A eficácia adjuvante da pílula Angong Niuhuang no tratamento da encefalite viral: uma meta-análise de ensaios clínicos randomizados
Summary
Aqui, apresentamos um protocolo para analisar a eficácia e segurança da pílula Angong Niuhuang no tratamento da encefalite viral.
Abstract
Esta meta-análise tem como objetivo avaliar a eficácia da pílula Angong Niuhuang (ANP) como terapia adjuvante no tratamento da encefalite viral. Sete bancos de dados (PubMed, Cochrane Library, Embase, SinoMed, CNKI, VIP e WanFang) foram incluídos para recuperação de literatura desde o início até julho de 2023. Ensaios clínicos randomizados comparando ANP mais terapia convencional com terapia convencional isolada foram elegíveis. Tamanhos de efeito combinados e intervalos de confiança (ICs) de 95% foram calculados para avaliar a eficácia e a segurança. Análise de sensibilidade e avaliações de viés de publicação foram realizadas para analisar a inconclusividade dos achados. 13 estudos envolvendo 1045 casos foram incluídos para meta-análise. O tratamento adjuvante com ANP aumentou a probabilidade da taxa efetiva total em 17% em comparação com o tratamento convencional (Razões de risco (RR) = 1,17, IC 95% [1,08, 1,27]). O tempo de desaparecimento das síndromes e sinais clínicos diminuiu significativamente após o tratamento adjuvante com ANP, incluindo o tempo de defervescência (diferença média ponderada (DMP) = -1,59, IC95% [-2,09, -1,09]), o tempo de recuperação da consciência (DMP = -1,79, IC95% [-2,06, -1,51]), o tempo de desaparecimento da cefaleia (DMP = -1,51, IC95% [-1,93, -1,08]), o tempo de desaparecimento do tique (DMP = -1,88, IC95% [-2,39; -1,36]). A eficácia adjuvante do ANP no tratamento da encefalite viral (VE) parece melhorar a taxa efetiva total e encurtar o tempo de desaparecimento das síndromes clínicas. Mais ensaios clínicos randomizados (ECRs) de alta qualidade são necessários para apoiar nossos achados.
Introduction
A encefalite é definida como a inflamação do parênquima cerebral com alta mortalidade, caracterizada por sinais neuropatológicos, febre, estado mental anormal e alterações eletroencefalográficas (EEG) e neuroimagem 1,2. A incidência de encefalite varia entre 7 e 15 casos por 100.000 pessoas 3,4,5. A causa de aproximadamente metade dos casos de encefalite é desconhecida, e a encefalite viral (VE) é responsável por cerca de 20% a 50% dos casos diagnosticados 5,6. Os vírus comuns incluem enterovírus humano, herpesvírus humano, vírus herpes simplex, vírus da imunodeficiência humana e citomegalovírus7. Pacientes com VE requerem monitoramento intensivo e medidas de suporte para manter os sinais vitais e aliviar a inflamação cerebral8. O aciclovir é um tratamento empírico para todos os casos de VE9. As evidências para o uso de glicocorticoides, imunoglobulinas e alfainterferon são inconsistentes8. A pílula de Angong Niuhuang (ANP), um dos medicamentos de abertura de orifício mais conhecidos, é amplamente utilizada em anormalidades mentais e conscientes devido a doenças críticas. A Associação de Educação Médica da China recomendou a ANP como uma força de recomendação de nível A e qualidade de evidência de nível II (evidências de estudos não randomizados ou ensaios clínicos randomizados)10.
Uma revisão sistemática (RS) é uma coleção abrangente e avaliação rigorosa de todos os estudos clínicos que atendem aos critérios de inclusão. A meta-análise é uma metodologia para análise quantitativa em RS. Distinguindo-se dos métodos de meta-análise básica, um procedimento de corte e preenchimento foi adotado para testar a robustez da estimativa do tamanho do efeito para a avaliação do viés de publicação11. Um pequeno número de estudos foi removido até que um novo tamanho de efeito tornasse o gráfico simétrico. Estudos adicionais foram adicionados de volta ao gráfico com base em estudos de imagem espelhada imputados. Se a diferença da estimativa agrupada recalculada (PE) antes e depois do procedimento de corte e preenchimento fosse menor que 0,05, a estimativa do tamanho do efeito do viés de publicação era robusta. O software TSA 0.9.5.10 foi usado para reduzir o risco de resultados falso-positivos e calcular o tamanho da informação necessária (RIS), o que foi benéfico para tornar nossos achados mais robustos. Dado que não há revisão sistemática dos dados sobre a melhora dos sintomas, sinais, indicadores bioquímicos e reações adversas do ANP no tratamento do VE, realizamos esta meta-análise dos ensaios clínicos randomizados disponíveis.
Protocol
Representative Results
Discussion
Esta meta-análise fornece evidências de que o ANP adjuvante pode melhorar a taxa efetiva total em 17% em pacientes com VE. A terapia adjuvante com ANP pode reduzir significativamente o tempo de desaparecimento de sinais e sintomas patológicos positivos. A injeção de Xingnaojing (XNJ) extraída do ANP é amplamente utilizada para consciência anormal associada à encefalopatia. Uma metanálise recente verificou o efeito adjuvante da XNJ no tratamento do VE, contribuindo para o aumento do número de casos de cura e en…
Disclosures
The authors have nothing to disclose.
Acknowledgements
Este trabalho foi apoiado pela Fundação Nacional de Ciências Naturais da China (nº 81973919), pela Fundação Nacional de Ciências Naturais da Província de Guangdong (nº 2019A1515011299) e pelo projeto Inovação e Escola Forte do Departamento de Educação da Província de Guangdong (nº 2016KTSCX015).
Materials
| PROSPERO | National Institute for Health and Care Research | https://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/ | |
| STATA | StataCorp | https://www.stata.com/ | |
| TSA | Copenhagen Trial Unit, Centre for Clinical Intervention Research | https://ctu.dk/tsa/downloads/ | |
| PubMed | National Library of Medicine | https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/ | |
| Cochrane Library | Cochrane Library | https://www.cochranelibrary.com/ | |
| Embase | Elsevier | https://www.embase.com/search/quick | |
| SinoMed | SinoMed | http://www.sinomed.ac.cn/index.jsp | |
| CNKI | China National Knowledge Infrastructure | https://www.cnki.net/ | |
| VIP | Chongqing VIP Information Co., Ltd. | http://www.cqvip.com/ | |
| WanFang database | Wanfang Data Knowledge Service Platform | https://www.wanfangdata.com.cn/index.html |
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