Адъювантная эффективность таблетки Ангун Нюхуан в лечении вирусного энцефалита: метаанализ рандомизированных контролируемых исследований
Summary
Здесь мы представляем протокол для анализа эффективности и безопасности таблетки Angong Niuhuang Pill при лечении вирусного энцефалита.
Abstract
Этот мета-анализ направлен на оценку эффективности таблетки Angong Niuhuang (ANP) в качестве адъювантной терапии при лечении вирусного энцефалита. Семь баз данных (PubMed, Cochrane Library, Embase, SinoMed, CNKI, VIP и WanFang) были включены для поиска литературы с момента создания до июля 2023 года. Критериям отбора соответствовали рандомизированные контролируемые испытания, в которых сравнивали АНП в сочетании с традиционной терапией только с традиционной терапией. Для оценки эффективности и безопасности были рассчитаны объединенные размеры эффектов и 95% доверительные интервалы (ДИ). Анализ чувствительности и оценка систематической ошибки публикаций были проведены для анализа неубедительности результатов. Для метаанализа было включено 13 исследований с участием 1045 случаев. Адъювантное лечение АНП увеличивало вероятность общей эффективной ставки на 17% по сравнению с традиционным лечением (Отношение рисков (ОР) = 1,17, 95% ДИ [1,08, 1,27]). Время исчезновения клинических синдромов и признаков значительно сокращалось после адъювантного лечения АНП, включая время отсрочки (взвешенная разность средних (ВРС) = -1,59, 95% ДИ [-2,09; -1,09]), время восстановления сознания (ВРС = -1,79, 95% ДИ [-2,06, -1,51]), время исчезновения головной боли (ВРС = -1,51, 95% ДИ [-1,93, -1,08]), время исчезновения тиков (ВРС = -1,88, 95% ДИ [-2,39, -1,36]). Адъювантная эффективность АНП для лечения вирусного энцефалита (ЖЭ), по-видимому, улучшает общий эффективный показатель и сокращает время исчезновения клинических синдромов. Для подтверждения наших выводов необходимы более высококачественные рандомизированные контролируемые испытания (РКИ).
Introduction
Энцефалит определяется как воспаление паренхимы головного мозга с высокой смертностью, характеризующееся неврологическими патологическими признаками, лихорадкой, аномальным психическим состоянием и измененной электроэнцефалографией (ЭЭГ) и нейровизуализацией 1,2. Заболеваемость энцефалитом колеблется от 7 до 15 случаев на 100 000 человек 3,4,5. Причина примерно половины случаев энцефалита неизвестна, а вирусный энцефалит (ЖЭ) составляет от 20% до 50% диагностированных случаев 5,6. К распространенным вирусам относятся энтеровирус человека, вирус герпеса человека, вирус простого герпеса, вирус иммунодефицита человека и цитомегаловирус7. Пациенты с ЖЭ нуждаются в интенсивном наблюдении и поддерживающих мерах для поддержания жизненно важных показателей и облегчения воспаления головного мозга8. Ацикловир является эмпирическим методом лечения всех случаев VE9. Доказательства использования глюкокортикоидов, иммуноглобулинов и интерферона альфа противоречивы8. Таблетка Angong Niuhuang (ANP), одно из известных лекарств для открытия отверстий, широко используется при психических и сознательных отклонениях, вызванных критическими заболеваниями. Китайская ассоциация медицинского образования рекомендовала ANP как сильную рекомендацию уровня А и качество доказательств II уровня (доказательства из нерандомизированных исследований или рандомизированных контролируемых испытаний)10.
Систематический обзор (СР) – это всесторонний сбор и тщательная оценка всех клинических исследований, которые соответствуют критериям включения. Мета-анализ – это методология количественного анализа в СР. В отличие от методов базового мета-анализа, была принята процедура обрезки и заполнения для проверки надежности оценки размера эффекта для оценки систематической ошибки публикации. Небольшое количество этюдов было удалено до тех пор, пока новый размер эффекта не сделал график симметричным. Дополнительные исследования были добавлены обратно в график на основе вмененных зеркальных исследований. Если разница пересчитанной объединенной оценки (PE) до и после процедуры обрезки и заполнения составляла менее 0,05, оценка размера эффекта смещения публикации была надежной. Программное обеспечение TSA 0.9.5.10 использовалось для снижения риска ложноположительных результатов и расчета требуемого объема информации (RIS), что было полезно для повышения надежности наших выводов. Учитывая, что систематического обзора данных об улучшении симптомов, признаков, биохимических показателей и побочных реакций АНП при лечении ЖЭ не проводилось, мы провели данный мета-анализ имеющихся рандомизированных контролируемых испытаний.
