כתב יד זה מספק פרוטוקול מעודכן השגחה מרחוק המאפשרת השתתפות בניסויים קליניים של גירוי (tDCS) זרם ישיר של טראנס תוך קבלת טיפולים מהבית. הפרוטוקול היה הטיס בהצלחה הן בחולים עם טרשת נפוצה, פרקינסון.
פרוטוקול מרחוק תחת פיקוח tDCS (ר’-tDCS) מאפשר השתתפות מהבית באמצעות ניהול עצמית מודרך בפיקוח של טיפול tDCS תוך שמירה על הסטנדרטים קליני. הקונצנזוס הנוכחית לגבי היעילות של tDCS הוא מספר טיפולים נדרשים לקיים יישוב הפחתות עומס סימפטום התנהגותית. עם זאת, הדרישה עבור חולים לנסוע למרפאה מדי יום להפעלות גירוי מציג מכשול גדול עבור המשתתפים הפוטנציאליים, בשל עבודה או מחויבויות משפחתיות או מוגבלי תנועה לנסוע. מחקר זה מציג פרוטוקול ישירות מתגבר על מכשולים אלה על-ידי ביטול הצורך לנסוע למרפאה להפעלות מדי יום.
זהו פרוטוקול מעודכן עבור ניהול עצמי מרחוק תחת פיקוח של tDCS עבור כל יום טיפולים לזווג עם תוכנית של אימון קוגניטיבי מבוסס מחשב לשימוש בניסויים קליניים. המשתתפים צריכים רק המרפאות פעמיים, לביקור הבסיס לבין המחקר-end. בנקודת ההתחלה, המשתתפים הוכשרו והוסמכו מסופק עם מכשיר לגירוי המחקר, ומחשב נייד קטן. המשתתפים ואז להשלים את השארית של גירוי שלהם הפעלות בבית בזמן שהם מנוטרים באמצעות תוכנת ועידת וידאו.
המשתתפים להשלים משיקום קוגניטיבי ממוחשב במהלך גירוי הפעלות, אשר עשוי לשרת תפקיד טיפולית, או “כמציין” עבור פעילות אחרת המבוססת על מחשב. המחשבים יהיו זמינים שליטה ובקרה בזמן אמת על ידי צוות המחקר.
המידות תוצאה להעריך את כדאיות וסובלנות מנוהלים מרחוק בעזרת סולמות אנלוגי חזותית המוצגים על המסך. בעקבות השלמת כל ההפעלות RS-tDCS, המשתתפים לחזור למרפאה לביקור בסוף המחקר במחקר כל אשר מוחזר ציוד.
התוצאות תומכות את בטיחות, היתכנות ומדרגיות של פרוטוקול RS-tDCS לשימוש בניסויים קליניים. מעבר 46 חולים, הפעלות RS-tDCS 748 הושלמו. פרוטוקול זה משמש מודל עבור שימוש בניסויים קליניים בעתיד הכרוכים tDCS.
טראנס זרם ישיר גירוי (tDCS) הוא סוג של גירוי מוחי לא פולשנית עם מגוון רחב של שימושים טיפוליים פוטנציאליים. זרם חשמלי קל (בדרך כלל תואר שני ≤2.5) מכוונת דרך אלקטרודות על הקרקפת כדי להשפיע על פעילות מוחית על ידי שינוי קיטוב עצביים1. tDCS בדרך כלל מזווג עם אסטרטגיה שיקום במאמצים כדי להגדיל את תוצאות האימון. צורות אחרות פופולרי של neuromodulation, כגון גירוי מגנטי טראנס החוזרות על עצמן, משמשות מסתיים דומה, אבל חוסר מפתח יתרונות tDCS כגון ניידות שלה, ישימות פשוטה יחסית inexpensiveness1,2 .
הפעלות מרובות tDCS נדרשים עבור תועלת קליני מצטבר1,3. תופעות התנהגותיות, כגון הפחתות עייפות או תסמיני דיכאון, מסתמכים על הפעלות חוזרות ונשנות, רצופים. למשל, מחקרים מקיימות רק תופעות כאלה טיפול לאחר עשרים או יותר מפגשים4,5.
