Здесь мы представляем протокол для анализа эффективности и безопасности таблетки Angong Niuhuang Pill при лечении вирусного энцефалита.
Этот мета-анализ направлен на оценку эффективности таблетки Angong Niuhuang (ANP) в качестве адъювантной терапии при лечении вирусного энцефалита. Семь баз данных (PubMed, Cochrane Library, Embase, SinoMed, CNKI, VIP и WanFang) были включены для поиска литературы с момента создания до июля 2023 года. Критериям отбора соответствовали рандомизированные контролируемые испытания, в которых сравнивали АНП в сочетании с традиционной терапией только с традиционной терапией. Для оценки эффективности и безопасности были рассчитаны объединенные размеры эффектов и 95% доверительные интервалы (ДИ). Анализ чувствительности и оценка систематической ошибки публикаций были проведены для анализа неубедительности результатов. Для метаанализа было включено 13 исследований с участием 1045 случаев. Адъювантное лечение АНП увеличивало вероятность общей эффективной ставки на 17% по сравнению с традиционным лечением (Отношение рисков (ОР) = 1,17, 95% ДИ [1,08, 1,27]). Время исчезновения клинических синдромов и признаков значительно сокращалось после адъювантного лечения АНП, включая время отсрочки (взвешенная разность средних (ВРС) = -1,59, 95% ДИ [-2,09; -1,09]), время восстановления сознания (ВРС = -1,79, 95% ДИ [-2,06, -1,51]), время исчезновения головной боли (ВРС = -1,51, 95% ДИ [-1,93, -1,08]), время исчезновения тиков (ВРС = -1,88, 95% ДИ [-2,39, -1,36]). Адъювантная эффективность АНП для лечения вирусного энцефалита (ЖЭ), по-видимому, улучшает общий эффективный показатель и сокращает время исчезновения клинических синдромов. Для подтверждения наших выводов необходимы более высококачественные рандомизированные контролируемые испытания (РКИ).
Энцефалит определяется как воспаление паренхимы головного мозга с высокой смертностью, характеризующееся неврологическими патологическими признаками, лихорадкой, аномальным психическим состоянием и измененной электроэнцефалографией (ЭЭГ) и нейровизуализацией 1,2. Заболеваемость энцефалитом колеблется от 7 до 15 случаев на 100 000 человек 3,4,5. Причина примерно половины случаев энцефалита неизвестна, а вирусный энцефалит (ЖЭ) составляет от 20% до 50% диагностированных случаев 5,6. К распространенным вирусам относятся энтеровирус человека, вирус герпеса человека, вирус простого герпеса, вирус иммунодефицита человека и цитомегаловирус7. Пациенты с ЖЭ нуждаются в интенсивном наблюдении и поддерживающих мерах для поддержания жизненно важных показателей и облегчения воспаления головного мозга8. Ацикловир является эмпирическим методом лечения всех случаев VE9. Доказательства использования глюкокортикоидов, иммуноглобулинов и интерферона альфа противоречивы8. Таблетка Angong Niuhuang (ANP), одно из известных лекарств для открытия отверстий, широко используется при психических и сознательных отклонениях, вызванных критическими заболеваниями. Китайская ассоциация медицинского образования рекомендовала ANP как сильную рекомендацию уровня А и качество доказательств II уровня (доказательства из нерандомизированных исследований или рандомизированных контролируемых испытаний)10.
Систематический обзор (СР) – это всесторонний сбор и тщательная оценка всех клинических исследований, которые соответствуют критериям включения. Мета-анализ – это методология количественного анализа в СР. В отличие от методов базового мета-анализа, была принята процедура обрезки и заполнения для проверки надежности оценки размера эффекта для оценки систематической ошибки публикации. Небольшое количество этюдов было удалено до тех пор, пока новый размер эффекта не сделал график симметричным. Дополнительные исследования были добавлены обратно в график на основе вмененных зеркальных исследований. Если разница пересчитанной объединенной оценки (PE) до и после процедуры обрезки и заполнения составляла менее 0,05, оценка размера эффекта смещения публикации была надежной. Программное обеспечение TSA 0.9.5.10 использовалось для снижения риска ложноположительных результатов и расчета требуемого объема информации (RIS), что было полезно для повышения надежности наших выводов. Учитывая, что систематического обзора данных об улучшении симптомов, признаков, биохимических показателей и побочных реакций АНП при лечении ЖЭ не проводилось, мы провели данный мета-анализ имеющихся рандомизированных контролируемых испытаний.
Этот метаанализ предоставляет доказательства того, что дополнительный АНП может улучшить общую эффективную ставку на 17% у пациентов с ЖЭ. Адъювантная терапия АНП позволяет значительно сократить время исчезновения положительных патологических признаков и симптомов. Инъекция Синнаоц?…
The authors have nothing to disclose.
Эта работа была поддержана Национальным фондом естественных наук Китая (No 81973919), Национальным фондом естественных наук провинции Гуандун (No 2019A1515011299) и проектом «Инновации и сильная школа» Департамента образования провинции Гуандун (No 2016KTSCX015).
PROSPERO | National Institute for Health and Care Research | https://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/ | |
STATA | StataCorp | https://www.stata.com/ | |
TSA | Copenhagen Trial Unit, Centre for Clinical Intervention Research | https://ctu.dk/tsa/downloads/ | |
PubMed | National Library of Medicine | https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/ | |
Cochrane Library | Cochrane Library | https://www.cochranelibrary.com/ | |
Embase | Elsevier | https://www.embase.com/search/quick | |
SinoMed | SinoMed | http://www.sinomed.ac.cn/index.jsp | |
CNKI | China National Knowledge Infrastructure | https://www.cnki.net/ | |
VIP | Chongqing VIP Information Co., Ltd. | http://www.cqvip.com/ | |
WanFang database | Wanfang Data Knowledge Service Platform | https://www.wanfangdata.com.cn/index.html |