Protocol
Representative Results
Discussion
Этот метаанализ предоставляет доказательства того, что дополнительный АНП может улучшить общую эффективную ставку на 17% у пациентов с ЖЭ. Адъювантная терапия АНП позволяет значительно сократить время исчезновения положительных патологических признаков и симптомов. Инъекция Синнаоц?…
Disclosures
The authors have nothing to disclose.
Acknowledgements
Эта работа была поддержана Национальным фондом естественных наук Китая (No 81973919), Национальным фондом естественных наук провинции Гуандун (No 2019A1515011299) и проектом «Инновации и сильная школа» Департамента образования провинции Гуандун (No 2016KTSCX015).
Materials
| PROSPERO | National Institute for Health and Care Research | https://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/ | |
| STATA | StataCorp | https://www.stata.com/ | |
| TSA | Copenhagen Trial Unit, Centre for Clinical Intervention Research | https://ctu.dk/tsa/downloads/ | |
| PubMed | National Library of Medicine | https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/ | |
| Cochrane Library | Cochrane Library | https://www.cochranelibrary.com/ | |
| Embase | Elsevier | https://www.embase.com/search/quick | |
| SinoMed | SinoMed | http://www.sinomed.ac.cn/index.jsp | |
| CNKI | China National Knowledge Infrastructure | https://www.cnki.net/ | |
| VIP | Chongqing VIP Information Co., Ltd. | http://www.cqvip.com/ | |
| WanFang database | Wanfang Data Knowledge Service Platform | https://www.wanfangdata.com.cn/index.html |
References
- Bohmwald, K., et al. The causes and long-term consequences of viral encephalitis. Front Cellular Neurosci. 15, 755875 (2021).
- Venkatesan, A., et al. Case definitions, diagnostic algorithms, and priorities in encephalitis: consensus statement of the international encephalitis consortium. Clin Infect Dis. 57 (8), 1114-1128 (2013).
- Ferreira, J. E., et al. Molecular characterization of viruses associated with encephalitis in São Paulo, Brazil. PLoS One. 14 (1), 0209993 (2019).
- Dubey, D., et al. Autoimmune encephalitis epidemiology and a comparison to infectious encephalitis. Ann Neurol. 83 (1), 166-177 (2018).
- Vora, N. M., et al. Burden of encephalitis-associated hospitalizations in the United States. Neurology. 82 (5), 443-451 (2014).
- George, B. P., Schneider, E. B., Venkatesan, A. Encephalitis hospitalization rates and inpatient mortality in the United States. PLoS One. 9 (9), e104169 (2014).
- Wang, Y. L., et al. Metagenomic next-generation sequencing and proteomics analysis in pediatric viral encephalitis and meningitis. Front Cell Infect Microbiol. 13, 1104858 (2023).
- Tyler, K. L. Acute viral encephalitis. N Engl J Med. 379 (6), 557-566 (2018).
- Yong, H. Y. F., Pastula, D. M., Kapadia, R. K. Diagnosing viral encephalitis and emerging concepts. Curr Opin Neurol. 36 (3), 175-184 (2023).
- Association, China Medical Education. Experts consensus on clinical application of Angong Niuhuang Pill. Chi J Integr. 42, 933-946 (2022).
- Brown, D. J., Fletcher, D. Effects of psychological and psychosocial interventions on sport performance: A meta-analysis. Sports Med. 47 (1), 77-99 (2017).
- Wang, Y. C., Pan, X. J., Ma, L. Clinical study on Angong Niuhuang Pills combined with human immunoglobulin in treatment of children with severe viral encephalitis. Drugs & Clinic. 37, 1827-1831 (2022).
