L'efficacia adiuvante della pillola di Angong Niuhuang nel trattamento dell'encefalite virale: una meta-analisi di studi randomizzati controllati
Summary
Qui, presentiamo un protocollo per analizzare l’efficacia e la sicurezza della pillola di Angong Niuhuang nel trattamento dell’encefalite virale.
Abstract
Questa meta-analisi ha lo scopo di valutare l’efficacia della pillola di Angong Niuhuang (ANP) come terapia adiuvante nel trattamento dell’encefalite virale. Sette database (PubMed, Cochrane Library, Embase, SinoMed, CNKI, VIP e WanFang) sono stati inclusi per il recupero della letteratura dall’inizio a luglio 2023. Erano ammissibili studi randomizzati controllati che confrontavano ANP più terapia convenzionale con la sola terapia convenzionale. Per valutare l’efficacia e la sicurezza sono state calcolate le dimensioni dell’effetto aggregato e gli intervalli di confidenza (CI) al 95%. Sono state eseguite analisi di sensibilità e valutazioni dei bias di pubblicazione per analizzare l’inconcludenza dei risultati. Sono stati inclusi 13 studi che hanno coinvolto 1045 casi per la meta-analisi. Il trattamento adiuvante con ANP ha aumentato la probabilità del tasso efficace totale del 17% rispetto al trattamento convenzionale (Rapporti di rischio (RR) = 1,17, IC 95% [1,08, 1,27]). Il tempo di scomparsa delle sindromi cliniche e dei segni è diminuito significativamente dopo il trattamento adiuvante con ANP, compreso il tempo di defervescenza (differenza media ponderata (WMD) = -1,59, IC 95% [-2,09, -1,09]), il tempo di recupero della coscienza (WMD = -1,79, IC 95% [-2,06, -1,51]), il tempo di scomparsa della cefalea (WMD = -1,51, IC 95% [-1,93, -1,08]), il tempo di scomparsa dei tic (WMD = -1,88, IC 95% [-2,39, -1,36]). L’efficacia adiuvante dell’ANP per il trattamento dell’encefalite virale (VE) sembra migliorare il tasso di efficacia totale e ridurre il tempo di scomparsa delle sindromi cliniche. Sono necessari più studi randomizzati controllati (RCT) di alta qualità per supportare i nostri risultati.
Introduction
L’encefalite è definita come l’infiammazione del parenchima cerebrale con elevata mortalità, caratterizzata da segni neurologici patologici, febbre, stato mentale anormale e alterazione dell’elettroencefalografia (EEG) e del neuroimaging 1,2. L’incidenza dell’encefalite varia tra 7 e 15 casi ogni 100.000 persone 3,4,5. La causa di circa la metà dei casi di encefalite è sconosciuta e l’encefalite virale (VE) rappresenta circa il 20-50% dei casi diagnosticati 5,6. I virus comuni includono l’enterovirus umano, l’herpesvirus umano, il virus dell’herpes simplex, il virus dell’immunodeficienza umana e il citomegalovirus7. I pazienti con VE richiedono un monitoraggio intensivo e misure di supporto per mantenere i segni vitali e alleviare l’infiammazione cerebrale8. L’aciclovir è un trattamento empirico per tutti i casi di VE9. Le prove per l’uso di glucocorticoidi, immunoglobuline e interferone alfa sono incoerenti8. La pillola di Angong Niuhuang (ANP), uno dei noti farmaci per l’apertura dell’orifizio, è ampiamente utilizzata nelle anomalie mentali e coscienti dovute a malattie critiche. La China Medical Education Association ha raccomandato l’ANP come punto di forza della raccomandazione di livello A e qualità delle evidenze di livello II (evidenze provenienti da studi non randomizzati o studi randomizzati controllati)10.
Una revisione sistematica (SR) è una raccolta completa e una valutazione rigorosa di tutti gli studi clinici che soddisfano i criteri di inclusione. La meta-analisi è una metodologia per l’analisi quantitativa nella SR. Distinguendosi dai metodi della meta-analisi di base, è stata adottata una procedura di taglio e riempimento per testare la robustezza della stima della dimensione dell’effetto rispetto alla valutazione del bias di pubblicazione11. Un piccolo numero di studi è stato rimosso fino a quando una nuova dimensione dell’effetto ha reso il grafico simmetrico. Ulteriori studi sono stati aggiunti al grafico sulla base di studi speculari imputati. Se la differenza tra la stima aggregata (PE) ricalcolata prima e dopo la procedura di trim and fill era inferiore a 0,05, la stima della dimensione dell’effetto del bias di pubblicazione era robusta. Il software TSA 0.9.5.10 è stato utilizzato per ridurre il rischio di risultati falsi positivi e calcolare la dimensione delle informazioni richieste (RIS), il che è stato utile per rendere i nostri risultati più robusti. Dato che non c’era una revisione sistematica dei dati sul miglioramento dei sintomi, dei segni, degli indicatori biochimici e delle reazioni avverse dell’ANP nel trattamento della VE, abbiamo quindi eseguito questa meta-analisi degli studi randomizzati controllati disponibili.
Protocol
Representative Results
Discussion
Questa meta-analisi fornisce la prova che l’ANP aggiuntivo può migliorare il tasso di efficacia totale del 17% nei pazienti con VE. La terapia adiuvante con ANP può ridurre significativamente il tempo di scomparsa dei segni e dei sintomi patologici positivi. L’iniezione di Xingnaojing (XNJ) estratta dall’ANP è ampiamente utilizzata per la coscienza anormale associata all’encefalopatia. Una recente meta-analisi ha verificato l’effetto aggiuntivo della XNJ per il trattamento della VE, contribuendo ad aumentare il numero…
Disclosures
The authors have nothing to disclose.
Acknowledgements
Questo lavoro è stato sostenuto dalla National Natural Science Foundation of China (n. 81973919), dalla National Natural Science Foundation della provincia del Guangdong (n. 2019A1515011299) e dal progetto Innovation and Strong School del Dipartimento dell’Istruzione della provincia del Guangdong (n. 2016KTSCX015).
Materials
| PROSPERO | National Institute for Health and Care Research | https://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/ | |
| STATA | StataCorp | https://www.stata.com/ | |
| TSA | Copenhagen Trial Unit, Centre for Clinical Intervention Research | https://ctu.dk/tsa/downloads/ | |
| PubMed | National Library of Medicine | https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/ | |
| Cochrane Library | Cochrane Library | https://www.cochranelibrary.com/ | |
| Embase | Elsevier | https://www.embase.com/search/quick | |
| SinoMed | SinoMed | http://www.sinomed.ac.cn/index.jsp | |
| CNKI | China National Knowledge Infrastructure | https://www.cnki.net/ | |
| VIP | Chongqing VIP Information Co., Ltd. | http://www.cqvip.com/ | |
| WanFang database | Wanfang Data Knowledge Service Platform | https://www.wanfangdata.com.cn/index.html |
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