多重光散乱によるIndigo Naturalisの品質の高速検査
Summary
ここでは、インディゴナチュラリスの品質を評価するための多重光散乱法による品質評価方法を紹介します。
Abstract
漢方薬の品質管理は、漢方薬の研究開発の重要な要素です。漢方薬の近代化と国際化の課題に直面して、漢方薬の品質識別のための徹底的かつ効果的な手順を確立することが急務であり、効率的で正確で環境に優しい新しい分析および検査技術が緊急に必要とされています。
多重光散乱法は、試料の性質や状態を変えたり、有機試薬を使用したりすることなく、漢方薬の品質を正確かつ迅速に評価できる最先端の分析方法です。Indigo Naturalisは、小児高体温症、乾癬、白血病、潰瘍性大腸炎の優れた治療法と考えられています。本研究では、Indigo Naturalis粉末を水中に添加する過程を、多重光散乱装置を用いて精密に記録しました。
装置の定性的および定量的測定を使用して、Indigo Naturalis粉末の全体的な軌跡と水中への沈下挙動を正確に捉え、サンプルの透過および後方散乱スペクトログラムを定性的指標とし、安定性指数を定量的指標として、Indigo Naturalisの品質を迅速に評価する方法を確立することができます。多重光散乱に基づく分析技術は、Indigo Naturalisの品質評価のための迅速、正確、環境に優しく、環境に優しい方法を提供し、高品質のIndigo Naturalisの開発と変換をサポートします。
Introduction
伝統的な中国医学では、病気の治療の過程で、薬の臨床効果と治療コースの安全性は、漢方薬の品質によって直接影響を受けます。最先端の識別技術を利用して、漢方薬の有効性を評価し、使用者の安全性を保証することができます。漢方薬の水質検査法とは、ハーブを水または溶剤に浸し、色、サイズ、形状の変化を観察することにより、薬の信憑性を迅速かつ正確に判断することを指します1。
もともとは漢方薬の鑑定に適していました。しかし、従来の水質検査法の欠点は、肉眼による観察の主観性のために、漢方薬の真正性を区別する精度と感度が低いことです2。水質検査法で使用される主要な医薬品の1つは、小児の高体温症、乾癬、白血病、および潰瘍性大腸炎の効果的な治療法と考えられているIndigo Naturalisです3。純正のインディゴナチュラリスは水面に浮かび、振っても水が紺色に変色しません。しかし、偽のインディゴナチュラリスには沈む粒子があり、振ると水が濃い青色に変わります4。その原理は、疎水性で浮遊しやすいインディゴ、インディルビン、および高品質のインディゴナチュラリスの他の有機成分によるものです。それどころか、有機物が少なく、石灰が多く、質感が重いため、偽のインディゴナチュラリスをドープした一部の粒子はすぐに沈みます5。しかし、この方法は単なる定性的な同定に過ぎず、漢方薬の真正性の迅速な同定を制限し、水中の藍天然物の変化を明らかにすることができません。
多重光散乱技術とは、試料を通過するレーザーをベースとした多角度光信号走査を測定できる技術です。入射光は、サンプルを透過したり、粒子に遭遇したりすると散乱します。散乱光がサンプルを透過すると、透過光信号が形成されます。サンプル濃度が高い場合、光は粒子によって反射され、後方散乱光信号を形成します。光強度の変化は、液体調製物6における粒子濃度および粒子サイズの変化を反映している。多重光散乱装置は、多重光散乱技術により、懸濁液、乳化液、泡液の乳化、凝集、沈殿、破裂などの現象を迅速かつ正確に解析し、上記の現象の発生率などの特性を定量的に解析することができます。
多重光散乱技術は、粒子安定性モニタリング7、赤ワイン清澄化8、牛乳発酵品質管理9において大きな利点を実証しています。この技術を使用することで、Indigo Naturalisの従来の水質検査方法は、直感的、定量的、科学的になります。そこで、本研究では、多重光散乱技術の原理に基づき、試料のタービスカン安定性指数(TSI)を品質管理の指標とし、Indigo Naturalisの品質を迅速に評価する手法を確立しました(図1)。
Protocol
Representative Results
Discussion
伝統的な中国医学によると、インディゴナチュラリスには、熱を取り除き、解毒し、血液を冷やし、斑点を取り除き、火を浄化し、痙攣を止める力があります。無作為化二重盲検比較試験11,12,13に基づき、Indigo Naturalisは、従来の咳や痰、出血症状、ただれや腫れ、肝臓の熱、てんかんの治療に加えて、乾癬、潰瘍性大腸炎…
Disclosures
The authors have nothing to disclose.
Acknowledgements
この研究は、中国国家自然科学基金会(第82173976号)、国家重点研究開発プログラム(第2018YFC1707205号)、および江西伝統中医薬大学革新的医薬品および高省エネ製薬機器国家重点実験室(No.GZSYS202003)。
Materials
| Analytical balance (1/10,000) | Sartorious, Germany | BSA224S | www.sartorius.com.cn |
| Funnel | Chengdu Kelong Chemical Co. LTD | Diameter 5 cm | www.cdkelongchem.com |
| Indigo Naturalis S1 | Xianyou, Fujian | 20210501 | |
| Indigo Naturalis S2 | Yaan, Sichuan | 20201102 | |
| Indigo Naturalis S3 | Xianyou, Fujian | 20161012 | |
| Indigo Naturalis S4 | Xianyou, Fujian | 20180305 | |
| Iron ring | Chengdu Kelong Chemical Co. LTD | / | www.cdkelongchem.com |
| Iron stand | Chengdu Kelong Chemical Co. LTD | / | www.cdkelongchem.com |
| Mili-Q ultra-pure water meter | Milipore, USA | Mili-Q | www.merckmillipore.com |
| Ninth sieve | Chengdu Kelong Chemical Co. LTD | Average aperture size 75 µm | www.cdkelongchem.com |
| Sample bottle | French Formulaction Company | Bottom diameter 2.6 cm, height 6 cm | www.formulaction.com |
| Seventh sieve | Chengdu Kelong Chemical Co. LTD | Average aperture size 125 µm | www.cdkelongchem.com |
| Turbisoft Lab multiple light scattering instrument | French Formulaction Company | Turbisoft Lab 2.3.1.125 Fanalyser 1.3.5 | www.formulaction.com |
| Weighing paper | Chengdu Kelong Chemical Co. LTD | / | www.cdkelongchem.com |
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