- Zhao, C. H., Fu, Y. X., Zhao, S. Q. Clinical study on Angong Niuhuang Pills combined with acyclovir in treatment of viral encephalitis in children. Drugs & Clinic. 35, 909-913 (2020).
- Li, W. J. Clinical study on Angong Niuhuang Pills combined with ganciclovir in treatment of severe viral encephalitis. Drugs & Clinic. 35, 1337-1340 (2020).
- Pang, S. K. Clinical observation on efficacy of combined treatment with Angong Niuhuang Pills in the treatment of pediatric viral encephalitis. Chinese Journal of Rational Drug Use. 16, 110-112 (2019).
- Fu, Y. Clinical study on Angong Niuhuang Pills combined with ganglioside in treatment of viral encephalitis in children. Drugs & Clinic. 34, 755-760 (2019).
- Huang, Q. D. Clinical treatment and observation of 34 cases of children with Japanese encephalitis. Electron J Clinic Med Literature. 2 (29), 5995-5996 (2015).
- Zhang, H. J., Dong, X. L. Effect of Angong Niuhuang pill on the treatment of viral encephalitis in children. Zhongguo Zhong xi yi jie he er ke xue. 6 (4), 326-328 (2014).
- Lin, S. L., Lin, D. H. Angong Niuhuang pill in treatment of children with viral encephalitis through retention enema. Guide China Med. 11 (30), 177-178 (2013).
- Zhou, H. L., Yan, Y., Hua, D. L. Comparative study on treatment of Japanese encephalitis with integrated Chinese and Western medicine. Hubei Journal of Traditional Chinese Medicine. 33, 13-14 (2011).
- Liang, H. R. Observation on the effect of combined treatment of Chinese and Western medicine on children with viral encephalitis. Guide of China Medicine. 8, 109-110 (2010).
- Tang, J. Q., Sun, J. M., Zhang, F. R., et al. Study on treatment of viral encephalitis of children by Angong Niuhuang Pill combined naloxone. China Clinic Pract Med. 2 (7), 22-24 (2008).
- Yu, P. L., Yan, S. Q. Clinical observation of adjuvant therapy with Angong Niuhuang pill in the treatment of viral encephalitis. Hubei Zhongyi zazhi. 28 (6), 33 (2006).
- Wang, Q. Clinical observation of adjuvant therapy with Angong Niuhuang Pill in the treatment of 42 children with severe viral encephalitis. Zhongguo Zhongxiyi jiehe jijiu zazhi. (11), 43 (1997).
- Cao, H. J., et al. Evaluation of the adjunctive effect of Xing Nao Jing Injection for viral encephalitis: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 98, 15181 (2019).
- Song, S., et al. Downregulation of cellular c-Jun N-terminal protein kinase and NF-κB activation by berberine may result in inhibition of herpes simplex virus replication. Antimicrob Agents Chemother. 58, 5068-5078 (2014).
- Qin, S., Huang, X., Qu, S. Baicalin induces a potent innate immune response to inhibit respiratory syncytial virus replication via regulating viral non-structural 1 and matrix RNA. Front Immunol. 13, 907047 (2022).
- Li, F. R., et al. Borneol-modified Schisandrin B Micelles cross the blood-brain barrier to treat Alzheimer’s disease in aged mice. ACS Chem Neurosci. , (2024).
- Chang, L., et al. Borneol is neuroprotective against permanent cerebral ischemia in rats by suppressing production of proinflammatory cytokines. J Biomed Res. 31 (4), 306-314 (2017).
- Wang, L., et al. Borneol alleviates brain injury in sepsis mice by blocking neuronal effect of endotoxin. Life Sci. 232, 116647 (2019).
- Han, B., et al. Proteomics on the role of muscone in the "consciousness-restoring resuscitation" effect of musk on ischemic stroke. J Ethnopharmacol. 296, 115475 (2022).
- Ma, S., et al. Association between hiatal hernia and Barrett’s esophagus: an updated meta-analysis with trial sequential analysis. Therap Adv Gastroenterol. 17, 17562848231219234 (2024).
