Här introducerar vi en stabilitetsutvärderingsmetod baserad på multipel ljusspridningsteknik för att utvärdera stabiliteten hos traditionella kinesiska medicinextrakt.
Extraktionsintermediären i traditionell kinesisk medicin är den viktigaste mellanprodukten i beredningsprocessen, och dess stabilitet har en viktig inverkan på slutproduktens effektivitet och kvalitet. Befintliga stabilitetsutvärderingsmetoder är emellertid ofta tidskrävande och arbetsintensiva, vilket kräver långsiktig observation och drift av komplex utrustning (såsom högpresterande vätskekromatografi), och det är svårt att få mer fysisk information om systemets instabilitet. Därför finns det ett brådskande behov av att etablera en snabb och exakt stabilitetsanalysteknik för traditionell kinesisk medicin. Multipel ljusspridning är en banbrytande analysmetod som exakt och snabbt kan utvärdera stabiliteten hos traditionella kinesiska läkemedel på ett miljövänligt sätt utan att ändra provets natur eller tillstånd eller använda organiska reagenser.
I detta arbete, med hjälp av exakta skanningsdata för multipel ljusspridning, förvärvade det nuvarande protokollet snabbt variationskurvorna för skikttjocklek, partikelmigrationshastighet och genomsnittlig partikelstorlek över tiden. Detta möjliggjorde en exakt identifiering av mekanismen och avgörande egenskaper som orsakade systemets instabilitet i ett tidigt skede. Observera att forskningsperioden för extraktionsprocessen kan förkortas avsevärt genom den detaljerade kvantifieringen av systemstabiliteten, vilket också möjliggör en snabb, noggrann och djupgående analys av effekterna av olika extraktionsprocesser på stabiliteten hos Phyllanthus emblica L.
Vid tillverkning av traditionell kinesisk medicin (TCM) har stabiliteten hos TCM-extraktionsintermediärer och relaterade flytande preparat alltid varit i fokus för inspektion1. Den kliniska effekten av läkemedel, särskilt med polyfenoler som primär aktiv ingrediens, lider på grund av betydande stabilitetsproblem 2,3. Sanajon oral vätska och Nuodikang oral vätska är exempel på typiska fall av denna fråga4. Därför är det viktigt att lära sig att använda effektiva verktyg för att snabbt och noggrant utvärdera och optimera stabiliteten hos flytande mellanprodukter i TCM-produktionsprocessen. Phyllanthus emblica L. (PE), en utbredd medicinalväxt i Sydostasien, tros ha goda antioxidantegenskaper5, liksom antiinflammatorisk6, antibakteriell7, och antitumörverkan8. Under den termiska extraktionsproceduren omvandlas tanninerna i PE våldsamt9. Under katalys med höga temperaturer hydrolyseras dessa tanniner snabbt för att producera molekyler såsom gallinsyra och ellaginsyra, vilket leder till instabilitet eller utfällning på grund av deras dåliga löslighet1. Nuvarande metoder för utvärdering av TCM-stabilitet, såsom accelererad testning eller centrifugering, är vanligtvis besvärliga4, vilket begränsar vidareutvecklingen av relevanta beredningsprocesser.
Baserat på principen om multipel ljusspridning (MLS) etablerade vi en snabb stabilitetsutvärderingsmetod för PEF-extrakt och analyserade instabilitetsmekanismen. MLS är en mätmetod baserad på skanning av nära infraröda ljuskällor. Varje ändring av lösningssystemet resulterar i en förändring av ljusintensiteten. Det infallande ljuset sprids när det absorberas eller penetreras av provets partiklar. Systemet registrerar transmissionsljussignalen när den passerar genom provet. Om provets ljustransmittans är dålig registrerar systemet ljussignalen för bakåtspridning. Jämfört med visuell observation kan detta spara mycket tid1 och kan snabbt och noggrant analysera instabilitetsfenomenet i detalj, vilket ger mer användbar information för att styra optimeringen av extraktionsprocessen.
Den snabba och noggranna bedömningen av TCM-stabilitet har alltid varit i fokus för TCM-forskning. För att ge mer användbar information för att styra förbättringen av extraktionsprocessen analyserade denna studie stabilitets- och instabilitetsmekanismerna hos ett prov med hjälp av en nära infraröd icke-destruktiv teknik.
I detta protokoll beräknas de viktiga stabilitetsparametrarna baserat på exakta MLS-skanningsdata. MLS-skanningar kan samla in överföringen (T%) och bac…
The authors have nothing to disclose.
Denna studie stöddes av bidrag från National Natural Science Foundation of China (81973493); Nationellt tvärvetenskapligt innovationsteam för traditionell kinesisk medicin (ZYYCXTD-D-202209); Sanajon Pharmaceutical Group Chengdu University of TCM produktion, studie och forskning gemensamt laboratorieprojekt (2019-YF04-00086-JH); och Sichuanprovinsens projekt för vetenskaplig och teknisk plan (2021YFN0100). Författarna tackar Innovative Institute of Chinese Medicine and Pharmacy vid Chengdu University of TCM för dess tekniska stöd i masspektrometriarbetet.
Adjustable electric heating jacket | Beijing Kewei Yongxing Instrument Co., Ltd | MH-1000 | www.keweiyq.com |
Analytical balance(1/10000) | Sartorious, Germany | BSA224S | www.sartorius.com.cn |
CNC ultrasonic instrument | Kunshan Ultrasonic Instrument Co., Ltd | KQ-500DE | www.ks-csyq.com |
GL-16 high-speed centrifuge | Sichuan Shuke Instrument Co., Ltd | 18091403 | www.sklxj.com |
Phyllanthus emblica L. | Hehuachi medicinal materials market | YJL2004 | Produced in Yunnan |
Turbisoft Lab multiple light scattering instrument | French Formulaction Company | Turbisoft Lab 2.3.1.125 Fanalyser 1.3.5 | www.formulaction.com |
UPR-II-5T ultra-pure water device | Sichuan ULUPURE Ultrapure Technology Co., Ltd | Z16030559 | www.ccdup.com |