בדרך כלל, tDCS ניתנת במרפאה על ידי הכשרה מהמטפל או מחקר כוח-אדם מוכר עם היבטים, פעולות של פעולת המכשיר וגירוי. זה יקר את המטופל ואת המטפל כזמן משמעותית, מרפאת שטח, והוא נסיעות נדרשים. בתור פתרון לצורך tDCS מדי יום, בהמרפאה, פיתחנו מרחוק תחת פיקוח tDCS (ר’-tDCS)6. פרוטוקול זה מאפשר tDCS ב- home הפעלות להשלים באמצעות פיקוח מבוקר והדרכה כפי שנמסרו על ידי אנשי המחקר באמצעות מחשב נייד מחקר ויש לו היתרון רק דרישת שני ביקורים בבמרפאה (ביקורים הבסיס לבין המחקר-end) על ידי המשתתף.
האוכלוסיות החולה שנבחרו להטיס את המתודולוגיה של פרוטוקול זה כוללים לחולים עם טרשת נפוצה (MS), מחלת פרקינסון (PD). שתי המחלות לכפות חסרונות ברורים על המטופל, כגון סימפטומים של עייפות בחולים עם MS, דיסקינזיה בחולים עם PD. tDCS מציגה הזדמנות ייחודית לשיפור סימפטומים של עייפות7 ו בתפקוד הקוגניטיבי8, 9,10 כמו גם לקדם למידה מוטורית של שליטה11,12. משתתפים המייצגים קשת של חומרת המחלה נכללו במחקר זה עם הצעדים שננקטו, כפי שהותר על ידי ר’-tDCS, כדי להתאים את הנכות המתאימים שלהם.
בקרב אוכלוסיות אלה, לאנשים עם MS או PD עשויה להיות ברורים מכשולים המונעים אותם מלהגיע בנוחות את המרפאה. ליקויים מוטוריים כגון ריתוק לכסא גלגלים או קוגניטיבית שתוצאתה אובדן האוטונומיה יכול להגביל את הכללתם ניסויים קליניים או מחקרים קוגניטיביים אחרים. בנוסף, חובות משפחתיים ומקצועיים לצמצם את זמן לרשות המרפאות, הגבלת הזמינות עבור ניסויים משיקום קוגניטיבי מרותקת למרפאה13. אוכלוסיות מטופלים אלה, בשל שלהם מגוון רחב של ליקוי, לשמש מודל אוכלוסיות כדי לבדוק את הישימות של RS-tDCS ומגבלות.
פרוטוקול RS-tDCS מסמן צעד חשוב בתחום tDCS, מאז זה מחקרים השימוש של גירוי, כמו זה תנוהל בטיפול החולה בבית. הפרוטוקול מחזקת את קצב גיוס, השלמת משפט קצב, מקל על החולה נטל, מזעור עלויות קליניים. במסמך זה אנו מדווחים את הפרטים הספציפיים של פרוטוקול, כמו גם ממצאים ראשוניים לגבי היתכנות, הבטיחות והסבילות של המכשיר כאשר מנוהל מרחוק.
מחקר זה העסיק את מונטאז anodal השמאלי DLPFC24, אבל זה יכול בקלות להיות מוחלפים ביניהם עבור מצרף עוד, ההשפעות של גירוי עשויים להשתנות בהתאם. בהתאם למיקום של גירוי, המוח השפעות ותופעות לוואי מנוסים עשויים להשתנות1. סוג של גירוי, כגון עיכוב המיועד במקום ההתרגשות עשויים להשפיע השפעות גם כן. בדומה, הצורה של תיקונים לזווג עם גירוי יכול להשפיע על התוצאות של מחקר31. ניסויים עתידיים צריך להתנהל עם אסטרטגיות תיקונים שונים יחד עם ר’-tDCS לזיהוי שלו משפיעה על ספציפיים.
