليدي على دعمه الفني في أعمال قياس الطيف الكتلي.
Adjustable electric heating jacket | Beijing Kewei Yongxing Instrument Co., Ltd | MH-1000 | www.keweiyq.com |
Analytical balance(1/10000) | Sartorious, Germany | BSA224S | www.sartorius.com.cn |
CNC ultrasonic instrument | Kunshan Ultrasonic Instrument Co., Ltd | KQ-500DE | www.ks-csyq.com |
GL-16 high-speed centrifuge | Sichuan Shuke Instrument Co., Ltd | 18091403 | www.sklxj.com |
Phyllanthus emblica L. | Hehuachi medicinal materials market | YJL2004 | Produced in Yunnan |
Turbisoft Lab multiple light scattering instrument | French Formulaction Company | Turbisoft Lab 2.3.1.125 Fanalyser 1.3.5 | www.formulaction.com |
UPR-II-5T ultra-pure water device | Sichuan ULUPURE Ultrapure Technology Co., Ltd | Z16030559 | www.ccdup.com |