Burada, viral ensefalit tedavisinde Angong Niuhuang Hapı’nın etkinliğini ve güvenliğini analiz etmek için bir protokol sunuyoruz.
Bu meta-analiz, viral ensefalit tedavisinde adjuvan bir tedavi olarak Angong Niuhuang Hapı’nın (ANP) etkinliğini değerlendirmeyi amaçlamaktadır. Başlangıçtan Temmuz 2023’e kadar literatür erişimi için yedi veritabanı (PubMed, Cochrane Library, Embase, SinoMed, CNKI, VIP ve WanFang) dahil edildi. ANP artı konvansiyonel tedaviyi tek başına konvansiyonel tedavi ile karşılaştıran randomize kontrollü çalışmalar uygundu. Etkinlik ve güvenliği değerlendirmek için havuzlanmış etki büyüklükleri ve %95 güven aralıkları (CI’ler) hesaplandı. Bulguların yetersizliğini analiz etmek için duyarlılık analizi ve yayın yanlılığı değerlendirmeleri yapıldı. Meta-analiz için 1045 olguyu içeren 13 çalışma dahil edildi. ANP ile adjuvan tedavi, konvansiyonel tedaviye kıyasla toplam etkili oranın olasılığını% 17 artırdı (Risk oranları (RR) =% 1.17,% 95 CI [1.08, 1.27]). ANP ile adjuvan tedaviden sonra klinik sendromların ve bulguların kaybolma süresi, erteleme zamanı (ağırlıklı ortalama fark (KİS) = -1.59,% 95 CI [-2.09, -1.09]), bilinç iyileşme süresi (KİS = -1.79,% 95 CI [-2.06, -1.51]), baş ağrısının kaybolma zamanı (KİS = -1.51,% 95 CI [-1.93, -1.08]), tik kaybolma zamanı (KİS = -1.88, %95 CI [-2.39, -1.36]). Viral ensefalit (VE) tedavisinde ANP’nin adjuvan etkinliğinin, toplam etkinlik oranını iyileştirdiği ve klinik sendromların kaybolma süresini kısalttığı görülmektedir. Bulgularımızı desteklemek için daha yüksek kaliteli randomize kontrollü çalışmalara (RCT’ler) ihtiyaç vardır.
Ensefalit, nörolojik patolojik belirtiler, ateş, anormal zihinsel durum ve değişmiş elektroensefalografik (EEG) ve nörogörüntüleme ile karakterize yüksek mortaliteye sahip beyin parankiminin iltihabı olarak tanımlanır 1,2. Ensefalit insidansı 100.000 kişi başına 7 ila 15 vaka arasında değişmektedir 3,4,5. Ensefalit vakalarının yaklaşık yarısının nedeni bilinmemektedir ve viral ensefalit (VE) teşhis edilen vakaların yaklaşık %20 ila %50’sini oluşturur 5,6. Yaygın virüsler arasında insan enterovirüsü, insan herpes virüsü, herpes simpleks virüsü, insan immün yetmezlik virüsü ve sitomegalovirüs7 bulunur. VE’li hastalar, yaşamsal belirtileri korumak ve beyin iltihabını hafifletmek için yoğun izleme ve destekleyici önlemler gerektirir8. Asiklovir, tüm VE9 vakaları için ampirik bir tedavidir. Glukokortikoidler, immünoglobulinler ve interferon alfa kullanımına ilişkin kanıtlar tutarsızdır8. İyi bilinen delik açıcı ilaçlardan biri olan Angong Niuhuang Hapı (ANP), kritik hastalığa bağlı zihinsel ve bilinçli anormalliklerde yaygın olarak kullanılmaktadır. Çin Tıp Eğitimi Derneği, ANP’yi A düzeyinde öneri gücü ve II düzeyinde kanıt kalitesi olarak önermiştir (randomize olmayan çalışmalardan veya randomize kontrollü çalışmalardan elde edilen kanıtlar)10.
Sistematik bir derleme (SR), dahil edilme kriterlerini karşılayan tüm klinik çalışmaların kapsamlı bir koleksiyonu ve titiz bir değerlendirmesidir. Meta-analiz, SR’de kantitatif analiz için bir metodolojidir. Temel meta-analiz yöntemlerinden farklı olarak, yayın yanlılığının değerlendirilmesine etki büyüklüğü tahmininin sağlamlığını test etmek için bir kırpma ve doldurma prosedürü benimsenmiştir11. Yeni bir efekt boyutu grafiği simetrik hale getirene kadar az sayıda çalışma kaldırıldı. Atfedilen ayna görüntüsü çalışmalarına dayalı olarak arsaya ek çalışmalar eklendi. Kırpma ve doldurma prosedüründen önce ve sonra yeniden hesaplanan havuzlanmış tahminin (PE) farkı 0,05’ten azsa, yayın yanlılığının etki boyutu tahmini sağlamdı. Yanlış pozitif sonuç riskini azaltmak ve gerekli bilgi boyutunu (RIS) hesaplamak için TSA 0.9.5.10 yazılımı kullanıldı, bu da bulgularımızı daha sağlam hale getirmek için faydalı oldu. VE’nin tedavisinde ANP’nin semptomlarının, belirtilerinin, biyokimyasal göstergelerinin ve advers reaksiyonlarının iyileştirilmesine ilişkin verilerin sistematik bir incelemesinin yapılmadığı göz önüne alındığında, mevcut randomize kontrollü çalışmaların bu meta-analizini gerçekleştirdik.
Bu meta-analiz, yardımcı ANP’nin VE’li hastalarda toplam etkili oranı% 17 oranında artırabileceğine dair kanıt sağlar. ANP ile adjuvan tedavi, pozitif patolojik belirti ve semptomların kaybolma süresini önemli ölçüde kısaltabilir. ANP’den ekstrakte edilen Xingnaojing (XNJ) enjeksiyonu, ensefalopati ile ilişkili anormal bilinç için yaygın olarak kullanılmaktadır. Yakın zamanda yapılan bir meta-analiz, VE’yi tedavi etmek için XNJ’nin yardımcı etkisini doğruladı, bu da tedavi vakalarının sayıs…
The authors have nothing to disclose.
Bu çalışma, Çin Ulusal Doğa Bilimleri Vakfı (No. 81973919), Guangdong Eyaleti Ulusal Doğa Bilimleri Vakfı (No. 2019A1515011299) ve Guangdong Eyaleti Eğitim Bakanlığı’nın İnovasyon ve Güçlü Okul projesi (No. 2016KTSCX015) tarafından desteklenmiştir.
PROSPERO | National Institute for Health and Care Research | https://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/ | |
STATA | StataCorp | https://www.stata.com/ | |
TSA | Copenhagen Trial Unit, Centre for Clinical Intervention Research | https://ctu.dk/tsa/downloads/ | |
PubMed | National Library of Medicine | https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/ | |
Cochrane Library | Cochrane Library | https://www.cochranelibrary.com/ | |
Embase | Elsevier | https://www.embase.com/search/quick | |
SinoMed | SinoMed | http://www.sinomed.ac.cn/index.jsp | |
CNKI | China National Knowledge Infrastructure | https://www.cnki.net/ | |
VIP | Chongqing VIP Information Co., Ltd. | http://www.cqvip.com/ | |
WanFang database | Wanfang Data Knowledge Service Platform | https://www.wanfangdata.com.cn/index.html |