בעוד פרוטוקול RS-tDCS מתמקד במתן tDCS חולים בבתיהם, יתכן ויש מקום לגירוי מסופק בסביבה קלינית. לדוגמה, montages מורכבים יותר, כגון אלה המשמשים HD-tDCS, לא יכול להיות ריאלי בבית אפילו עם הכשרה מתאימה32. פרוטוקול RS-tDCS מספק הליך מפורט כדי להבטיח סטנדרטים ניסיון קליני של טיפולים ושליטה מינון תוך אספקת הגירוי-מהבית באמצעות פרוטוקול tele-שיקום. מדים אלקטרודה הכנה, מיקום, כמו גם נהלים מפושטת, כולל שילוב של טכניקות אלקטרודה ספוג פשוטים יותר, להבטיח אחידות ברחבי המשתתפים. פרוטוקול RS-tDCS מאפשר השלמת מפגשים גירוי על ידי יחידים קוגניטיבית וגופנית לקוי מי אחרת היה קושי רב להגיע למרפאה מדי יום.
פתרון בעיות כל ניתן מיד לטפל על ידי אנשי מחקר מי הם חיים בווידאו עם משתתפים במהלך מפגשים גירוי ב- home. במקרה זה המחשב הנייד המחקר אינה מתפקדת כראוי, פשוט הפעלה מחדש של המחשב יכול לפתור בעיות טכניות. במקרה שבו לומדים ציוד תקלות מחשב נייד או המכשיר tDCS נפתרות לא תמיכה טכנית הבאים, אז אנשי המחקר צריך לארגן למסירה של ציוד חדש, בתפקודה.
הפרוטוקול הוא מטבעו מסתמך על גישה לאינטרנט, אשר הוא הגבלה הגדולים של השיטה. כיום, אלה בלי אינטרנט לא יכול להיות רשום כל ניסיון באמצעות tDCS ר’. האינטרנט מנוצל יחד עם פרוטוקול שלנו מאפשר פיקוח מרחוק בפרוטוקול RS-tDCS שלנו.
RS-tDCS נשאר אחד מהפרוטוקולים מוכר, ריאלי כמה למשלוח ב- home tDCS33. הנפח הגדול של הפעלות להשלים עם הפרוטוקול (748 בתוך קצת יותר משנה), מדבר על יעילות של הפרוטוקול, כפי מרכזים אחרים דיווחו על מחקרים קטנים יותר חלשה. פרוטוקול RS-tDCS כבר יעיל במתן tDCS ישירות לחולים עם מגוון רחב של מוגבלויות. על-ידי הפעלת ניסויים קליניים עם פרוטוקול RS-tDCS, אפשריות גיוס מהיר והשלמת למשפט מהיר.
פרוטוקול RS-tDCS הוא להכליל בתנאים נוירולוגיים אחרים. כפי שמתואר כאן, אנו יש כבר מוכללת פרוטוקול שלנו לתחנת משטרה, מתכננים להפגין את הישימות של הפרוטוקול תנאים אחרים. ניתן לכוונן בשני הפרמטרים של האסטרטגיה תיקונים ולניתוח תוצאות הטיפול הספציפי היעד.
The authors have nothing to disclose.
המחברים רוצה להודות משתפי פעולה במכללת העיר ניו יורק, Soterix הרפואי שלהם סיוע ותמיכה.
tDCS Mini-CT device | Soterix | Provides direct current stimulation | |
EASYstrap with conducting cables | Soterix | Sponges attach to the strap and the strap lays on the head | |
EASYpad sponges | Soterix | Premoistened sponges with 5mL of saline. Snaps into electodes. | |
Stream laptop | Hewlett Packard | Used for videoconferencing and cognitive remediation. | |
Device Charger | Soterix | Recharges the Mini-CT. | |
TeamViewer Software | Teamviewer | Remote desktop software that enable remote control of participant's computers. | |
Vsee Software | VSee Lab, Inc. | Enables HIPAA compliant video-conferencing | |
Lumosity | Lumos Labs | Online platform used for cognitive remediation |